Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualisering af antiinflammatorisk medicin til voksne med aksial spondyloarthritis: en række N-af 1 forsøg

4. december 2023 opdateret af: Mark C Hwang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne selektiv cyclooxygenase-2 (COX-2) og ikke-selektive COX-hæmmere med hensyn til, i hvilket omfang sygdomsaktiviteten er forbedret uden selvrapporterede, uacceptable bivirkninger blandt individuelle patienter med aksial spondyloarthritis (AxSpA). at sammenligne selektive COX-2 og ikke-selektive COX-hæmmeres indvirkning på sundhedsrelateret livskvalitet (HrQOL) og hvordan dette relaterer til ændringer i sygdomsaktivitet og at udføre proteomisk vurdering af forudsigende biomarkører for ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID) respons

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal opfylde modificerede New York-klassificering og/eller vurdering af Spondyloarthritis International Society (ASAS) kriterier for klassificeringskriterier for AxSpA
  • Ankyloserende spondylitis sygdom aktivitetsscore større end eller lig med 2,1.

Ekskluderingskriterier:

  • Ændring af baggrundsbiologisk/sygdomsmodificerende gigtmedicin inden for mindre end 3 måneder.
  • Brug af opioidmedicin
  • Aktuel eller forventet graviditet
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom (tidligere slagtilfælde, myokardieinfarkt eller perkutan intervention.
  • Slutstadie leversygdom
  • Kronisk nyresygdom større end trin IIIb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Narkotikarækkefølge 1
Medicin: Narkotikarækkefølge 1
hver deltager vil blive randomiseret til en anden indledende lægemiddelsekvens (6 muligheder: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) af følgende tre lægemidler: Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletter BID og Celecoxib 200 mg kapsler BID. Patienter vil blive randomiseret i blokke af 6 for at sikre, at intet lægemiddel tildeles til at være det første lægemiddel, der testes oftere end de andre. Medicin vil blive anskaffet af undersøgelsesholdet, og derefter vil alle 3 medicin blive overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler.
Eksperimentel: Narkotikarækkefølge 2
Medicin: Narkotikarækkefølge 2
hver deltager vil blive randomiseret til en anden indledende lægemiddelsekvens (6 muligheder: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) af følgende tre lægemidler: Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletter BID og Celecoxib 200 mg kapsler BID. Patienter vil blive randomiseret i blokke af 6 for at sikre, at intet lægemiddel tildeles til at være det første lægemiddel, der testes oftere end de andre. Medicin vil blive anskaffet af undersøgelsesholdet, og derefter vil alle 3 medicin blive overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler.
Eksperimentel: Narkotikarækkefølge 3
Medicin: Narkotikarækkefølge 3
hver deltager vil blive randomiseret til en anden indledende lægemiddelsekvens (6 muligheder: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) af følgende tre lægemidler: Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletter BID og Celecoxib 200 mg kapsler BID. Patienter vil blive randomiseret i blokke af 6 for at sikre, at intet lægemiddel tildeles til at være det første lægemiddel, der testes oftere end de andre. Medicin vil blive anskaffet af undersøgelsesholdet, og derefter vil alle 3 medicin blive overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler.
Eksperimentel: Narkotikarækkefølge 4
Medicin: Narkotikarækkefølge 4
hver deltager vil blive randomiseret til en anden indledende lægemiddelsekvens (6 muligheder: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) af følgende tre lægemidler: Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletter BID og Celecoxib 200 mg kapsler BID. Patienter vil blive randomiseret i blokke af 6 for at sikre, at intet lægemiddel tildeles til at være det første lægemiddel, der testes oftere end de andre. Medicin vil blive anskaffet af undersøgelsesholdet, og derefter vil alle 3 medicin blive overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler.
Eksperimentel: Narkotikarækkefølge 5
Medicin: Narkotikarækkefølge 5
hver deltager vil blive randomiseret til en anden indledende lægemiddelsekvens (6 muligheder: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) af følgende tre lægemidler: Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletter BID og Celecoxib 200 mg kapsler BID. Patienter vil blive randomiseret i blokke af 6 for at sikre, at intet lægemiddel tildeles til at være det første lægemiddel, der testes oftere end de andre. Medicin vil blive anskaffet af undersøgelsesholdet, og derefter vil alle 3 medicin blive overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler.
Eksperimentel: Narkotikarækkefølge 6
Medicin: Narkotikarækkefølge 6
hver deltager vil blive randomiseret til en anden indledende lægemiddelsekvens (6 muligheder: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) af følgende tre lægemidler: Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletter BID og Celecoxib 200 mg kapsler BID. Patienter vil blive randomiseret i blokke af 6 for at sikre, at intet lægemiddel tildeles til at være det første lægemiddel, der testes oftere end de andre. Medicin vil blive anskaffet af undersøgelsesholdet, og derefter vil alle 3 medicin blive overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget af sygdomsaktivitet målt ved ankyloserende spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tidsramme: Baseline
ASDAS-scoren varierer fra 0-10 med en højere score, der betyder dårligere sygdomsaktivitet.
Baseline
Omfanget af sygdomsaktivitet målt ved ankyloserende spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tidsramme: Besøg 1, uge ​​5
ASDAS-scoren varierer fra 0-10 med en højere score, der betyder dårligere sygdomsaktivitet.
Besøg 1, uge ​​5
Omfanget af sygdomsaktivitet målt ved ankyloserende spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tidsramme: Besøg 2, uge ​​9
ASDAS-scoren varierer fra 0-10 med en højere score, der betyder dårligere sygdomsaktivitet.
Besøg 2, uge ​​9
Omfanget af sygdomsaktivitet målt ved ankyloserende spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tidsramme: Besøg 3, uge ​​13
ASDAS-scoren varierer fra 0-10 med en højere score, der betyder dårligere sygdomsaktivitet.
Besøg 3, uge ​​13
Omfanget af sygdomsaktivitet målt ved ankyloserende spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tidsramme: Besøg 4, uge ​​17
ASDAS-scoren varierer fra 0-10 med en højere score, der betyder dårligere sygdomsaktivitet.
Besøg 4, uge ​​17
Omfanget af sygdomsaktivitet målt ved ankyloserende spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tidsramme: Besøg 5, uge ​​21
ASDAS-scoren varierer fra 0-10 med en højere score, der betyder dårligere sygdomsaktivitet.
Besøg 5, uge ​​21
Omfanget af sygdomsaktivitet målt ved ankyloserende spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tidsramme: Besøg 6, uge ​​25
ASDAS-scoren varierer fra 0-10 med en højere score, der betyder dårligere sygdomsaktivitet.
Besøg 6, uge ​​25
Omfanget af sygdomsaktivitet målt ved ankyloserende spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tidsramme: Besøg 7, uge ​​29
ASDAS-scoren varierer fra 0-10 med en højere score, der betyder dårligere sygdomsaktivitet.
Besøg 7, uge ​​29

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet som vurderet af Standard Gamble Utility-vurderingen
Tidsramme: baseline, uge ​​1
Standard Gamble Utility-vurderingen scores mellem 0-1,0 som det værste resultat og 1 er det bedste resultat
baseline, uge ​​1
Sundhedsrelateret livskvalitet som vurderet af Standard Gamble Utility-vurderingen
Tidsramme: Besøg 1, uge ​​5
Standard Gamble Utility-vurderingen scores mellem 0-1,0 som det værste resultat og 1 er det bedste resultat
Besøg 1, uge ​​5
Sundhedsrelateret livskvalitet som vurderet af Standard Gamble Utility-vurderingen
Tidsramme: Besøg 2, uge ​​9
Standard Gamble Utility-vurderingen scores mellem 0-1,0 som det værste resultat og 1 er det bedste resultat
Besøg 2, uge ​​9
Sundhedsrelateret livskvalitet som vurderet af Standard Gamble Utility-vurderingen
Tidsramme: Besøg 3, uge ​​13
Standard Gamble Utility-vurderingen scores mellem 0-1,0 som det værste resultat og 1 er det bedste resultat
Besøg 3, uge ​​13
Sundhedsrelateret livskvalitet som vurderet af Standard Gamble Utility-vurderingen
Tidsramme: Besøg 4, uge ​​17
Standard Gamble Utility-vurderingen scores mellem 0-1,0 som det værste resultat og 1 er det bedste resultat
Besøg 4, uge ​​17
Sundhedsrelateret livskvalitet som vurderet af Standard Gamble Utility-vurderingen
Tidsramme: Besøg 5, uge ​​21
Standard Gamble Utility-vurderingen scores mellem 0-1,0 som det værste resultat og 1 er det bedste resultat
Besøg 5, uge ​​21
Sundhedsrelateret livskvalitet som vurderet af Standard Gamble Utility-vurderingen
Tidsramme: Besøg 6, uge ​​25
Standard Gamble Utility-vurderingen scores mellem 0-1,0 som det værste resultat og 1 er det bedste resultat
Besøg 6, uge ​​25
Sundhedsrelateret livskvalitet som vurderet af Standard Gamble Utility-vurderingen
Tidsramme: Besøg 7, uge ​​29
Standard Gamble Utility-vurderingen scores mellem 0-1,0 som det værste resultat og 1 er det bedste resultat
Besøg 7, uge ​​29
Patient-Information Measurement Information System (PROMIS-29)
Tidsramme: Baseline, uge ​​1
PROMIS-29 har 29 spørgsmål, som hver får en score fra 1-5, 1 kan ikke gøres og 5 kan klares uden problemer
Baseline, uge ​​1
Patient-Information Measurement Information System (PROMIS-29)
Tidsramme: Besøg 1, uge ​​5
PROMIS-29 har 29 spørgsmål, som hver får en score fra 1-5, 1 kan ikke gøres og 5 kan klares uden problemer
Besøg 1, uge ​​5
Patient-Information Measurement Information System (PROMIS-29)
Tidsramme: Besøg 2, uge ​​9
PROMIS-29 har 29 spørgsmål, som hver får en score fra 1-5, 1 kan ikke gøres og 5 kan klares uden problemer
Besøg 2, uge ​​9
Patient-Information Measurement Information System (PROMIS-29)
Tidsramme: Besøg 3, uge ​​13
PROMIS-29 har 29 spørgsmål, som hver får en score fra 1-5, 1 kan ikke gøres og 5 kan klares uden problemer
Besøg 3, uge ​​13
Patient-Information Measurement Information System (PROMIS-29)
Tidsramme: Besøg 4, uge ​​17
PROMIS-29 har 29 spørgsmål, som hver får en score fra 1-5, 1 kan ikke gøres og 5 kan klares uden problemer
Besøg 4, uge ​​17
Patient-Information Measurement Information System (PROMIS-29)
Tidsramme: Besøg 5, uge ​​21
PROMIS-29 har 29 spørgsmål, som hver får en score fra 1-5, 1 kan ikke gøres og 5 kan klares uden problemer
Besøg 5, uge ​​21
Patient-Information Measurement Information System (PROMIS-29)
Tidsramme: Besøg 6, uge ​​25
PROMIS-29 har 29 spørgsmål, som hver får en score fra 1-5, 1 kan ikke gøres og 5 kan klares uden problemer
Besøg 6, uge ​​25
Patient-Information Measurement Information System (PROMIS-29)
Tidsramme: Besøg 7, uge ​​29
PROMIS-29 har 29 spørgsmål, som hver får en score fra 1-5, 1 kan ikke gøres og 5 kan klares uden problemer
Besøg 7, uge ​​29
Ændring i evnen til at udføre opgaver som vurderet af BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index)
Tidsramme: Baseline, uge ​​1
BASFI-score varierer fra 0-10, hvor 0 er let og 10 er umuligt
Baseline, uge ​​1
Ændring i evnen til at udføre opgaver som vurderet af BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index)
Tidsramme: Besøg 1, uge ​​5
BASFI-score varierer fra 0-10, hvor 0 er let og 10 er umuligt
Besøg 1, uge ​​5
Ændring i evnen til at udføre opgaver som vurderet af BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index)
Tidsramme: Besøg 2, uge ​​9
BASFI-score varierer fra 0-10, hvor 0 er let og 10 er umuligt
Besøg 2, uge ​​9
Ændring i evnen til at udføre opgaver som vurderet af BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index)
Tidsramme: Besøg 3, uge ​​13
BASFI-score varierer fra 0-10, hvor 0 er let og 10 er umuligt
Besøg 3, uge ​​13
Ændring i evnen til at udføre opgaver som vurderet af BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index)
Tidsramme: Besøg 4, uge ​​17
BASFI-score varierer fra 0-10, hvor 0 er let og 10 er umuligt
Besøg 4, uge ​​17
Ændring i evnen til at udføre opgaver som vurderet af BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index)
Tidsramme: Besøg 5, uge ​​21
BASFI-score varierer fra 0-10, hvor 0 er let og 10 er umuligt
Besøg 5, uge ​​21
Ændring i evnen til at udføre opgaver som vurderet af BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index)
Tidsramme: Besøg 6, uge ​​25
BASFI-score varierer fra 0-10, hvor 0 er let og 10 er umuligt
Besøg 6, uge ​​25
Ændring i evnen til at udføre opgaver som vurderet af BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index)
Tidsramme: Besøg 7, uge ​​29
BASFI-score varierer fra 0-10, hvor 0 er let og 10 er umuligt
Besøg 7, uge ​​29
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI),
Tidsramme: Baseline, uge ​​1
BASDAI består af en skala fra 0 - 10, der måler ubehag, smerte og træthed (0 er ikke noget problem og 10 er det værste problem)
Baseline, uge ​​1
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI),
Tidsramme: Besøg 1, uge ​​5
BASDAI består af en skala fra 0 - 10, der måler ubehag, smerte og træthed (0 er ikke noget problem og 10 er det værste problem)
Besøg 1, uge ​​5
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI),
Tidsramme: Besøg 2, uge ​​9
BASDAI består af en skala fra 0 - 10, der måler ubehag, smerte og træthed (0 er ikke noget problem og 10 er det værste problem)
Besøg 2, uge ​​9
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI),
Tidsramme: Besøg 3, uge ​​13
BASDAI består af en skala fra 0 - 10, der måler ubehag, smerte og træthed (0 er ikke noget problem og 10 er det værste problem)
Besøg 3, uge ​​13
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI),
Tidsramme: Besøg 4, uge ​​17
BASDAI består af en skala fra 0 - 10, der måler ubehag, smerte og træthed (0 er ikke noget problem og 10 er det værste problem)
Besøg 4, uge ​​17
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI),
Tidsramme: Besøg 5, uge ​​21
BASDAI består af en skala fra 0 - 10, der måler ubehag, smerte og træthed (0 er ikke noget problem og 10 er det værste problem)
Besøg 5, uge ​​21
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI),
Tidsramme: Besøg 6, uge ​​25
BASDAI består af en skala fra 0 - 10, der måler ubehag, smerte og træthed (0 er ikke noget problem og 10 er det værste problem)
Besøg 6, uge ​​25
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI),
Tidsramme: Besøg 7, uge ​​29
BASDAI består af en skala fra 0 - 10, der måler ubehag, smerte og træthed (0 er ikke noget problem og 10 er det værste problem)
Besøg 7, uge ​​29
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​1
BASMI-score på 0-10 beregnes. Jo højere BASMI-score, desto mere alvorlig er patientens bevægelsesbegrænsning på grund af deres ankyloserende spondylitis
Baseline, uge ​​1
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: Besøg 1, uge ​​5
BASMI-score på 0-10 beregnes. Jo højere BASMI-score, desto mere alvorlig er patientens bevægelsesbegrænsning på grund af deres ankyloserende spondylitis
Besøg 1, uge ​​5
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: Besøg 2, uge ​​9
BASMI-score på 0-10 beregnes. Jo højere BASMI-score, desto mere alvorlig er patientens bevægelsesbegrænsning på grund af deres ankyloserende spondylitis
Besøg 2, uge ​​9
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: Besøg 3, uge ​​13
BASMI-score på 0-10 beregnes. Jo højere BASMI-score, desto mere alvorlig er patientens bevægelsesbegrænsning på grund af deres ankyloserende spondylitis
Besøg 3, uge ​​13
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: Besøg 4, uge ​​17
BASMI-score på 0-10 beregnes. Jo højere BASMI-score, desto mere alvorlig er patientens bevægelsesbegrænsning på grund af deres ankyloserende spondylitis
Besøg 4, uge ​​17
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: Besøg 5, uge ​​21
BASMI-score på 0-10 beregnes. Jo højere BASMI-score, desto mere alvorlig er patientens bevægelsesbegrænsning på grund af deres ankyloserende spondylitis
Besøg 5, uge ​​21
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: besøg 6, uge ​​25
BASMI-score på 0-10 beregnes. Jo højere BASMI-score, desto mere alvorlig er patientens bevægelsesbegrænsning på grund af deres ankyloserende spondylitis
besøg 6, uge ​​25
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: besøg 7, uge ​​29
BASMI-score på 0-10 beregnes. Jo højere BASMI-score, desto mere alvorlig er patientens bevægelsesbegrænsning på grund af deres ankyloserende spondylitis
besøg 7, uge ​​29
Ændring i smerte vurderet af Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain)
Tidsramme: Baseline, uge ​​1
VAS-smerten er scoret fra 0-10 0 er ingen smerte og 10 er uudholdelig smerte
Baseline, uge ​​1
Ændring i smerte vurderet af Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain)
Tidsramme: Besøg 1, uge ​​5
VAS-smerten er scoret fra 0-10 0 er ingen smerte og 10 er uudholdelig smerte
Besøg 1, uge ​​5
Ændring i smerte vurderet af Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain)
Tidsramme: Besøg 2, uge ​​9
VAS-smerten er scoret fra 0-10 0 er ingen smerte og 10 er uudholdelig smerte
Besøg 2, uge ​​9
Ændring i smerte vurderet af Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain)
Tidsramme: Besøg 3, uge ​​13
VAS-smerten er scoret fra 0-10 0 er ingen smerte og 10 er uudholdelig smerte
Besøg 3, uge ​​13
Ændring i smerte vurderet af Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain)
Tidsramme: Besøg 4, uge ​​17
VAS-smerten er scoret fra 0-10 0 er ingen smerte og 10 er uudholdelig smerte
Besøg 4, uge ​​17
Ændring i smerte vurderet af Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain)
Tidsramme: Besøg 5, uge ​​21
VAS-smerten er scoret fra 0-10 0 er ingen smerte og 10 er uudholdelig smerte
Besøg 5, uge ​​21
Ændring i smerte vurderet af Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain)
Tidsramme: Besøg 6, uge ​​25
VAS-smerten er scoret fra 0-10 0 er ingen smerte og 10 er uudholdelig smerte
Besøg 6, uge ​​25
Ændring i smerte vurderet af Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain)
Tidsramme: Besøg 7, uge ​​29
VAS-smerten er scoret fra 0-10 0 er ingen smerte og 10 er uudholdelig smerte
Besøg 7, uge ​​29
Visual Analog Scale-Global VAS-Global
Tidsramme: Baseline, uge ​​1
VAS-Global scores fra 0-10 0 er ikke aktiv og 10 er meget aktiv
Baseline, uge ​​1
Visual Analog Scale-Global VAS-Global
Tidsramme: Besøg 1, uge ​​5
VAS-Global scores fra 0-10 0 er ikke aktiv og 10 er meget aktiv
Besøg 1, uge ​​5
Visual Analog Scale-Global VAS-Global
Tidsramme: Besøg 2, uge ​​9
VAS-Global scores fra 0-10 0 er ikke aktiv og 10 er meget aktiv
Besøg 2, uge ​​9
Visual Analog Scale-Global VAS-Global
Tidsramme: Besøg 3, uge ​​13
VAS-Global scores fra 0-10 0 er ikke aktiv og 10 er meget aktiv
Besøg 3, uge ​​13
Visual Analog Scale-Global VAS-Global
Tidsramme: Besøg 4, uge ​​17
VAS-Global scores fra 0-10 0 er ikke aktiv og 10 er meget aktiv
Besøg 4, uge ​​17
Visual Analog Scale-Global VAS-Global
Tidsramme: Besøg 5, uge ​​21
VAS-Global scores fra 0-10 0 er ikke aktiv og 10 er meget aktiv
Besøg 5, uge ​​21
Visual Analog Scale-Global VAS-Global
Tidsramme: Besøg 6, uge ​​25
VAS-Global scores fra 0-10 0 er ikke aktiv og 10 er meget aktiv
Besøg 6, uge ​​25
Visual Analog Scale-Global VAS-Global
Tidsramme: Besøg 7, uge ​​29
VAS-Global scores fra 0-10 0 er ikke aktiv og 10 er meget aktiv
Besøg 7, uge ​​29

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark C Hwang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-19-0677
  • KL2TR003168 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aksial spondyloarthritis

Kliniske forsøg med Narkotikarækkefølge 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner