Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualisering af antiinflammatorisk medicin til voksne med aksial spondyloarthritis: en række N-af 1 forsøg

8. august 2025 opdateret af: Mark C Hwang, The University of Texas Health Science Center, Houston

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne selektiv cyclooxygenase-2 (COX-2) og ikke-selektive COX-hæmmere med hensyn til, i hvilket omfang sygdomsaktiviteten er forbedret uden selvrapporterede, uacceptable bivirkninger blandt individuelle patienter med aksial spondyloarthritis (AxSpA). at sammenligne selektive COX-2 og ikke-selektive COX-hæmmeres indvirkning på sundhedsrelateret livskvalitet (HrQOL) og hvordan dette relaterer til ændringer i sygdomsaktivitet og at udføre proteomisk vurdering af forudsigende biomarkører for ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID) respons

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Aksial spondyloarthritis

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal opfylde modificerede New York-klassificering og/eller vurdering af Spondyloarthritis International Society (ASAS) kriterier for klassificeringskriterier for AxSpA
Ankyloserende spondylitis sygdom aktivitetsscore større end eller lig med 2,1.

Ekskluderingskriterier:

Ændring af baggrundsbiologisk/sygdomsmodificerende gigtmedicin inden for mindre end 3 måneder.
Brug af opioidmedicin
Aktuel eller forventet graviditet
Anamnese med kardiovaskulær sygdom (tidligere slagtilfælde, myokardieinfarkt eller perkutan intervention.
Slutstadie leversygdom
Kronisk nyresygdom større end trin IIIb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Tredobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Celecoxib, derefter Meloxicam, Så Naproxen, Så A, Så B Hver deltager vil blive randomiseret til en anden indledende lægemiddelsekvens (6 muligheder: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) af følgende tre lægemidler: Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletter BID og Celecoxib 200 mg kapsler BID. Efter disse 3 indledende behandlingssessioner randomiseres deltagerne derefter til de 2 bedst ydende lægemidler for 2 yderligere behandlingssessioner [randomiseret til enten alfabetisk rækkefølge (A derefter B) eller omvendt alfabetisk rækkefølge (B derefter A)] Der vil ikke være nogen udvaskningsperioder . Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler.	Medicin: Celecoxib Celecoxib 200 mg kapsler to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Naproxen Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Meloxicam Meloxicam 7,5 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler
Eksperimentel: Celecoxib, derefter Meloxicam, Så Naproxen, Så B, Så A Hver deltager vil blive randomiseret til en anden indledende lægemiddelsekvens (6 muligheder: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) af følgende tre lægemidler: Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletter BID og Celecoxib 200 mg kapsler BID. Efter disse 3 indledende behandlingssessioner randomiseres deltagerne derefter til de 2 bedst ydende lægemidler for 2 yderligere behandlingssessioner [randomiseret til enten alfabetisk rækkefølge (A derefter B) eller omvendt alfabetisk rækkefølge (B derefter A)] Der vil ikke være nogen udvaskningsperioder . Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler.	Medicin: Celecoxib Celecoxib 200 mg kapsler to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Naproxen Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Meloxicam Meloxicam 7,5 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler
Eksperimentel: Celecoxib, så naproxen, så meloxicam, så A, så B Hver deltager vil blive randomiseret til en anden indledende lægemiddelsekvens (6 muligheder: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) af følgende tre lægemidler: Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletter BID og Celecoxib 200 mg kapsler BID. Efter disse 3 indledende behandlingssessioner randomiseres deltagerne derefter til de 2 bedst ydende lægemidler for 2 yderligere behandlingssessioner [randomiseret til enten alfabetisk rækkefølge (A derefter B) eller omvendt alfabetisk rækkefølge (B derefter A)] Der vil ikke være nogen udvaskningsperioder . Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler.	Medicin: Celecoxib Celecoxib 200 mg kapsler to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Naproxen Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Meloxicam Meloxicam 7,5 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler
Eksperimentel: Celecoxib, så naproxen, så meloxicam, så B, så A Hver deltager vil blive randomiseret til en anden indledende lægemiddelsekvens (6 muligheder: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) af følgende tre lægemidler: Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletter BID og Celecoxib 200 mg kapsler BID. Efter disse 3 indledende behandlingssessioner randomiseres deltagerne derefter til de 2 bedst ydende lægemidler for 2 yderligere behandlingssessioner [randomiseret til enten alfabetisk rækkefølge (A derefter B) eller omvendt alfabetisk rækkefølge (B derefter A)] Der vil ikke være nogen udvaskningsperioder . Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler.	Medicin: Celecoxib Celecoxib 200 mg kapsler to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Naproxen Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Meloxicam Meloxicam 7,5 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler
Eksperimentel: Meloxicam, derefter Celecoxib, Så Naproxen, Så A, Så B Hver deltager vil blive randomiseret til en anden indledende lægemiddelsekvens (6 muligheder: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) af følgende tre lægemidler: Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletter BID og Celecoxib 200 mg kapsler BID. Efter disse 3 indledende behandlingssessioner randomiseres deltagerne derefter til de 2 bedst ydende lægemidler for 2 yderligere behandlingssessioner [randomiseret til enten alfabetisk rækkefølge (A derefter B) eller omvendt alfabetisk rækkefølge (B derefter A)] Der vil ikke være nogen udvaskningsperioder . Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler.	Medicin: Celecoxib Celecoxib 200 mg kapsler to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Naproxen Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Meloxicam Meloxicam 7,5 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler
Eksperimentel: Meloxicam, derefter Celecoxib, Så Naproxen, Så B, Så A Hver deltager vil blive randomiseret til en anden indledende lægemiddelsekvens (6 muligheder: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) af følgende tre lægemidler: Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletter BID og Celecoxib 200 mg kapsler BID. Efter disse 3 indledende behandlingssessioner randomiseres deltagerne derefter til de 2 bedst ydende lægemidler for 2 yderligere behandlingssessioner [randomiseret til enten alfabetisk rækkefølge (A derefter B) eller omvendt alfabetisk rækkefølge (B derefter A)] Der vil ikke være nogen udvaskningsperioder . Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler.	Medicin: Celecoxib Celecoxib 200 mg kapsler to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Naproxen Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Meloxicam Meloxicam 7,5 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler
Eksperimentel: Meloxicam, så naproxen, så celecoxib, så A, så B Hver deltager vil blive randomiseret til en anden indledende lægemiddelsekvens (6 muligheder: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) af følgende tre lægemidler: Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletter BID og Celecoxib 200 mg kapsler BID. Efter disse 3 indledende behandlingssessioner randomiseres deltagerne derefter til de 2 bedst ydende lægemidler for 2 yderligere behandlingssessioner [randomiseret til enten alfabetisk rækkefølge (A derefter B) eller omvendt alfabetisk rækkefølge (B derefter A)] Der vil ikke være nogen udvaskningsperioder . Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler.	Medicin: Celecoxib Celecoxib 200 mg kapsler to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Naproxen Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Meloxicam Meloxicam 7,5 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler
Eksperimentel: Meloxicam, så naproxen, så celecoxib, så B, så A Hver deltager vil blive randomiseret til en anden indledende lægemiddelsekvens (6 muligheder: ABC, Hver deltager vil blive randomiseret til en anden indledende lægemiddelsekvens (6 muligheder: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) af følgende tre lægemidler: Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletter BID og Celecoxib 200 mg kapsler BID. Efter disse 3 indledende behandlingssessioner randomiseres deltagerne derefter til de 2 bedst ydende lægemidler for 2 yderligere behandlingssessioner [randomiseret til enten alfabetisk rækkefølge (A derefter B) eller omvendt alfabetisk rækkefølge (B derefter A)] Der vil ikke være nogen udvaskningsperioder . Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler.	Medicin: Celecoxib Celecoxib 200 mg kapsler to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Naproxen Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Meloxicam Meloxicam 7,5 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler
Eksperimentel: Naproxen, derefter Celecoxib, Så Meloxicam, Så A, Så B Hver deltager vil blive randomiseret til en anden indledende lægemiddelsekvens (6 muligheder: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) af følgende tre lægemidler: Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletter BID og Celecoxib 200 mg kapsler BID. Efter disse 3 indledende behandlingssessioner randomiseres deltagerne derefter til de 2 bedst ydende lægemidler for 2 yderligere behandlingssessioner [randomiseret til enten alfabetisk rækkefølge (A derefter B) eller omvendt alfabetisk rækkefølge (B derefter A)] Der vil ikke være nogen udvaskningsperioder . Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler.	Medicin: Celecoxib Celecoxib 200 mg kapsler to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Naproxen Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Meloxicam Meloxicam 7,5 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler
Eksperimentel: Naproxen, derefter Celecoxib, Så Meloxicam, Så B, Så A Hver deltager vil blive randomiseret til en anden indledende lægemiddelsekvens (6 muligheder: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) af følgende tre lægemidler: Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletter BID og Celecoxib 200 mg kapsler BID. Efter disse 3 indledende behandlingssessioner randomiseres deltagerne derefter til de 2 bedst ydende lægemidler for 2 yderligere behandlingssessioner [randomiseret til enten alfabetisk rækkefølge (A derefter B) eller omvendt alfabetisk rækkefølge (B derefter A)] Der vil ikke være nogen udvaskningsperioder . Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler.	Medicin: Celecoxib Celecoxib 200 mg kapsler to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Naproxen Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Meloxicam Meloxicam 7,5 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler
Eksperimentel: Naproxen, derefter Meloxicam, Så Celecoxib, Så A, Så B Hver deltager vil blive randomiseret til en anden indledende lægemiddelsekvens (6 muligheder: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) af følgende tre lægemidler: Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletter BID og Celecoxib 200 mg kapsler BID. Efter disse 3 indledende behandlingssessioner randomiseres deltagerne derefter til de 2 bedst ydende lægemidler for 2 yderligere behandlingssessioner [randomiseret til enten alfabetisk rækkefølge (A derefter B) eller omvendt alfabetisk rækkefølge (B derefter A)] Der vil ikke være nogen udvaskningsperioder . Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler.	Medicin: Celecoxib Celecoxib 200 mg kapsler to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Naproxen Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Meloxicam Meloxicam 7,5 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler
Eksperimentel: Naproxen, derefter Meloxicam, Så Celecoxib, Så B, Så A Hver deltager vil blive randomiseret til en anden indledende lægemiddelsekvens (6 muligheder: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) af følgende tre lægemidler: Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletter BID og Celecoxib 200 mg kapsler BID. Efter disse 3 indledende behandlingssessioner randomiseres deltagerne derefter til de 2 bedst ydende lægemidler for 2 yderligere behandlingssessioner [randomiseret til enten alfabetisk rækkefølge (A derefter B) eller omvendt alfabetisk rækkefølge (B derefter A)] Der vil ikke være nogen udvaskningsperioder . Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler.	Medicin: Celecoxib Celecoxib 200 mg kapsler to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Naproxen Naproxen 500 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler Medicin: Meloxicam Meloxicam 7,5 mg tabletter to gange dagligt (BID) Alle 3 medicin vil være overindkapslet i identiske uigennemsigtige kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i sygdomsaktivitet målt ved ankyloserende spondylitis sygdomsaktivitetsscore (ASDAS) Tidsramme: Baseline, 4 uger	Den samlede ASDAS-score varierer fra 0-10, hvor en højere score betyder dårligere sygdomsaktivitet. Ændringen i score er rapporteret som [(ASDAS-score ved baseline) - (ASDAS-score ved 4 uger)]--en positiv værdi indikerer, at scoren (og sygdomsaktiviteten) faldt over tid. "Målet for spredning/præcision" angivet som "95 % konfidensinterval" refererer faktisk til et "95 % troværdigt interval."	Baseline, 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i bad ankyloserende spondylitis metrologiindeks (BASMI) Tidsramme: Baseline, 4 uger	Den samlede BASMI-score varierer fra 0 - 10. Jo højere BASMI-score er, desto alvorligere er patientens bevægelsesbegrænsning på grund af deres ankyloserende spondylitis. Ændringen i score er rapporteret som [(BASMI-score ved baseline) - (BASMI-score efter 4 uger)]--en positiv værdi indikerer, at scoren (og begrænsning af bevægelse) faldt over tid. "Målet for spredning/præcision" angivet som "95 % konfidensinterval" refererer faktisk til et "95 % troværdigt interval."	Baseline, 4 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet som vurderet ved standardvurdering af Gamble Utility Tidsramme: Baseline, 4 uger	Standard Gamble Utility Assessment scores mellem 0-1, hvor 0 er det værste resultat og 1 er det bedste resultat. Ændringen i score rapporteres som [(Standard Gamble-score ved baseline)-(Standard Gamble-score efter 4 uger)]-en negativ værdi indikerer, at den sundhedsrelaterede livskvalitet steg over tid. "Målet for spredning/præcision" indikeret som "95% konfidensinterval" henviser faktisk til et "95% troværdigt interval.	Baseline, 4 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet som vurderet af Promis-Preference (propr) score Tidsramme: Baseline, 4 uger	De rapporterede patientrapporterede resultater Måling af Information System-Preference (propr) score varierer fra 0 til 1, hvor 0 er det værste resultat og 1 er det bedste resultat. Ændringen i score rapporteres som [(PropR -score ved baseline) - (PropR -score efter 4 uger)] - En negativ værdi indikerer, at personens sundhedsrelaterede livskvalitet steg over tid. "Målet for spredning/præcision" indikeret som "95% konfidensinterval" henviser faktisk til et "95% troværdigt interval."	Baseline, 4 uger
Ændring i evnen til at udføre opgaver som vurderet af Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) Tidsramme: Baseline, 4 uger	BASFI-score varierer fra 0-10, hvor 0 er let og 10 er umulige. Ændringen i score rapporteres som [(BASFI -score ved baseline) - (BASFI -score efter 4 uger)], og en positiv værdi indikerer, at score (og vanskeligheder med opgaver) faldt over tid. "Målet for spredning/præcision" indikeret som "95% konfidensinterval" henviser faktisk til et "95% troværdigt interval."	Baseline, 4 uger
Ændring i Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) Tidsramme: Baseline, 4 uger	Basdai består af en 0 - 10 skala, der måler ubehag, smerter og træthed (0 er ikke noget problem og 10 er det værste problem). Ændringen i score rapporteres som [(Basdai -score ved baseline) - (Basdai -score efter 4 uger)] - en positiv værdi indikerer, at score (og sygdomsaktivitet) faldt over tid. "Målet for spredning/præcision" indikeret som "95% konfidensinterval" henviser faktisk til et "95% troværdigt interval."	Baseline, 4 uger
Ændring i smerter som vurderet af den visuelle analoge skala-Pain (VAS-PAIN) Tidsramme: Baseline, 4 uger	Vas -Pain Total Score er 0 - 100, hvor 0 ikke er nogen smerter og 100 er uudholdelig smerte. Ændringen i score rapporteres som [(VAS-smerte score ved baseline)- (Vas-smerte score efter 4 uger)]- En positiv værdi indikerer, at score (og smerteliveauet) faldt over tid. "Målet for spredning/præcision" indikeret som "95% konfidensinterval" henviser faktisk til et "95% troværdigt interval."	Baseline, 4 uger
Ændring i visuel analog skala-global (vas-global) Tidsramme: Baseline, 4 uger	Vas-Global scores fra 0-100, hvor 0 ikke er aktiv og 100 er meget aktiv. Ændringen i score rapporteres som [(VAS-global score ved baseline)- (VAS-global score efter 4 uger)]- En negativ værdi indikerer, at score (og aktivitetsniveauet) steg over tid. "Målet for spredning/præcision" indikeret som "95% konfidensinterval" henviser faktisk til et "95% troværdigt interval."	Baseline, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Mark C Hwang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

spondylitis

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

HSC-MS-19-0677
KL2TR003168 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aksial spondyloarthritis

Sinem Kübra Beke

Ikke rekrutterer endnu

Middelhavsdiæt og sygdomsaktivitet i aksial spondyloarthritis, der modtager biologisk terapi

Axial spondyloarthritis (ankyloserende spondylitis)

Tyrkiet (Türkiye)
Chinese PLA General Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Effectiveness and Safety of Acemetacin in Active Axial Spondyloarthritis: A Real-world Study (ARISE)

Aksial spondyloarthritis | Ankyloserende spondylitis (AS) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Aksial spondyloarthritis, ikke-radiografisk

Kina
Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Bilimsel Araştirma Projeleri Birimi, Istanbul Üniversitesi

Aktiv, ikke rekrutterende

Biomarkører i ankyloserende spondylitis

Ankyloserende spondylitis (AS) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA)

Tyrkiet (Türkiye)
Southwest Hospital, China

Ikke rekrutterer endnu

Kinesisk spondyloarthritis begyndende kohorte (CESPIC) (CESPIC)

Crohns sygdom (CD) | Colitis ulcerosa (UC) | Ankyloserende spondylitis (AS) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis (Nr-axSpA) | Aksial psoriasisgigt (axPsA) | Akut anterior uveitis (AAU) | Reaktiv arthritis (ReA)
University of Bonn
Novartis; Novartis Pharmaceuticals

Rekruttering

En langsgående observationsundersøgelse for at evaluere effektiviteten af bevægelse og implementere konkrete bevægelsesanbefalinger ved hjælp af mobilitetssporing med smartwatches hos personer med aksial spondyloarthritis (SPARTAKUS)

Aksial spondyloarthritis | Aksial og perifer spondyloarthritis | Aksial spondyloartopati | Aksial spondyloarthritis og ankyloserende spondylitis | Aksial spondyloarthritis (AxSpA) | Aksial spondylarthritis (r-axSpA) | Aksial spondyloarthritis, ikke-radiografisk

Tyskland
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...

Ikke rekrutterer endnu

Et studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af 608 hos patienter med ikke-radiografisk axial spondyloarthritis (Nr-axSpA)

Aksial spondyloarthritis, ikke-radiografisk

Kina
Lingli Dong

Ikke rekrutterer endnu

Effekt og sikkerhed af Xeligekimab i behandlingen af ikke-radiografisk axial spondyloarthritis

Ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis | Nr-aksial spondyloarthritis

Kina
Charite University, Berlin, Germany
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; UCB Pharma; Novartis; AbbVie og andre samarbejdspartnere

Rekruttering

Tysk spondyloarthritis begyndende kohorte (GESPIC)

Crohns sygdom (CD) | Colitis ulcerosa (UC) | Ankyloserende spondylitis (AS) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis (Nr-axSpA) | Aksial psoriasisgigt (axPsA) | Akut anterior uveitis (AAU)

Tyskland
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.

Rekruttering

En undersøgelse af SHR-1314-injektion hos voksne patienter med aktiv ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis

Aktiv ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis

Kina
Grey Wolf Therapeutics

Rekruttering

East-1 (ERAP-hæmning i aksial spondyloarthritis-forsøg-1) (EAST-1)

Aksial spondyloarthritis (AxSpA)

Belgien, Polen, Holland, Australien, Tyskland, Spanien

Kliniske forsøg med Celecoxib

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Afsluttet

Undersøgelsen for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Celecoxib Capsule in Hand Slidgigtpatienter

Slidgigt Hånd

Korea, Republikken
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.

Rekruttering

En fase Ib-studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af HRS-2129 hos patienter med knæartrose

Moderat smerte i knæartrose | Svær smerte i knæartrose

Kina
Hoffmann-La Roche

Afsluttet

A Study of Tocilizumab Added to DMARDs in Patients With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to DMARDs.

Rheumatoid arthritis

Den Russiske Føderation
Amsterdam UMC, location VUmc
Netherlands Brain Foundation

Aktiv, ikke rekrutterende

Behandling af immunmetabolisk depression med antiinflammatoriske lægemidler (INFLAMED)

Betændelse | Depressiv lidelse, major

Holland
Samsung Medical Center
The Korean Urological Association

Trukket tilbage

Den kliniske effekt af ikke-steroide antiinflammationslægemidler hos patienter med benign prostatahyperplasi

Benign prostatahyperplasi

Korea, Republikken
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.
CliPS Co., Ltd

Afsluttet

Klinisk forsøg med YYC301 til behandling af slidgigt i knæet

Slidgigt, knæ

Korea, Republikken
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.
CliPSBnC

Rekruttering

Klinisk forsøg med YYC301 P3 til behandling af slidgigt i knæet

Slidgigt, knæ

Korea, Republikken
Seoul National University Hospital

Afsluttet

Virkningen af Celecoxib på den trombocythæmmende virkning af aspirin og clopidogrel hos normale frivillige

Sund og rask

Korea, Republikken
Sun Yat-sen University

Ikke rekrutterer endnu

Celecoxib plus R-CHOP vs R-CHOP ved nyopdaget avanceret CD5+ DLBCL

Diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL) | CD5 positiv

Kina
Seoul National University Hospital

Afsluttet

Administration af Celecoxib til behandling af intracerebral blødning: en pilotundersøgelse (ACE-ICH)

Intracerebral blødning

Korea, Republikken

Individualisering af antiinflammatorisk medicin til voksne med aksial spondyloarthritis: en række N-af 1 forsøg

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Aksial spondyloarthritis

Kliniske forsøg med Celecoxib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer