축방향 척추관절염이 있는 성인을 위한 개별화된 항염증 약물: 일련의 N-of 1 임상시험
2023년 12월 4일 업데이트: Mark C Hwang, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 선택적 시클로옥시게나제-2(COX-2) 및 비선택적 COX 억제제를 개별 축성 척추관절염(AxSpA) 환자에서 자가 보고된 용인할 수 없는 부작용 없이 질병 활성도가 개선되는 정도를 비교하는 것입니다. 선택적 COX-2 및 비선택적 COX 억제제가 건강 관련 삶의 질(HrQOL)에 미치는 영향과 이것이 질병 활동의 변화와 어떻게 관련되는지 비교하고 비스테로이드성 항염증 약물(NSAID) 반응의 예측 바이오마커에 대한 단백질체학적 평가를 수행합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 AxSpA에 대한 분류 기준에 대한 수정된 뉴욕 분류 및/또는 ASAS(척추관절염 국제 학회) 기준을 충족해야 합니다.
- 강직성 척추염 질병 활동 점수가 2.1 이상입니다.
제외 기준:
- 배경 생물학적/질병 수정-류마티스 약물을 3개월 이내에 변경합니다.
- 오피오이드 약물 사용
- 현재 또는 예상 임신
- 심혈관 질환의 병력(이전 뇌졸중, 심근 경색 또는 경피적 개입).
- 말기 간질환
- IIIb기 이상의 만성 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의약품 주문 1
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각 참가자는 나프록센 500mg 정제 1일 2회(BID), 멜록시캄 7.5mg 정제 BID 및 셀레콕시브의 세 가지 약물의 다른 초기 약물 순서(6가지 가능성: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB)에 무작위 배정됩니다. 200mg 캡슐 BID.
환자는 다른 약물보다 더 자주 테스트되는 첫 번째 약물로 지정되지 않도록 6개의 블록으로 무작위 배정됩니다.
약물은 조사팀에서 획득한 다음 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과도하게 캡슐화됩니다.
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실험적: 의약품 주문 2
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각 참가자는 나프록센 500mg 정제 1일 2회(BID), 멜록시캄 7.5mg 정제 BID 및 셀레콕시브의 세 가지 약물의 다른 초기 약물 순서(6가지 가능성: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB)에 무작위 배정됩니다. 200mg 캡슐 BID.
환자는 다른 약물보다 더 자주 테스트되는 첫 번째 약물로 지정되지 않도록 6개의 블록으로 무작위 배정됩니다.
약물은 조사팀에서 획득한 다음 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과도하게 캡슐화됩니다.
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실험적: 의약품 주문 3
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각 참가자는 나프록센 500mg 정제 1일 2회(BID), 멜록시캄 7.5mg 정제 BID 및 셀레콕시브의 세 가지 약물의 다른 초기 약물 순서(6가지 가능성: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB)에 무작위 배정됩니다. 200mg 캡슐 BID.
환자는 다른 약물보다 더 자주 테스트되는 첫 번째 약물로 지정되지 않도록 6개의 블록으로 무작위 배정됩니다.
약물은 조사팀에서 획득한 다음 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과도하게 캡슐화됩니다.
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실험적: 의약품 주문 4
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각 참가자는 나프록센 500mg 정제 1일 2회(BID), 멜록시캄 7.5mg 정제 BID 및 셀레콕시브의 세 가지 약물의 다른 초기 약물 순서(6가지 가능성: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB)에 무작위 배정됩니다. 200mg 캡슐 BID.
환자는 다른 약물보다 더 자주 테스트되는 첫 번째 약물로 지정되지 않도록 6개의 블록으로 무작위 배정됩니다.
약물은 조사팀에서 획득한 다음 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과도하게 캡슐화됩니다.
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실험적: 의약품 주문 5
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각 참가자는 나프록센 500mg 정제 1일 2회(BID), 멜록시캄 7.5mg 정제 BID 및 셀레콕시브의 세 가지 약물의 다른 초기 약물 순서(6가지 가능성: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB)에 무작위 배정됩니다. 200mg 캡슐 BID.
환자는 다른 약물보다 더 자주 테스트되는 첫 번째 약물로 지정되지 않도록 6개의 블록으로 무작위 배정됩니다.
약물은 조사팀에서 획득한 다음 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과도하게 캡슐화됩니다.
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실험적: 의약품 주문 6
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각 참가자는 나프록센 500mg 정제 1일 2회(BID), 멜록시캄 7.5mg 정제 BID 및 셀레콕시브의 세 가지 약물의 다른 초기 약물 순서(6가지 가능성: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB)에 무작위 배정됩니다. 200mg 캡슐 BID.
환자는 다른 약물보다 더 자주 테스트되는 첫 번째 약물로 지정되지 않도록 6개의 블록으로 무작위 배정됩니다.
약물은 조사팀에서 획득한 다음 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과도하게 캡슐화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)로 측정한 질병 활동의 정도
기간: 기준선
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ASDAS 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 질병 활동이 악화됨을 의미합니다.
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기준선
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강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)로 측정한 질병 활동의 정도
기간: 1차 방문, 5주 차
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ASDAS 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 질병 활동이 악화됨을 의미합니다.
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1차 방문, 5주 차
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강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)로 측정한 질병 활동의 정도
기간: 2차 방문, 9주차
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ASDAS 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 질병 활동이 악화됨을 의미합니다.
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2차 방문, 9주차
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강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)로 측정한 질병 활동의 정도
기간: 3번째 방문, 13주차
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ASDAS 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 질병 활동이 악화됨을 의미합니다.
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3번째 방문, 13주차
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강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)로 측정한 질병 활동의 정도
기간: 4번째 방문, 17주차
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ASDAS 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 질병 활동이 악화됨을 의미합니다.
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4번째 방문, 17주차
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강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)로 측정한 질병 활동의 정도
기간: 5번째 방문, 21주차
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ASDAS 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 질병 활동이 악화됨을 의미합니다.
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5번째 방문, 21주차
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강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)로 측정한 질병 활동의 정도
기간: 6번째 방문, 25주차
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ASDAS 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 질병 활동이 악화됨을 의미합니다.
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6번째 방문, 25주차
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강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)로 측정한 질병 활동의 정도
기간: 7번째 방문, 29주차
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ASDAS 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 질병 활동이 악화됨을 의미합니다.
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7번째 방문, 29주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Standard Gamble Utility 평가로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 1주차
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Standard Gamble Utility 평가는 0-1,0(최악의 결과)과 1(최상의 결과) 사이에서 점수가 매겨집니다.
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기준선, 1주차
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Standard Gamble Utility 평가로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 1차 방문, 5주 차
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Standard Gamble Utility 평가는 0-1,0(최악의 결과)과 1(최상의 결과) 사이에서 점수가 매겨집니다.
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1차 방문, 5주 차
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Standard Gamble Utility 평가로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 2차 방문, 9주차
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Standard Gamble Utility 평가는 0-1,0(최악의 결과)과 1(최상의 결과) 사이에서 점수가 매겨집니다.
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2차 방문, 9주차
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Standard Gamble Utility 평가로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 3번째 방문, 13주차
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Standard Gamble Utility 평가는 0-1,0(최악의 결과)과 1(최상의 결과) 사이에서 점수가 매겨집니다.
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3번째 방문, 13주차
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Standard Gamble Utility 평가로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 4번째 방문, 17주차
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Standard Gamble Utility 평가는 0-1,0(최악의 결과)과 1(최상의 결과) 사이에서 점수가 매겨집니다.
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4번째 방문, 17주차
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Standard Gamble Utility 평가로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 5번째 방문, 21주차
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Standard Gamble Utility 평가는 0-1,0(최악의 결과)과 1(최상의 결과) 사이에서 점수가 매겨집니다.
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5번째 방문, 21주차
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Standard Gamble Utility 평가로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 6번째 방문, 25주차
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Standard Gamble Utility 평가는 0-1,0(최악의 결과)과 1(최상의 결과) 사이에서 점수가 매겨집니다.
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6번째 방문, 25주차
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Standard Gamble Utility 평가로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 7번째 방문, 29주차
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Standard Gamble Utility 평가는 0-1,0(최악의 결과)과 1(최상의 결과) 사이에서 점수가 매겨집니다.
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7번째 방문, 29주차
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환자정보측정정보시스템(PROMIS-29)
기간: 기준선, 1주차
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PROMIS-29에는 29개의 질문이 있으며 각 질문은 1-5로 채점됩니다. 1은 할 수 없음, 5는 어려움 없이 할 수 있음
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기준선, 1주차
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환자정보측정정보시스템(PROMIS-29)
기간: 1차 방문, 5주 차
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PROMIS-29에는 29개의 질문이 있으며 각 질문은 1-5로 채점됩니다. 1은 할 수 없음, 5는 어려움 없이 할 수 있음
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1차 방문, 5주 차
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환자정보측정정보시스템(PROMIS-29)
기간: 2차 방문, 9주차
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PROMIS-29에는 29개의 질문이 있으며 각 질문은 1-5로 채점됩니다. 1은 할 수 없음, 5는 어려움 없이 할 수 있음
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2차 방문, 9주차
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환자정보측정정보시스템(PROMIS-29)
기간: 3번째 방문, 13주차
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PROMIS-29에는 29개의 질문이 있으며 각 질문은 1-5로 채점됩니다. 1은 할 수 없음, 5는 어려움 없이 할 수 있음
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3번째 방문, 13주차
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환자정보측정정보시스템(PROMIS-29)
기간: 4번째 방문, 17주차
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PROMIS-29에는 29개의 질문이 있으며 각 질문은 1-5로 채점됩니다. 1은 할 수 없음, 5는 어려움 없이 할 수 있음
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4번째 방문, 17주차
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환자정보측정정보시스템(PROMIS-29)
기간: 5번째 방문, 21주차
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PROMIS-29에는 29개의 질문이 있으며 각 질문은 1-5로 채점됩니다. 1은 할 수 없음, 5는 어려움 없이 할 수 있음
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5번째 방문, 21주차
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환자정보측정정보시스템(PROMIS-29)
기간: 6번째 방문, 25주차
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PROMIS-29에는 29개의 질문이 있으며 각 질문은 1-5로 채점됩니다. 1은 할 수 없음, 5는 어려움 없이 할 수 있음
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6번째 방문, 25주차
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환자정보측정정보시스템(PROMIS-29)
기간: 7번째 방문, 29주차
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PROMIS-29에는 29개의 질문이 있으며 각 질문은 1-5로 채점됩니다. 1은 할 수 없음, 5는 어려움 없이 할 수 있음
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7번째 방문, 29주차
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index(BASFI)로 평가한 작업 수행 능력의 변화
기간: 기준선, 1주차
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BASFI 점수 범위는 0-10이며 0은 쉽고 10은 불가능합니다.
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기준선, 1주차
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index(BASFI)로 평가한 작업 수행 능력의 변화
기간: 1차 방문, 5주 차
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BASFI 점수 범위는 0-10이며 0은 쉽고 10은 불가능합니다.
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1차 방문, 5주 차
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index(BASFI)로 평가한 작업 수행 능력의 변화
기간: 2차 방문, 9주차
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BASFI 점수 범위는 0-10이며 0은 쉽고 10은 불가능합니다.
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2차 방문, 9주차
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index(BASFI)로 평가한 작업 수행 능력의 변화
기간: 3번째 방문, 13주차
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BASFI 점수 범위는 0-10이며 0은 쉽고 10은 불가능합니다.
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3번째 방문, 13주차
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index(BASFI)로 평가한 작업 수행 능력의 변화
기간: 4번째 방문, 17주차
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BASFI 점수 범위는 0-10이며 0은 쉽고 10은 불가능합니다.
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4번째 방문, 17주차
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index(BASFI)로 평가한 작업 수행 능력의 변화
기간: 5번째 방문, 21주차
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BASFI 점수 범위는 0-10이며 0은 쉽고 10은 불가능합니다.
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5번째 방문, 21주차
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index(BASFI)로 평가한 작업 수행 능력의 변화
기간: 6번째 방문, 25주차
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BASFI 점수 범위는 0-10이며 0은 쉽고 10은 불가능합니다.
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6번째 방문, 25주차
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index(BASFI)로 평가한 작업 수행 능력의 변화
기간: 7번째 방문, 29주차
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BASFI 점수 범위는 0-10이며 0은 쉽고 10은 불가능합니다.
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7번째 방문, 29주차
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바스 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI),
기간: 기준선, 1주차
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BASDAI는 불편함, 통증 및 피로를 측정하는 0-10 척도(0은 문제 없음, 10은 최악의 문제)로 구성됩니다.
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기준선, 1주차
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바스 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI),
기간: 1차 방문, 5주 차
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BASDAI는 불편함, 통증 및 피로를 측정하는 0-10 척도(0은 문제 없음, 10은 최악의 문제)로 구성됩니다.
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1차 방문, 5주 차
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바스 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI),
기간: 2차 방문, 9주차
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BASDAI는 불편함, 통증 및 피로를 측정하는 0-10 척도(0은 문제 없음, 10은 최악의 문제)로 구성됩니다.
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2차 방문, 9주차
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바스 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI),
기간: 3번째 방문, 13주차
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BASDAI는 불편함, 통증 및 피로를 측정하는 0-10 척도(0은 문제 없음, 10은 최악의 문제)로 구성됩니다.
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3번째 방문, 13주차
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바스 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI),
기간: 4번째 방문, 17주차
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BASDAI는 불편함, 통증 및 피로를 측정하는 0-10 척도(0은 문제 없음, 10은 최악의 문제)로 구성됩니다.
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4번째 방문, 17주차
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바스 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI),
기간: 5번째 방문, 21주차
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BASDAI는 불편함, 통증 및 피로를 측정하는 0-10 척도(0은 문제 없음, 10은 최악의 문제)로 구성됩니다.
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5번째 방문, 21주차
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바스 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI),
기간: 6번째 방문, 25주차
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BASDAI는 불편함, 통증 및 피로를 측정하는 0-10 척도(0은 문제 없음, 10은 최악의 문제)로 구성됩니다.
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6번째 방문, 25주차
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바스 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI),
기간: 7번째 방문, 29주차
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BASDAI는 불편함, 통증 및 피로를 측정하는 0-10 척도(0은 문제 없음, 10은 최악의 문제)로 구성됩니다.
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7번째 방문, 29주차
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목욕 강직성 척추염 도량형 지수(BASMI)
기간: 기준선, 1주차
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0-10의 BASMI 점수가 계산됩니다. BASMI 점수가 높을수록 강직성 척추염으로 인한 환자의 움직임 제한이 더 심합니다.
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기준선, 1주차
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목욕 강직성 척추염 도량형 지수(BASMI)
기간: 1차 방문, 5주 차
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0-10의 BASMI 점수가 계산됩니다. BASMI 점수가 높을수록 강직성 척추염으로 인한 환자의 움직임 제한이 더 심합니다.
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1차 방문, 5주 차
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목욕 강직성 척추염 도량형 지수(BASMI)
기간: 2차 방문, 9주차
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0-10의 BASMI 점수가 계산됩니다. BASMI 점수가 높을수록 강직성 척추염으로 인한 환자의 움직임 제한이 더 심합니다.
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2차 방문, 9주차
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목욕 강직성 척추염 도량형 지수(BASMI)
기간: 3번째 방문, 13주차
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0-10의 BASMI 점수가 계산됩니다. BASMI 점수가 높을수록 강직성 척추염으로 인한 환자의 움직임 제한이 더 심합니다.
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3번째 방문, 13주차
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목욕 강직성 척추염 도량형 지수(BASMI)
기간: 4번째 방문, 17주차
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0-10의 BASMI 점수가 계산됩니다. BASMI 점수가 높을수록 강직성 척추염으로 인한 환자의 움직임 제한이 더 심합니다.
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4번째 방문, 17주차
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목욕 강직성 척추염 도량형 지수(BASMI)
기간: 5번째 방문, 21주차
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0-10의 BASMI 점수가 계산됩니다. BASMI 점수가 높을수록 강직성 척추염으로 인한 환자의 움직임 제한이 더 심합니다.
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5번째 방문, 21주차
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목욕 강직성 척추염 도량형 지수(BASMI)
기간: 방문 6,주 25
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0-10의 BASMI 점수가 계산됩니다. BASMI 점수가 높을수록 강직성 척추염으로 인한 환자의 움직임 제한이 더 심합니다.
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방문 6,주 25
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목욕 강직성 척추염 도량형 지수(BASMI)
기간: 방문 7,주 29
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0-10의 BASMI 점수가 계산됩니다. BASMI 점수가 높을수록 강직성 척추염으로 인한 환자의 움직임 제한이 더 심합니다.
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방문 7,주 29
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Visual Analog Scale-Pain(VAS-Pain)으로 평가한 통증의 변화
기간: 기준선, 1주차
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VAS 통증은 0-10의 형태로 점수가 매겨집니다. 0은 통증이 없고 10은 참을 수 없는 통증입니다.
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기준선, 1주차
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Visual Analog Scale-Pain(VAS-Pain)으로 평가한 통증의 변화
기간: 방문 1,주 5
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VAS 통증은 0-10의 형태로 점수가 매겨집니다. 0은 통증이 없고 10은 참을 수 없는 통증입니다.
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방문 1,주 5
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Visual Analog Scale-Pain(VAS-Pain)으로 평가한 통증의 변화
기간: 방문 2,주 9
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VAS 통증은 0-10의 형태로 점수가 매겨집니다. 0은 통증이 없고 10은 참을 수 없는 통증입니다.
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방문 2,주 9
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Visual Analog Scale-Pain(VAS-Pain)으로 평가한 통증의 변화
기간: 방문 3,Week13
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VAS 통증은 0-10의 형태로 점수가 매겨집니다. 0은 통증이 없고 10은 참을 수 없는 통증입니다.
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방문 3,Week13
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Visual Analog Scale-Pain(VAS-Pain)으로 평가한 통증의 변화
기간: 17주차 4번째 방문
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VAS 통증은 0-10의 형태로 점수가 매겨집니다. 0은 통증이 없고 10은 참을 수 없는 통증입니다.
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17주차 4번째 방문
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Visual Analog Scale-Pain(VAS-Pain)으로 평가한 통증의 변화
기간: 5번째 방문, 21주차
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VAS 통증은 0-10의 형태로 점수가 매겨집니다. 0은 통증이 없고 10은 참을 수 없는 통증입니다.
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5번째 방문, 21주차
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Visual Analog Scale-Pain(VAS-Pain)으로 평가한 통증의 변화
기간: 방문 6,주 25
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VAS 통증은 0-10의 형태로 점수가 매겨집니다. 0은 통증이 없고 10은 참을 수 없는 통증입니다.
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방문 6,주 25
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Visual Analog Scale-Pain(VAS-Pain)으로 평가한 통증의 변화
기간: 7번째 방문, 29주차
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VAS 통증은 0-10의 형태로 점수가 매겨집니다. 0은 통증이 없고 10은 참을 수 없는 통증입니다.
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7번째 방문, 29주차
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비주얼 아날로그 스케일-글로벌 VAS-글로벌
기간: 기준선, 1주
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VAS-Global은 0-10의 형태로 점수가 매겨집니다(0은 활동적이지 않음, 10은 매우 활동적임).
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기준선, 1주
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비주얼 아날로그 스케일-글로벌 VAS-글로벌
기간: 방문1,주5
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VAS-Global은 0-10의 형태로 점수가 매겨집니다(0은 활동적이지 않음, 10은 매우 활동적임).
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방문1,주5
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비주얼 아날로그 스케일-글로벌 VAS-글로벌
기간: 방문2,주9
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VAS-Global은 0-10의 형태로 점수가 매겨집니다(0은 활동적이지 않음, 10은 매우 활동적임).
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방문2,주9
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비주얼 아날로그 스케일-글로벌 VAS-글로벌
기간: 3번째 방문, 13주차
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VAS-Global은 0-10의 형태로 점수가 매겨집니다(0은 활동적이지 않음, 10은 매우 활동적임).
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3번째 방문, 13주차
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비주얼 아날로그 스케일-글로벌 VAS-글로벌
기간: 4번째 방문, 17주차
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VAS-Global은 0-10의 형태로 점수가 매겨집니다(0은 활동적이지 않음, 10은 매우 활동적임).
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4번째 방문, 17주차
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비주얼 아날로그 스케일-글로벌 VAS-글로벌
기간: 5번째 방문, 21주차
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VAS-Global은 0-10의 형태로 점수가 매겨집니다(0은 활동적이지 않음, 10은 매우 활동적임).
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5번째 방문, 21주차
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비주얼 아날로그 스케일-글로벌 VAS-글로벌
기간: 6번째 방문, 25주차
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VAS-Global은 0-10의 형태로 점수가 매겨집니다(0은 활동적이지 않음, 10은 매우 활동적임).
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6번째 방문, 25주차
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비주얼 아날로그 스케일-글로벌 VAS-글로벌
기간: 7번째 방문, 29주차
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VAS-Global은 0-10의 형태로 점수가 매겨집니다(0은 활동적이지 않음, 10은 매우 활동적임).
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7번째 방문, 29주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark C Hwang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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