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축방향 척추관절염이 있는 성인을 위한 개별화된 항염증 약물: 일련의 N-of 1 임상시험

2025년 8월 8일 업데이트: Mark C Hwang, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 선택적 시클로옥시게나제-2(COX-2) 및 비선택적 COX 억제제를 개별 축성 척추관절염(AxSpA) 환자에서 자가 보고된 용인할 수 없는 부작용 없이 질병 활성도가 개선되는 정도를 비교하는 것입니다. 선택적 COX-2 및 비선택적 COX 억제제가 건강 관련 삶의 질(HrQOL)에 미치는 영향과 이것이 질병 활동의 변화와 어떻게 관련되는지 비교하고 비스테로이드성 항염증 약물(NSAID) 반응의 예측 바이오마커에 대한 단백질체학적 평가를 수행합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 AxSpA에 대한 분류 기준에 대한 수정된 뉴욕 분류 및/또는 ASAS(척추관절염 국제 학회) 기준을 충족해야 합니다.
  • 강직성 척추염 질병 활동 점수가 2.1 이상입니다.

제외 기준:

  • 배경 생물학적/질병 수정-류마티스 약물을 3개월 이내에 변경합니다.
  • 오피오이드 약물 사용
  • 현재 또는 예상 임신
  • 심혈관 질환의 병력(이전 뇌졸중, 심근 경색 또는 경피적 개입).
  • 말기 간질환
  • IIIb기 이상의 만성 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 셀레콕시브, 그 다음 멜록시캄, 그 다음 나프록센, 그 다음 A, 그 다음 B
각 참가자는 다음 세 가지 약물의 서로 다른 초기 약물 순서(6가지 가능성: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB)로 무작위 배정됩니다: 나프록센 500mg 정제 1일 2회(BID), 멜록시캄 7.5mg 정제 BID 및 셀레콕시브 200mg 캡슐 BID. 이러한 3회의 초기 치료 세션 후, 참가자는 2회의 추가 치료 세션 동안 가장 효과가 좋은 2개의 약물에 무작위로 배정됩니다[알파벳순(A, B) 또는 알파벳 역순(B, A)으로 무작위 배정] 휴약 기간은 없습니다. . 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 셀레콕시브
Celecoxib 200 mg 캡슐을 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 나프록센
나프록센 500 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 멜록시캠
Meloxicam 7.5 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
실험적: 셀레콕시브, 그다음 멜록시캄, 그 다음 나프록센, 그 다음 B, 그 다음 A
각 참가자는 다음 세 가지 약물의 서로 다른 초기 약물 순서(6가지 가능성: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB)로 무작위 배정됩니다: 나프록센 500mg 정제 1일 2회(BID), 멜록시캄 7.5mg 정제 BID 및 셀레콕시브 200mg 캡슐 BID. 이러한 3회의 초기 치료 세션 후, 참가자는 2회의 추가 치료 세션 동안 가장 효과가 좋은 2개의 약물에 무작위로 배정됩니다[알파벳순(A, B) 또는 알파벳 역순(B, A)으로 무작위 배정] 휴약 기간은 없습니다. . 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 셀레콕시브
Celecoxib 200 mg 캡슐을 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 나프록센
나프록센 500 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 멜록시캠
Meloxicam 7.5 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
실험적: 셀레콕시브, 나프록센, 멜록시캄, A, B
각 참가자는 다음 세 가지 약물의 서로 다른 초기 약물 순서(6가지 가능성: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB)로 무작위 배정됩니다: 나프록센 500mg 정제 1일 2회(BID), 멜록시캄 7.5mg 정제 BID 및 셀레콕시브 200mg 캡슐 BID. 이러한 3회의 초기 치료 세션 후, 참가자는 2회의 추가 치료 세션 동안 가장 효과가 좋은 2개의 약물에 무작위로 배정됩니다[알파벳순(A, B) 또는 알파벳 역순(B, A)으로 무작위 배정] 휴약 기간은 없습니다. . 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 셀레콕시브
Celecoxib 200 mg 캡슐을 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 나프록센
나프록센 500 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 멜록시캠
Meloxicam 7.5 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
실험적: 셀레콕시브, 나프록센, 멜록시캄, B, A
각 참가자는 다음 세 가지 약물의 서로 다른 초기 약물 순서(6가지 가능성: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB)로 무작위 배정됩니다: 나프록센 500mg 정제 1일 2회(BID), 멜록시캄 7.5mg 정제 BID 및 셀레콕시브 200mg 캡슐 BID. 이러한 3회의 초기 치료 세션 후, 참가자는 2회의 추가 치료 세션 동안 가장 효과가 좋은 2개의 약물에 무작위로 배정됩니다[알파벳순(A, B) 또는 알파벳 역순(B, A)으로 무작위 배정] 휴약 기간은 없습니다. . 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 셀레콕시브
Celecoxib 200 mg 캡슐을 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 나프록센
나프록센 500 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 멜록시캠
Meloxicam 7.5 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
실험적: 멜록시캄, 셀레콕시브, 나프록센, A, B 순
각 참가자는 다음 세 가지 약물의 서로 다른 초기 약물 순서(6가지 가능성: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB)로 무작위 배정됩니다: 나프록센 500mg 정제 1일 2회(BID), 멜록시캄 7.5mg 정제 BID 및 셀레콕시브 200mg 캡슐 BID. 이러한 3회의 초기 치료 세션 후, 참가자는 2회의 추가 치료 세션 동안 가장 효과가 좋은 2개의 약물에 무작위로 배정됩니다[알파벳순(A, B) 또는 알파벳 역순(B, A)으로 무작위 배정] 휴약 기간은 없습니다. . 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 셀레콕시브
Celecoxib 200 mg 캡슐을 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 나프록센
나프록센 500 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 멜록시캠
Meloxicam 7.5 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
실험적: 멜록시캄, 셀레콕시브, 나프록센, B, A
각 참가자는 다음 세 가지 약물의 서로 다른 초기 약물 순서(6가지 가능성: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB)로 무작위 배정됩니다: 나프록센 500mg 정제 1일 2회(BID), 멜록시캄 7.5mg 정제 BID 및 셀레콕시브 200mg 캡슐 BID. 이러한 3회의 초기 치료 세션 후, 참가자는 2회의 추가 치료 세션 동안 가장 효과가 좋은 2개의 약물에 무작위로 배정됩니다[알파벳순(A, B) 또는 알파벳 역순(B, A)으로 무작위 배정] 휴약 기간은 없습니다. . 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 셀레콕시브
Celecoxib 200 mg 캡슐을 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 나프록센
나프록센 500 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 멜록시캠
Meloxicam 7.5 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
실험적: 멜록시캄, 나프록센, 셀레콕시브, A, B
각 참가자는 다음 세 가지 약물의 서로 다른 초기 약물 순서(6가지 가능성: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB)로 무작위 배정됩니다: 나프록센 500mg 정제 1일 2회(BID), 멜록시캄 7.5mg 정제 BID 및 셀레콕시브 200mg 캡슐 BID. 이러한 3회의 초기 치료 세션 후, 참가자는 2회의 추가 치료 세션 동안 가장 효과가 좋은 2개의 약물에 무작위로 배정됩니다[알파벳순(A, B) 또는 알파벳 역순(B, A)으로 무작위 배정] 휴약 기간은 없습니다. . 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 셀레콕시브
Celecoxib 200 mg 캡슐을 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 나프록센
나프록센 500 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 멜록시캠
Meloxicam 7.5 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
실험적: 멜록시캄, 나프록센, 셀레콕시브, B, A
각 참가자는 서로 다른 초기 약물 순서(6가지 가능성: ABC)로 무작위 배정됩니다. 각 참가자는 다음 세 가지 약물 중 서로 다른 초기 약물 순서(6가지 가능성: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB)로 무작위 배정됩니다. 나프록센 500mg 정제를 1일 2회(BID), 멜록시캄 7.5mg 정제를 BID, 셀레콕시브 200mg 캡슐을 BID. 이러한 3회의 초기 치료 세션 후, 참가자는 2회의 추가 치료 세션 동안 가장 효과가 좋은 2개의 약물에 무작위로 배정됩니다[알파벳순(A, B) 또는 알파벳 역순(B, A)으로 무작위 배정] 휴약 기간은 없습니다. . 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 셀레콕시브
Celecoxib 200 mg 캡슐을 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 나프록센
나프록센 500 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 멜록시캠
Meloxicam 7.5 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
실험적: 나프록센, 셀레콕시브, 멜록시캄, A, B 순
각 참가자는 다음 세 가지 약물의 서로 다른 초기 약물 순서(6가지 가능성: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB)로 무작위 배정됩니다: 나프록센 500mg 정제 1일 2회(BID), 멜록시캄 7.5mg 정제 BID 및 셀레콕시브 200mg 캡슐 BID. 이러한 3회의 초기 치료 세션 후, 참가자는 2회의 추가 치료 세션 동안 가장 효과가 좋은 2개의 약물에 무작위로 배정됩니다[알파벳순(A, B) 또는 알파벳 역순(B, A)으로 무작위 배정] 휴약 기간은 없습니다. . 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 셀레콕시브
Celecoxib 200 mg 캡슐을 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 나프록센
나프록센 500 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 멜록시캠
Meloxicam 7.5 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
실험적: 나프록센, 셀레콕시브, 멜록시캄, B, A
각 참가자는 다음 세 가지 약물의 서로 다른 초기 약물 순서(6가지 가능성: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB)로 무작위 배정됩니다: 나프록센 500mg 정제 1일 2회(BID), 멜록시캄 7.5mg 정제 BID 및 셀레콕시브 200mg 캡슐 BID. 이러한 3회의 초기 치료 세션 후, 참가자는 2회의 추가 치료 세션 동안 가장 효과가 좋은 2개의 약물에 무작위로 배정됩니다[알파벳순(A, B) 또는 알파벳 역순(B, A)으로 무작위 배정] 휴약 기간은 없습니다. . 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 셀레콕시브
Celecoxib 200 mg 캡슐을 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 나프록센
나프록센 500 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 멜록시캠
Meloxicam 7.5 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
실험적: 나프록센, 그다음 멜록시캄, 그 다음 셀레콕시브, 그 다음 A, 그 다음 B
각 참가자는 다음 세 가지 약물의 서로 다른 초기 약물 순서(6가지 가능성: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB)로 무작위 배정됩니다: 나프록센 500mg 정제 1일 2회(BID), 멜록시캄 7.5mg 정제 BID 및 셀레콕시브 200mg 캡슐 BID. 이러한 3회의 초기 치료 세션 후, 참가자는 2회의 추가 치료 세션 동안 가장 효과가 좋은 2개의 약물에 무작위로 배정됩니다[알파벳순(A, B) 또는 알파벳 역순(B, A)으로 무작위 배정] 휴약 기간은 없습니다. . 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 셀레콕시브
Celecoxib 200 mg 캡슐을 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 나프록센
나프록센 500 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 멜록시캠
Meloxicam 7.5 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
실험적: 나프록센, 멜록시캄, 셀레콕시브, B, A
각 참가자는 다음 세 가지 약물의 서로 다른 초기 약물 순서(6가지 가능성: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB)로 무작위 배정됩니다: 나프록센 500mg 정제 1일 2회(BID), 멜록시캄 7.5mg 정제 BID 및 셀레콕시브 200mg 캡슐 BID. 이러한 3회의 초기 치료 세션 후, 참가자는 2회의 추가 치료 세션 동안 가장 효과가 좋은 2개의 약물에 무작위로 배정됩니다[알파벳순(A, B) 또는 알파벳 역순(B, A)으로 무작위 배정] 휴약 기간은 없습니다. . 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 셀레콕시브
Celecoxib 200 mg 캡슐을 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 나프록센
나프록센 500 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.
의약품: 멜록시캠
Meloxicam 7.5 mg 정제를 1일 2회(BID) 3가지 약물 모두 동일한 불투명 캡슐에 과캡슐화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강직성 척추염 질환 활동 점수(ASDAS)로 측정한 질병 활동의 변화
기간: 기준, 4주

ASDAS 총점의 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 질병 활동이 더 나쁘다는 것을 의미합니다. 점수 변화는 [(기준선의 ASDAS 점수) - (4주차의 ASDAS 점수)]로 보고되며, 양수 값은 점수(및 질병 활성도)가 시간이 지남에 따라 감소했음을 나타냅니다.

"95% 신뢰 구간"으로 표시된 "분산/정밀도 측정"은 실제로 "95% 신뢰 구간"을 나타냅니다.
기준, 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목욕 강직성 척추염 측정 지수(BASMI)의 변화
기간: 기준, 4주

BASMI 총점의 범위는 0~10점이다. BASMI 점수가 높을수록 강직성 척추염으로 인한 환자의 운동 제한이 더 심한 것을 의미한다. 점수 변화는 [(기준선의 BASMI 점수) - (4주차의 BASMI 점수)]로 보고됩니다. 양수 값은 시간이 지남에 따라 점수(및 움직임 제한)가 감소했음을 나타냅니다.

"95% 신뢰 구간"으로 표시된 "분산/정밀도 측정"은 실제로 "95% 신뢰 구간"을 나타냅니다.
기준, 4주
표준 도박 유틸리티 평가에 의해 평가 된 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 4 주
표준 Gamble 유틸리티 평가는 0-1 사이에서 점수를 매겼으며 0은 최악의 결과이며 1은 최고의 결과입니다. 점수의 변화는 [(기준선의 표준 도박 점수)-(4 주에 표준 도박 점수)로보고됩니다-음의 가치는 건강 관련 삶의 질이 시간이 지남에 따라 증가했음을 나타냅니다. "95% 신뢰 구간"으로 표시된 "분산/정밀도 측정"은 실제로 95% 신뢰할 수있는 간격을 나타냅니다.
기준선, 4 주
PROPR (Promis-Preference) 점수에 의해 평가 된 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 4 주
보고 된 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 예방 (PROR) 점수는 0에서 1까지, 0은 최악의 결과이며 1은 최상의 결과입니다. 점수의 변화는 [(기준선에서의 PROPR 점수) - (4 주에 PROPR 점수)] - 음의 가치는 시간이 지남에 따라 개인의 건강 관련 삶의 질이 증가했음을 나타냅니다. "95% 신뢰 구간"으로 표시된 "분산/정밀도"는 실제로 "95% 신뢰할 수있는 간격"을 나타냅니다.
기준선, 4 주
Bath ankylosing spondylitis 기능 지수 (BASFI)에 의해 평가 된 작업을 수행하는 능력 변화
기간: 기준선, 4 주

BASFI 점수는 0-10이며 0은 쉽고 10은 불가능합니다. 점수의 변화는 [(BASFI 점수에서 BASFI 점수) - (4 주에 BASFI 점수)]로보고되고, 양수 값은 시간이 지남에 따라 점수 (및 작업의 어려움)가 감소했음을 나타냅니다.

"95% 신뢰 구간"으로 표시된 "분산/정밀도"는 실제로 "95% 신뢰할 수있는 간격"을 나타냅니다.
기준선, 4 주
목욕 ankylosing 척추염 질환 활동 지수의 변화 (Basdai)
기간: 기준선, 4 주
Basdai는 불편 함, 통증 및 피로를 측정하는 0-10 스케일로 구성됩니다 (0은 문제가없고 10은 최악의 문제입니다). 점수의 변화는 [(기준선에서 Basdai 점수) - (4 주에 Basdai 점수)] - 양수 값은 시간이 지남에 따라 점수 (및 질병 활동)가 감소했음을 나타냅니다. "95% 신뢰 구간"으로 표시된 "분산/정밀도"는 실제로 "95% 신뢰할 수있는 간격"을 나타냅니다.
기준선, 4 주
시각적 아날로그 스케일 페인 (VAS-PAIN)에 의해 평가 된 통증 변화
기간: 기준선, 4 주
Vas -pain 총 점수는 0-10이며 0은 통증이없고 100은 견딜 수없는 통증입니다. 점수의 변화는 [(기준선에서의 vas- 통증 점수)- (4 주에 vas- 통증 점수)]- 양의 값은 시간이 지남에 따라 점수 (및 통증 수준)가 감소했음을 나타냅니다. "95% 신뢰 구간"으로 표시된 "분산/정밀도"는 실제로 "95% 신뢰할 수있는 간격"을 나타냅니다.
기준선, 4 주
시각적 아날로그 스케일 글로벌 (Vas-Global)의 변화
기간: 기준선, 4 주
Vas-Global은 0-100에서 점수를 매겼으며 0은 활성화되지 않았으며 100은 매우 활성입니다. 점수의 변화는 [(기준선에서 Vas- 글로벌 점수)- (4 주에 vas- 글로벌 점수)]- 음의 값은 시간이 지남에 따라 점수 (및 활동 수준)가 증가했음을 나타냅니다. "95% 신뢰 구간"으로 표시된 "분산/정밀도"는 실제로 "95% 신뢰할 수있는 간격"을 나타냅니다.
기준선, 4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

협력자

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Mark C Hwang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-19-0677
  • KL2TR003168 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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