Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуализация противовоспалительных препаратов для взрослых с аксиальным спондилоартритом: серия исследований N из 1

8 августа 2025 г. обновлено: Mark C Hwang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является сравнение селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективных ингибиторов ЦОГ в отношении степени улучшения активности заболевания без нежелательных побочных эффектов, о которых сообщают сами пациенты, у отдельных пациентов с аксиальным спондилоартритом (AxSpA). сравнить влияние селективных ингибиторов ЦОГ-2 и неселективных ингибиторов ЦОГ на качество жизни, связанное со здоровьем (HrQOL), и как это связано с изменениями активности заболевания, а также провести протеомную оценку прогностических биомаркеров реакции на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны соответствовать модифицированным критериям Нью-Йоркской классификации и/или Международного общества по оценке спондилоартрита (ASAS) для критериев классификации AxSpA.
  • Показатель активности болезни Анкилозирующий спондилит больше или равен 2,1.

Критерий исключения:

  • Замена фоновых биологических/модифицирующих заболевание ревматических препаратов менее чем за 3 месяца.
  • Применение опиоидных препаратов
  • Текущая или ожидаемая беременность
  • История сердечно-сосудистых заболеваний (предшествующий инсульт, инфаркт миокарда или чрескожное вмешательство.
  • Терминальная стадия заболевания печени
  • Хроническая болезнь почек выше стадии IIIb

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Целекоксиб, затем мелоксикам, затем напроксен, затем А, затем Б
Каждый участник будет рандомизирован для получения различной начальной последовательности лекарств (6 вариантов: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) из следующих трех препаратов: таблетки напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день), мелоксикама по 7,5 мг в таблетках два раза в день и целекоксиб. Капсулы по 200 мг два раза в день. После этих трех первоначальных сеансов лечения участники затем случайным образом распределяются по двум наиболее эффективным препаратам для двух дополнительных сеансов лечения [рандомизированы либо в алфавитном порядке (A, затем B), либо в обратном алфавитном порядке (B, затем A)]. Периодов отмывания не будет. . Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Целекоксиб
Капсулы целекоксиба по 200 мг два раза в день (дважды в день) Все три препарата будут инкапсулированы в идентичные непрозрачные капсулы.
Лекарство: Напроксен
Таблетки Напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Мелоксикам
Таблетки мелоксикама по 7,5 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Экспериментальный: Целекоксиб, затем мелоксикам, затем напроксен, затем Б, затем А
Каждый участник будет рандомизирован для получения различной начальной последовательности лекарств (6 вариантов: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) из следующих трех препаратов: таблетки напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день), мелоксикама по 7,5 мг в таблетках два раза в день и целекоксиб. Капсулы по 200 мг два раза в день. После этих трех первоначальных сеансов лечения участники затем случайным образом распределяются по двум наиболее эффективным препаратам для двух дополнительных сеансов лечения [рандомизированы либо в алфавитном порядке (A, затем B), либо в обратном алфавитном порядке (B, затем A)]. Периодов отмывания не будет. . Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Целекоксиб
Капсулы целекоксиба по 200 мг два раза в день (дважды в день) Все три препарата будут инкапсулированы в идентичные непрозрачные капсулы.
Лекарство: Напроксен
Таблетки Напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Мелоксикам
Таблетки мелоксикама по 7,5 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Экспериментальный: Целекоксиб, затем напроксен, затем мелоксикам, затем А, затем Б
Каждый участник будет рандомизирован для получения различной начальной последовательности лекарств (6 вариантов: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) из следующих трех препаратов: таблетки напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день), мелоксикама по 7,5 мг в таблетках два раза в день и целекоксиб. Капсулы по 200 мг два раза в день. После этих трех первоначальных сеансов лечения участники затем случайным образом распределяются по двум наиболее эффективным препаратам для двух дополнительных сеансов лечения [рандомизированы либо в алфавитном порядке (A, затем B), либо в обратном алфавитном порядке (B, затем A)]. Периодов отмывания не будет. . Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Целекоксиб
Капсулы целекоксиба по 200 мг два раза в день (дважды в день) Все три препарата будут инкапсулированы в идентичные непрозрачные капсулы.
Лекарство: Напроксен
Таблетки Напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Мелоксикам
Таблетки мелоксикама по 7,5 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Экспериментальный: Целекоксиб, затем напроксен, затем мелоксикам, затем Б, затем А
Каждый участник будет рандомизирован для получения различной начальной последовательности лекарств (6 вариантов: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) из следующих трех препаратов: таблетки напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день), мелоксикама по 7,5 мг в таблетках два раза в день и целекоксиб. Капсулы по 200 мг два раза в день. После этих трех первоначальных сеансов лечения участники затем случайным образом распределяются по двум наиболее эффективным препаратам для двух дополнительных сеансов лечения [рандомизированы либо в алфавитном порядке (A, затем B), либо в обратном алфавитном порядке (B, затем A)]. Периодов отмывания не будет. . Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Целекоксиб
Капсулы целекоксиба по 200 мг два раза в день (дважды в день) Все три препарата будут инкапсулированы в идентичные непрозрачные капсулы.
Лекарство: Напроксен
Таблетки Напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Мелоксикам
Таблетки мелоксикама по 7,5 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Экспериментальный: Мелоксикам, затем целекоксиб, затем напроксен, затем А, затем Б
Каждый участник будет рандомизирован для получения различной начальной последовательности лекарств (6 вариантов: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) из следующих трех препаратов: таблетки напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день), мелоксикама по 7,5 мг в таблетках два раза в день и целекоксиб. Капсулы по 200 мг два раза в день. После этих трех первоначальных сеансов лечения участники затем случайным образом распределяются по двум наиболее эффективным препаратам для двух дополнительных сеансов лечения [рандомизированы либо в алфавитном порядке (A, затем B), либо в обратном алфавитном порядке (B, затем A)]. Периодов отмывания не будет. . Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Целекоксиб
Капсулы целекоксиба по 200 мг два раза в день (дважды в день) Все три препарата будут инкапсулированы в идентичные непрозрачные капсулы.
Лекарство: Напроксен
Таблетки Напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Мелоксикам
Таблетки мелоксикама по 7,5 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Экспериментальный: Мелоксикам, затем целекоксиб, затем напроксен, затем Б, затем А
Каждый участник будет рандомизирован для получения различной начальной последовательности лекарств (6 вариантов: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) из следующих трех препаратов: таблетки напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день), мелоксикама по 7,5 мг в таблетках два раза в день и целекоксиб. Капсулы по 200 мг два раза в день. После этих трех первоначальных сеансов лечения участники затем случайным образом распределяются по двум наиболее эффективным препаратам для двух дополнительных сеансов лечения [рандомизированы либо в алфавитном порядке (A, затем B), либо в обратном алфавитном порядке (B, затем A)]. Периодов отмывания не будет. . Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Целекоксиб
Капсулы целекоксиба по 200 мг два раза в день (дважды в день) Все три препарата будут инкапсулированы в идентичные непрозрачные капсулы.
Лекарство: Напроксен
Таблетки Напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Мелоксикам
Таблетки мелоксикама по 7,5 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Экспериментальный: Мелоксикам, затем напроксен, затем целекоксиб, затем А, затем Б
Каждый участник будет рандомизирован для получения различной начальной последовательности лекарств (6 вариантов: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) из следующих трех препаратов: таблетки напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день), мелоксикама по 7,5 мг в таблетках два раза в день и целекоксиб. Капсулы по 200 мг два раза в день. После этих трех первоначальных сеансов лечения участники затем случайным образом распределяются по двум наиболее эффективным препаратам для двух дополнительных сеансов лечения [рандомизированы либо в алфавитном порядке (A, затем B), либо в обратном алфавитном порядке (B, затем A)]. Периодов отмывания не будет. . Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Целекоксиб
Капсулы целекоксиба по 200 мг два раза в день (дважды в день) Все три препарата будут инкапсулированы в идентичные непрозрачные капсулы.
Лекарство: Напроксен
Таблетки Напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Мелоксикам
Таблетки мелоксикама по 7,5 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Экспериментальный: Мелоксикам, затем напроксен, затем целекоксиб, затем Б, затем А
Каждый участник будет рандомизирован для получения различной исходной последовательности лекарственного средства (6 возможностей: ABC. Каждый участник будет рандомизирован для получения различной исходной последовательности лекарственного средства (6 возможностей: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) следующих трех препаратов: Таблетки напроксена 500 мг два раза в день (дважды в день), таблетки мелоксикама 7,5 мг два раза в день и целекоксиб в капсулах 200 мг два раза в день. После этих трех первоначальных сеансов лечения участники затем случайным образом распределяются по двум наиболее эффективным препаратам для двух дополнительных сеансов лечения [рандомизированы либо в алфавитном порядке (A, затем B), либо в обратном алфавитном порядке (B, затем A)]. Периодов отмывания не будет. . Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Целекоксиб
Капсулы целекоксиба по 200 мг два раза в день (дважды в день) Все три препарата будут инкапсулированы в идентичные непрозрачные капсулы.
Лекарство: Напроксен
Таблетки Напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Мелоксикам
Таблетки мелоксикама по 7,5 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Экспериментальный: Напроксен, затем целекоксиб, затем мелоксикам, затем А, затем Б
Каждый участник будет рандомизирован для получения различной начальной последовательности лекарств (6 вариантов: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) из следующих трех препаратов: таблетки напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день), мелоксикама по 7,5 мг в таблетках два раза в день и целекоксиб. Капсулы по 200 мг два раза в день. После этих трех первоначальных сеансов лечения участники затем случайным образом распределяются по двум наиболее эффективным препаратам для двух дополнительных сеансов лечения [рандомизированы либо в алфавитном порядке (A, затем B), либо в обратном алфавитном порядке (B, затем A)]. Периодов отмывания не будет. . Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Целекоксиб
Капсулы целекоксиба по 200 мг два раза в день (дважды в день) Все три препарата будут инкапсулированы в идентичные непрозрачные капсулы.
Лекарство: Напроксен
Таблетки Напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Мелоксикам
Таблетки мелоксикама по 7,5 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Экспериментальный: Напроксен, затем целекоксиб, затем мелоксикам, затем Б, затем А
Каждый участник будет рандомизирован для получения различной начальной последовательности лекарств (6 вариантов: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) из следующих трех препаратов: таблетки напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день), мелоксикама по 7,5 мг в таблетках два раза в день и целекоксиб. Капсулы по 200 мг два раза в день. После этих трех первоначальных сеансов лечения участники затем случайным образом распределяются по двум наиболее эффективным препаратам для двух дополнительных сеансов лечения [рандомизированы либо в алфавитном порядке (A, затем B), либо в обратном алфавитном порядке (B, затем A)]. Периодов отмывания не будет. . Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Целекоксиб
Капсулы целекоксиба по 200 мг два раза в день (дважды в день) Все три препарата будут инкапсулированы в идентичные непрозрачные капсулы.
Лекарство: Напроксен
Таблетки Напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Мелоксикам
Таблетки мелоксикама по 7,5 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Экспериментальный: Напроксен, затем мелоксикам, затем целекоксиб, затем А, затем Б
Каждый участник будет рандомизирован для получения различной начальной последовательности лекарств (6 вариантов: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) из следующих трех препаратов: таблетки напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день), мелоксикама по 7,5 мг в таблетках два раза в день и целекоксиб. Капсулы по 200 мг два раза в день. После этих трех первоначальных сеансов лечения участники затем случайным образом распределяются по двум наиболее эффективным препаратам для двух дополнительных сеансов лечения [рандомизированы либо в алфавитном порядке (A, затем B), либо в обратном алфавитном порядке (B, затем A)]. Периодов отмывания не будет. . Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Целекоксиб
Капсулы целекоксиба по 200 мг два раза в день (дважды в день) Все три препарата будут инкапсулированы в идентичные непрозрачные капсулы.
Лекарство: Напроксен
Таблетки Напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Мелоксикам
Таблетки мелоксикама по 7,5 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Экспериментальный: Напроксен, затем мелоксикам, затем целекоксиб, затем Б, затем А
Каждый участник будет рандомизирован для получения различной начальной последовательности лекарств (6 вариантов: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) из следующих трех препаратов: таблетки напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день), мелоксикама по 7,5 мг в таблетках два раза в день и целекоксиб. Капсулы по 200 мг два раза в день. После этих трех первоначальных сеансов лечения участники затем случайным образом распределяются по двум наиболее эффективным препаратам для двух дополнительных сеансов лечения [рандомизированы либо в алфавитном порядке (A, затем B), либо в обратном алфавитном порядке (B, затем A)]. Периодов отмывания не будет. . Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Целекоксиб
Капсулы целекоксиба по 200 мг два раза в день (дважды в день) Все три препарата будут инкапсулированы в идентичные непрозрачные капсулы.
Лекарство: Напроксен
Таблетки Напроксена по 500 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.
Лекарство: Мелоксикам
Таблетки мелоксикама по 7,5 мг два раза в день (дважды в день). Все три препарата будут инкапсулированы в одинаковые непрозрачные капсулы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активности заболевания, измеренное с помощью шкалы активности болезни Бехтерева (ASDAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели

Общий балл ASDAS варьируется от 0 до 10, причем более высокий балл означает худшую активность заболевания. Об изменении показателя сообщается как [(показатель ASDAS на исходном уровне) - (показатель ASDAS через 4 недели)] - положительное значение указывает на то, что показатель (и активность заболевания) со временем снизились.

«Показатель дисперсии/точности», обозначаемый как «95% доверительный интервал», на самом деле относится к «95% доверительному интервалу».
Исходный уровень, 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение метрологического индекса анкилозирующего спондилоартрита (BASMI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели

Общая оценка BASMI варьируется от 0 до 10. Чем выше оценка BASMI, тем тяжелее ограничение движений пациента из-за анкилозирующего спондилита. Об изменении оценки сообщается как [(оценка BASMI на исходном уровне) - (оценка BASMI через 4 недели)] - положительное значение указывает на то, что оценка (и ограничение движений) уменьшались с течением времени.

«Показатель дисперсии/точности», обозначаемый как «95% доверительный интервал», на самом деле относится к «95% доверительному интервалу».
Исходный уровень, 4 недели
Изменение качества жизни, связанное со здоровьем, оцениваемая по стандартной оценке утилиты азартных азартных азартных азартных азартных азартных значений.
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели
Стандартная оценка утилиты азартных азартных азартных азартных азартных значений оценивается между 0-1, а 0-худший результат, а 1-лучший результат. Изменение оценки сообщается как [(стандартная оценка азартных азартных игр на исходном уровне)-(стандартная оценка азартных игр через 4 недели)]-негативное значение указывает на то, что качество жизни, связанное со здоровьем, увеличилось с течением времени. «Мера дисперсии/точности», обозначенная как «95% доверительный интервал», фактически относится к «95% достоверным интервалу».
Базовая линия, 4 недели
Изменения в качество жизни, связанном с здоровьем, оцениваемым по оценке PROMIS-Preference (PROPR)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели
Сообщенная оценка показателей информации о измерениях системы по измерениям (PROPR) составляет от 0 до 1, причем 0 является наилучшим результатом, а 1-лучший результат. Изменение оценки сообщается как [(оценка Propr на исходном уровне) - (оценка ProPR через 4 недели)] - отрицательное значение указывает на то, что качество жизни, связанное с здоровьем человека, увеличилось с течением времени. «Мера дисперсии/точности», обозначенная как «95% доверительный интервал», фактически относится к «95% заслуживающим доверия интервалу».
Базовая линия, 4 недели
Изменение способности выполнять задачи, оцениваемые по функциональному индексу в ванне с анкилозированием спондилита (BASFI)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели

Basfi Score колеблется от 0 до 10, а 0-это легкое, а 10-невозможно. Изменение баллов сообщается как [(балл BASFI на исходном уровне) - (балл BASFI через 4 недели)], а положительное значение указывает на то, что оценка (и сложность с задачами) снижалась с течением времени.

«Мера дисперсии/точности», обозначенная как «95% доверительный интервал», фактически относится к «95% заслуживающим доверия интервалу».
Базовая линия, 4 недели
Изменение в ванной анкилозирующей индекс активности заболевания спандита (Basdai)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели
Басдай состоит из шкалы 0 - 10, измеряющих дискомфорт, боль и усталость (0 не является проблемой, а 10 - худшая проблема). Изменение оценки сообщается как [(басдайский балл на исходном уровне) - (басдайский балл через 4 недели)] - положительное значение указывает на то, что оценка (и активность заболевания) снижалась с течением времени. «Мера дисперсии/точности», обозначенная как «95% доверительный интервал», фактически относится к «95% заслуживающим доверия интервалу».
Базовая линия, 4 недели
Изменение боли, оцениваемое с помощью визуальной аналоговой масштабной пайны (VAS-Pain)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели
Общий балл VAS -Pain составляет 0 - 100, а 0 - не боль, а 100 - невыносимая боль. Изменение оценки сообщается как [(VAS-оценка боли на исходном уровне)- (Vas- Pain Score через 4 недели)]- положительное значение указывает на то, что оценка (и уровень боли) снизился с течением времени. «Мера дисперсии/точности», обозначенная как «95% доверительный интервал», фактически относится к «95% заслуживающим доверия интервалу».
Базовая линия, 4 недели
Изменение визуального аналогового шкалы-глобального (VAS-Global)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели
VAS-Global набирает от 0-100, а 0 не является активным, а 100-очень активны. Изменение оценки сообщается как [(VAS- Global Score на исходном уровне)- (VAS- Global Score через 4 недели)]- отрицательное значение указывает на то, что оценка (и уровень активности) увеличился с течением времени. «Мера дисперсии/точности», обозначенная как «95% доверительный интервал», фактически относится к «95% заслуживающим доверия интервалу».
Базовая линия, 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Следователи

  • Главный следователь: Mark C Hwang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-19-0677
  • KL2TR003168 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться