Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Individualisering van ontstekingsremmende medicatie voor volwassenen met axiale spondyloartritis: een reeks van N-van 1-onderzoeken

4 december 2023 bijgewerkt door: Mark C Hwang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2) en niet-selectieve COX-remmers te vergelijken met betrekking tot de mate waarin de ziekteactiviteit wordt verbeterd zonder zelfgerapporteerde, onaanvaardbare bijwerkingen bij individuele patiënten met axiale spondyloartritis (AxSpA), om selectieve COX-2 en niet-selectieve COX-remmers te vergelijken die invloed hebben op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HrQOL) en hoe dit zich verhoudt tot veranderingen in ziekteactiviteit en om proteomische beoordeling uit te voeren van voorspellende biomarkers van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) respons

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten voldoen aan de gewijzigde New York-classificatie en/of beoordeling van Spondyloarthritis International Society (ASAS)-criteria voor classificatiecriteria voor AxSpA
  • Ziekte van Bechterew Activiteitsscore groter dan of gelijk aan 2,1.

Uitsluitingscriteria:

  • Veranderen van achtergrondbiologische/ziekteveranderende-reumatische medicatie binnen minder dan 3 maanden.
  • Gebruik van opioïde medicatie
  • Huidige of verwachte zwangerschap
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten (eerdere beroerte, hartinfarct of percutane interventie.
  • Eindstadium leverziekte
  • Chronische nierziekte groter dan stadium IIIb

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geneesmiddelenbestelling 1
Geneesmiddel: Geneesmiddelenbestelling 1
elke deelnemer wordt gerandomiseerd naar een andere initiële medicijnvolgorde (6 mogelijkheden: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) van de volgende drie medicijnen: Naproxen 500 mg tabletten tweemaal daags (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletten BID en Celecoxib 200 mg capsules tweemaal daags. Patiënten worden gerandomiseerd in blokken van 6 om ervoor te zorgen dat geen enkel geneesmiddel wordt toegewezen als het eerste geneesmiddel dat vaker wordt getest dan de andere. Medicijnen worden verkregen door het onderzoeksteam en vervolgens worden alle 3 de medicijnen overkapseld in identieke ondoorzichtige capsules.
Experimenteel: Geneesmiddelenbestelling 2
Geneesmiddel: Geneesmiddelenbestelling 2
elke deelnemer wordt gerandomiseerd naar een andere initiële medicijnvolgorde (6 mogelijkheden: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) van de volgende drie medicijnen: Naproxen 500 mg tabletten tweemaal daags (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletten BID en Celecoxib 200 mg capsules tweemaal daags. Patiënten worden gerandomiseerd in blokken van 6 om ervoor te zorgen dat geen enkel geneesmiddel wordt toegewezen als het eerste geneesmiddel dat vaker wordt getest dan de andere. Medicijnen worden verkregen door het onderzoeksteam en vervolgens worden alle 3 de medicijnen overkapseld in identieke ondoorzichtige capsules.
Experimenteel: Geneesmiddelenbestelling 3
Geneesmiddel: Geneesmiddelenbestelling 3
elke deelnemer wordt gerandomiseerd naar een andere initiële medicijnvolgorde (6 mogelijkheden: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) van de volgende drie medicijnen: Naproxen 500 mg tabletten tweemaal daags (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletten BID en Celecoxib 200 mg capsules tweemaal daags. Patiënten worden gerandomiseerd in blokken van 6 om ervoor te zorgen dat geen enkel geneesmiddel wordt toegewezen als het eerste geneesmiddel dat vaker wordt getest dan de andere. Medicijnen worden verkregen door het onderzoeksteam en vervolgens worden alle 3 de medicijnen overkapseld in identieke ondoorzichtige capsules.
Experimenteel: Geneesmiddelenbestelling 4
Geneesmiddel: Geneesmiddelenbestelling 4
elke deelnemer wordt gerandomiseerd naar een andere initiële medicijnvolgorde (6 mogelijkheden: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) van de volgende drie medicijnen: Naproxen 500 mg tabletten tweemaal daags (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletten BID en Celecoxib 200 mg capsules tweemaal daags. Patiënten worden gerandomiseerd in blokken van 6 om ervoor te zorgen dat geen enkel geneesmiddel wordt toegewezen als het eerste geneesmiddel dat vaker wordt getest dan de andere. Medicijnen worden verkregen door het onderzoeksteam en vervolgens worden alle 3 de medicijnen overkapseld in identieke ondoorzichtige capsules.
Experimenteel: Geneesmiddelenbestelling 5
Geneesmiddel: Geneesmiddelenbestelling 5
elke deelnemer wordt gerandomiseerd naar een andere initiële medicijnvolgorde (6 mogelijkheden: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) van de volgende drie medicijnen: Naproxen 500 mg tabletten tweemaal daags (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletten BID en Celecoxib 200 mg capsules tweemaal daags. Patiënten worden gerandomiseerd in blokken van 6 om ervoor te zorgen dat geen enkel geneesmiddel wordt toegewezen als het eerste geneesmiddel dat vaker wordt getest dan de andere. Medicijnen worden verkregen door het onderzoeksteam en vervolgens worden alle 3 de medicijnen overkapseld in identieke ondoorzichtige capsules.
Experimenteel: Geneesmiddelenbestelling 6
Geneesmiddel: Geneesmiddelenbestelling 6
elke deelnemer wordt gerandomiseerd naar een andere initiële medicijnvolgorde (6 mogelijkheden: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) van de volgende drie medicijnen: Naproxen 500 mg tabletten tweemaal daags (BID), Meloxicam 7,5 mg tabletten BID en Celecoxib 200 mg capsules tweemaal daags. Patiënten worden gerandomiseerd in blokken van 6 om ervoor te zorgen dat geen enkel geneesmiddel wordt toegewezen als het eerste geneesmiddel dat vaker wordt getest dan de andere. Medicijnen worden verkregen door het onderzoeksteam en vervolgens worden alle 3 de medicijnen overkapseld in identieke ondoorzichtige capsules.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van ziekteactiviteit zoals gemeten door de Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tijdsspanne: Basislijn
De ASDAS-score varieert van 0-10, waarbij een hogere score een slechtere ziekteactiviteit betekent.
Basislijn
Mate van ziekteactiviteit zoals gemeten door de Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tijdsspanne: Bezoek 1, week 5
De ASDAS-score varieert van 0-10, waarbij een hogere score een slechtere ziekteactiviteit betekent.
Bezoek 1, week 5
Mate van ziekteactiviteit zoals gemeten door de Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tijdsspanne: Bezoek 2, week 9
De ASDAS-score varieert van 0-10, waarbij een hogere score een slechtere ziekteactiviteit betekent.
Bezoek 2, week 9
Mate van ziekteactiviteit zoals gemeten door de Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tijdsspanne: Bezoek 3, week 13
De ASDAS-score varieert van 0-10, waarbij een hogere score een slechtere ziekteactiviteit betekent.
Bezoek 3, week 13
Mate van ziekteactiviteit zoals gemeten door de Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tijdsspanne: Bezoek 4, week 17
De ASDAS-score varieert van 0-10, waarbij een hogere score een slechtere ziekteactiviteit betekent.
Bezoek 4, week 17
Mate van ziekteactiviteit zoals gemeten door de Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tijdsspanne: Bezoek 5, week 21
De ASDAS-score varieert van 0-10, waarbij een hogere score een slechtere ziekteactiviteit betekent.
Bezoek 5, week 21
Mate van ziekteactiviteit zoals gemeten door de Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tijdsspanne: Bezoek 6, week 25
De ASDAS-score varieert van 0-10, waarbij een hogere score een slechtere ziekteactiviteit betekent.
Bezoek 6, week 25
Mate van ziekteactiviteit zoals gemeten door de Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tijdsspanne: Bezoek 7, week 29
De ASDAS-score varieert van 0-10, waarbij een hogere score een slechtere ziekteactiviteit betekent.
Bezoek 7, week 29

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Standard Gamble Utility-beoordeling
Tijdsspanne: basislijn, week 1
De Standard Gamble Utility-beoordeling wordt gescoord tussen 0-1,0 is het slechtste resultaat en 1 is het beste resultaat
basislijn, week 1
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Standard Gamble Utility-beoordeling
Tijdsspanne: Bezoek 1, week 5
De Standard Gamble Utility-beoordeling wordt gescoord tussen 0-1,0 is het slechtste resultaat en 1 is het beste resultaat
Bezoek 1, week 5
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Standard Gamble Utility-beoordeling
Tijdsspanne: Bezoek 2, week 9
De Standard Gamble Utility-beoordeling wordt gescoord tussen 0-1,0 is het slechtste resultaat en 1 is het beste resultaat
Bezoek 2, week 9
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Standard Gamble Utility-beoordeling
Tijdsspanne: Bezoek 3, week 13
De Standard Gamble Utility-beoordeling wordt gescoord tussen 0-1,0 is het slechtste resultaat en 1 is het beste resultaat
Bezoek 3, week 13
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Standard Gamble Utility-beoordeling
Tijdsspanne: Bezoek 4, week 17
De Standard Gamble Utility-beoordeling wordt gescoord tussen 0-1,0 is het slechtste resultaat en 1 is het beste resultaat
Bezoek 4, week 17
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Standard Gamble Utility-beoordeling
Tijdsspanne: Bezoek 5, week 21
De Standard Gamble Utility-beoordeling wordt gescoord tussen 0-1,0 is het slechtste resultaat en 1 is het beste resultaat
Bezoek 5, week 21
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Standard Gamble Utility-beoordeling
Tijdsspanne: Bezoek 6, week 25
De Standard Gamble Utility-beoordeling wordt gescoord tussen 0-1,0 is het slechtste resultaat en 1 is het beste resultaat
Bezoek 6, week 25
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Standard Gamble Utility-beoordeling
Tijdsspanne: Bezoek 7, week 29
De Standard Gamble Utility-beoordeling wordt gescoord tussen 0-1,0 is het slechtste resultaat en 1 is het beste resultaat
Bezoek 7, week 29
Patiëntinformatie meetinformatiesysteem (PROMIS-29)
Tijdsspanne: Basislijn, week 1
De PROMIS-29 heeft 29 vragen die elk worden gescoord van 1-5, 1 niet kunnen doen en 5 kunnen doen zonder moeite
Basislijn, week 1
Patiëntinformatie meetinformatiesysteem (PROMIS-29)
Tijdsspanne: Bezoek 1, week 5
De PROMIS-29 heeft 29 vragen die elk worden gescoord van 1-5, 1 niet kunnen doen en 5 kunnen doen zonder moeite
Bezoek 1, week 5
Patiëntinformatie meetinformatiesysteem (PROMIS-29)
Tijdsspanne: Bezoek 2, week 9
De PROMIS-29 heeft 29 vragen die elk worden gescoord van 1-5, 1 niet kunnen doen en 5 kunnen doen zonder moeite
Bezoek 2, week 9
Patiëntinformatie meetinformatiesysteem (PROMIS-29)
Tijdsspanne: Bezoek 3, week 13
De PROMIS-29 heeft 29 vragen die elk worden gescoord van 1-5, 1 niet kunnen doen en 5 kunnen doen zonder moeite
Bezoek 3, week 13
Patiëntinformatie meetinformatiesysteem (PROMIS-29)
Tijdsspanne: Bezoek 4, week 17
De PROMIS-29 heeft 29 vragen die elk worden gescoord van 1-5, 1 niet kunnen doen en 5 kunnen doen zonder moeite
Bezoek 4, week 17
Patiëntinformatie meetinformatiesysteem (PROMIS-29)
Tijdsspanne: Bezoek 5, week 21
De PROMIS-29 heeft 29 vragen die elk worden gescoord van 1-5, 1 niet kunnen doen en 5 kunnen doen zonder moeite
Bezoek 5, week 21
Patiëntinformatie meetinformatiesysteem (PROMIS-29)
Tijdsspanne: Bezoek 6, week 25
De PROMIS-29 heeft 29 vragen die elk worden gescoord van 1-5, 1 niet kunnen doen en 5 kunnen doen zonder moeite
Bezoek 6, week 25
Patiëntinformatie meetinformatiesysteem (PROMIS-29)
Tijdsspanne: Bezoek 7, week 29
De PROMIS-29 heeft 29 vragen die elk worden gescoord van 1-5, 1 niet kunnen doen en 5 kunnen doen zonder moeite
Bezoek 7, week 29
Verandering in het vermogen om taken uit te voeren zoals beoordeeld door de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tijdsspanne: Basislijn, Week1
BASFI-scorebereiken van 0-10, waarbij 0 gemakkelijk is en 10 onmogelijk
Basislijn, Week1
Verandering in het vermogen om taken uit te voeren zoals beoordeeld door de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tijdsspanne: Bezoek 1, week 5
BASFI-scorebereiken van 0-10, waarbij 0 gemakkelijk is en 10 onmogelijk
Bezoek 1, week 5
Verandering in het vermogen om taken uit te voeren zoals beoordeeld door de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tijdsspanne: Bezoek 2, week 9
BASFI-scorebereiken van 0-10, waarbij 0 gemakkelijk is en 10 onmogelijk
Bezoek 2, week 9
Verandering in het vermogen om taken uit te voeren zoals beoordeeld door de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tijdsspanne: Bezoek 3, week 13
BASFI-scorebereiken van 0-10, waarbij 0 gemakkelijk is en 10 onmogelijk
Bezoek 3, week 13
Verandering in het vermogen om taken uit te voeren zoals beoordeeld door de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tijdsspanne: Bezoek 4, week 17
BASFI-scorebereiken van 0-10, waarbij 0 gemakkelijk is en 10 onmogelijk
Bezoek 4, week 17
Verandering in het vermogen om taken uit te voeren zoals beoordeeld door de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tijdsspanne: Bezoek 5, week 21
BASFI-scorebereiken van 0-10, waarbij 0 gemakkelijk is en 10 onmogelijk
Bezoek 5, week 21
Verandering in het vermogen om taken uit te voeren zoals beoordeeld door de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tijdsspanne: Bezoek 6, week 25
BASFI-scorebereiken van 0-10, waarbij 0 gemakkelijk is en 10 onmogelijk
Bezoek 6, week 25
Verandering in het vermogen om taken uit te voeren zoals beoordeeld door de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tijdsspanne: Bezoek 7, week 29
BASFI-scorebereiken van 0-10, waarbij 0 gemakkelijk is en 10 onmogelijk
Bezoek 7, week 29
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI),
Tijdsspanne: Basislijn, Week1
De BASDAI bestaat uit een schaal van 0 tot 10 die ongemak, pijn en vermoeidheid meet (0 is geen probleem en 10 is het ergste probleem).
Basislijn, Week1
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI),
Tijdsspanne: Bezoek 1, week 5
De BASDAI bestaat uit een schaal van 0 tot 10 die ongemak, pijn en vermoeidheid meet (0 is geen probleem en 10 is het ergste probleem).
Bezoek 1, week 5
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI),
Tijdsspanne: Bezoek 2, week 9
De BASDAI bestaat uit een schaal van 0 tot 10 die ongemak, pijn en vermoeidheid meet (0 is geen probleem en 10 is het ergste probleem).
Bezoek 2, week 9
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI),
Tijdsspanne: Bezoek 3, week 13
De BASDAI bestaat uit een schaal van 0 tot 10 die ongemak, pijn en vermoeidheid meet (0 is geen probleem en 10 is het ergste probleem).
Bezoek 3, week 13
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI),
Tijdsspanne: Bezoek 4, week 17
De BASDAI bestaat uit een schaal van 0 tot 10 die ongemak, pijn en vermoeidheid meet (0 is geen probleem en 10 is het ergste probleem).
Bezoek 4, week 17
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI),
Tijdsspanne: Bezoek 5, week 21
De BASDAI bestaat uit een schaal van 0 tot 10 die ongemak, pijn en vermoeidheid meet (0 is geen probleem en 10 is het ergste probleem).
Bezoek 5, week 21
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI),
Tijdsspanne: Bezoek 6, week 25
De BASDAI bestaat uit een schaal van 0 tot 10 die ongemak, pijn en vermoeidheid meet (0 is geen probleem en 10 is het ergste probleem).
Bezoek 6, week 25
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI),
Tijdsspanne: Bezoek 7, week 29
De BASDAI bestaat uit een schaal van 0 tot 10 die ongemak, pijn en vermoeidheid meet (0 is geen probleem en 10 is het ergste probleem).
Bezoek 7, week 29
Bad Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI)
Tijdsspanne: Basislijn, Week1
BASMI-score van 0-10 wordt berekend. Hoe hoger de BASMI-score, hoe ernstiger de bewegingsbeperking van de patiënt als gevolg van spondylitis ankylopoetica
Basislijn, Week1
Bad Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI)
Tijdsspanne: Bezoek 1, week 5
BASMI-score van 0-10 wordt berekend. Hoe hoger de BASMI-score, hoe ernstiger de bewegingsbeperking van de patiënt als gevolg van spondylitis ankylopoetica
Bezoek 1, week 5
Bad Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI)
Tijdsspanne: Bezoek 2, week 9
BASMI-score van 0-10 wordt berekend. Hoe hoger de BASMI-score, hoe ernstiger de bewegingsbeperking van de patiënt als gevolg van spondylitis ankylopoetica
Bezoek 2, week 9
Bad Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI)
Tijdsspanne: Bezoek 3, week 13
BASMI-score van 0-10 wordt berekend. Hoe hoger de BASMI-score, hoe ernstiger de bewegingsbeperking van de patiënt als gevolg van spondylitis ankylopoetica
Bezoek 3, week 13
Bad Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI)
Tijdsspanne: Bezoek 4, week 17
BASMI-score van 0-10 wordt berekend. Hoe hoger de BASMI-score, hoe ernstiger de bewegingsbeperking van de patiënt als gevolg van spondylitis ankylopoetica
Bezoek 4, week 17
Bad Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI)
Tijdsspanne: Bezoek 5, week 21
BASMI-score van 0-10 wordt berekend. Hoe hoger de BASMI-score, hoe ernstiger de bewegingsbeperking van de patiënt als gevolg van spondylitis ankylopoetica
Bezoek 5, week 21
Bad Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI)
Tijdsspanne: bezoek 6, week 25
BASMI-score van 0-10 wordt berekend. Hoe hoger de BASMI-score, hoe ernstiger de bewegingsbeperking van de patiënt als gevolg van spondylitis ankylopoetica
bezoek 6, week 25
Bad Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI)
Tijdsspanne: bezoek 7, week 29
BASMI-score van 0-10 wordt berekend. Hoe hoger de BASMI-score, hoe ernstiger de bewegingsbeperking van de patiënt als gevolg van spondylitis ankylopoetica
bezoek 7, week 29
Verandering in pijn zoals beoordeeld door de Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain)
Tijdsspanne: Basislijn, week 1
De VAS-pijn wordt gescoord van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 ondraaglijke pijn
Basislijn, week 1
Verandering in pijn zoals beoordeeld door de Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain)
Tijdsspanne: Bezoek 1, week 5
De VAS-pijn wordt gescoord van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 ondraaglijke pijn
Bezoek 1, week 5
Verandering in pijn zoals beoordeeld door de Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain)
Tijdsspanne: Bezoek 2, week 9
De VAS-pijn wordt gescoord van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 ondraaglijke pijn
Bezoek 2, week 9
Verandering in pijn zoals beoordeeld door de Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain)
Tijdsspanne: Bezoek 3, Week13
De VAS-pijn wordt gescoord van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 ondraaglijke pijn
Bezoek 3, Week13
Verandering in pijn zoals beoordeeld door de Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain)
Tijdsspanne: Bezoek 4, week 17
De VAS-pijn wordt gescoord van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 ondraaglijke pijn
Bezoek 4, week 17
Verandering in pijn zoals beoordeeld door de Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain)
Tijdsspanne: Bezoek 5, week 21
De VAS-pijn wordt gescoord van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 ondraaglijke pijn
Bezoek 5, week 21
Verandering in pijn zoals beoordeeld door de Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain)
Tijdsspanne: Bezoek 6, week 25
De VAS-pijn wordt gescoord van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 ondraaglijke pijn
Bezoek 6, week 25
Verandering in pijn zoals beoordeeld door de Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain)
Tijdsspanne: Bezoek 7, week 29
De VAS-pijn wordt gescoord van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 ondraaglijke pijn
Bezoek 7, week 29
Visuele Analoge Schaal-Global VAS-Global
Tijdsspanne: Basislijn, week1
De VAS-Global wordt gescoord van 0-10 waarbij 0 niet actief is en 10 zeer actief is
Basislijn, week1
Visuele Analoge Schaal-Global VAS-Global
Tijdsspanne: Bezoek1,week5
De VAS-Global wordt gescoord van 0-10 waarbij 0 niet actief is en 10 zeer actief is
Bezoek1,week5
Visuele Analoge Schaal-Global VAS-Global
Tijdsspanne: Bezoek2,week9
De VAS-Global wordt gescoord van 0-10 waarbij 0 niet actief is en 10 zeer actief is
Bezoek2,week9
Visuele Analoge Schaal-Global VAS-Global
Tijdsspanne: Bezoek 3, week 13
De VAS-Global wordt gescoord van 0-10 waarbij 0 niet actief is en 10 zeer actief is
Bezoek 3, week 13
Visuele Analoge Schaal-Global VAS-Global
Tijdsspanne: Bezoek 4, week 17
De VAS-Global wordt gescoord van 0-10 waarbij 0 niet actief is en 10 zeer actief is
Bezoek 4, week 17
Visuele Analoge Schaal-Global VAS-Global
Tijdsspanne: Bezoek 5, week 21
De VAS-Global wordt gescoord van 0-10 waarbij 0 niet actief is en 10 zeer actief is
Bezoek 5, week 21
Visuele Analoge Schaal-Global VAS-Global
Tijdsspanne: Bezoek 6, week 25
De VAS-Global wordt gescoord van 0-10 waarbij 0 niet actief is en 10 zeer actief is
Bezoek 6, week 25
Visuele Analoge Schaal-Global VAS-Global
Tijdsspanne: Bezoek 7, week 29
De VAS-Global wordt gescoord van 0-10 waarbij 0 niet actief is en 10 zeer actief is
Bezoek 7, week 29

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark C Hwang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-19-0677
  • KL2TR003168 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Axiale spondyloartritis

Klinische onderzoeken op Geneesmiddelenbestelling 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren