Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individualizace protizánětlivých léků pro dospělé s axiální spondyloartrózou: Série N-z 1 studií

8. srpna 2025 aktualizováno: Mark C Hwang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je porovnat selektivní inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2) a neselektivní inhibitory COX s ohledem na rozsah zlepšení aktivity onemocnění bez samostatně hlášených nepřijatelných vedlejších účinků u jednotlivých pacientů s axiální spondyloartrózou (AxSpA), porovnat vliv selektivních COX-2 a neselektivních inhibitorů COX na kvalitu života související se zdravím (HrQOL) a jak to souvisí se změnami v aktivitě onemocnění a provést proteomické hodnocení prediktivních biomarkerů odpovědi na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí splňovat upravená kritéria New York Classification and/nebo Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) pro klasifikační kritéria pro AxSpA
  • Skóre aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy větší nebo rovné 2,1.

Kritéria vyloučení:

  • Změna pozadí biologických/revmatických léků modifikujících onemocnění během méně než 3 měsíců.
  • Užívání opioidních léků
  • Současné nebo očekávané těhotenství
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (předchozí mrtvice, infarkt myokardu nebo perkutánní intervence.
  • Konečné stadium onemocnění jater
  • Chronické onemocnění ledvin vyšší než stadium IIIb

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celecoxib, pak meloxicam, pak naproxen, pak A, pak B
Každý účastník bude randomizován do jiné počáteční sekvence léků (6 možností: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) následujících tří léků: naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID), Meloxicam 7,5 mg tablety BID a celekoxib 200 mg kapsle BID. Po těchto 3 úvodních léčebných sezeních jsou účastníci poté randomizováni do 2 nejúčinnějších léků pro 2 další léčebná sezení [randomizováni buď v abecedním pořadí (A poté B) nebo v obráceném abecedním pořadí (B poté A)] Nebudou probíhat žádné vymývací periody. . Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných kapslích.
Lék: Celekoxib
Celecoxib 200 mg tobolky dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Naproxen
Naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Experimentální: Celecoxib, pak meloxicam, pak naproxen, pak B, pak A
Každý účastník bude randomizován do jiné počáteční sekvence léků (6 možností: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) následujících tří léků: naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID), Meloxicam 7,5 mg tablety BID a celekoxib 200 mg kapsle BID. Po těchto 3 úvodních léčebných sezeních jsou účastníci poté randomizováni do 2 nejúčinnějších léků pro 2 další léčebná sezení [randomizováni buď v abecedním pořadí (A poté B) nebo v obráceném abecedním pořadí (B poté A)] Nebudou probíhat žádné vymývací periody. . Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných kapslích.
Lék: Celekoxib
Celecoxib 200 mg tobolky dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Naproxen
Naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Experimentální: Celecoxib, pak naproxen, pak meloxicam, pak A, pak B
Každý účastník bude randomizován do jiné počáteční sekvence léků (6 možností: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) následujících tří léků: naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID), Meloxicam 7,5 mg tablety BID a celekoxib 200 mg kapsle BID. Po těchto 3 úvodních léčebných sezeních jsou účastníci poté randomizováni do 2 nejúčinnějších léků pro 2 další léčebná sezení [randomizováni buď v abecedním pořadí (A poté B) nebo v obráceném abecedním pořadí (B poté A)] Nebudou probíhat žádné vymývací periody. . Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných kapslích.
Lék: Celekoxib
Celecoxib 200 mg tobolky dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Naproxen
Naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Experimentální: Celecoxib, pak naproxen, pak meloxicam, pak B, pak A
Každý účastník bude randomizován do jiné počáteční sekvence léků (6 možností: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) následujících tří léků: naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID), Meloxicam 7,5 mg tablety BID a celekoxib 200 mg kapsle BID. Po těchto 3 úvodních léčebných sezeních jsou účastníci poté randomizováni do 2 nejúčinnějších léků pro 2 další léčebná sezení [randomizováni buď v abecedním pořadí (A poté B) nebo v obráceném abecedním pořadí (B poté A)] Nebudou probíhat žádné vymývací periody. . Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných kapslích.
Lék: Celekoxib
Celecoxib 200 mg tobolky dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Naproxen
Naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Experimentální: Meloxikam, pak celecoxib, pak naproxen, pak A, pak B
Každý účastník bude randomizován do jiné počáteční sekvence léků (6 možností: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) následujících tří léků: naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID), Meloxicam 7,5 mg tablety BID a celekoxib 200 mg kapsle BID. Po těchto 3 úvodních léčebných sezeních jsou účastníci poté randomizováni do 2 nejúčinnějších léků pro 2 další léčebná sezení [randomizováni buď v abecedním pořadí (A poté B) nebo v obráceném abecedním pořadí (B poté A)] Nebudou probíhat žádné vymývací periody. . Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných kapslích.
Lék: Celekoxib
Celecoxib 200 mg tobolky dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Naproxen
Naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Experimentální: Meloxikam, pak celecoxib, pak naproxen, pak B, pak A
Každý účastník bude randomizován do jiné počáteční sekvence léků (6 možností: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) následujících tří léků: naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID), Meloxicam 7,5 mg tablety BID a celekoxib 200 mg kapsle BID. Po těchto 3 úvodních léčebných sezeních jsou účastníci poté randomizováni do 2 nejúčinnějších léků pro 2 další léčebná sezení [randomizováni buď v abecedním pořadí (A poté B) nebo v obráceném abecedním pořadí (B poté A)] Nebudou probíhat žádné vymývací periody. . Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných kapslích.
Lék: Celekoxib
Celecoxib 200 mg tobolky dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Naproxen
Naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Experimentální: Meloxicam, pak naproxen, pak celekoxib, pak A, pak B
Každý účastník bude randomizován do jiné počáteční sekvence léků (6 možností: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) následujících tří léků: naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID), Meloxicam 7,5 mg tablety BID a celekoxib 200 mg kapsle BID. Po těchto 3 úvodních léčebných sezeních jsou účastníci poté randomizováni do 2 nejúčinnějších léků pro 2 další léčebná sezení [randomizováni buď v abecedním pořadí (A poté B) nebo v obráceném abecedním pořadí (B poté A)] Nebudou probíhat žádné vymývací periody. . Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných kapslích.
Lék: Celekoxib
Celecoxib 200 mg tobolky dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Naproxen
Naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Experimentální: Meloxicam, pak naproxen, pak celekoxib, pak B, pak A
Každý účastník bude randomizován k jiné počáteční sekvenci léku (6 možností: ABC, Každý účastník bude randomizován k jiné počáteční sekvenci léku (6 možností: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) z následujících tří léků: Naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID), Meloxicam 7,5 mg tablety BID a celekoxib 200 mg tobolky BID. Po těchto 3 úvodních léčebných sezeních jsou účastníci poté randomizováni do 2 nejúčinnějších léků pro 2 další léčebná sezení [randomizováni buď v abecedním pořadí (A poté B) nebo v obráceném abecedním pořadí (B poté A)] Nebudou probíhat žádné vymývací periody. . Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných kapslích.
Lék: Celekoxib
Celecoxib 200 mg tobolky dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Naproxen
Naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Experimentální: Naproxen, Pak Celecoxib, Pak Meloxicam, Pak A, Pak B
Každý účastník bude randomizován do jiné počáteční sekvence léků (6 možností: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) následujících tří léků: naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID), Meloxicam 7,5 mg tablety BID a celekoxib 200 mg kapsle BID. Po těchto 3 úvodních léčebných sezeních jsou účastníci poté randomizováni do 2 nejúčinnějších léků pro 2 další léčebná sezení [randomizováni buď v abecedním pořadí (A poté B) nebo v obráceném abecedním pořadí (B poté A)] Nebudou probíhat žádné vymývací periody. . Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných kapslích.
Lék: Celekoxib
Celecoxib 200 mg tobolky dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Naproxen
Naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Experimentální: Naproxen, Pak Celecoxib, Pak Meloxicam, Pak B, Pak A
Každý účastník bude randomizován do jiné počáteční sekvence léků (6 možností: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) následujících tří léků: naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID), Meloxicam 7,5 mg tablety BID a celekoxib 200 mg kapsle BID. Po těchto 3 úvodních léčebných sezeních jsou účastníci poté randomizováni do 2 nejúčinnějších léků pro 2 další léčebná sezení [randomizováni buď v abecedním pořadí (A poté B) nebo v obráceném abecedním pořadí (B poté A)] Nebudou probíhat žádné vymývací periody. . Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných kapslích.
Lék: Celekoxib
Celecoxib 200 mg tobolky dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Naproxen
Naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Experimentální: Naproxen, pak meloxicam, pak celecoxib, pak A, pak B
Každý účastník bude randomizován do jiné počáteční sekvence léků (6 možností: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) následujících tří léků: naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID), Meloxicam 7,5 mg tablety BID a celekoxib 200 mg kapsle BID. Po těchto 3 úvodních léčebných sezeních jsou účastníci poté randomizováni do 2 nejúčinnějších léků pro 2 další léčebná sezení [randomizováni buď v abecedním pořadí (A poté B) nebo v obráceném abecedním pořadí (B poté A)] Nebudou probíhat žádné vymývací periody. . Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných kapslích.
Lék: Celekoxib
Celecoxib 200 mg tobolky dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Naproxen
Naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Experimentální: Naproxen, pak meloxicam, pak celecoxib, pak B, pak A
Každý účastník bude randomizován do jiné počáteční sekvence léků (6 možností: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) následujících tří léků: naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID), Meloxicam 7,5 mg tablety BID a celekoxib 200 mg kapsle BID. Po těchto 3 úvodních léčebných sezeních jsou účastníci poté randomizováni do 2 nejúčinnějších léků pro 2 další léčebná sezení [randomizováni buď v abecedním pořadí (A poté B) nebo v obráceném abecedním pořadí (B poté A)] Nebudou probíhat žádné vymývací periody. . Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných kapslích.
Lék: Celekoxib
Celecoxib 200 mg tobolky dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Naproxen
Naproxen 500 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách
Lék: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg tablety dvakrát denně (BID) Všechny 3 léky budou zapouzdřeny v identických neprůhledných tobolkách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivity onemocnění měřená skóre aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy (ASDAS)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny

Celkové skóre ASDAS se pohybuje v rozmezí 0-10, přičemž vyšší skóre znamená horší aktivitu onemocnění. Změna ve skóre je hlášena jako [(skóre ASDAS na začátku) - (skóre ASDAS po 4 týdnech)] - pozitivní hodnota ukazuje, že skóre (a aktivita onemocnění) v průběhu času klesaly.

"Measure of Dispersion/Precision" označená jako "95% interval spolehlivosti" ve skutečnosti odkazuje na "95% důvěryhodný interval."
Výchozí stav, 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v metrologickém indexu vankylozující spondylitidy (BASMI)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny

Celkové skóre BASMI se pohybuje od 0 do 10. Čím vyšší je skóre BASMI, tím závažnější je omezení pohybu pacienta v důsledku jeho ankylozující spondylitidy. Změna ve skóre je hlášena jako [(BASMI skóre na začátku) - (BASMI skóre ve 4 týdnech)] - pozitivní hodnota ukazuje, že skóre (a omezení pohybu) se v průběhu času snížilo.

"Measure of Dispersion/Precision" označená jako "95% interval spolehlivosti" ve skutečnosti odkazuje na "95% důvěryhodný interval."
Výchozí stav, 4 týdny
Změna kvality života související se zdravím, jak je hodnoceno standardním hodnocením nástrojů
Časové okno: Základní linie, 4 týdny
Standardní hodnocení užitečnosti Gamble je hodnoceno mezi 0-1, přičemž 0 je nejhorším výsledkem a 1 je nejlepším výsledkem. Změna skóre je hlášena jako [(standardní skóre hazardních her na začátku)-(standardní skóre hazardu ve 4 týdnech)]-záporná hodnota naznačuje, že kvalita života související se zdravím v průběhu času se zvyšovala. „Míra disperze/přesnosti“ označená jako „95% interval spolehlivosti“ ve skutečnosti odkazuje na „95% důvěryhodný interval.
Základní linie, 4 týdny
Změna kvality života související se zdravím, jak bylo hodnoceno skóre promis-preference (PRA)
Časové okno: Základní linie, 4 týdny
Hlášené skóre vykazovaných výsledků, které uvádějí pacienta informované o výsledcích, se pohybují v rozmezí od 0 do 1, přičemž 0 je nejhorším výsledkem a 1 je nejlepším výsledkem. Změna skóre je hlášena jako [(skóre ProPR na základní úrovni) - (skóre propR ve 4 týdnech)] - záporná hodnota naznačuje, že kvalita života související se zdravím člověka se v průběhu času zvyšovala. „Míra disperze/přesnosti“ označená jako „95% interval spolehlivosti“ ve skutečnosti odkazuje na „95% důvěryhodný interval“.
Základní linie, 4 týdny
Změna schopnosti provádět úkoly, jak bylo hodnoceno funkčním indexem spondylitidy vany (BASFI)
Časové okno: Základní linie, 4 týdny

Basfi skóre se pohybuje od 0-10, přičemž 0 je snadné a 10 je nemožné. Změna skóre je hlášena jako [(BASFI skóre na začátku) - (Basfi skóre ve 4 týdnech)] a pozitivní hodnota naznačuje, že skóre (a obtížnost s úkoly) se v průběhu času snížilo.

„Míra disperze/přesnosti“ označená jako „95% interval spolehlivosti“ ve skutečnosti odkazuje na „95% důvěryhodný interval“.
Základní linie, 4 týdny
Změna indexu aktivity onemocnění spondylitidy spondylitidy v lázni (Basdai)
Časové okno: Základní linie, 4 týdny
Basdai se skládá z měřítka 0 - 10 měření nepohodlí, bolesti a únavy (0 není problém a 10 nejhorších problémů). Změna skóre je hlášena jako [(Basdai skóre na začátku) - (Basdai skóre ve 4 týdnech)] - pozitivní hodnota naznačuje, že skóre (a aktivita onemocnění) se v průběhu času snižovala. „Míra disperze/přesnosti“ označená jako „95% interval spolehlivosti“ ve skutečnosti odkazuje na „95% důvěryhodný interval“.
Základní linie, 4 týdny
Změna bolesti, jak je hodnoceno vizuálním analogovým měřítkem (VAS-Pain)
Časové okno: Základní linie, 4 týdny
Celkové skóre VAS -Pain je 0 - 100, přičemž 0 není žádná bolest a 100 je nesnesitelná bolest. Změna skóre je hlášena jako [(skóre VAS-bolesti na začátku)- (skóre VAS-bolesti ve 4 týdnech)]- pozitivní hodnota naznačuje, že skóre (a úroveň bolesti) se v průběhu času snižovala. „Míra disperze/přesnosti“ označená jako „95% interval spolehlivosti“ ve skutečnosti odkazuje na „95% důvěryhodný interval“.
Základní linie, 4 týdny
Změna ve vizuální analogové stupnici-globální (VAS-Global)
Časové okno: Základní linie, 4 týdny
VAS-Global je hodnocen od 0 do 100, přičemž 0 není aktivní a 100 je velmi aktivní. Změna skóre je hlášena jako [(VAS- globální skóre na začátku)- (VAS- globální skóre ve 4 týdnech)]- záporná hodnota naznačuje, že skóre (a úroveň aktivity) se v průběhu času zvyšovala. „Míra disperze/přesnosti“ označená jako „95% interval spolehlivosti“ ve skutečnosti odkazuje na „95% důvěryhodný interval“.
Základní linie, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark C Hwang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-19-0677
  • KL2TR003168 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celekoxib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit