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Individualizzazione di farmaci antinfiammatori per adulti con spondiloartrite assiale: una serie di studi N-su 1

8 agosto 2025 aggiornato da: Mark C Hwang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è confrontare gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2) e quelli non selettivi della COX rispetto alla misura in cui l'attività della malattia è migliorata senza effetti collaterali inaccettabili auto-riportati tra i singoli pazienti con spondiloartrite assiale (AxSpA), confrontare l'impatto degli inibitori COX-2 selettivi e non selettivi sulla qualità della vita correlata alla salute (HrQOL) e in che modo ciò si correla ai cambiamenti nell'attività della malattia e condurre una valutazione proteomica dei biomarcatori predittivi della risposta ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono soddisfare i criteri modificati della New York Classification e/o Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) per i criteri di classificazione per AxSpA
  • Punteggio di attività della malattia della spondilite anchilosante maggiore o uguale a 2,1.

Criteri di esclusione:

  • Cambiamento di farmaci biologici/reumatici modificanti la malattia in meno di 3 mesi.
  • Uso di farmaci oppioidi
  • Gravidanza in atto o attesa
  • Storia di malattie cardiovascolari (precedente ictus, infarto del miocardio o intervento percutaneo.
  • Malattia epatica allo stadio terminale
  • Malattia renale cronica superiore allo stadio IIIb

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Celecoxib, poi Meloxicam, poi Naprossene, poi A, poi B
Ciascun partecipante verrà randomizzato a una diversa sequenza iniziale di farmaci (6 possibilità: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) dei seguenti tre farmaci: Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID), Meloxicam 7,5 mg compresse BID e Celecoxib Capsule da 200 mg due volte al giorno. Dopo queste 3 sessioni di trattamento iniziali, i partecipanti vengono quindi randomizzati ai 2 farmaci con le migliori prestazioni per 2 sessioni di trattamento aggiuntive [randomizzate in ordine alfabetico (A poi B) o in ordine alfabetico inverso (B poi A)] Non ci saranno periodi di washout . Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche.
Droga: Celecoxib
Celecoxib 200 mg capsule due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Naprossene
Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovra-incapsulati in capsule opache identiche
Sperimentale: Celecoxib, poi Meloxicam, poi Naprossene, poi B, poi A
Ciascun partecipante verrà randomizzato a una diversa sequenza iniziale di farmaci (6 possibilità: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) dei seguenti tre farmaci: Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID), Meloxicam 7,5 mg compresse BID e Celecoxib Capsule da 200 mg due volte al giorno. Dopo queste 3 sessioni di trattamento iniziali, i partecipanti vengono quindi randomizzati ai 2 farmaci con le migliori prestazioni per 2 sessioni di trattamento aggiuntive [randomizzate in ordine alfabetico (A poi B) o in ordine alfabetico inverso (B poi A)] Non ci saranno periodi di washout . Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche.
Droga: Celecoxib
Celecoxib 200 mg capsule due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Naprossene
Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovra-incapsulati in capsule opache identiche
Sperimentale: Celecoxib, poi naprossene, poi meloxicam, poi A, poi B
Ciascun partecipante verrà randomizzato a una diversa sequenza iniziale di farmaci (6 possibilità: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) dei seguenti tre farmaci: Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID), Meloxicam 7,5 mg compresse BID e Celecoxib Capsule da 200 mg due volte al giorno. Dopo queste 3 sessioni di trattamento iniziali, i partecipanti vengono quindi randomizzati ai 2 farmaci con le migliori prestazioni per 2 sessioni di trattamento aggiuntive [randomizzate in ordine alfabetico (A poi B) o in ordine alfabetico inverso (B poi A)] Non ci saranno periodi di washout . Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche.
Droga: Celecoxib
Celecoxib 200 mg capsule due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Naprossene
Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovra-incapsulati in capsule opache identiche
Sperimentale: Celecoxib, poi naprossene, poi meloxicam, poi B, poi A
Ciascun partecipante verrà randomizzato a una diversa sequenza iniziale di farmaci (6 possibilità: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) dei seguenti tre farmaci: Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID), Meloxicam 7,5 mg compresse BID e Celecoxib Capsule da 200 mg due volte al giorno. Dopo queste 3 sessioni di trattamento iniziali, i partecipanti vengono quindi randomizzati ai 2 farmaci con le migliori prestazioni per 2 sessioni di trattamento aggiuntive [randomizzate in ordine alfabetico (A poi B) o in ordine alfabetico inverso (B poi A)] Non ci saranno periodi di washout . Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche.
Droga: Celecoxib
Celecoxib 200 mg capsule due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Naprossene
Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovra-incapsulati in capsule opache identiche
Sperimentale: Meloxicam, poi Celecoxib, poi Naprossene, poi A, poi B
Ciascun partecipante verrà randomizzato a una diversa sequenza iniziale di farmaci (6 possibilità: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) dei seguenti tre farmaci: Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID), Meloxicam 7,5 mg compresse BID e Celecoxib Capsule da 200 mg due volte al giorno. Dopo queste 3 sessioni di trattamento iniziali, i partecipanti vengono quindi randomizzati ai 2 farmaci con le migliori prestazioni per 2 sessioni di trattamento aggiuntive [randomizzate in ordine alfabetico (A poi B) o in ordine alfabetico inverso (B poi A)] Non ci saranno periodi di washout . Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche.
Droga: Celecoxib
Celecoxib 200 mg capsule due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Naprossene
Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovra-incapsulati in capsule opache identiche
Sperimentale: Meloxicam, poi Celecoxib, poi Naprossene, poi B, poi A
Ciascun partecipante verrà randomizzato a una diversa sequenza iniziale di farmaci (6 possibilità: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) dei seguenti tre farmaci: Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID), Meloxicam 7,5 mg compresse BID e Celecoxib Capsule da 200 mg due volte al giorno. Dopo queste 3 sessioni di trattamento iniziali, i partecipanti vengono quindi randomizzati ai 2 farmaci con le migliori prestazioni per 2 sessioni di trattamento aggiuntive [randomizzate in ordine alfabetico (A poi B) o in ordine alfabetico inverso (B poi A)] Non ci saranno periodi di washout . Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche.
Droga: Celecoxib
Celecoxib 200 mg capsule due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Naprossene
Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovra-incapsulati in capsule opache identiche
Sperimentale: Meloxicam, poi naprossene, poi celecoxib, poi A, poi B
Ciascun partecipante verrà randomizzato a una diversa sequenza iniziale di farmaci (6 possibilità: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) dei seguenti tre farmaci: Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID), Meloxicam 7,5 mg compresse BID e Celecoxib Capsule da 200 mg due volte al giorno. Dopo queste 3 sessioni di trattamento iniziali, i partecipanti vengono quindi randomizzati ai 2 farmaci con le migliori prestazioni per 2 sessioni di trattamento aggiuntive [randomizzate in ordine alfabetico (A poi B) o in ordine alfabetico inverso (B poi A)] Non ci saranno periodi di washout . Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche.
Droga: Celecoxib
Celecoxib 200 mg capsule due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Naprossene
Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovra-incapsulati in capsule opache identiche
Sperimentale: Meloxicam, poi naprossene, poi celecoxib, poi B, poi A
Ciascun partecipante verrà randomizzato a una sequenza di farmaci iniziale diversa (6 possibilità: ABC, Ogni partecipante verrà randomizzato a una sequenza di farmaci iniziale diversa (6 possibilità: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) dei seguenti tre farmaci: Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID), Meloxicam 7,5 mg compresse BID e Celecoxib 200 mg capsule BID. Dopo queste 3 sessioni di trattamento iniziali, i partecipanti vengono quindi randomizzati ai 2 farmaci con le migliori prestazioni per 2 sessioni di trattamento aggiuntive [randomizzate in ordine alfabetico (A poi B) o in ordine alfabetico inverso (B poi A)] Non ci saranno periodi di washout . Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche.
Droga: Celecoxib
Celecoxib 200 mg capsule due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Naprossene
Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovra-incapsulati in capsule opache identiche
Sperimentale: Naprossene, poi Celecoxib, poi Meloxicam, poi A, poi B
Ciascun partecipante verrà randomizzato a una diversa sequenza iniziale di farmaci (6 possibilità: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) dei seguenti tre farmaci: Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID), Meloxicam 7,5 mg compresse BID e Celecoxib Capsule da 200 mg due volte al giorno. Dopo queste 3 sessioni di trattamento iniziali, i partecipanti vengono quindi randomizzati ai 2 farmaci con le migliori prestazioni per 2 sessioni di trattamento aggiuntive [randomizzate in ordine alfabetico (A poi B) o in ordine alfabetico inverso (B poi A)] Non ci saranno periodi di washout . Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche.
Droga: Celecoxib
Celecoxib 200 mg capsule due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Naprossene
Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovra-incapsulati in capsule opache identiche
Sperimentale: Naprossene, poi Celecoxib, poi Meloxicam, poi B, poi A
Ciascun partecipante verrà randomizzato a una diversa sequenza iniziale di farmaci (6 possibilità: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) dei seguenti tre farmaci: Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID), Meloxicam 7,5 mg compresse BID e Celecoxib Capsule da 200 mg due volte al giorno. Dopo queste 3 sessioni di trattamento iniziali, i partecipanti vengono quindi randomizzati ai 2 farmaci con le migliori prestazioni per 2 sessioni di trattamento aggiuntive [randomizzate in ordine alfabetico (A poi B) o in ordine alfabetico inverso (B poi A)] Non ci saranno periodi di washout . Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche.
Droga: Celecoxib
Celecoxib 200 mg capsule due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Naprossene
Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovra-incapsulati in capsule opache identiche
Sperimentale: Naprossene, poi Meloxicam, poi Celecoxib, poi A, poi B
Ciascun partecipante verrà randomizzato a una diversa sequenza iniziale di farmaci (6 possibilità: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) dei seguenti tre farmaci: Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID), Meloxicam 7,5 mg compresse BID e Celecoxib Capsule da 200 mg due volte al giorno. Dopo queste 3 sessioni di trattamento iniziali, i partecipanti vengono quindi randomizzati ai 2 farmaci con le migliori prestazioni per 2 sessioni di trattamento aggiuntive [randomizzate in ordine alfabetico (A poi B) o in ordine alfabetico inverso (B poi A)] Non ci saranno periodi di washout . Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche.
Droga: Celecoxib
Celecoxib 200 mg capsule due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Naprossene
Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovra-incapsulati in capsule opache identiche
Sperimentale: Naprossene, poi Meloxicam, poi Celecoxib, poi B, poi A
Ciascun partecipante verrà randomizzato a una diversa sequenza iniziale di farmaci (6 possibilità: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) dei seguenti tre farmaci: Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID), Meloxicam 7,5 mg compresse BID e Celecoxib Capsule da 200 mg due volte al giorno. Dopo queste 3 sessioni di trattamento iniziali, i partecipanti vengono quindi randomizzati ai 2 farmaci con le migliori prestazioni per 2 sessioni di trattamento aggiuntive [randomizzate in ordine alfabetico (A poi B) o in ordine alfabetico inverso (B poi A)] Non ci saranno periodi di washout . Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche.
Droga: Celecoxib
Celecoxib 200 mg capsule due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Naprossene
Naprossene 500 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovraincapsulati in capsule opache identiche
Droga: Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg compresse due volte al giorno (BID) Tutti e 3 i farmaci saranno sovra-incapsulati in capsule opache identiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell’attività della malattia misurata dal punteggio dell’attività della malattia della spondilite anchilosante (ASDAS)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane

Il punteggio totale ASDAS varia da 0 a 10, con un punteggio più alto che indica un’attività della malattia peggiore. La variazione del punteggio è riportata come [(punteggio ASDAS al basale) - (punteggio ASDAS a 4 settimane)]: un valore positivo indica che il punteggio (e l'attività della malattia) è diminuito nel tempo.

La "Misura di dispersione/precisione" indicata come "Intervallo di confidenza del 95%" si riferisce in realtà a un "Intervallo di credibilità del 95%".
Baseline, 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice metrologico della spondilite anchilosante Bath (BASMI)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane

Il punteggio totale BASMI varia da 0 a 10. Maggiore è il punteggio BASMI, più grave è la limitazione del movimento del paziente a causa della spondilite anchilosante. La variazione del punteggio viene riportata come [(punteggio BASMI al basale) - (punteggio BASMI a 4 settimane)]: un valore positivo indica che il punteggio (e la limitazione del movimento) è diminuito nel tempo.

La "Misura di dispersione/precisione" indicata come "Intervallo di confidenza del 95%" si riferisce in realtà a un "Intervallo di credibilità del 95%".
Baseline, 4 settimane
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute come valutato dalla valutazione dell'utilità Gamble standard
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
La valutazione dell'utilità Gamble standard è valutata tra 0-1, con 0 come risultato peggiore e 1 è il miglior risultato. Il cambiamento nel punteggio è riportato come [(punteggio di gioco standard al basale)-(punteggio di gioco standard a 4 settimane)]-un valore negativo indica che la qualità della vita legata alla salute è aumentata nel tempo. La "misura della dispersione/precisione" indicata come "intervallo di confidenza al 95%" si riferisce effettivamente a un "intervallo credibile al 95%.
Basale, 4 settimane
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute come valutato dal punteggio Promis-Preference (Propr)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
Il punteggio di informazione di misurazione del sistema di misurazione dei risultati riportati dal paziente riportata varia da 0 a 1, con 0 che è il risultato peggiore e 1 è il miglior risultato. La variazione del punteggio è riportata come [(punteggio propr al basale) - (punteggio propr a 4 settimane)] - un valore negativo indica che la qualità della vita relativa alla salute della persona è aumentata nel tempo. La "misura della dispersione/precisione" indicata come "intervallo di confidenza al 95%" si riferisce effettivamente a un "intervallo credibile al 95%".
Basale, 4 settimane
Cambiamento della capacità di eseguire compiti come valutato dall'indice funzionale della spondilite da anchilosante del bagno (BASFI)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane

Il punteggio BASFI varia da 0 a 10, con 0 che è facile e 10 che è impossibile. La variazione del punteggio è riportata come [(punteggio BASFI al basale) - (punteggio BASFI a 4 settimane)] e un valore positivo indica che il punteggio (e la difficoltà con le attività) sono diminuite nel tempo.

La "misura della dispersione/precisione" indicata come "intervallo di confidenza al 95%" si riferisce effettivamente a un "intervallo credibile al 95%".
Basale, 4 settimane
Cambiamento nell'indice di attività della malattia della spondilite anchilosante (Basdai)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
Il Basdai è costituito da una scala 0-10 che misura il disagio, il dolore e la fatica (0 non è un problema e 10 essendo il problema peggiore). La variazione del punteggio è riportata come [(punteggio Basdai al basale) - (punteggio Basdai a 4 settimane)] - un valore positivo indica che il punteggio (e l'attività della malattia) sono diminuiti nel tempo. La "misura della dispersione/precisione" indicata come "intervallo di confidenza al 95%" si riferisce effettivamente a un "intervallo credibile al 95%".
Basale, 4 settimane
Cambiamento del dolore valutato dalla scala analogica visiva (VAS-PAIN)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
Il punteggio totale VAS -Pain è 0 - 100, con 0 che non ha dolore e 100 sono dolore insopportabile. Il cambiamento nel punteggio è riportato come [(VAS- PAIN PALUE al basale)- (punteggio VAS-Pain a 4 settimane)]- Un valore positivo indica che il punteggio (e il livello del dolore) è diminuito nel tempo. La "misura della dispersione/precisione" indicata come "intervallo di confidenza al 95%" si riferisce effettivamente a un "intervallo credibile al 95%".
Basale, 4 settimane
Cambiamento nella scala analogica visiva-globale (VAS-GLOBAL)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
Il VAS-Global è valutato da 0 a 100, con 0 non attivo e 100 sono molto attivi. La variazione del punteggio è riportata come [(VAS- Global Puntecy al Baseline)- (VAS- Global Puntec a 4 settimane)]- Un valore negativo indica che il punteggio (e il livello di attività) è aumentato nel tempo. La "misura della dispersione/precisione" indicata come "intervallo di confidenza al 95%" si riferisce effettivamente a un "intervallo credibile al 95%".
Basale, 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark C Hwang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-19-0677
  • KL2TR003168 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spondiloartrite assiale

  • Chinese PLA General Hospital
    Non ancora reclutamento
    Effectiveness and Safety of Acemetacin in Active Axial Spondyloarthritis: A Real-world Study (ARISE)
    Spondiloartrite assiale | Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Spondiloartrite assiale, non radiografica
    Cina
  • Kirsehir Ahi Evran Universitesi
    Bilimsel Araştirma Projeleri Birimi, Istanbul Üniversitesi
    Attivo, non reclutante
    Biomarcatori nella spondilite anchilosante
    Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA)
    Turchia (Türkiye)
  • Charite University, Berlin, Germany
    Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; UCB Pharma; Novartis; AbbVie; German... e altri collaboratori
    Reclutamento
    Coorte tedesca di inizio della spondiloartrite (GESPIC)
    Malattia di Crohn (CD) | Colite ulcerosa (UC) | Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Spondiloartrite assiale non radiografica (Nr-axSpA) | Artrite psoriasica assiale (axPsA) | Uveite anteriore acuta (AAU)
    Germania
  • Southwest Hospital, China
    Non ancora reclutamento
    Coorte cinese di inizio della spondiloartrite (CESPIC) (CESPIC)
    Malattia di Crohn (CD) | Colite ulcerosa (UC) | Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Spondiloartrite assiale non radiografica (Nr-axSpA) | Artrite psoriasica assiale (axPsA) | Uveite anteriore acuta (AAU) | Artrite reattiva (ReA)

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