Erector Spinae Plane Block ja Subcostal Transverse Abdominis Plane Block laparoskooppisessa kolekystektomiassa
tiistai 24. joulukuuta 2019 päivittänyt: Omer Karaca, Baskent University
Ultraääniohjatun erector Spinae Plane Blockin ja Subcostal Transverse Abdominis Plane Blockin leikkauksen jälkeisen analgeettisen vaikutuksen arviointi laparoskooppisessa kolekystektomiassa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Erector Spinae Plane Block on hiljattain määritelty aluepuudutustekniikka.
Sen käyttö moniin käyttöaiheisiin on tunnistettu kirjallisuudessa olevissa tapausraporteissa.
Koska tutkijat ovat katsoneet, että erector spinae -tasoblokkaus voisi olla tehokas postoperatiivisen analgesiaan antamisessa laparoskooppisessa kolekystektomiassa, tutkijat ovat ottaneet tämän salpauksen käyttöön klinikalla Subcostal transverse abdominis plane block (STAP) on toinen alueellinen anestesiatekniikka, jota käytetään postoperatiivinen analgesia laparoskooppisessa kolekystektomiassa.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata ultraääniohjatun erector spinae blokauksen ja STAP:n kipua lievittävää vaikutusta laparoskooppisessa kolekystektomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42080
- Baskent University,Konya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II-III
- Elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- lihavuus
- ASA IV
- ihotulehdus neulanpistokohdan alueella
- potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle
- koagulopatia
- analgeettisten lääkkeiden viimeaikainen käyttö
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Vaikea munuais- tai maksasairaus
- Kyvyttömyys käyttää PCA-järjestelmää
- Potilas, jolla on psykiatrisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Erector Spinae Block
Ultraääniohjattu molemminpuolinen Erector spinae -tasoblokkaus leikkauksen lopussa 40 ml:lla bupivakaiini/prilokaiini-seosta.
Perioperatiivinen ja postoperatiivinen rutiinikipulääkeprotokolla suoritetaan (sisältää suonensisäisistä analgeetteista ja laskimonsisäisestä potilaan kontrolloimasta analgesiasta) ilman lisätoimenpiteitä (lohko). Standardi kivun seuranta ja seuranta suoritetaan.
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteet kirjataan toipumishuoneesta ja sen jälkeen 2.-4.-6.-12.-24.tuntia.
Laskimonsisäinen meperidiiniannostelu annoksella 0,5 mg/kg pelastuskipua määritettiin potilaille, joiden NSR-pistemäärä oli 4 tai enemmän, leikkauksen jälkeisessä keräyshuoneessa.
Suunnitelmissa on, että potilas jatkaa tuntikohtaisen NRS-pistemäärän seuraamista osastolla.
Lihaksensisäistä diklofenaakkia annetaan tänä aikana, jos NRS 4 on ohi, ja jos se on ohi, 0,5 mg/kg meperidiiniä annetaan suonensisäisesti, jos NRS-pistemäärä on 4 tai enemmän 2 tunnin kuluttua.
Pelastuskipulääketarpeet ja -ajat kirjataan yksityiskohtaisesti, ja pelastuskipulääkkeiden käyttö sekä NRS-pisteet määrättyinä aikoina säilytetään tilastollisessa arvioinnissa.
|
|
Active Comparator: Subcostal Abdominis Plane Block
Ultraääniohjattu kahdenvälinen STAP-salpaus suoritettiin leikkauksen lopussa 40 ml:lla bupivakaiini/prilokaiini-seosta.
Perioperatiivinen ja postoperatiivinen rutiinikipulääkeprotokolla suoritetaan (sisältää suonensisäisistä analgeetteista ja laskimonsisäisestä potilaan kontrolloimasta analgesiasta) ilman lisätoimenpiteitä (lohko). Standardi kivun seuranta ja seuranta suoritetaan.
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteet kirjataan toipumishuoneesta ja sen jälkeen 2.-4.-6.-12.-24.tuntia.
Laskimonsisäinen meperidiiniannostelu annoksella 0,5 mg/kg pelastuskipua määritettiin potilaille, joiden NSR-pistemäärä oli 4 tai enemmän, leikkauksen jälkeisessä keräyshuoneessa.
Suunnitelmissa on, että potilas jatkaa tuntikohtaisen NRS-pistemäärän seuraamista osastolla.
Lihaksensisäistä diklofenaakkia annetaan tänä aikana, jos NRS 4 on ohi, ja jos se on ohi, 0,5 mg/kg meperidiiniä annetaan suonensisäisesti, jos NRS-pistemäärä on 4 tai enemmän 2 tunnin kuluttua.
Pelastuskipulääketarpeet ja -ajat kirjataan yksityiskohtaisesti, ja pelastuskipulääkkeiden käyttö sekä NRS-pisteet määrättyinä aikoina säilytetään tilastollisessa arvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Numeerisen luokitusasteikon (NRS) muutokset levossa ja liikkeessä tallennetaan aikavälein.
NRS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla.
NRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: PACU:ssa (postanesteettinen hoitoyksikkö), 2., 4., 6., 12. ja 24.
|
Tramadolin kulutus Patient Controlled Analgesia -laitteessa ja lisä- ja pelastuskipulääkkeen käyttö
|
PACU:ssa (postanesteettinen hoitoyksikkö), 2., 4., 6., 12. ja 24.
|
|
lohkoon liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: tässä lohkon suoritusajassa, kunnes potilaat nukutetaan heti lohkotoimenpiteen jälkeen, PACU:ssa 2., 4., 6., 12. ja 24. tuntia
|
systeeminen paikallispuudutustoksisuus lohkotoimenpiteen aikana ja sen jälkeen , ilmarinta ja verisuonipunktio lohkotoimenpiteen aikana
|
tässä lohkon suoritusajassa, kunnes potilaat nukutetaan heti lohkotoimenpiteen jälkeen, PACU:ssa 2., 4., 6., 12. ja 24. tuntia
|
|
opioidikomplikaatio
Aikaikkuna: PACU:ssa (postanesteettinen hoitoyksikkö), 2., 4., 6., 12. ja 24.
|
sedaatio, kutina, pahoinvointi ja oksentelu
|
PACU:ssa (postanesteettinen hoitoyksikkö), 2., 4., 6., 12. ja 24.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Halime Ozdemir, MD, Baskent University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Basaran B, Basaran A, Kozanhan B, Kasdogan E, Eryilmaz MA, Ozmen S. Analgesia and respiratory function after laparoscopic cholecystectomy in patients receiving ultrasound-guided bilateral oblique subcostal transversus abdominis plane block: a randomized double-blind study. Med Sci Monit. 2015 May 7;21:1304-12. doi: 10.12659/MSM.893593.
- Aksu C, Gurkan Y. Ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block could provide effective postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy in paediatric patients. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Feb;38(1):87-88. doi: 10.1016/j.accpm.2018.03.008. Epub 2018 Apr 6. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA 19/152
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .