Bloqueio do Plano Eretor da Espinha e Bloqueio do Plano Abdominal Transverso Subcostal em Colecistectomia Laparoscópica
24 de dezembro de 2019 atualizado por: Omer Karaca, Baskent University
Avaliação do efeito analgésico pós-operatório do bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom e do plano abdominal transverso subcostal em colecistectomia laparoscópica, estudo controlado randomizado
O bloqueio do plano do eretor da espinha é uma técnica de anestesia regional recém-definida.
Seu uso para muitas indicações foi identificado por relatos de casos na literatura.
Como os investigadores consideraram que o bloqueio do plano eretor da espinha poderia ser eficaz para fornecer analgesia pós-operatória em colecistectomia laparoscópica, os pesquisadores implementaram a aplicação desse bloqueio na prática clínica O bloqueio do plano abdominal transverso subcostal (STAP) é outra técnica de anestesia regional usada para Analgesia pós-operatória em colecistectomia videolaparoscópica.
O principal objetivo deste estudo é comparar o efeito analgésico do bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom e do STAP na colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Peru, 42080
- Baskent University,Konya
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II-III
- Submetida a colecistectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- obesidade
- ASA IV
- infecção da pele no local da área de punção da agulha
- pacientes com alergias conhecidas a qualquer um dos medicamentos do estudo
- coagulopatia
- uso recente de drogas analgésicas
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Doença renal ou hepática grave
- Incapacidade de operar o sistema PCA
- Paciente com transtornos psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do Eretor da Espinha
Bloqueio do plano do eretor da espinha bilateral guiado por ultrassom realizado no final da cirurgia com 40 ml de uma mistura de bupivacaína/prilocaína.
O protocolo analgésico de rotina perioperatório e pós-operatório será realizado (consiste em analgésicos intravenosos e analgesia intravenosa controlada pelo paciente) sem intervenção adicional (bloqueio). Será realizado acompanhamento e monitoramento padrão da dor.
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A pontuação da dor da Escala de Avaliação Numérica (NRS) será registrada na sala de recuperação, seguida por 2.-4.-6.-12.-24.horas.
A administração intravenosa de meperidina a 0,5 mg / kg de analgesia de resgate foi determinada em pacientes com escore NSR de 4 ou mais na sala de coleta pós-operatória.
Está planejado que o paciente continue a seguir a pontuação NRS por hora na enfermaria.
Diclofenaco intramuscular será administrado neste período se NRS 4 e se terminar, 0,5 mg / kg de meperidina intravenosa será administrado se o escore NRS for 4 ou mais após 2 horas.
As necessidades e horários de analgésicos de resgate serão anotados detalhadamente, e o uso de analgésicos de resgate, bem como os escores NRS em horários designados, serão mantidos em uma avaliação estatística.
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Comparador Ativo: Bloqueio do Plano Abdominal Subcostal
Bloqueio STAP bilateral guiado por ultrassom realizado no final da cirurgia com 40 ml de uma mistura de bupivacaína/prilocaína.
O protocolo analgésico de rotina perioperatório e pós-operatório será realizado (consiste em analgésicos intravenosos e analgesia intravenosa controlada pelo paciente) sem intervenção adicional (bloqueio). Será realizado acompanhamento e monitoramento padrão da dor.
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A pontuação da dor da Escala de Avaliação Numérica (NRS) será registrada na sala de recuperação, seguida por 2.-4.-6.-12.-24.horas.
A administração intravenosa de meperidina a 0,5 mg / kg de analgesia de resgate foi determinada em pacientes com escore NSR de 4 ou mais na sala de coleta pós-operatória.
Está planejado que o paciente continue a seguir a pontuação NRS por hora na enfermaria.
Diclofenaco intramuscular será administrado neste período se NRS 4 e se terminar, 0,5 mg / kg de meperidina intravenosa será administrado se o escore NRS for 4 ou mais após 2 horas.
As necessidades e horários de analgésicos de resgate serão anotados detalhadamente, e o uso de analgésicos de resgate, bem como os escores NRS em horários designados, serão mantidos em uma avaliação estatística.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor
Prazo: 24 horas
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Alterações na Escala de Avaliação Numérica (NRS) em repouso e em movimento serão registradas em intervalos.
NRS é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
A NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o respondente seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo de analgésico
Prazo: na SRPA (unidade de recuperação pós-anestésica), 2ª, 4ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
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Consumo de tramadol em dispositivo de Analgesia Controlada pelo Paciente e uso de analgésico adicional e de resgate
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na SRPA (unidade de recuperação pós-anestésica), 2ª, 4ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
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bloquear complicação relacionada
Prazo: neste tempo de execução do bloqueio, até os pacientes anestesiados logo após o procedimento de bloqueio, na SRPA, 2ª, 4ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
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toxicidade sistêmica do anestésico local durante e após procedimento de bloqueio , pneumotórax e punção vascular durante procedimento de bloqueio
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neste tempo de execução do bloqueio, até os pacientes anestesiados logo após o procedimento de bloqueio, na SRPA, 2ª, 4ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
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complicação de opioides
Prazo: na SRPA (unidade de recuperação pós-anestésica), 2ª, 4ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
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sedação, coceira, náuseas e vômitos
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na SRPA (unidade de recuperação pós-anestésica), 2ª, 4ª, 6ª, 12ª e 24ª horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Halime Ozdemir, MD, Baskent University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Basaran B, Basaran A, Kozanhan B, Kasdogan E, Eryilmaz MA, Ozmen S. Analgesia and respiratory function after laparoscopic cholecystectomy in patients receiving ultrasound-guided bilateral oblique subcostal transversus abdominis plane block: a randomized double-blind study. Med Sci Monit. 2015 May 7;21:1304-12. doi: 10.12659/MSM.893593.
- Aksu C, Gurkan Y. Ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block could provide effective postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy in paediatric patients. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Feb;38(1):87-88. doi: 10.1016/j.accpm.2018.03.008. Epub 2018 Apr 6. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
24 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA 19/152
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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