Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block og Subcostal Transverse Abdominis Plane Block ved laparoskopisk kolecystektomi

24. december 2019 opdateret af: Omer Karaca, Baskent University

Evaluering af postoperativ smertestillende effekt af ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block og Subcostal Transverse Abdominis Plane Block i laparoskopisk kolecystektomi, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Erector Spinae Plane Block er en nydefineret regional anæstesiteknik. Dets anvendelse til mange indikationer er blevet identificeret af case-rapporter i litteraturen. Da efterforskerne har vurderet, at erector spinae plane blok kunne være effektiv til at give postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi, har efterforskerne implementeret anvendelsen af ​​denne blokade i praksis på klinikken. postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi. Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne den smertestillende effekt af ultralydsstyret erector spinae blok og STAP ved laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkun, 42080
        • Baskent University,Konya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-III
  • Undergår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • fedme
  • ASA IV
  • infektion i huden på stedet for nålestikningsområdet
  • patienter med kendte allergier over for nogen af ​​undersøgelsesmidlerne
  • koagulopati
  • nylig brug af smertestillende medicin
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Alvorlig nyre- eller leversygdom
  • Manglende evne til at betjene PCA-systemet
  • Patient med psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Block
Ultralydsstyret bilateral Erector spinae plane blok udført ved slutningen af ​​operationen med 40 ml af en bupivacain/prilocain blanding. Perioperativ og postoperativ rutine analgetisk protokol vil blive udført (består af intravenøse analgetika og intravenøs patientkontrolleret analgesi) uden yderligere intervention (blok) Standard smerteopfølgning og monitorering vil blive udført.
Andet: Standard smerteopfølgning og overvågning
Numeric Rating Scale (NRS) smertescore vil blive registreret fra opvågningsrummet efterfulgt af 2.-4.-6.-12.-24.timer. Intravenøs meperidinadministration ved 0,5 mg/kg redningsanalgesi blev bestemt hos patienter med en NSR-score på 4 og derover i det postoperative opsamlingsrum. Det er planen, at patienten fortsat skal følge time-NRS-scoren på afdelingen. Intramuskulært diclofenac vil blive administreret i denne periode, hvis NRS 4, og hvis det er overstået, vil der blive administreret intravenøst ​​0,5 mg/kg meperidin, hvis NRS-score er 4 eller mere efter 2 timer. Redningsanalgetikabehov og tidspunkter vil blive noteret i detaljer, og brugen af ​​redningsanalgetika samt NRS-score på angivne timer vil blive holdt i en statistisk evaluering.
Aktiv komparator: Subcostal Abdominis Plane Block
Ultralydsstyret bilateral STAP-blokering udført ved slutningen af ​​operationen med 40 ml af en bupivacain/prilocain-blanding. Perioperativ og postoperativ rutine analgetisk protokol vil blive udført (består af intravenøse analgetika og intravenøs patientkontrolleret analgesi) uden yderligere intervention (blok) Standard smerteopfølgning og monitorering vil blive udført.
Andet: Standard smerteopfølgning og overvågning
Numeric Rating Scale (NRS) smertescore vil blive registreret fra opvågningsrummet efterfulgt af 2.-4.-6.-12.-24.timer. Intravenøs meperidinadministration ved 0,5 mg/kg redningsanalgesi blev bestemt hos patienter med en NSR-score på 4 og derover i det postoperative opsamlingsrum. Det er planen, at patienten fortsat skal følge time-NRS-scoren på afdelingen. Intramuskulært diclofenac vil blive administreret i denne periode, hvis NRS 4, og hvis det er overstået, vil der blive administreret intravenøst ​​0,5 mg/kg meperidin, hvis NRS-score er 4 eller mere efter 2 timer. Redningsanalgetikabehov og tidspunkter vil blive noteret i detaljer, og brugen af ​​redningsanalgetika samt NRS-score på angivne timer vil blive holdt i en statistisk evaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 24 timer
Ændringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og ved bevægelse vil blive registreret med intervaller. NRS er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne. NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende forbrug
Tidsramme: på PACU (postanæstetisk plejeenhed), 2., 4., 6., 12. og 24. time
Tramadol forbrug i patientkontrolleret analgesi-apparat og yderligere og rednings-analgetikum ved hjælp af
på PACU (postanæstetisk plejeenhed), 2., 4., 6., 12. og 24. time
blokrelateret komplikation
Tidsramme: i denne blokudførelsestid, indtil patienter blev bedøvet lige efter blokeringsproceduren, ved PACU, 2., 4., 6., 12. og 24. time
lokalbedøvelse systemisk toksicitet under og efter blokprocedure, pneumothorax og vaskulær punktur under blokprocedure
i denne blokudførelsestid, indtil patienter blev bedøvet lige efter blokeringsproceduren, ved PACU, 2., 4., 6., 12. og 24. time
opioid komplikation
Tidsramme: på PACU (postanæstetisk plejeenhed), 2., 4., 6., 12. og 24. time
sedation, kløe, kvalme og opkastning
på PACU (postanæstetisk plejeenhed), 2., 4., 6., 12. og 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Halime Ozdemir, MD, Baskent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA 19/152

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Standard smerteopfølgning og overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner