Henkilökohtaiset kokemukset parantavat viestintää potilaille, joilla on elämää rajoittava sairaus
torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Vakavia sairauksia sairastavien potilaiden palliatiivisessa hoidossa on eroja, koska potilaskeskeistä psykologista, sosiaalista ja henkistä palliatiivista hoitoa koskevissa tiedoissa on puutteita.
Potilaskeskeisen palliatiivisen hoidon viestintäinterventioissa on otettava huomioon niiden potilaiden näkökulmat, jotka elävät päivittäin vakavan sairautensa kanssa.
Silti puuttuu tutkimus siitä, miten potilaan kertomus voidaan integroida tehokkaasti ja tehokkaasti sähköiseen sairauskertomukseen (EHR).
Tämän ehdotuksen keskeinen hypoteesi on, että potilaskeskeisen narratiivisen intervention toteuttaminen vakavaa sairautta sairastavien potilaiden kanssa parantaa potilaan ja sairaanhoitajan välistä kommunikaatiota ja parantaa potilaan psykososiaalista ja henkistä hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on suorittaa pienimuotoinen pilottitutkimus, jossa on mukana 80 sairaalahoidossa olevaa potilasta ja 80 akuuttisairaanhoitajaa.
Erityinen tavoite 1 määrittää potilaskeskeisen narratiivisen intervention hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja mahdollisen vaikutuksen suuruuden sairaalassa oleville potilaille, joilla on vakava sairaus.
Erityistavoitteen 2 osalta tutkijat vertaavat narratiivisen intervention vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon ensisijaisena tuloksena potilaan käsityksestä kommunikoinnin laadusta ja potilaan psykososiaalisesta ja henkisestä hyvinvoinnista.
Erityistä tavoitetta 3 varten tutkijat suorittavat käytettävyystestauksen käyttämällä käyttäjä-tehtävä-järjestelmä-ympäristö-arviointiprosessia määrittääkseen olennaiset vaatimukset potilaskeskeisen tarinan integroimiselle ja käytölle EHR:ssä tärkeän loppukäyttäjän näkökulmasta: akuuttihoidon vuodesairaanhoitaja.
Nämä tulokset tukevat tulevia R01-sovelluksia potilaskeskeisten narratiivisten interventioiden testaamiseksi/räätälöimiseksi vakavasta sairaudesta kärsivien potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- On kyky lukea englantia.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- Hänellä on diagnosoitu vähintään yksi vakava sairaus. Tässä tutkimuksessa kelvollisia diagnooseja ovat: 1) New Yorkin sydämen luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta ja/tai 2) dialyysistä riippuvainen munuaisten vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Narratiivinen interventioryhmä
Narratiivisen interventioryhmän potilaat osallistuvat haastatteluun ja tuloksena saatu kerronta ladataan sähköiseen potilaskertomuseen.
Tämä ryhmä täyttää myös tulosmittaukset (kyselylomakkeet) ja poistumishaastattelun.
|
Tutkimushenkilöstö tekee avoimen, äänitetyn haastattelun potilaan kanssa hänen sairaudestaan ja siitä, miten sairaus on vaikuttanut hänen psykososiaaliseen ja henkiseen hyvinvointiin.
Tutkijat luovat haastattelutranskription avulla meta-kertomuksen, joka sitten ladataan sähköiseen sairauskertomukseen ja potilaan ensihoitajalle ilmoitetaan, että se on luettavissa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomaisen hoitoryhmän potilaat täyttävät vain tulosmittaukset (kyselylomakkeet) ja poistumishaastattelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestinnän laadun muutos: QOC (Quality of Communication) -tutkimus
Aikaikkuna: Aika 1 = lähtötaso, aika 2 = 24-48 tuntia lähtötilanteen jälkeen, aika 3 - 24-48 tuntia ajan 2 jälkeen
|
QOC-tutkimuksessa arvioidaan potilaiden käsitystä sairaanhoitajan kanssa käytävän viestinnän laadusta.
QOC kehitettiin alun perin laadullisista haastatteluista ja kohderyhmistä, joissa oli erilaisia potilaita, perheitä ja palveluntarjoajia.
QOC:ssa on 19 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 10:een (paras).
QOC:n sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuus ja konstruktion validiteetti on todettu useissa sairausryhmissä, ja QOC-tutkimuksen vaste viestintäinterventioihin on osoitettu interventiota edeltävien ja jälkeisten pisteiden muutoksilla.
|
Aika 1 = lähtötaso, aika 2 = 24-48 tuntia lähtötilanteen jälkeen, aika 3 - 24-48 tuntia ajan 2 jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) - 29 -profiili
Aikaikkuna: Aika 1 = lähtötaso, aika 2 = 24-48 tuntia lähtötilanteen jälkeen, aika 3 - 24-48 tuntia ajan 2 jälkeen
|
PROMIS-29 profile v2.0 -lomake (29 kohdetta), joka arvioi fysiologisia, sosiaalisia ja psykologisia tuloksia.
Näitä biopsykososiaalisia alueita ovat fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, uni, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin/toimintoihin, kivun häiriöt ja intensiteetti.
Kysymykset arvostetaan viiden pisteen Likert-asteikolla.
Kivun voimakkuudelle on myös yksi 11 pisteen luokitusasteikko.
Korkeat pisteet edustavat enemmän mitattavaa aluetta.
Siten PROMIS-29:n oiresuuntautuneilla aloilla (ahdistus, masennus, väsymys, kipuhäiriöt ja unihäiriöt) korkeammat pisteet edustavat huonompaa oireyhtymää.
Toiminnallisilla aloilla (fyysinen toiminta ja sosiaalinen rooli) korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
Esimerkiksi korkea unihäiriöpistemäärä osoittaa korkeaa unihäiriötasoa; korkea fyysinen toimintakyky osoittaa parempaa fyysistä toimintaa.
|
Aika 1 = lähtötaso, aika 2 = 24-48 tuntia lähtötilanteen jälkeen, aika 3 - 24-48 tuntia ajan 2 jälkeen
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) – psykososiaalisen sairauden vaikutus
Aikaikkuna: Aika 1 = lähtötaso, aika 2 = 24-48 tuntia lähtötilanteen jälkeen, aika 3 - 24-48 tuntia ajan 2 jälkeen
|
PROMIS-positiivinen eräpankkimitta (8 kohtaa) arvioi sairauden positiivisia psykososiaalisia tuloksia. PROMIS negatiivinen eräpankkimitta (8 kohtaa) arvioi sairauden suoraa negatiivista psykososiaalista vaikutusta, joka eroaa yleisestä emotionaalisesta ahdistuksesta.
Esinepankki ohjaa osallistujia pohtimaan, miten heidän sairautensa on vaikuttanut heihin.
Nimikepankki käyttää aikavälejä: ennen sairauttasi ja "sairauden jälkeen".
Aikuisille jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo vaihtelee kahdesta viiteen.
Löytääksesi kokonaispistemäärän lyhyelle lomakkeelle, johon on vastattu kaikkiin kysymyksiin, summaa kunkin kysymyksen vastauksen arvot välillä 16-40.
Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
Positiivisesti muotoilluilla käsitteillä, kuten psykososiaalisen sairauden vaikutuspositiivinen, T-pistemäärä 60 on keskihajonta (SD) keskiarvoa parempi.
Vertailun vuoksi, psykososiaalisen sairauden vaikutuspositiivinen T-pistemäärä 40 on yhden SD keskimääräistä huonompi.
|
Aika 1 = lähtötaso, aika 2 = 24-48 tuntia lähtötilanteen jälkeen, aika 3 - 24-48 tuntia ajan 2 jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1874
- 4R00NR016686-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopullinen tietojoukko sisältää tunnistamattomia itseraportoituja demografisia ja käyttäytymistietoja omaraporteista, kyselylomakkeista ja haastatteluista.
Tunnistamattomat tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat asetetaan palliatiivisesta hoidosta kiinnostuneiden tiedemiesyhteisön saataville "pääsykriteereissä" kuvatulla tavalla.
Lisäksi yhdistetyt, tunnistamattomat tulokset lähetetään osoitteeseen ClinicalTrials.gov
viimeistään vuoden kuluttua kokeen ensisijaisesta päättymispäivästä.
IPD-jaon aikakehys
Jopa kymmenen vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat asetetaan käyttäjien saataville vain tiedonjakosopimuksen nojalla, jossa määrätään (a) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen potilaan tunnistamiseen; b) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja c) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.
Tällainen tietojen käyttösopimus tehdään PI:n kautta.
Demografisten ja potilaiden raportoimien tulosten ja tunnistamattomien transkriptien tietokantaan pääsee vain tutkijan suojatun verkkosivuston kautta tai se jaetaan salatun toimituksen kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .