Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlige oplevelser til at informere om forbedret kommunikation for patienter med livsbegrænsende sygdom

6. april 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Der er forskelle i palliativ pleje til patienter med alvorlig sygdom på grund af huller i viden omkring patientcentrerede psykologiske, sociale og spirituelle palliative interventioner. Patientcentrerede palliative kommunikationsinterventioner skal være baseret på perspektiverne hos patienter, der hver dag lever med deres alvorlige sygdom. Alligevel mangler der forskning i, hvordan man effektivt og effektivt kan integrere patientens fortælling i den elektroniske patientjournal (EPJ). Den centrale hypotese i dette forslag er, at implementering af en patientcentreret narrativ intervention med patienter med alvorlig sygdom vil resultere i forbedret patient-sygeplejerske-kommunikation og forbedret patientens psykosociale og åndelige velbefindende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål i denne undersøgelse vil være at gennemføre en lille skala pilotundersøgelse med 80 indlagte patienter og 80 akutsygeplejersker. Specifikt mål 1 vil etablere accept, gennemførlighed og potentiel effektstørrelse af den patientcentrerede narrative intervention for indlagte patienter med alvorlig sygdom. For specifikt mål 2 vil efterforskerne sammenligne effekterne af den narrative intervention med sædvanlig pleje for det primære resultat af patientens opfattelse af kommunikationskvalitet og patientens psykosociale og spirituelle velbefindende. Til specifikt mål 3 vil efterforskerne udføre usability-tests ved at anvende en brugeropgave-system-miljø-evalueringsproces for at bestemme væsentlige krav til integration og brug af den patientcentrerede historie i EPJ fra en vigtig slutbrugers perspektiv: akutsygeplejersken ved sengekanten. Disse resultater vil understøtte fremtidige R01-applikationer til test/tilpasning af patientcentrerede narrative interventioner for at forbedre QoL for patienter, der lever med alvorlig sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre.
  • Har evnen til at læse engelsk.
  • I stand til at give informeret samtykke.
  • Har diagnosen mindst én alvorlig sygdom. Til denne undersøgelse omfatter de kvalificerede diagnoser: 1) New York Heart Class III eller IV hjertesvigt og/eller 2) dialyseafhængig nyresvigt

Ekskluderingskriterier:

- Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Narrativ Interventionsgruppe
Patienter i den narrative interventionsgruppe vil deltage i et interview, og den resulterende fortælling vil blive uploadet til den elektroniske journal. Denne gruppe vil også udfylde resultatmålinger (spørgeskemaer) og afslutte interview.
Adfærdsmæssigt: Narrativ indgriben
Forskningspersonale gennemfører et åbent, lydoptaget interview med patienten om deres sygdom, og hvordan denne sygdom har påvirket deres psyko-sociale-åndelige velbefindende. Efterforskerne vil bruge interviewtransskriptionen til at skabe en metafortælling, som derefter uploades til den elektroniske journal og patientens primære sygeplejerske får besked om, at den er tilgængelig til læsning.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Patienter i den sædvanlige plejegruppe udfylder kun resultatmålinger (spørgeskemaer) og afslutter kun samtale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kommunikationskvalitet: QOC (Quality of Communication) undersøgelse
Tidsramme: Tid 1= Baseline, Tid 2= 24-48 timer efter baseline, Tid 3-24-48 timer efter Tid 2
QOC-undersøgelsen vurderer patienternes opfattelse af kvaliteten af ​​kommunikationen med sygeplejersker. QOC blev oprindeligt udviklet ud fra kvalitative interviews og fokusgrupper med forskellige sæt af patienter, familier og udbydere. QOC har 19 punkter, med score fra 0 (dårligst) til 10 (bedst). Intern konsistenspålidelighed og konstruktionsvaliditet af QOC'en er blevet etableret på tværs af flere sygdomsgrupper, og QOC-undersøgelsens lydhørhed over for kommunikationsinterventioner er blevet påvist ved ændringer i præ- og post-interventionsscore.
Tid 1= Baseline, Tid 2= 24-48 timer efter baseline, Tid 3-24-48 timer efter Tid 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Patient-Rapporterede Outcomes Measurement Information System (PROMIS)- 29 Profil
Tidsramme: Tid 1= Baseline, Tid 2= 24-48 timer efter baseline, Tid 3-24-48 timer efter Tid 2
PROMIS-29 profil v2.0 formular (29 elementer), som vurderer fysiologiske, sociale og psykologiske resultater. Disse biopsykosociale domæner omfatter fysisk funktion, angst, depression, træthed, søvn, evne til at deltage i sociale roller/aktiviteter, smerteinterferens og intensitet. Spørgsmålene er rangeret på en 5-punkts Likert-skala. Der er også en 11-punkts vurderingsskala for smerteintensitet. Høje scores repræsenterer mere af det domæne, der måles. På symptomorienterede domæner af PROMIS-29 (angst, depression, træthed, smerteinterferens og søvnforstyrrelser) repræsenterer højere score således værre symptomatologi. På de funktionsorienterede domæner (fysisk funktion og social rolle) repræsenterer højere score bedre funktion. For eksempel indikerer en høj søvnforstyrrelsesscore høje niveauer af søvnforstyrrelser; en høj fysisk funktionsscore indikerer bedre fysisk funktion.
Tid 1= Baseline, Tid 2= 24-48 timer efter baseline, Tid 3-24-48 timer efter Tid 2
Ændring i patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) - Psykosocial sygdomspåvirkning
Tidsramme: Tid 1= Baseline, Tid 2= 24-48 timer efter baseline, Tid 3-24-48 timer efter Tid 2
PROMIS positive postbankmål (8 poster) vurderer positive psykosociale udfald af sygdom. PROMIS negative postbankmål (8 poster) vurderer den direkte negative psykosociale effekt af sygdom, adskilt fra generel følelsesmæssig nød. Varebanken pålægger deltagerne at tænke over, hvordan deres sygdom har påvirket dem. Varebanken anvender tidsrammerne: før din sygdom" og "siden din sygdom". For voksne har hvert spørgsmål fem svarmuligheder, der varierer i værdi fra to til fem. For at finde den samlede råscore for en kort formular med alle besvarede spørgsmål skal du summere værdierne af svaret på hvert spørgsmål i området 16-40. En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles. For positivt formulerede begreber som Psykosocial Sygdom Impact-Positive er en T-score på 60 en standardafvigelse (SD) bedre end gennemsnittet. Til sammenligning er en Psykosocial Sygdom Impact-Positive T-score på 40 en SD værre end gennemsnittet.
Tid 1= Baseline, Tid 2= 24-48 timer efter baseline, Tid 3-24-48 timer efter Tid 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-1874
  • 4R00NR016686-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasæt vil omfatte afidentificerede selvrapporterede demografiske og adfærdsmæssige data fra selvrapportering, spørgeskemaer og interviews. De afidentificerede data og tilhørende dokumentation vil blive stillet til rådighed for fællesskabet af forskere, der er interesseret i palliativ behandling som beskrevet i "adgangskriterier". Derudover vil aggregerede, afidentificerede resultater blive indsendt til ClinicalTrials.gov senest et år efter forsøgets primære afslutningsdato.

IPD-delingstidsramme

Op til ti år

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene og den tilhørende dokumentation vil kun blive gjort tilgængelig for brugerne i henhold til en datadelingsaftale, der giver (a) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel patient; (b) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (c) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet. En sådan databrugsaftale vil blive eksekveret gennem PI. Databasen med demografiske og patientrapporterede resultater og afidentificerede transskriptioner vil kun blive tilgået via investigatorens sikre websted eller delt via krypteret levering.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Narrativ indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner