Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedatio vs. suojaava stabilointi lasten hammashoitoon

lauantai 7. joulukuuta 2024 päivittänyt: Luciane Ribeiro de Rezende Sucasas da Costa, Universidade Federal de Goias

Sedaatio vs. suojaava stabilointi kariesta ja negatiivista käyttäytymistä sairastavien lasten hammashoidossa hammaslääkärissä: ei-satunnaistettu kliininen tutkimus

Lasten hammaslääketieteen kohtalaisen sedaation tehokkuudesta ei ole näyttöä verrattuna suojaavaan stabilointiin, jota käytetään edelleen rutiininomaisesti Brasiliassa moraalisista kysymyksistä huolimatta. Tämän tulevan ei-satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kohtalaisen sedaation käytön tehokkuutta suojaavaan stabilointiin verrattuna pelko-/ahdistus- ja/tai hammaskäyttäytymisongelmista kärsivien lasten hammashoidossa ja niihin liittyvistä tekijöistä. Tutkimus suoritetaan Goiásin liittovaltion yliopiston (UFG) ja São Paulon yliopiston (USP) hammaslääkärikoulujen poliklinikoilla King's College Londonin professorien tuella kumppanuuden CEDACORE - Children Experienciing Dental Anxiety -yhteistyön kautta: Tutkimus- ja koulutusyhteistyö. Osallistujia on 152 alle 7-vuotiasta hammaskariesta sairastavaa lasta, jotka tarvitsevat erikoishammashoitoa johtuen yhteistyöstä hammashoidon kanssa. Vertailutoimenpiteet ovat kohtalainen sedaatio ketamiinin ja midatsolaamin oraalisella annolla (UFG) ja suojaava stabilointi (USP). Ensisijainen päätetapahtuma 'lapsen käyttäytyminen/ahdistuneisuus hoidon aikana arvioidaan käyttämällä Ohio State Universityn käyttäytymisluokitusasteikkoa. Toissijaisia ​​seurauksia ovat: lapsen hammaskäyttäytymisen ja ahdistuneisuuden kehitys, lapsen kipu toimenpiteen aikana, suun terveyteen liittyvä vaikutus elämänlaatuun, vanhempien ja hammaslääkäreiden tyytyväisyys ja stressi, haittatapahtumat rauhoitetuille osallistujille, komposiitin ja lasin pitkäikäisyys ionomeerisementin restauraatiot, kronotyyppi ja näiden lasten fysiologinen stressi. Tutkimuksen lopussa tuotetaan kustannustehokkuusanalyysi Sistema Único de Saúden näkökulmasta. Lisäksi 36 kuukauden lopussa tutkijat odottavat osallistuvansa varhaislapsuuden lasten hammaskäyttäytymisongelmiin liittyvien psykososiaalisten näkökohtien tunnistamiseen. Tärkeää on korostaa teknologisen innovaation näkökulmaa luomalla digitaalinen alusta, joka mahdollistaa lasten hammashoitoon liittyvän tiedon rekisteröinnin maailmanlaajuisesti ja suosii datatieteen metodologian analyyseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

152

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Luciane R Costa, PhD
  • Puhelinnumero: +556232096325
  • Sähköposti: lsucasas@ufg.br

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brasilia, 74605220
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Dental School - UFG
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05508-000
        • Rekrytointi
        • Dental School - FOUSP
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniela P Raggio, PhD
          • Puhelinnumero: +55 (11) 30917812
          • Sähköposti: danielar@usp.br
        • Päätutkija:
          • Daniela P Raggio, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on reikiä, jotka tarvitsevat hampaiden ennallistamista
  • ASA I (terveet) tai II (lievä ja hallinnassa oleva systeeminen sairaus - esimerkiksi jatkuva astma) lapset (ASA, 2015)
  • Lääketieteellinen historia ilman neurologisia tai kognitiivisia häiriöitä
  • Lapset, jotka eivät käytä lääkkeitä, jotka voivat heikentää kognitiivisia toimintoja
  • Lapset, joilla on pieni riski saada hengitysteiden tukkeuma (Mallampati alle 2 ja/tai nielurisojen liikakasvu, joka kattaa alle 50 % suunielusta) (Mallampati et al., 1985)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on positiivinen tai ehdottomasti positiivinen käyttäytyminen (Frankl et al. 1962) hammastarkastuksessa
  • Poissaolo ensimmäisellä hoitokäynnillä kolmen aikatauluyrityksen jälkeen
  • Systeemisten kortikosteroidien krooninen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sedatio
Lapsi saa hammashoidon suorittamiseksi lääkärin ohjaamana avohoitoon hyväksyttyjä rauhoittavia lääkkeitä.
Lääke: Ketamiini 50 MG/ml
Ketamiini-injektioliuos pitoisuutena 50,0 mg/ml suun kautta; annos 4,0 mg/kg enintään 100,0 mg
Muut nimet:
  • Ketamin S, Cristalia, São Paulo, Brasilia
Lääke: Midatsolaami Hcl 2Mg/Ml Siirappi
Midatsolaami-oraaliliuos pitoisuutena 2,0 mg/ml suun kautta; annos 0,5 mg/kg, maksimi 5,0 mg, kun se liittyy ketamiiniin;
Muut nimet:
  • Dormire oraaliliuos, Cristalia, Sao Paulo, Brasilia
Muut: Ohjaus
Lapsi ei saa rauhoittavia lääkkeitä. Koska hän käyttäytyy negatiivisesti hammashoidon suhteen, perheenjäsen ja hammaslääkäritiimi hillitsevät hänet.
Menettely: Suojaava stabilointi
Laillisen huoltajan tai laillisen huoltajan määräämän saattajan tulee istua hammaslääkärin tuolissa lapsen kanssa ja sallia jalkojen ja käsien liikkeet. Hammaslääkäri pitää lapsen pään kurissa hoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen käyttäytyminen hammashoidon aikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hammaslääkärikäynnin ajan, keskimäärin 40 minuuttia
OSUBRS:n (Ohio State University Behavioral Rating Scale) arvioima lasten käyttäytyminen hallinnon aikana tallennetuissa digitaalisissa videoissa. Pisteet: 1 - hiljainen, 2 - itku liikkeellä, 3 - liike ilman itkua; 4 - kamppailee. Mitä suurempi osuus hoitoajasta on, kun lapsi käyttäytyy hiljaa, sitä paremmin hän käyttäytyy. Kunkin ryhmän mittaukset syntetisoidaan keskiarvona (tai mediaanina) ja keskihajonnana (tai kvartiilivälinä).
Osallistujia seurataan hammaslääkärikäynnin ajan, keskimäärin 40 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen käyttäytymisen eteneminen koko seurannan ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hammastutkimus) sekä seurantaistunnot 4, 8 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Yksi koulutetuista/kalibroiduista hammaslääkäreistä käyttää 10 senttimetrin Visual Analogue Scalea (VAS) lapsen käyttäytymisen mittaamiseen hammaslääkärikäynnin aikana (Hosey ja Blinkhorn, 2005). VAS-ankkurit ovat "negatiivinen käyttäytyminen" (vasemmalla) ja "positiivinen käyttäytyminen" (oikealla). Istunnon lopussa arvioijat merkitsevät pisteen 10 cm:n viivalla vastaamaan havaittua käyttäytymistasoa; tämä mitataan sitten viivaimella pistemäärän saamiseksi lähimpään millimetriin, joka voi vaihdella 0-100). Mitä korkeampi VAS-pistemäärä, sitä paremmin hammaslääkäri arvioi lapsen käyttäytymistä
Lähtötilanne (hammastutkimus) sekä seurantaistunnot 4, 8 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Lasten hammasahdistuksen eteneminen koko seurannan ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hammastutkimus) sekä seurantaistunnot 4, 8 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Facial Image Scale (Buchanan ja Niven, 2002), rivi viidestä kasvosta "erittäin iloisista" "erittäin surullisiin" ja numeroitu 1:stä (erittäin iloinen, positiivisin vastaus) 5:een (erittäin surullinen, negatiivisin) .
Lähtötilanne (hammastutkimus) sekä seurantaistunnot 4, 8 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Vaikutus suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja muutokset hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hammastutkimus) sekä seurantaistunnot 4, 8 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
B-ECOHIS on suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQoL) mitta, jonka Brasiliassa validoivat Scarpelli et al. (2008) arvioimaan suun terveysongelmien ja niihin liittyvän hoidon vaikutusta 0–5-vuotiaiden lasten ja heidän perheidensä elämänlaatuun. "ECOHIS koostuu 13 kysymyksestä, jotka on jaettu kahteen pääosaan: lapsivaikutusosio (osa ensimmäinen) ja perhevaikutusosio (osa kaksi). Lapsen vaikutus -osio koostuu neljästä ala-asteikosta: lapsen oireet, lapsen toiminta, lapsen psykologia ja lapsen minäkuva/sosiaalinen vuorovaikutus. Perhevaikutusten osio sisältää kaksi alaasteikkoa: vanhempien ahdistus ja perheen toiminta. Kyselylomake pisteytetään käyttämällä yksinkertaista viiden pisteen Likert-asteikkoa, jonka vastaukset vaihtelevat "ei koskaan" - "erittäin usein" (vastaa arvoja 0 ja 4, vastaavasti). Kokonaispistemäärä nollasta 52:een lasketaan yksinkertaisena summana vastauksista, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa suun terveyteen kohdistuvaa vaikutusta ja/tai huonompaa OHRQoL:ää." (Martins-Junior ym. 2012).
Lähtötilanne (hammastutkimus) sekä seurantaistunnot 4, 8 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Vanhempien tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon lopussa hammastarkastuksesta hammashoidon loppuun, keskimäärin 2 kuukautta
Mukana oleva aikuinen käyttää 10 senttimetrin visuaalista analogista asteikkoa (VAS) mittaamaan tyytyväisyyttään lapsen hammashoitoon. VAS-ankkurit ovat "ei tyytyväisyyttä" (vasemmalla) ja "äärimmäinen tyytyväisyys" (oikealla). Istunnon lopussa arvioijat merkitsevät pisteen 10 cm:n viivalla vastaamaan heidän tyytyväisyytensä tasoa. tämä mitataan sitten viivaimella pistemäärän saamiseksi lähimpään millimetriin, joka voi vaihdella 0-100. Mitä korkeampi VAS-pistemäärä, sitä suurempi on vastaajien tyytyväisyys
Jokaisen istunnon lopussa hammastarkastuksesta hammashoidon loppuun, keskimäärin 2 kuukautta
Vanhempien stressi (ahdistus) interventiossa
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon lopussa hammastarkastuksesta hammashoidon loppuun, keskimäärin 2 kuukautta
Mukana oleva aikuinen käyttää 10 senttimetrin Visual Analogue Scalea (VAS) mittaamaan kokemaansa stressiä (ahdistuneisuutta) lapsen hammaslääkärikäynnin yhteydessä. VAS-ankkurit ovat "rentoja" (vasemmalla) ja "liian hermostuneita" (oikealla). Istunnon lopussa arvioijat merkitsevät pisteen 10 cm:n viivalla vastaamaan heidän stressitasoaan (ahdistus); tämä mitataan sitten viivaimella pistemäärän saamiseksi lähimpään millimetriin, joka voi vaihdella 0-100. Mitä korkeampi VAS-pistemäärä, sitä enemmän vastaaja stressaa
Jokaisen istunnon lopussa hammastarkastuksesta hammashoidon loppuun, keskimäärin 2 kuukautta
Hammaslääkärin tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon lopussa hammastarkastuksesta hammashoidon loppuun, keskimäärin 2 kuukautta
Vastaava hammaslääkäri mittaa tyytyväisyyttä lapsen hammashoitoon 10 senttimetrin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. VAS-ankkurit ovat "ei tyytyväisyyttä" (vasemmalla) ja "äärimmäinen tyytyväisyys" (oikealla). Istunnon lopussa arvioijat merkitsevät pisteen 10 cm:n viivalla vastaamaan heidän tyytyväisyytensä tasoa. tämä mitataan sitten viivaimella pistemäärän saamiseksi lähimpään millimetriin, joka voi vaihdella 0-100. Mitä korkeampi VAS-pistemäärä, sitä suurempi on vastaajien tyytyväisyys
Jokaisen istunnon lopussa hammastarkastuksesta hammashoidon loppuun, keskimäärin 2 kuukautta
Hammaslääkärin stressi (ahdistuneisuus) interventiossa
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon lopussa hammastarkastuksesta hammashoidon loppuun, keskimäärin 2 kuukautta
Vastaava hammaslääkäri käyttää 10 senttimetrin visuaalista analogista asteikkoa (VAS) mitatakseen kokemaansa stressiä (ahdistuneisuutta) lapsen hammaslääkärikäynnin yhteydessä. VAS-ankkurit ovat "rentoja" (vasemmalla) ja "liian hermostuneita" (oikealla). Istunnon lopussa arvioijat merkitsevät pisteen 10 cm:n viivalla vastaamaan heidän stressitasoaan (ahdistus); tämä mitataan sitten viivaimella pistemäärän saamiseksi lähimpään millimetriin, joka voi vaihdella 0-100. Mitä korkeampi VAS-pistemäärä, sitä enemmän vastaaja stressaa
Jokaisen istunnon lopussa hammastarkastuksesta hammashoidon loppuun, keskimäärin 2 kuukautta
Vanhemman ilmoittama lapsen kipu
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon lopussa hammastarkastuksesta hammashoidon loppuun, keskimäärin 2 kuukautta
Mukana oleva lapsi käyttää 10 senttimetrin visuaalista analogista asteikkoa (VAS) mittaamaan hänen kokemaansa kipua hammashoidossa olevalla lapsella. VAS-ankkurit ovat "ei kipua" (vasemmalla) ja "liian paljon kipua" (oikealla). Istunnon lopussa arvioijat merkitsevät 10 cm:n viivalla pisteen, joka vastaa lapsen koettua kivun tasoa; tämä mitataan sitten viivaimella pistemäärän saamiseksi lähimpään millimetriin, joka voi vaihdella 0-100. Mitä korkeampi VAS-pistemäärä, sitä suurempi on lapsen kipu vanhemman mukaan
Jokaisen istunnon lopussa hammastarkastuksesta hammashoidon loppuun, keskimäärin 2 kuukautta
Hammaslääkärin ilmoittama lapsen kipu
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon lopussa hammastarkastuksesta hammashoidon loppuun, keskimäärin 2 kuukautta
Vastaava hammaslääkäri käyttää 10 senttimetrin Visual Analogue Scalea (VAS) mittaamaan hammashoidossa olevan lapsen kokemaa kipua. VAS-ankkurit ovat "ei kipua" (vasemmalla) ja "liian paljon kipua" (oikealla). Istunnon lopussa arvioijat merkitsevät 10 cm:n viivalla pisteen, joka vastaa lapsen koettua kivun tasoa; tämä mitataan sitten viivaimella pistemäärän saamiseksi lähimpään millimetriin, joka voi vaihdella 0-100. Mitä korkeampi VAS-pistemäärä, sitä suurempi on lapsen kipu hammaslääkärin mukaan
Jokaisen istunnon lopussa hammastarkastuksesta hammashoidon loppuun, keskimäärin 2 kuukautta
Lapsen kipu/tuska hammashoidon aikana
Aikaikkuna: Hammaslääkärikäynnin kesto, oletettu keskimäärin 40 minuuttia
FLACC-kivunarviointityökalu (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdullisuus), jonka koulutetut ja kalibroidut tarkkailijat arvioivat hammashoidon videoita katsottuaan. FLACC on mitta, jota käytetään 2 kuukauden ja 7 vuoden ikäisten lasten kivun arvioimiseen. Asteikko pisteytetään välillä 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10, että kipua on liikaa. Asteikko koostuu viidestä kriteeristä, joista kullekin on annettu arvosana 0, 1 tai 2: kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdullisuus (Merkel et al., 1997).
Hammaslääkärikäynnin kesto, oletettu keskimäärin 40 minuuttia
Haittatapahtumat hammashoidon aikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hammaslääkärikäynnin ajan, keskimäärin 40 minuuttia. Rauhoittuneita potilaita seurataan myös toipumishuoneessa, keskimäärin 60 minuuttia
Haittavaikutusten esiintyminen, jotka on arvioitu Tracking and Reporting Outcomes of Procedural Sedaation (TROOPS) -ryhmän (Roback et al. 2018) mukaan kohtalaisen sedaation ryhmässä, tai mustelmien tai lohduttomuuden esiintyminen suojaavassa stabilointiryhmässä
Osallistujia seurataan hammaslääkärikäynnin ajan, keskimäärin 40 minuuttia. Rauhoittuneita potilaita seurataan myös toipumishuoneessa, keskimäärin 60 minuuttia
Kunnostettujen hampaiden määrä
Aikaikkuna: Jokaisen hammashoitojakson lopussa, keskimäärin 2 kuukautta
Palautetut hampaat lasketaan jokaisen istunnon lopussa
Jokaisen hammashoitojakson lopussa, keskimäärin 2 kuukautta
Komposiittihartsi- ja lasi-ionomeerisementtitäytteiden pitkäikäisyys
Aikaikkuna: Ajankohtana 5 minuuttia (keskimäärin) hammashoidon päättymisen jälkeen ja seurantaistunnoissa (4, 8 ja 12 kuukautta)
Koulutetut ja kalibroidut tarkkailijat noudattavat okklusaalisten (Frencken ja Holmgren 2001) tai okklusaali-proksimaalisten (Roeleveld et al. 2006) täytteiden arviointikriteerejä luokitellakseen jokaisen täytteen onnistuneeksi tai epäonnistuneeksi.
Ajankohtana 5 minuuttia (keskimäärin) hammashoidon päättymisen jälkeen ja seurantaistunnoissa (4, 8 ja 12 kuukautta)
Lasten stressi syljen kortisolin mukaan
Aikaikkuna: Muutos syljen kortisolin lähtötasosta odotetulla keskiarvolla 40 minuuttia
Stressin esiintyminen hammashoidon aikana, arvioituna syljen kortisolin perusteella lapsilla; ELISA-testi määrittää kortisolitason muutokset hammashoidon aikana
Muutos syljen kortisolin lähtötasosta odotetulla keskiarvolla 40 minuuttia
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 15 kuukautta
Erilaisten sedaaatioprotokollien kustannustehokkuus terveysteknologioiden arvioinnin metodologian mukaisesti; kunkin toimenpiteen kustannuksia verrataan
Odotettu keskiarvo 15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Goias

Yhteistyökumppanit

King's College London
University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Luciane RS Costa, PhD, Universidade Federal de Goias
  • Opintojohtaja: Daniela P Raggio, PhD, University of Sao Paulo
  • Päätutkija: Patricia C Faria, PhD, Universidade Federal de Goias

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI03925-2019
  • 424339/2018-8 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CNPq)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

2023-2024

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Digitaalisen alustan sääntöjen mukaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa