Pitkäkestoisesti ja kontrolloidusti vapautuva liposomaalisesti muotoiltu deksametasoni krooniseen polvi-OA-kipuun (EXCELLENCE)
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Taiwan Liposome Company
Vaihe 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lume- ja aktiivikontrolloitu tutkimus TLC599:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on polven nivelrikko
Kolmannen vaiheen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääke- ja aktiivisella vertailuaineella kontrolloitu TLC599-tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 3 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääke- ja aktiivivertailijakontrolloitu keskeinen tutkimus.
Noin 500 aikuispotilasta, joilla on kohtalaista tai vaikeaa polven OA:n aiheuttamaa kipua, otetaan mukaan ja satunnaistetaan.
Kaikkia potilaita seurataan yhteensä 52 viikon ajan.
Kahden TLC599-annoksen tehoa ja turvallisuutta arvioidaan verrattuna lumelääkkeeseen ja DSP:hen viikolle 52 asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
504
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
- Genesis Research Services
-
Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
- Australian Clinical Research Network
-
Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Northern Sydney Local Health District
-
-
Queensland
-
Taringa, Queensland, Australia, 4068
- Austrials
-
-
Western Australia
-
Victoria Park, Western Australia, Australia, 6100
- Colin Bayliss Research and Teaching Unit
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35242
- Cahaba Research, Inc
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
- Affinity Orthopedic Specialists Llc
-
Sheffield, Alabama, Yhdysvallat, 35660
- Shoals Medical Trials Inc
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
- Arizona Research Center
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85037
- Gb Family Care
-
Surprise, Arizona, Yhdysvallat, 85374
- Clinical Research Institute of Arizona Llc
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Noble Clinical Research Llc
-
-
California
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 919142
- BioSolutions Clinical Research Center
-
North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
- Translational Reseach Group Inc Dba Providence Clinical Research
-
Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730
- Prospective Research Innovations Inc
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- Encompass Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Tampa Bay Medical Research
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- University Clinical Research-Deland, Llc Dba Accel Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 33216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
- Charter Research, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Well Pharma Medical Research Corp
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32822
- Conquest Research, LLC
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Progressive Medical Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
- Clinical Research of West Florida
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Conquest Research (Winter Park)
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Drug Studies America
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Georgia Institute For Clinical Research Llc
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
- Better Health Clinical Research Inc
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Chicago Clinical Research Institute, Inc.
-
Flossmoor, Illinois, Yhdysvallat, 60422
- Healthcare Research Network II, LLC
-
Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
- Affinity Health
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- MediSphere Medical Research Center LLC
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
- Professional Research Network of Kansas Llc
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- DelRicht Research
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Yhdysvallat, 63042
- Healthcare Research Network
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
- Drug Trials America
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Lillestol Research LLC
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Lowcountry Orthopedics C/O Coastal Carolina research center
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
- Clinical Investigations of Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
- Quality Research Inc
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas Inc (Ctt)
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
- Charlottesville Medical Research Center LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies tai nainen ≥ 40 vuotta. BMI ≤ 40 kg/m2. Röntgenografisesti dokumentoitu OA, jonka vaikeusaste on Kellgren-Lawrence, aste 2 tai 3 ja siihen liittyvät oireet Potilaan ilmoittama kipu NRS-pistemäärällä ≥4 (asteikolla 0-10) Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen, kommunikoimaan tutkijan kanssa, täyttää tutkimuspäiväkirjat ja ymmärtää protokollavaatimukset ja noudattaa niitä.
Poissulkemiskriteerit:
Äskettäinen IA:n tai systeemisten kortikosteroidien käyttö Potilas, joka ei ole avohoidossa Mikä tahansa leikkaus tai artroskopia etupolven alueella 12 kuukauden sisällä Mikä tahansa sairaus, joka saattaa häiritä potilaan arviota indeksipolvikivuista Päihteiden väärinkäyttöhäiriö tai positiivinen virtsan huumetesti laittomien huumeiden varalta. hankituista tai synnynnäisistä immuunikatosairauksista Aiemmin hoidettu pahanlaatuisuus, joka on taudista vapaa ≤ 5 vuoden ajan. Tunnettu allergia tai yliherkkyys tutkimuslääkkeille tai niiden komponenteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TLC599
TLC599 (1 ml) IA-injektio
|
TLC599 on patentoitu (Bioseizer) lipidiformulaatio, joka sisältää DSP:tä (aktiivinen ainesosa)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Deksametasonin natriumfosfaatti
DSP 4 mg (1 ml) IA-injektio
|
Deksametasoninatriumfosfaatti (DSP) on glukokortikoidi, jota käytetään laajalti nivelkipujen, kuten kihdin, nivelrikon ja nivelreuman, hoidossa IA-injektion kautta.
Muut nimet:
TLC599 on patentoitu (Bioseizer) lipidiformulaatio, joka sisältää DSP:tä (aktiivinen ainesosa)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos (1 ml) IA-injektio
|
0,9 % normaalia suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta WOMAC-kivussa viikolla 12 TLC599 12 mg vs. lumelääke
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
WOMAC (Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index, versio 3.1) koostuu 24 kysymyksestä, jotka on arvioitu 0-4 Likert-asteikolla, yhteensä pisteet 0-96, mikä kuvastaa edellistä 24 tuntia.
Kivun (5 kohdetta, asteikko 0-20), jäykkyyden (2 kohdetta, asteikko 0-8) ja fyysisen toiminnan (17 kohdetta, asteikko 0-68) ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen WOMAC Composite -pistemäärän laskemiseksi. .
Sekä yhdistelmä- että ala-asteikon pisteet normalisoidaan 0–4-asteikolle analyysiä varten, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta WOMAC-kivussa viikolla 16 TLC599 12 mg:lle verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
|
WOMAC (Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index, versio 3.1) koostuu 24 kysymyksestä, jotka on arvioitu 0-4 Likert-asteikolla, yhteensä pisteet 0-96, mikä kuvastaa edellistä 24 tuntia.
Kivun (5 kohdetta, asteikko 0-20), jäykkyyden (2 kohdetta, asteikko 0-8) ja fyysisen toiminnan (17 kohdetta, asteikko 0-68) ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen WOMAC Composite -pistemäärän laskemiseksi. .
Sekä yhdistelmä- että ala-asteikon pisteet normalisoidaan 0–4-asteikolle analyysiä varten, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso, viikko 16
|
|
Muutos lähtötasosta WOMAC-kivussa viikolla 20 TLC599 12 mg vs. lumelääke
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20
|
WOMAC (Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index, versio 3.1) koostuu 24 kysymyksestä, jotka on arvioitu 0-4 Likert-asteikolla, yhteensä pisteet 0-96, mikä kuvastaa edellistä 24 tuntia.
Kivun (5 kohdetta, asteikko 0-20), jäykkyyden (2 kohdetta, asteikko 0-8) ja fyysisen toiminnan (17 kohdetta, asteikko 0-68) ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen WOMAC Composite -pistemäärän laskemiseksi. .
Sekä yhdistelmä- että ala-asteikon pisteet normalisoidaan 0–4-asteikolle analyysiä varten, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso, viikko 20
|
|
Muutos lähtötasosta WOMAC-kivussa viikolla 24 TLC599 12 mg:lle verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
WOMAC (Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index, versio 3.1) koostuu 24 kysymyksestä, jotka on arvioitu 0-4 Likert-asteikolla, yhteensä pisteet 0-96, mikä kuvastaa edellistä 24 tuntia.
Kivun (5 kohdetta, asteikko 0-20), jäykkyyden (2 kohdetta, asteikko 0-8) ja fyysisen toiminnan (17 kohdetta, asteikko 0-68) ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen WOMAC Composite -pistemäärän laskemiseksi. .
Sekä yhdistelmä- että ala-asteikon pisteet normalisoidaan 0–4-asteikolle analyysiä varten, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta WOMAC-kivussa viikolla 36 TLC599 12 mg:lle verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
|
WOMAC (Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index, versio 3.1) koostuu 24 kysymyksestä, jotka on arvioitu 0-4 Likert-asteikolla, yhteensä pisteet 0-96, mikä kuvastaa edellistä 24 tuntia.
Kivun (5 kohdetta, asteikko 0-20), jäykkyyden (2 kohdetta, asteikko 0-8) ja fyysisen toiminnan (17 kohdetta, asteikko 0-68) ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen WOMAC Composite -pistemäärän laskemiseksi. .
Sekä yhdistelmä- että ala-asteikon pisteet normalisoidaan 0–4-asteikolle analyysiä varten, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso, viikko 36
|
|
Muutos lähtötilanteesta WOMAC-toiminnossa viikolla 12 TLC599 12mg:lle verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
WOMAC (Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index, versio 3.1) koostuu 24 kysymyksestä, jotka on arvioitu 0-4 Likert-asteikolla, yhteensä pisteet 0-96, mikä kuvastaa edellistä 24 tuntia.
Kivun (5 kohdetta, asteikko 0-20), jäykkyyden (2 kohdetta, asteikko 0-8) ja fyysisen toiminnan (17 kohdetta, asteikko 0-68) ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen WOMAC Composite -pistemäärän laskemiseksi. .
Sekä yhdistelmä- että ala-asteikon pisteet normalisoidaan 0–4-asteikolle analyysiä varten, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
PGIC viikolla 12 TLC599:lle 12 mg vs. plasebo
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) on yhden asian kysymys, joka mittaa muutosta potilaiden yleisessä parantumisessa 7 pisteen asteikolla, mukaan lukien "1 = erittäin paljon parantunut", "2 = parantunut paljon", "3 = parantunut vähän" ," "4 = ei muutosta", "5 = vähän huonompi", "6 = paljon huonompi" tai "7 = erittäin paljon huonompi".
|
Viikko 12
|
|
Asetaaminofeenin kokonaiskulutus viikon 12 aikana TLC599:lle 12 mg vs. lumelääke
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
Asetaminofeenin pelastuslääkekäyttö toimitettiin ja kirjattiin sähköisiin potilaspäiväkirjoihin.
Viikoittainen asetaminofeenin kokonaiskulutus taulukoitiin analyysiä varten viikoittain alkaen tutkimuslääkkeen ensimmäisestä injektiopäivästä: (päivä 1, 8), (päivä 8, 15) ja niin edelleen.
Keskimääräinen päivittäinen käyttö (esim. viikoittainen asetaminofeenin kokonaiskulutus jaettuna 7:llä) laskettiin tuottamaan viikoittaisen keskimääräisen päivittäisen asetaminofeenin kulutuksen.
|
viikkoon 12 asti
|
|
Kestävä vaste, joka vähentää WOMAC-kipua ≥ 30 % lähtötasosta viikoilla 4 - 12 TLC599 12 mg vs. lumelääke
Aikaikkuna: Viikot 4-12
|
Kestävän vasteen päätepisteet johdettiin laskennallisten WOMAC-kiputietojen perusteella.
Kohde, jonka kipuvaste on laskenut ≥ 30 % lähtötasosta kullakin käynnillä tietyn ajanjakson (x-y) sisällä.
Tämä johdettiin potilaille Injektion 1 perustilanteen perusteella seuraavalle ajanjaksolle (x-y): (4-12).
|
Viikot 4-12
|
|
Muutos lähtötasosta WOMAC-toiminnossa viikolla 36 TLC599 12mg:lle verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
|
WOMAC (Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index, versio 3.1) koostuu 24 kysymyksestä, jotka on arvioitu 0-4 Likert-asteikolla, yhteensä pisteet 0-96, mikä kuvastaa edellistä 24 tuntia.
Kivun (5 kohdetta, asteikko 0-20), jäykkyyden (2 kohdetta, asteikko 0-8) ja fyysisen toiminnan (17 kohdetta, asteikko 0-68) ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen WOMAC Composite -pistemäärän laskemiseksi. .
Sekä yhdistelmä- että ala-asteikon pisteet normalisoidaan 0–4-asteikolle analyysiä varten, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso, viikko 36
|
|
PGIC viikolla 36 TLC599:lle 12 mg vs. plasebo
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) on yhden asian kysymys, joka mittaa muutosta potilaiden yleisessä parantumisessa 7 pisteen asteikolla, mukaan lukien "1 = erittäin paljon parantunut", "2 = parantunut paljon", "3 = parantunut vähän" ," "4 = ei muutosta", "5 = vähän huonompi", "6 = paljon huonompi" tai "7 = erittäin paljon huonompi".
|
Viikko 36
|
|
Muutos lähtötasosta WOMAC-kivussa viikolla 12 TLC599:lle 12 mg vs. DSP 4 mg
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
WOMAC (Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index, versio 3.1) koostuu 24 kysymyksestä, jotka on arvioitu 0-4 Likert-asteikolla, yhteensä pisteet 0-96, mikä kuvastaa edellistä 24 tuntia.
Kivun (5 kohdetta, asteikko 0-20), jäykkyyden (2 kohdetta, asteikko 0-8) ja fyysisen toiminnan (17 kohdetta, asteikko 0-68) ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen WOMAC Composite -pistemäärän laskemiseksi. .
Sekä yhdistelmä- että ala-asteikon pisteet normalisoidaan 0–4-asteikolle analyysiä varten, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta WOMAC-kivussa viikolla 52 TLC599 12 mg:lle verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
WOMAC (Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index, versio 3.1) koostuu 24 kysymyksestä, jotka on arvioitu 0-4 Likert-asteikolla, yhteensä pisteet 0-96, mikä kuvastaa edellistä 24 tuntia.
Kivun (5 kohdetta, asteikko 0-20), jäykkyyden (2 kohdetta, asteikko 0-8) ja fyysisen toiminnan (17 kohdetta, asteikko 0-68) ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen WOMAC Composite -pistemäärän laskemiseksi. .
Sekä yhdistelmä- että ala-asteikon pisteet normalisoidaan 0–4-asteikolle analyysiä varten, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso, viikko 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carl Brown, PhD, Taiwan Liposome Company
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
- Deksametasoni-21-fosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- TLC599A3005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .