Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MTBI:n vaikutus kroonisen traumaattisen enkefalopatian (CTE) ja Alzheimerin taudin (AD) aiheuttamaan neurodegeneraatioon

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Lievän traumaattisen aivovaurion myötävaikutus kroonisen traumaattisen enkefalopatian ja Alzheimerin taudin aiheuttamaan neurodegeneraatioon

Tämä on tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää, ovatko veteraanit, joilla on lievä traumaattinen aivovamma, dementiariski. Tutkimuksella tutkitaan heidän muistiaan, aivoaaltotoimintaansa, aivojen rakennetta ja proteiineja, jotka voivat nousta aivovamman ja dementian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin erityistavoitteena on tutkia, ovatko veteraanit, joilla on lievä traumaattinen aivovamma, dementiariski. Tutkimalla heidän muistiaan, aivoaaltotoimintaansa, aivojen rakennetta ja proteiineja, jotka voivat nousta aivovamman ja dementian jälkeen.

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan potilaita, joilla on ollut lievä tai keskivaikea traumaattinen aivovaurio, lievä kognitiivinen vajaatoiminta, sekä terveitä kontrolleja, jotta voidaan paremmin ymmärtää, kuinka yksittäiset tai toistuvat lievät traumaattiset aivovammat voivat edistää dementian kehittymistä. Se on luonteeltaan tulevaisuutta. Osallistujia pyydetään suorittamaan 3 opintojakson sarja. Ensimmäisen opintojakson aikana jokaista koehenkilöä pyydetään suorittamaan neuropsykologinen arviointi. Jos tutkittavan testipisteet jäävät opiskelukriteerien alle, häntä pyydetään myös suorittamaan tietokonetehtävä. Toisessa tutkimusistunnossa tutkijat mittaavat koehenkilöiden aivoaaltoja EEG:n avulla heidän suorittaessaan tietokonetehtävää. Tietokonetehtävän aikana koehenkilöitä pyydetään tutkimaan sanalistaa ja tutkijat testaavat koehenkilöiden muistia näiden sanojen varalta. Viimeisen tutkimusistunnon aikana tutkijat pyytävät koehenkilöitä suorittamaan (1) MRI-skannauksen, (2) tavallisen verenottotoimenpiteen ja (3) lannepunktiotoimenpiteen.

Kliiniset vaikutukset: Nämä tutkimukset antavat paremman käsityksen siitä, ketkä henkilöt, joilla on traumaattinen aivovaurio, kehittävät dementiaa ja kuinka monen vuoden kuluttua dementiaa voi esiintyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
        • Rekrytointi
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katherine Turk, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Muistihäiriöiden klinikan potilaat rekrytoidaan, jos heillä on (1) lievä TBI, (2) keskivaikea TBI tai (3) lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Lisäksi tutkijat rekrytoivat terveitä kontrolleja, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki aiheet:

  • Ehjä värinäkö
  • Näöntarkkuus 20/30 (tai parempi)
  • Potilaiden on läpäistävä rasitusmittaukset TOMM:lla
  • Potilaalla tulee olla ehjä päätöksentekokyky
  • Potilailla ei saa olla vasta-aiheita lannepunktiolle, mukaan lukien:
  • Olla verenohennuslääkellä
  • Aspiriini tai Plavix
  • Ei tilaa vievää vauriota magneettikuvauksessa (MRI)
  • Kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) arvo < 1,4 ja verihiutaleiden määrä > 50 000
  • Ei epiduraalista infektiota tai lannerangan päällä olevaa selluliittia
  • PTSD otetaan huomioon mahdollisena hämmennyksentekijänä ja sen esiintyminen sisällytetään kovariaattina kaikkiin analyyseihin

Lievät TBI-aiheet:

  • Rekrytoidaan koehenkilöt, joilla on lääkärin diagnoosi 1 tai useampi mTBI-jakso ilman samanaikaista kohtalaista tai vaikeaa TBI-diagnoosia
  • Lievä TBI: Tajunnan menetys yli 30 minuuttia, posttraumaattinen muistinmenetys yli 24 tuntia ja/tai muuttunut henkinen tila yli 24 tuntia

Kohtalaiset TBI-aiheet:

  • Rekrytoidaan koehenkilöt, joilla on lääkärin diagnoosin mukaan yksi tai useampi kohtalainen TBI-jakso
  • Keskivaikea TBI: tajunnan menetys yli 30 minuuttia, posttraumaattinen amnesia yli 24 tuntia ja muuttunut henkinen tila yli 24 tuntia

MCI-aiheet:

  • Koehenkilöt, jotka täyttävät MCI:n diagnostiset kriteerit (ilman TBI-historiaa) rekrytoidaan käyttäytymisneurologin arvion perusteella vuoden 2011 MCI-kriteereitä noudattaen.
  • Tarkemmin sanottuna koehenkilöt testaavat neuropsykologisissa testeissä yhden tai useamman kognitiivisen alueen vajaatoiminnan alueella, eikä heillä ole toimintahäiriöitä, ts. he eivät täytä dementian diagnostisia kriteerejä.
  • Koehenkilöt, joilla on MCI, saattavat täyttää tai eivät välttämättä täytä MCI:n diagnostisia kriteerejä AD:n vuoksi
  • MCI-potilaiden MoCA-pisteet verrataan vanhempiin TBI-potilaisiin

Terveelliset kontrollit:

  • Kognitiivisesti normaalit kontrollikohteet, ikä, koulutus ja sukupuoli vastaavat lieviä TBI-potilaita, mutta puuttuvat ja TBI-historia
  • Kaikkien koehenkilöiden on oltava 1 normaalipoikkeaman sisällä kaikissa neuropsykologisissa testeissä, jotta ne voidaan ottaa mukaan.

Tutkijat värväävät kaikki koehenkilöt sukupuoleen, rotuun, etniseen alkuperään, sosioekonomiseen asemaan tai muihin tekijöihin katsomatta, jotta tämän tutkimuksen tulokset olisivat mahdollisimman yleistettäviä

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki aiheet:

  • Jos ensisijainen kieli ei ole englanti
  • Eivät pysty ymmärtämään tietoon perustuvaa suostumusprosessia
  • Sinulla on kliinisesti merkittävä ongelma jossakin seuraavista tiloista:
  • TBI-historia 1 vuoden sisällä opiskelusta
  • Väliintuloa vaativat itsemurha- tai murha-ajatukset
  • Skitsofrenia
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Kliinisesti merkittävä neurologinen sairaus, muut kuin sisällyttämiskriteereissä mainitut
  • Heikentynyt päätöksentekokyky
  • Potilaat suljetaan pois, jos magneettikuvaukseen on vasta-aiheita, mukaan lukien:
  • Implantit
  • Sirpaleet
  • Aneurysma leikkeet
  • Sydämentahdistin
  • Raskaus
  • Muilla kuin TBI-potilailla ei saa olla TBI:tä
  • Ei vasta-aiheita lannepunktiolle tai veren otolle, mukaan lukien:
  • Olla verenohennuslääkellä
  • Aspiriini tai Plavix
  • MRI:ssä ei ole tilaa vievää vauriota, joka tekee lannepunktiosta vasta-aiheisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuorempi lievä traumaattinen aivovaurio
Rekrytoidaan 30–59-vuotiaita mTBI-potilaita, joilla on lääkärin diagnoosi yhdestä tai useammasta mTBI-jaksosta ilman samanaikaista kohtalaista tai vaikeaa TBI-diagnoosia (tajunnan menetys yli 30 minuuttia, posttraumaattinen muistinmenetys yli 24 tuntia tai muuttunut henkinen tila, joka on suurempi kuin 24 tuntia). MTBI-koehenkilöiden on läpäistävä rasitusmittaukset Memory Malingering -testissä (TOMM) ja heidän värinäön ja näöntarkkuus on 20/30 tai parempi, jotta he voivat osallistua tutkimukseen.
Menettely: Tässä tutkimuksessa ei käytetä interventiota, mutta kaikkia koehenkilöitä pyydetään suorittamaan laskimoverenotto ja lannepunktio.
Mitään interventiota ei käytetä.
Laite: No Intervention is used for this study but all subjects will be asked to complete electroencephalogram (EEG) testing and an MRI scan.
No intervention will be used.
Vanhempi lievä traumaattinen aivovaurio
Rekrytoidaan 60–90-vuotiaat mTBI-potilaat, joilla on lääkärin diagnoosi 1 tai useampi mTBI-jakso ilman samanaikaista kohtalaista tai vaikeaa TBI-diagnoosia (tajunnan menetys yli 30 minuuttia, posttraumaattinen amnesia yli 24 tuntia tai muuttunut henkinen tila yli 24 tuntia). 24 tuntia). mTBI:n koehenkilöiden on läpäistävä voimamittaukset TOMM:lla ja heillä on ehjä värinäkö ja näöntarkkuus 20/30 tai parempi, jotta heidät voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Menettely: Tässä tutkimuksessa ei käytetä interventiota, mutta kaikkia koehenkilöitä pyydetään suorittamaan laskimoverenotto ja lannepunktio.
Mitään interventiota ei käytetä.
Laite: No Intervention is used for this study but all subjects will be asked to complete electroencephalogram (EEG) testing and an MRI scan.
No intervention will be used.
kohtalainen traumaattinen aivovaurio
TBI-verrokkihenkilöt, ikä-, koulutus- ja sukupuoliyhteyttä vastaavat mTBI-potilaiden (30–90-vuotiaat) kanssa rekrytoidaan, joilla on lääkärin diagnoosi 1 tai useampi kohtalainen TBI-jakso (tajunnan menetys yli 30 minuuttia, posttraumaattinen amnesia suurempi kuin 24 tuntia tai muuttunut henkinen tila yli 24 tuntia). Kohtalaisen TBI:n koehenkilöiden on läpäistävä rasitusmittaukset TOMM:lla ja heillä on oltava ehjä värinäkö ja näöntarkkuus 20/30 tai parempi, jotta heidät voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Menettely: Tässä tutkimuksessa ei käytetä interventiota, mutta kaikkia koehenkilöitä pyydetään suorittamaan laskimoverenotto ja lannepunktio.
Mitään interventiota ei käytetä.
Laite: No Intervention is used for this study but all subjects will be asked to complete electroencephalogram (EEG) testing and an MRI scan.
No intervention will be used.
Lievä kognitiivinen häiriö (MCI)
MCI-vertailukoehenkilöt, ikä-, koulutus- ja sukupuoliyhteyttä vanhempien mTBI-koehenkilöiden (60–90-vuotiaat) kanssa, rekrytoidaan, jos he täyttävät MCI:n diagnostiset kriteerit (ilman TBI-historiaa) käyttäytymisneurologin arvioinnin perusteella. 2011 MCI-kriteerit. Tarkemmin sanottuna koehenkilöt testaavat neuropsykologisessa testauksessa heikentyneellä alueella yhdellä tai useammalla kognitiivisella alueella, eikä heillä ole toimintahäiriöitä (eli he eivät täytä dementian diagnostisia kriteerejä). MCI-koehenkilöiden Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet verrataan vanhempiin mTBI-tutkimuksiin. On huomattava, että MCI:tä sairastavat kohteet saattavat täyttää tai eivät välttämättä täytä MCI:n diagnostisia kriteerejä AD:n vuoksi. Tämän kontrolliryhmän tarkoituksena on rekrytoida laaja valikoima MCI-potilaita, joilla ei ole TBI:tä, kontrolleiksi koehenkilöille, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja joilla on aiemmin ollut mTBI.
Menettely: Tässä tutkimuksessa ei käytetä interventiota, mutta kaikkia koehenkilöitä pyydetään suorittamaan laskimoverenotto ja lannepunktio.
Mitään interventiota ei käytetä.
Laite: No Intervention is used for this study but all subjects will be asked to complete electroencephalogram (EEG) testing and an MRI scan.
No intervention will be used.
Nuoremmat terveet kontrollit
Kognitiivisesti normaalit kontrollikohteet, ikä-, koulutus- ja sukupuoliyhteensopivuus nuorempien mTBI-henkilöiden kanssa, mutta puuttuu ja mTBI-historia. Kaikkien koehenkilöiden on oltava yhden keskihajonnan sisällä normaalista kaikissa neuropsykologisissa testeissä, jotta ne voidaan ottaa mukaan.
Menettely: Tässä tutkimuksessa ei käytetä interventiota, mutta kaikkia koehenkilöitä pyydetään suorittamaan laskimoverenotto ja lannepunktio.
Mitään interventiota ei käytetä.
Laite: No Intervention is used for this study but all subjects will be asked to complete electroencephalogram (EEG) testing and an MRI scan.
No intervention will be used.
Vanhemmat terveet kontrollit
Kognitiivisesti normaalit kontrollikohteet, ikä, koulutus ja sukupuoli vastaavat vanhempien mTBI-henkilöiden kanssa, mutta puuttuvat ja mTBI-historia. Kaikkien koehenkilöiden on oltava yhden keskihajonnan sisällä normaalista kaikissa neuropsykologisissa testeissä, jotta ne voidaan ottaa mukaan.
Menettely: Tässä tutkimuksessa ei käytetä interventiota, mutta kaikkia koehenkilöitä pyydetään suorittamaan laskimoverenotto ja lannepunktio.
Mitään interventiota ei käytetä.
Laite: No Intervention is used for this study but all subjects will be asked to complete electroencephalogram (EEG) testing and an MRI scan.
No intervention will be used.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ymmärtääksemme paremmin lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) osuuden hermoston rappeutumiseen tarkoituksena havaita varhaiset käyttäytymis-, fysiologiset, anatomiset ja proteiinitodisteet AD:n ja CTE:n aiheuttamasta neurodegeneraatiosta.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ehdotettu työ mahdollistaa käyttäytymis-, tapahtumakohtaisen potentiaalin (ERP), magneettikuvauksen ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) välisten suhteiden tutkimisen useissa eri kohdissa sairauden jatkumossa ja mahdollistaa tulevat pitkittäiset tutkimukset tässä kohortissa.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistusmuisti
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tunnistusmuistia tutkitaan käyttäytymisarviointitekniikoilla sen selvittämiseksi, onko tunnistusmuisti huonompi potilailla, joilla on lisääntynyt lievän TBI:n määrä ja pidempi aika lievästä TBI:stä.
5 vuotta
Kortikaaliset, kvantitatiiviset MRI-tilavuuden mittaukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkijat yrittävät selvittää, lisääntyykö globaali aivokuoren surkastuminen, hippokampaalinen ja ekstrahippokampaalinen mediaaalinen ohimolohko (MTL) -atrofia potilailla, joilla on suurempi määrä mTBI-jaksoja, ja niillä, joilla on pidentynyt aika mTBI-jaksojen jälkeen.
5 vuotta
Electroencephalogram (EEG) peak amplitude and latency
Aikaikkuna: 5 years
The investigators are trying to see if electrophysiological correlates of recollection will be decreased in patients with a greater number of mTBI episodes and those with increased time since mTBI episodes; and if the electrophysiological correlates of familiarity will be decreased in patients with dementia who have imaging and cerebrospinal fluid (CSF) biomarkers consistent with neurodegeneration.
5 years
CSF Proteinopathy
Aikaikkuna: 5 years
The investigators are trying to see if a cerebrospinal fluid (CSF) proteinopathy will be present in patients with a greater number of mTBI episodes and those with increased time since mTBI episodes.
5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

VA Boston Healthcare System

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Turk, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NURD-011-19F
  • I01-CX-19-008-CDA (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA Boston Healthcare System)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa kirjallisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa