Hampaiden valkaisutuotteiden tehokkuus aikuisilla
tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Glo Science, Inc.
GLO Science Professionalin hampaiden valkaisutuotteiden tehokkuus aikuisille
Tämä on 30 päivän satunnaistettu, rinnakkainen vertailututkimus, jossa osallistujat, joiden hampaiden sävy on C2 tai tummempi, jaetaan johonkin viidestä ryhmästä.
Osallistujilta arvioidaan ero hampaiden sävyssä digitaalisella VITA Easyshade V:llä (GLO:n toimittama) määritettynä ennen vastaavaa valkaisuohjelmaa (perustila), välittömästi hoitojakson jälkeen ja 30 päivän (n. 4 viikon) kuluttua hoidon interventio päättyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Arizona School of Dentistry & Oral Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
- Ole 18-65-vuotias.
- Sitoudu olemaan osallistumatta muihin suun/hammashoitotuotteiden tutkimuksiin kokeen aikana.
- Sitoudu lykkäämään valinnaista hammashoitoa (mukaan lukien hampaiden ennaltaehkäisy), kunnes tutkimus on saatu päätökseen.
- Suostu olemaan käyttämättä muita hampaiden valkaisutuotteita, kun ne on määrätty hoitoryhmään.
- Sitoudu olemaan käyttämättä sellaisia suunhoitotuotteita, jotka voivat aiheuttaa värjäytymistä (klooriheksidiinihuuhteluaineet, tinafluorihammastahna jne.).
- Suostu palaamaan kaikille suunnitelluille vierailuille ja noudata tutkimusmenettelyjä.
- Ole hyvässä yleisessä terveydentilassa, jonka tutkija/suunnittelija on määritellyt tutkimukseen osallistumista koskevan terveyshistorian/päivityksen perusteella.
- Sinulla on vähintään 4 asteittaista yläleuan etuhammasta (kulmahampaasta kulmahampaan), joiden Vita Shade -keskiarvo on C2 tai tummempi.
- Ole valmis pidättymään tahraa aiheuttavien ruokien ja juomien (esim. kahvin, teen, punaviinin, marjojen jne.) nauttimisesta hoidon alkuvaiheessa (hoitojakso, lukuun ottamatta 4 viikon seurantaa).
- Ole nykyinen tai äskettäin tupakoimaton (ei tupakointia vähintään 3 kuukautta).
Poissulkemiskriteerit:
- He ovat hoidossa ientulehduksen, parodontiitin tai karieksen vuoksi.
- Itse ilmoittama hampaiden herkkyys.
- Esitetään kiinteillä oikomisvälineillä yläleuan kaaren kasvojen pinnoilla.
- Käytä hammaskruunuja, viiluja tai komposiittitäytteitä asteittaviin yläleuan etuhampaisiin (koirasta kulmahampaan) tai alaleuan etuhampaisiin.
- Onko sinulla suun patologiaa tai kotihoidon törkeää laiminlyöntiä, jotka vaativat välitöntä hoitoa, mukaan lukien parodontaalisairaus, josta on osoituksena märkivä tulehdus, paljaat juuripinnat (yleinen taantuma), hampaiden liikkuvuus ja/tai muita merkkejä, jotka osoittavat, että tätä varten kerätyt tiedot ovat eheitä. aihe saattaa vaarantua.
- Jos hänellä on jokin aiempi suun tai lääketieteellinen sairaus, jonka tutkija/suunnittelija katsoo, että se saattaa asettaa koehenkilön lisääntyneeseen terveysriskiin tutkimukseen osallistumisen vuoksi.
- Sinulla on merkityksellinen virheellinen pursua, joka vaikuttaisi hoitoon tai yläleuan etuhampaiden tarkastelun/pisteytyksen helppouteen.
- Hampaissasi on vakava tai epätyypillinen luontainen värjäytyminen, kuten tetrasykliinin, fluoroosin tai hypokalsifikaation aiheuttama.
- Onko sinulla tunnettuja allergioita reseptivapaille suun hygienia-/valkaisutuotteille.
- Onko sinulla tunnettuja allergioita koetuotteen ainesosille.
- olet raskaana ja/tai imetät.
- Ovatko tällä hetkellä tupakoitsijoita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: GLO Science Professional Chairside hampaiden valkaisu
|
Vetyperoksidi hampaiden valkaisugeeli, jonka pitoisuudet vaihtelevat välillä 6 % - 30 %
Intraoraalinen suukappale liitettynä akkuun valon ja lämmön tuottamiseksi valkaisuhoidon aikaansaamiseksi.
|
|
KOKEELLISTA: GLO Science Professional kotona käytettävä hampaiden valkaisulaite
|
Vetyperoksidi hampaiden valkaisugeeli, jonka pitoisuudet vaihtelevat välillä 6 % - 30 %
Intraoraalinen suukappale liitettynä akkuun valon ja lämmön tuottamiseksi valkaisuhoidon aikaansaamiseksi.
|
|
KOKEELLISTA: GLO Brilliant At-Home hampaiden valkaisulaite
|
Vetyperoksidi hampaiden valkaisugeeli, jonka pitoisuudet vaihtelevat välillä 6 % - 30 %
Intraoraalinen suukappale liitettynä akkuun valon ja lämmön tuottamiseksi valkaisuhoidon aikaansaamiseksi.
|
|
KOKEELLISTA: GLO Lit At-Home hampaiden valkaisulaite
|
Vetyperoksidi hampaiden valkaisugeeli, jonka pitoisuudet vaihtelevat välillä 6 % - 30 %
Intraoraalinen suukappale liitettynä akkuun valon ja lämmön tuottamiseksi valkaisuhoidon aikaansaamiseksi.
|
|
KOKEELLISTA: GLO Lit Whitening GLO-pullot
|
Vetyperoksidi hampaiden valkaisugeeli, jonka pitoisuudet vaihtelevat välillä 6 % - 30 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden valkaisuteho: hampaiden sävyn arvo
Aikaikkuna: Välittömästi hoitojakson jälkeen (32 minuuttia, 5 päivää tai 7 päivää) ja 30 päivän kuluttua
|
Hampaiden sävyn arvon muutos digitaalisen VITA Easyshade V:n osoittamana
|
Välittömästi hoitojakson jälkeen (32 minuuttia, 5 päivää tai 7 päivää) ja 30 päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden valkaisun turvallisuus: haittatapahtumien esiintyminen / puuttuminen
Aikaikkuna: Välittömästi hoitojakson jälkeen (32 minuuttia, 5 päivää tai 7 päivää) ja 30 päivän kuluttua
|
Hoidon jälkeinen hampaiden yliherkkyys ja haittatapahtumien esiintyminen/poissaolo
|
Välittömästi hoitojakson jälkeen (32 minuuttia, 5 päivää tai 7 päivää) ja 30 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ann Spolarich, RDH, PhD, Arizona School of Dentistry & Oral Health, A. T. Still University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLO-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .