Online-interventio perinataalisen masennuksen ehkäisemiseksi ja imetyksen edistämiseksi
torstai 22. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
"SunnysidePlus" integroi toiminnallisesti verkkopohjaiset interventiokohdistustaidot edistämään ja tukemaan imetystä, hallitsemaan mielialaa ja ehkäisemään masennusta.
Sunnyside Plus perustuu aiemmin testattuun "Sunnyside"-interventioon, joka kohdistui taitoihin hallita mielialaa interaktiivisella verkkosivustolla, jossa on didaktista materiaalia ja työkaluja.
Raskausviikoilla 20–28 olevat naiset satunnaistetaan saamaan joko Sunnyside Plus- tai Sunnyside-hoitoa.
Sunnyside-interventio koostuu 6 viikon verkkotunteista raskauden aikana ja tehosteistunnoista 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Sunnyside Plus sisältää lisäkoulutusta ja tukea imetystulosten parantamiseksi.
Imetyskoulutusta ja -taitoja tarjotaan 6 viikon verkkotuntien aikana raskauden aikana.
Imetystuki jatkuu 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Tämä synnytyksen jälkeinen tuki sisältää viikoittaisia verkkotunteja, tekstitukea ja videotukipuheluita imetysopettajan kanssa tarpeen mukaan.
SunnysidePlus voi tarjota uudenlaisen mallin imetystulosten parantamiseen ja masennuksen ehkäisyyn. helppokäyttöinen, erittäin skaalautuva ja kustannustehokas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Musta tai afroamerikkalainen
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Raskaana ja 20-28 raskausviikolla
- Aikovat imettää lastaan
- Saa pisteet 5-14 Potilaan terveyskyselystä 8 (PHQ-8)
- Saat käyttöösi laajakaistayhteyden
- Osaavat lukea ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ovatko moninkertaisia raskaana
- Sinulla on näkö-, kuulo-, ääni- tai liikevamma, joka estäisi opiskelutoimenpiteiden suorittamisen
- Sinulla on diagnosoitu vakava masennusjakso, psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, dissosiaatiohäiriö, päihteiden käyttöhäiriö tai muu diagnoosi, jolle osallistuminen tähän tutkimukseen on joko sopimatonta tai vaarallista itseraportin perusteella
- Saat parhaillaan hoitoa (lääkitystä tai psykoterapiaa), aikovat jatkaa masennuslääkityksen aloittamista synnytyksen jälkeen (eli naiset, jotka lopettivat lääkityksensä raskauden aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aurinkoinen puoli
Online-interventio parantaa mielialan hallintaa raskauden aikana ja sen jälkeen.
|
Sunnyside-interventio on online-interventio (interaktiivinen verkkosivusto, jossa on didaktista materiaalia ja vuorovaikutteisia työkaluja), jonka tavoitteena on hallita mielialaa raskauden aikana ja sen jälkeen.
Sunnyside-interventio koostuu 6 viikon verkkotunteista raskauden aikana ja tehosteistunnoista 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Jokainen oppitunti kestää noin 10 minuuttia.
|
|
KOKEELLISTA: Sunnyside Plus
Online-interventio parantaa mielialan hallintaa sekä edistää ja tukea imetystä raskauden aikana ja sen jälkeen.
|
Sunnyside Plus perustuu Sunnyside-interventioon ja sisältää lisäkoulutusta ja tukea imetyksen edistämiseksi.
Imetyskoulutusta ja -taitoja tarjotaan 6 viikon verkkotuntien aikana raskauden aikana; jokainen oppitunti kestää noin 10 minuuttia.
Imetystuki jatkuu 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Tämä synnytyksen jälkeinen tuki sisältää viikoittaisia verkkotunteja (kukin kestää noin 10 minuuttia), tekstitukiviestejä (3 lähetetty viikkojen 1 ja 2 aikana, 2 lähetetty viikkojen 3 ja 4 aikana, 1 lähetetty viikkojen 5 ja 6 aikana) ja videotuki. puhelut imetysopettajan (LE) kanssa tarpeen mukaan (poikkeus: vähintään 1 videopuhelu vaaditaan sekä viikolla 1 synnytyksen jälkeen että viikolla 2 synnytyksen jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
PHQ-9 koostuu 9 pisteytystä ja 1 pisteyttämättömästä kohteesta, jotka kuvastavat yleistä toimintaa ja masennusoireista johtuvaa heikkenemistä.
PHQ-9-pisteytystulkinnat ovat seuraavat: 1-4: minimaaliset masennusoireet; 5-9 lievää masennusoiretta; 10-14: kohtalaiset masennusoireet; 15-19: kohtalaisen vaikeat masennusoireet: 20-27: vaikeat masennusoireet.
|
2 viikkoa
|
|
Imetyksen tila
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Imetyksen aloitus, yksinoikeus ja kesto arvioidaan synnytyksen jälkeisenä aikana.
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0519
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .