Intervenção online para prevenir a depressão perinatal e promover a amamentação
22 de julho de 2021 atualizado por: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
"SunnysidePlus" integrará funcionalmente uma intervenção baseada na web visando habilidades para promover e apoiar a amamentação, controlar o humor e prevenir a depressão.
O Sunnyside Plus se baseará na intervenção "Sunnyside" testada anteriormente, que visa habilidades para gerenciar o humor por meio de um site interativo com material e ferramentas didáticas.
As mulheres nas semanas 20-28 da gravidez serão randomizadas para receber Sunnyside Plus ou Sunnyside.
A intervenção Sunnyside consistirá em 6 semanas de aulas online durante a gravidez e sessões de reforço em 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas após o parto.
Sunnyside Plus incluirá educação adicional e apoio para melhorar os resultados da amamentação.
A educação e as habilidades em amamentação serão fornecidas durante as 6 semanas de aulas on-line durante a gravidez.
O apoio à amamentação continuará até 6 semanas após o parto.
Esse suporte pós-parto envolverá aulas on-line semanais, suporte por texto e chamadas de suporte por vídeo com um educador de lactação fornecido conforme a necessidade.
SunnysidePlus tem o potencial de fornecer um novo paradigma para melhorar os resultados da amamentação e prevenir a depressão; um que seja acessível, altamente escalável e econômico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Negro ou afro-americano
- 18 anos ou mais
- Grávida e entre 20 e 28 semanas de gestação
- Pretende amamentar seu filho
- Ter uma pontuação de 5-14 no Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8)
- Ter acesso a uma conexão de internet banda larga
- São capazes de ler e falar inglês
Critério de exclusão:
- Está grávida de múltiplos
- Ter deficiência visual, auditiva, de voz ou motora que impeça a conclusão dos procedimentos do estudo
- Diagnosticado com um episódio depressivo maior, transtorno psicótico, transtorno bipolar, transtorno dissociativo, transtorno por uso de substâncias ou outro diagnóstico para o qual a participação neste estudo é inapropriada ou perigosa com base no autorrelato
- Estão atualmente recebendo tratamento (medicação ou psicoterapia), têm a intenção de retomar a medicação antidepressiva após o parto (ou seja, mulheres que interromperam a medicação durante a gravidez).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Lado ensolarado
Uma intervenção online para gerir melhor o humor durante e após a gravidez.
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A intervenção Sunnyside é uma intervenção online (um site interativo com material didático e ferramentas interativas) que visa habilidades para gerenciar o humor durante e após a gravidez.
A intervenção Sunnyside consistirá em 6 semanas de aulas online durante a gravidez e sessões de reforço em 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas após o parto.
Cada lição leva aproximadamente 10 minutos para ser concluída.
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EXPERIMENTAL: Sunnyside Plus
Uma intervenção online para melhor controlar o humor e promover e apoiar a amamentação durante e após a gravidez.
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O Sunnyside Plus se baseará na intervenção do Sunnyside, além de incluir educação adicional e apoio para promover a amamentação.
A educação e as habilidades em amamentação serão fornecidas durante as 6 semanas de aulas on-line durante a gravidez; cada lição leva aproximadamente 10 minutos para ser concluída.
O apoio à amamentação continuará até 6 semanas após o parto.
Este suporte pós-parto envolverá aulas on-line semanais (cada uma levando aproximadamente 10 minutos para ser concluída), mensagens de texto de suporte (3 enviadas durante as semanas 1 e 2, 2 enviadas durante as semanas 3 e 4, 1 enviada durante as semanas 5 e 6) e suporte em vídeo chamadas com um educador de lactação (LE) fornecidas conforme a necessidade (exceção: pelo menos 1 chamada de vídeo é necessária durante a semana 1 pós-parto e a semana 2 pós-parto).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 2 semanas
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O PHQ-9 é composto por 9 itens pontuados e 1 item não pontuado que refletem o funcionamento geral e prejuízo devido aos sintomas depressivos.
As interpretações da pontuação do PHQ-9 são as seguintes: 1-4: sintomas depressivos mínimos; 5-9 sintomas depressivos leves; 10-14: sintomas depressivos moderados; 15-19: sintomas depressivos moderadamente graves: 20-27: sintomas depressivos graves.
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2 semanas
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Estado de amamentação
Prazo: Até 12 semanas após o parto
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O início, a exclusividade e a duração da amamentação serão avaliados no período pós-parto.
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Até 12 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
15 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0519
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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