Онлайн-вмешательство для предотвращения перинатальной депрессии и пропаганды грудного вскармливания
22 июля 2021 г. обновлено: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
«SunnysidePlus» функционально интегрирует веб-вмешательство, направленное на развитие навыков грудного вскармливания и поддержку, управление настроением и предотвращение депрессии.
Sunnyside Plus будет основываться на ранее опробованном вмешательстве Sunnyside, направленном на развитие навыков управления настроением с помощью интерактивного веб-сайта с дидактическими материалами и инструментами.
Женщины на 20-28 неделе беременности будут рандомизированы для получения Sunnyside Plus или Sunnyside.
Вмешательство Sunnyside будет состоять из 6 недель онлайн-уроков во время беременности и дополнительных занятий через 2 недели, 4 недели и 6 недель после родов.
Sunnyside Plus будет включать дополнительное обучение и поддержку для улучшения результатов грудного вскармливания.
Обучение и навыки грудного вскармливания будут предоставлены в течение 6 недель онлайн-уроков во время беременности.
Поддержка грудного вскармливания будет продолжаться в течение 6 недель после родов.
Эта послеродовая поддержка будет включать в себя еженедельные онлайн-уроки, текстовую поддержку и видеозвонки с инструктором по грудному вскармливанию, предоставляемым по мере необходимости.
SunnysidePlus может предложить новую парадигму улучшения результатов грудного вскармливания и предотвращения депрессии; тот, который доступен, хорошо масштабируется и экономически эффективен.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Черный или афроамериканец
- 18 лет и старше
- Беременные и от 20 до 28 недель беременности
- Намерены кормить грудью своего ребенка
- Набрать от 5 до 14 баллов по Опроснику здоровья пациента-8 (PHQ-8)
- Иметь доступ к широкополосному интернет-соединению
- Умеют читать и говорить по-английски
Критерий исключения:
- беременны двойней
- Имеют нарушения зрения, слуха, голоса или моторики, препятствующие завершению процедур исследования
- Диагноз большого депрессивного эпизода, психотического расстройства, биполярного расстройства, диссоциативного расстройства, расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, или другого диагноза, для которого участие в этом испытании либо неуместно, либо опасно на основании самоотчета
- В настоящее время получают лечение (медикаментозное или психотерапевтическое), имеют намерение возобновить прием антидепрессантов после родов (т. е. женщины, прекратившие прием лекарств во время беременности).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Солнечная сторона
Онлайн-интервенция для лучшего управления настроением во время и после беременности.
|
Вмешательство Sunnyside — это онлайн-вмешательство (интерактивный веб-сайт с дидактическими материалами и интерактивными инструментами), направленное на развитие навыков управления настроением во время и после беременности.
Вмешательство Sunnyside будет состоять из 6 недель онлайн-уроков во время беременности и дополнительных занятий через 2 недели, 4 недели и 6 недель после родов.
Каждый урок занимает около 10 минут.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Саннисайд Плюс
Онлайн-интервенция для лучшего управления настроением, а также для пропаганды и поддержки грудного вскармливания во время и после беременности.
|
Программа Sunnyside Plus будет основываться на вмешательстве Sunnyside, а также будет включать дополнительное обучение и поддержку для пропаганды грудного вскармливания.
Обучение и навыки грудного вскармливания будут предоставлены в течение 6 недель онлайн-уроков во время беременности; каждый урок занимает около 10 минут.
Поддержка грудного вскармливания будет продолжаться в течение 6 недель после родов.
Эта послеродовая поддержка будет включать в себя еженедельные онлайн-уроки (каждое занимает около 10 минут), текстовые сообщения поддержки (3 отправлены в течение 1 и 2 недель, 2 отправлены в течение 3 и 4 недель, 1 отправлено в течение 5 и 6 недель) и поддержка видео звонки с инструктором по грудному вскармливанию (LE), предоставляемые по мере необходимости (исключение: требуется как минимум 1 видеозвонок как в течение 1-й недели после родов, так и во время 2-й недели после родов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 2 недели
|
PHQ-9 состоит из 9 пунктов с оценкой и 1 пункта без оценок, которые отражают общее функционирование и нарушения, связанные с депрессивными симптомами.
Интерпретация шкалы PHQ-9 следующая: 1-4: минимальные симптомы депрессии; 5-9 легких депрессивных симптомов; 10-14: умеренные депрессивные симптомы; 15-19: умеренно выраженные депрессивные симптомы: 20-27: тяжелые депрессивные симптомы.
|
2 недели
|
|
Статус грудного вскармливания
Временное ограничение: Через 12 недель после родов
|
Начало, исключительность и продолжительность грудного вскармливания будут оцениваться в послеродовом периоде.
|
Через 12 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0519
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .