Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online intervensjon for å forhindre perinatal depresjon og fremme amming

22. juli 2021 oppdatert av: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
"SunnysidePlus" vil funksjonelt integrere en nettbasert intervensjonsmålrettingsferdighet for å fremme og støtte amming, styre humøret og forhindre depresjon. Sunnyside Plus vil bygge på den tidligere testede "Sunnyside"-intervensjonen som målrettet ferdigheter for å administrere humør gjennom et interaktivt nettsted med didaktisk materiale og verktøy. Kvinner i uke 20-28 av svangerskapet vil bli randomisert til å motta enten Sunnyside Plus eller Sunnyside. Sunnyside-intervensjonen vil bestå av 6 uker med online leksjoner under graviditet og boosterøkter 2 uker, 4 uker og 6 uker etter fødselen. Sunnyside Plus vil inkludere tilleggsutdanning og støtte for å forbedre ammeresultatene. Ammeopplæring og ferdigheter vil bli gitt i løpet av de 6 ukene med nettleksjoner under graviditet. Støtten til amme vil fortsette i 6 uker etter fødselen. Denne postpartum-støtten vil involvere ukentlige online leksjoner, tekststøtte og videostøttesamtaler med en ammingspedagog som tilbys etter behov. SunnysidePlus har potensialet til å gi et nytt paradigme for å forbedre ammingsresultater og forebygge depresjon; en som er tilgjengelig, svært skalerbar og kostnadseffektiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Svart eller afroamerikansk
  • 18 år og eldre
  • Gravid og mellom 20 og 28 svangerskapsuke
  • Har tenkt å amme barnet sitt
  • Ha en poengsum på 5-14 på pasienthelsespørreskjemaet-8 (PHQ-8)
  • Ha tilgang til bredbåndsinternett
  • Kan lese og snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravid med multipler
  • Har syns-, hørsels-, stemme- eller motorisk svekkelse som vil forhindre fullføring av studieprosedyrer
  • Diagnostisert med en alvorlig depressiv episode, psykotisk lidelse, bipolar lidelse, dissosiativ lidelse, ruslidelse eller annen diagnose der deltakelse i denne studien enten er upassende eller farlig basert på egenrapportering
  • Mottar for tiden behandling (medisiner eller psykoterapi), har en intensjon om å gjenoppta antidepressiv medisin etter fødselen (dvs. kvinner som avbrøt medisinen under graviditet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Solsiden
En nettbasert intervensjon for bedre å håndtere humør under og etter graviditet.
Atferdsmessig: Solsiden
Sunnyside-intervensjonen er en nettbasert intervensjon (et interaktivt nettsted med didaktisk materiale og interaktive verktøy) som målretter ferdigheter for å håndtere humør under og etter graviditet. Sunnyside-intervensjonen vil bestå av 6 uker med online leksjoner under graviditet og boosterøkter 2 uker, 4 uker og 6 uker etter fødselen. Hver leksjon tar omtrent 10 minutter å fullføre.
EKSPERIMENTELL: Sunnyside Plus
En nettbasert intervensjon for å bedre styre humøret og fremme og støtte amming under og etter graviditet.
Atferdsmessig: Sunnyside Plus
Sunnyside Plus vil bygge på Sunnyside-intervensjonen, pluss inkludere tilleggsutdanning og støtte for å fremme amming. Ammeutdanning og -ferdigheter vil bli gitt i løpet av de 6 ukene med online leksjoner under graviditet; hver leksjon tar omtrent 10 minutter å fullføre. Støtten til amme vil fortsette i 6 uker etter fødselen. Denne postpartum-støtten vil innebære ukentlige online leksjoner (hver tar ca. 10 minutter å fullføre), tekststøttemeldinger (3 sendt i løpet av uke 1 og 2, 2 sendt i løpet av uke 3 og 4, 1 sendt i uke 5 og 6), og videostøtte samtaler med en Lactation Educator (LE) gitt etter behov (unntak: minst 1 videosamtale er nødvendig i løpet av både uke 1 postpartum og uke 2 postpartum).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 2 uker
PHQ-9 er sammensatt av 9 punkter og 1 element uten skår som gjenspeiler generell funksjon og svekkelse på grunn av depressive symptomer. PHQ-9-scoretolkninger er som følger: 1-4: minimale depressive symptomer; 5-9 milde depressive symptomer; 10-14: moderate depressive symptomer; 15-19: moderat alvorlige depressive symptomer: 20-27: alvorlige depressive symptomer.
2 uker
Ammingsstatus
Tidsramme: Gjennom 12 uker etter fødsel
Ammingsstart, eksklusivitet og varighet vil bli vurdert i postpartum perioden.
Gjennom 12 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-0519

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere