Intervención en línea para prevenir la depresión perinatal y promover la lactancia materna
22 de julio de 2021 actualizado por: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
"SunnysidePlus" integrará funcionalmente una intervención basada en la web dirigida a las habilidades para promover y apoyar la lactancia materna, controlar el estado de ánimo y prevenir la depresión.
Sunnyside Plus se basará en la intervención "Sunnyside" probada anteriormente que se centró en las habilidades para controlar el estado de ánimo a través de un sitio web interactivo con herramientas y material didáctico.
Las mujeres en las semanas 20 a 28 de su embarazo serán aleatorias para recibir Sunnyside Plus o Sunnyside.
La intervención de Sunnyside consistirá en 6 semanas de lecciones en línea durante el embarazo y sesiones de refuerzo a las 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas después del parto.
Sunnyside Plus incluirá educación y apoyo adicionales para mejorar los resultados de la lactancia.
Se proporcionará educación y habilidades sobre lactancia materna durante las 6 semanas de lecciones en línea durante el embarazo.
El apoyo a la lactancia continuará hasta las 6 semanas posteriores al parto.
Este apoyo posparto incluirá lecciones semanales en línea, apoyo de texto y llamadas de apoyo de video con un educador de lactancia proporcionado según sea necesario.
SunnysidePlus tiene el potencial de proporcionar un nuevo paradigma para mejorar los resultados de la lactancia y prevenir la depresión; uno que sea accesible, altamente escalable y rentable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- negro o afroamericano
- 18 años y mayores
- Embarazada y entre 20 y 28 semanas de gestación
- Tiene la intención de amamantar a su hijo
- Tener una puntuación de 5 a 14 en el Cuestionario de salud del paciente-8 (PHQ-8)
- Tener acceso a una conexión a Internet de banda ancha
- Son capaces de leer y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- Están embarazadas de múltiples
- Tener una discapacidad visual, auditiva, de voz o motora que impida completar los procedimientos del estudio
- Diagnosticado con un episodio depresivo mayor, trastorno psicótico, trastorno bipolar, trastorno disociativo, trastorno por uso de sustancias u otro diagnóstico para el cual la participación en este ensayo es inapropiada o peligrosa según el autoinforme
- Actualmente reciben tratamiento (medicamentos o psicoterapia), tienen la intención de reanudar la medicación antidepresiva después del parto (es decir, mujeres que suspendieron su medicación durante el embarazo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Lado soleado
Una intervención en línea para controlar mejor el estado de ánimo durante y después del embarazo.
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La intervención Sunnyside es una intervención en línea (un sitio web interactivo con material didáctico y herramientas interactivas) que se enfoca en habilidades para controlar el estado de ánimo durante y después del embarazo.
La intervención de Sunnyside consistirá en 6 semanas de lecciones en línea durante el embarazo y sesiones de refuerzo a las 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas después del parto.
Cada lección tarda aproximadamente 10 minutos en completarse.
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EXPERIMENTAL: Lado soleado más
Una intervención en línea para controlar mejor el estado de ánimo y promover y apoyar la lactancia materna durante y después del embarazo.
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Sunnyside Plus se basará en la intervención de Sunnyside, además de incluir educación y apoyo adicionales para promover la lactancia materna.
Se proporcionará educación y habilidades sobre lactancia materna durante las 6 semanas de lecciones en línea durante el embarazo; cada lección tarda aproximadamente 10 minutos en completarse.
El apoyo a la lactancia continuará hasta las 6 semanas posteriores al parto.
Este apoyo posparto incluirá lecciones semanales en línea (cada una de las cuales tomará aproximadamente 10 minutos), mensajes de apoyo de texto (3 enviados durante las semanas 1 y 2, 2 enviados durante las semanas 3 y 4, 1 enviado durante las semanas 5 y 6) y apoyo en video llamadas con un educador de lactancia (LE) proporcionadas según sea necesario (excepción: se requiere al menos 1 videollamada durante la semana 1 posparto y la semana 2 posparto).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El PHQ-9 se compone de 9 ítems puntuados y 1 ítem no puntuado que reflejan el funcionamiento general y el deterioro debido a los síntomas depresivos.
Las interpretaciones de puntuación de PHQ-9 son las siguientes: 1-4: síntomas depresivos mínimos; 5-9 síntomas depresivos leves; 10-14: síntomas depresivos moderados; 15-19: síntomas depresivos moderadamente severos: 20-27: síntomas depresivos severos.
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2 semanas
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Estado de lactancia
Periodo de tiempo: Hasta las 12 semanas posparto
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El inicio, la exclusividad y la duración de la lactancia se evaluarán en el puerperio.
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Hasta las 12 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0519
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .