주산기 우울증 예방 및 모유 수유 촉진을 위한 온라인 개입
2021년 7월 22일 업데이트: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
"SunnysidePlus"는 모유 수유를 촉진 및 지원하고 기분을 관리하며 우울증을 예방하기 위해 웹 기반 개입 타겟팅 기술을 기능적으로 통합합니다.
Sunnyside Plus는 교훈적인 자료와 도구가 있는 대화형 웹 사이트를 통해 기분을 관리하는 기술을 대상으로 이전에 테스트된 "Sunnyside" 중재를 기반으로 합니다.
임신 20-28주차의 여성은 무작위로 Sunnyside Plus 또는 Sunnyside를 투여받게 됩니다.
Sunnyside 개입은 임신 중 6주간의 온라인 수업과 산후 2주, 4주 및 6주 부스터 세션으로 구성됩니다.
Sunnyside Plus에는 모유 수유 결과를 개선하기 위한 추가 교육 및 지원이 포함될 것입니다.
모유 수유 교육 및 기술은 임신 중 온라인 수업 6주 동안 제공됩니다.
모유 수유 지원은 산후 6주까지 계속됩니다.
이 산후 지원에는 필요에 따라 제공되는 수유 교육자와의 주간 온라인 수업, 텍스트 지원 및 비디오 지원 통화가 포함됩니다.
SunnysidePlus는 모유 수유 결과를 개선하고 우울증을 예방하기 위한 새로운 패러다임을 제공할 가능성이 있습니다. 액세스 가능하고 확장성이 뛰어나며 비용 효율적인 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 흑인 또는 아프리카계 미국인
- 18세 이상
- 임신 및 임신 20~28주 사이
- 자녀에게 모유 수유를 하려고 합니다.
- 환자 건강 설문지-8(PHQ-8)에서 5-14점을 받아야 합니다.
- 광대역 인터넷 연결에 액세스할 수 있습니다.
- 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 여러 번 임신
- 연구 절차 완료를 방해하는 시각, 청각, 음성 또는 운동 장애가 있음
- 주요 우울 삽화, 정신병적 장애, 양극성 장애, 해리 장애, 물질 사용 장애 또는 자가 보고를 기반으로 본 시험에 참여하는 것이 부적절하거나 위험한 기타 진단으로 진단됨
- 현재 치료(약물 또는 정신 요법)를 받고 있으며, 분만 후 항우울제를 다시 복용할 의향이 있습니다(예: 임신 중 약물 치료를 중단한 여성).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 써니사이드
임신 중 및 임신 후 기분을 더 잘 관리하기 위한 온라인 개입.
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Sunnyside 개입은 임신 중 및 임신 후 기분을 관리하는 기술을 목표로 하는 온라인 개입(교훈 자료 및 대화형 도구가 포함된 대화형 웹사이트)입니다.
Sunnyside 개입은 임신 중 6주간의 온라인 수업과 산후 2주, 4주 및 6주 부스터 세션으로 구성됩니다.
각 레슨을 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
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실험적: 써니사이드 플러스
기분을 더 잘 관리하고 임신 중 및 임신 후 모유 수유를 촉진 및 지원하기 위한 온라인 중재입니다.
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Sunnyside Plus는 Sunnyside 개입을 기반으로 하며 모유 수유를 촉진하기 위한 추가 교육 및 지원을 포함합니다.
모유 수유 교육 및 기술은 임신 중 온라인 수업 6주 동안 제공됩니다. 각 레슨을 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
모유 수유 지원은 산후 6주까지 계속됩니다.
이 산후 지원에는 매주 온라인 수업(각 완료하는 데 약 10분 소요), 문자 지원 메시지(1주 및 2주 동안 3개 전송, 3주 및 4주 동안 2개 전송, 5주 및 6주 동안 1개 전송) 및 비디오 지원이 포함됩니다. 필요에 따라 제공되는 수유 교육자(LE)와의 통화(예외: 산후 1주차와 산후 2주차 모두에 최소 1회의 화상 통화가 필요함).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 이주
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PHQ-9는 우울 증상으로 인한 전반적인 기능과 장애를 반영하는 9개의 채점 항목과 1개의 무채점 항목으로 구성됩니다.
PHQ-9 점수 해석은 다음과 같습니다: 1-4: 최소 우울 증상; 5-9 가벼운 우울 증상; 10-14: 중등도 우울 증상; 15-19: 중등도의 심한 우울 증상: 20-27: 심한 우울 증상.
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이주
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모유 수유 상태
기간: 산후 12주까지
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모유 수유 시작, 독점 및 기간은 산후 기간에 평가됩니다.
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산후 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .