Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online intervention for at forebygge perinatal depression og fremme amning

22. juli 2021 opdateret af: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
"SunnysidePlus" vil funktionelt integrere en webbaseret interventionsmålrettede færdigheder for at fremme og støtte amning, styre humør og forebygge depression. Sunnyside Plus vil bygge videre på den tidligere testede "Sunnyside"-intervention, som målrettede færdigheder til at styre humør gennem en interaktiv hjemmeside med didaktisk materiale og værktøjer. Kvinder i uge 20-28 af deres graviditet vil blive randomiseret til at modtage enten Sunnyside Plus eller Sunnyside. Sunnyside-interventionen vil bestå af 6 ugers onlinelektioner under graviditet og booster-sessioner 2 uger, 4 uger og 6 uger efter fødslen. Sunnyside Plus vil inkludere yderligere uddannelse og støtte for at forbedre ammeresultater. Amningsundervisning og -færdigheder vil blive givet i løbet af de 6 ugers onlinelektioner under graviditeten. Amningsstøtten fortsætter i 6 uger efter fødslen. Denne efterfødselsstøtte vil involvere ugentlige onlinelektioner, tekststøtte og videostøtteopkald med en amningspædagog, der leveres efter behov. SunnysidePlus har potentialet til at give et nyt paradigme til at forbedre ammeresultater og forebygge depression; en, der er tilgængelig, meget skalerbar og omkostningseffektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Sort eller afroamerikaner
  • 18 år og ældre
  • Gravid og mellem 20 og 28 ugers graviditet
  • Har til hensigt at amme deres barn
  • Har en score på 5-14 på Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
  • Har adgang til en bredbånds internetforbindelse
  • Kan læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravid med multiple
  • Har syns-, høre-, stemme- eller motorisk svækkelse, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer
  • Diagnosticeret med en svær depressiv episode, psykotisk lidelse, bipolar lidelse, dissociativ lidelse, stofmisbrugsforstyrrelse eller anden diagnose, for hvilken deltagelse i dette forsøg enten er upassende eller farlig baseret på selvrapportering
  • Modtager i øjeblikket behandling (medicin eller psykoterapi), har en intention om at genoptage antidepressiv medicin efter fødslen (dvs. kvinder, der ophørte med deres medicin under graviditeten).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Solsiden
En online intervention til bedre at styre humør under og efter graviditet.
Adfærdsmæssigt: Solsiden
Sunnyside-interventionen er en online-intervention (en interaktiv hjemmeside med didaktisk materiale og interaktive værktøjer), der målretter færdigheder til at styre humør under og efter graviditet. Sunnyside-interventionen vil bestå af 6 ugers onlinelektioner under graviditet og booster-sessioner 2 uger, 4 uger og 6 uger efter fødslen. Hver lektion tager cirka 10 minutter at gennemføre.
EKSPERIMENTEL: Sunnyside Plus
En online intervention for bedre at styre humøret og fremme og støtte amning under og efter graviditet.
Adfærdsmæssigt: Sunnyside Plus
Sunnyside Plus vil bygge videre på Sunnyside-interventionen, plus inkludere yderligere uddannelse og støtte for at fremme amning. Amningsundervisning og -færdigheder vil blive givet i løbet af de 6 ugers onlinelektioner under graviditeten; hver lektion tager cirka 10 minutter at gennemføre. Amningsstøtten fortsætter i 6 uger efter fødslen. Denne postpartum support vil involvere ugentlige onlinelektioner (hver tager ca. 10 minutter at gennemføre), SMS-supportbeskeder (3 sendt i uge 1 og 2, 2 sendt i uge 3 og 4, 1 sendt i uge 5 og 6) og videosupport opkald med en Lactation Educator (LE) leveret efter behov (undtagelse: mindst 1 videoopkald er påkrævet i både uge 1 efter fødslen og uge 2 efter fødslen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 2 uger
PHQ-9 er sammensat af 9 pointbedømte punkter og 1 ikke-scorede emner, som afspejler den generelle funktion og svækkelse på grund af de depressive symptomer. PHQ-9-scoringsfortolkninger er som følger: 1-4: minimale depressive symptomer; 5-9 milde depressive symptomer; 10-14: moderate depressive symptomer; 15-19: moderat svære depressive symptomer: 20-27: svære depressive symptomer.
2 uger
Amningsstatus
Tidsramme: Gennem 12 uger efter fødslen
Amningsstart, eksklusivitet og varighed vil blive vurderet i postpartum-perioden.
Gennem 12 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner