Intervention en ligne pour prévenir la dépression périnatale et promouvoir l'allaitement
22 juillet 2021 mis à jour par: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
"SunnysidePlus" intégrera fonctionnellement une intervention basée sur le Web ciblant les compétences pour promouvoir et soutenir l'allaitement maternel, gérer l'humeur et prévenir la dépression.
Sunnyside Plus s'appuiera sur l'intervention "Sunnyside" précédemment testée qui ciblait les compétences pour gérer l'humeur via un site Web interactif avec du matériel et des outils didactiques.
Les femmes dans les semaines 20 à 28 de leur grossesse seront randomisées pour recevoir soit Sunnyside Plus soit Sunnyside.
L'intervention Sunnyside consistera en 6 semaines de cours en ligne pendant la grossesse et des séances de rappel à 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines après l'accouchement.
Sunnyside Plus comprendra une formation et un soutien supplémentaires pour améliorer les résultats de l'allaitement.
Une éducation et des compétences en matière d'allaitement seront dispensées pendant les 6 semaines de cours en ligne pendant la grossesse.
Le soutien à l'allaitement se poursuivra jusqu'à 6 semaines après l'accouchement.
Ce soutien post-partum comprendra des cours hebdomadaires en ligne, un support textuel et des appels de support vidéo avec un éducateur en lactation fourni au besoin.
SunnysidePlus a le potentiel de fournir un nouveau paradigme pour améliorer les résultats de l'allaitement et prévenir la dépression ; accessible, hautement évolutive et rentable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Noir ou afro-américain
- 18 ans et plus
- Enceinte et entre 20 et 28 semaines de gestation
- ont l'intention d'allaiter leur enfant
- Avoir un score de 5 à 14 sur le Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
- Avoir accès à une connexion internet haut débit
- Sont capables de lire et de parler anglais
Critère d'exclusion:
- Sont enceintes de multiples
- Avoir une déficience visuelle, auditive, vocale ou motrice qui empêcherait l'achèvement des procédures d'étude
- Diagnostiqué avec un épisode dépressif majeur, un trouble psychotique, un trouble bipolaire, un trouble dissociatif, un trouble lié à l'utilisation de substances ou un autre diagnostic pour lequel la participation à cet essai est inappropriée ou dangereuse sur la base de l'auto-évaluation
- Reçoit actuellement un traitement (médicament ou psychothérapie), a l'intention de reprendre ses antidépresseurs après l'accouchement (c'est-à-dire les femmes qui ont interrompu leur traitement pendant la grossesse).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Côté ensoleillé
Une intervention en ligne pour mieux gérer l'humeur pendant et après la grossesse.
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L'intervention Sunnyside est une intervention en ligne (un site Web interactif avec du matériel didactique et des outils interactifs) ciblant les compétences pour gérer l'humeur pendant et après la grossesse.
L'intervention Sunnyside consistera en 6 semaines de cours en ligne pendant la grossesse et des séances de rappel à 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines après l'accouchement.
Chaque leçon dure environ 10 minutes.
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EXPÉRIMENTAL: Sunnyside Plus
Une intervention en ligne pour mieux gérer l'humeur et promouvoir et soutenir l'allaitement pendant et après la grossesse.
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Sunnyside Plus s'appuiera sur l'intervention de Sunnyside, en plus d'inclure une éducation et un soutien supplémentaires pour promouvoir l'allaitement.
Une éducation et des compétences en matière d'allaitement seront dispensées pendant les 6 semaines de cours en ligne pendant la grossesse ; chaque leçon dure environ 10 minutes.
Le soutien à l'allaitement se poursuivra jusqu'à 6 semaines après l'accouchement.
Ce soutien post-partum comprendra des leçons en ligne hebdomadaires (chacune prenant environ 10 minutes), des messages de soutien textuels (3 envoyés pendant les semaines 1 et 2, 2 envoyés pendant les semaines 3 et 4, 1 envoyé pendant les semaines 5 et 6) et un soutien vidéo appels avec une éducatrice en lactation (LE) fournis au besoin (exception : au moins 1 appel vidéo est requis pendant la semaine 1 post-partum et la semaine 2 post-partum).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 2 semaines
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Le PHQ-9 est composé de 9 éléments notés et d'un élément non noté qui reflètent le fonctionnement général et les troubles dus aux symptômes dépressifs.
Les interprétations du score PHQ-9 sont les suivantes : 1-4 : symptômes dépressifs minimes ; 5 à 9 symptômes dépressifs légers ; 10-14 : symptômes dépressifs modérés ; 15-19 : symptômes dépressifs modérément sévères : 20-27 : symptômes dépressifs sévères.
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2 semaines
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Statut d'allaitement
Délai: Jusqu'à 12 semaines après l'accouchement
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L'initiation, l'exclusivité et la durée de l'allaitement maternel seront évaluées dans la période post-partum.
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Jusqu'à 12 semaines après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
16 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0519
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .