Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänikuvaus ja spektroskopia paikallisesti edenneen rintasyöpävasteen varhaisina indikaattoreina

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre

Ultraäänikuvauksen ja spektroskopian pilottitutkimus paikallisesti edenneen rintasyövän vasteen varhaisina indikaattoreina neoadjuvanttihoitoon

Tässä työssä tutkitaan mahdollisuutta käyttää ultraäänikuvausta ja spektroskopiaa tapana seurata solukuolemaa ja siten kasvaimen vastetta hoitoon. Tässä hypoteesi on, että sitä voidaan käyttää tapana seurata varhaista vastetta syövän hoitoon ja ennustaa, ketkä potilaat jatkavat hoitoaan saavuttamaan täydellisen patologisen vasteen ensisijaisena päätetapahtumana ja kasvaimen koon pienenemisen toissijaisena päätetapahtumana. Jos tämä työ onnistuu, sitä voitaisiin käyttää tulevaisuudessa syöpäpotilaan hoidon varhaisessa vaiheessa ennustamaan, onnistuuko kemoterapia tai sädehoito. Esimerkiksi potilailla, joilla analyysi osoittaa huonon vasteen, kemoterapia-ohjelma voitaisiin muuttaa tehokkaammaksi tai niille, jotka saavat sädehoitoa, jonka ennustetaan saavan huonon vasteen, säteilyä herkistävää ainetta voitaisiin käyttää parantamaan tulosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Rintasyöpä

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa optimaaliset ultraäänispektroskopiaparametrit, joita voidaan käyttää patologisen täydellisen tai osittaisen vasteen varhaisena ennustajana naisilla, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä ja jotka saavat hoitoa kemoterapialla tai yhdistetyllä kemoterapialla ja sädehoidolla. Toissijainen tavoite on suorittaa käyttäjien välinen vaihteluvertailu vertaamalla toisen sivuston data-analyysin tuloksia keskitettyyn koordinoivaan sivuston data-analyysiin. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on muuttaa neoadjuvanttikemoterapian toimittamista kvantitatiivisella ultraäänellä, joka on ei-invasiivinen, edullinen ja kannettava rintasyövän hoitojen arvioimiseksi toiminnallisen kuvantamisen avulla, jossa havaitaan kasvainsolukuolema. Kun solukuolema havaitaan hoidon alussa tuntien tai päivien luokkaa, perinteisten anatomisten arvioiden sijaan, jotka tapahtuvat viikkoja tai kuukausia hoidon päättymisen jälkeen, tehottomia hoitoja voidaan vaihtaa tehokkaampiin hoitoihin tai aggressiiviseen pelastushoitoon, joka on osoittanut hyödyttää jo potilaita. Tämä voi parantaa eloonjäämistä ja säästää potilaita hoitojen tarpeettomilta sivuvaikutuksilta, jotka voivat kestää viikoista kuukausiin. Tutkijat käyttävät näitä kvantitatiivisia menetelmiä arvioidakseen hoitoja neoadjuvantilla kemoterapialla naisilla, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä. Tässä tutkimuksessa seurataan paikallisesti edenneen rintasyövän neoadjuvanttikemoterapian aikana tapahtuvia tila-ajallisia muutoksia kvantitatiivisissa ultraäänikorvikehoidoissa ja käytetään näitä parametreja kliinisen hoidon mukauttamiseen. Tutkimus laajentaa erityisesti meneillään olevaa yhden laitoksen tutkimusta ja sisältää toisen kliinisen paikan. Tiedot kerätään itsenäisesti ja analysoidaan kyseisessä paikassa ja koordinoivassa paikassa vertailua varten, jossa arvioidaan teknologian käytön toteutettavuutta ja tulosten toistettavuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Gregory J Czarnota, PhD, MD
Puhelinnumero: (416) 480-6128
Sähköposti: gregory.czarnota@sunnybrook.ca

Opiskelupaikat

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Rekrytointi
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gregory J Czarnota, PhD, MD
      
      Puhelinnumero: (416) 480-6128
      
      Sähköposti: gregory.czarnota@sunnybrook.ca
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Valmis
    - Princess Margaret Cancer Centre
Yhdysvallat
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Valmis
    - MD Anderson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sekä miehet että naiset sekä kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien jäsenet ovat oikeutettuja tähän kokeeseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt rintasyöpä, jota ei ole hoidettu millään ensilinjan hoidolla ja jota hoidetaan neoadjuvanttikemoterapialla tai neoadjuvanttiyhdistelmällä kemo-sädehoidolla
Mitattavissa oleva sairaus ultraäänellä tai magneettikuvauksella, joka on tehty 28 päivää ennen hoitoa
East Co-operative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1
Elinajanodote vähintään 6 kuukautta
Potilailla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Allekirjoitettu tietoinen suostumus on hankittava ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus
Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris ja sydämen rytmihäiriö
Psyykkiset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
Mikä tahansa tila, joka on epävakaa tai voi vaarantaa potilaan turvallisuuden ja hänen suostumuksensa tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Hoitovasteen nopeuden mittaaminen hoitoryhmien välillä Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta	Korreloi hoidon aikana saadut muutokset ultraäänen takaisinsirontaparametreissa patologiseen täydelliseen tai osittaiseen vasteeseen	Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Käyttäjien välisen vaihtelun vertailu Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta	Toisen paikan data-analyysin tulosten vertailu keskitettyyn koordinoivaan paikkatietoanalyysiin	Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Tutkijat

Päätutkija: Gregory Czarnota, PhD, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit