Melun vaikutus anestesiologien ja harjoittelijoiden tilannetietoisuuteen korkealaatuisessa simulaatioympäristössä
Melun vaikutuksen tutkiminen anestesiologien ja harjoittelijoiden tilannetietoisuuteen korkealaatuisessa simulaatioympäristössä: tulevaisuuden simulaatioihin perustuva, satunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otoskoko Vastaavaa tutkimusta ei tutkijoiden tietojen mukaan tehty ja melutasosta riippuvan reaktioajan eron ennustaminen on vaikeaa. Vertailukelpoisissa tutkimuksissa otoskoko on pieni. Tutkijat käyttivät sitten mukavuusnäytettä, joka perustui osallistumaan suostuneiden asukkaiden ja henkilökuntaan kuuluvien anestesiologien lukumäärään. tämän tutkimuksen osallistujien määrä ylittää aiemman tutkimuksen osallistujien määrän. Käyttämällä t-arvoa ja parittoman t-testin vapausasteita, tutkijat laskivat vaikutuskoon (r) karakterisoidakseen vaikutuksen suuruutta ja arvioidakseen, riittääkö otoskoko vastaamaan tutkimushypoteesiin. R-arvoa noin 0,2 pidettiin "heikkona" vaikutuksena, 0,5 "keskitasona" ja 0,8 "vahvana". Rekrytoimme jokaiseen ryhmään 15 osallistujaa.
Simulaatioskenaario Skenaario suoritettiin in situ tutkijoiden korkea-asteen sairaalan leikkaussalissa. Se koostui spinaalipuudutuksen tekemisestä 61-vuotiaalle naiselle lonkkanivelleikkausta varten. Hänet tunnettiin vakaasta astmasta, korkeasta verenpaineesta ja dyslipidemiasta. Huoneeseen tullessa anestesiologian arviointi ja allekirjoitettu suostumus olivat jo valmiit. Simuloitu potilas, jonka selkään oli kiinnitetty lannepunktiosimulaattori (Kyoto Kagaku M43B Lumbar Puncture Simulator II ®), oli paikallaan leikkauspöydällä tekniikkaa varten. Huoneessa oli myös simuloitu anestesiologian sairaanhoitaja. Normaali monitorointi EKG:llä, pulssioksimetrillä ja ei-invasiivinen verenpaine projisoitiin kauko-ohjattavalla monitorilla Castle Andersen ApS:n SimMon-sovelluksella®. Simuloitu suonensisäinen pääsy oli myös jo käytössä ja mahdollisuus ruiskuttaa huumeita tarvittaessa.
Tämän jälkeen osallistuja siirtyi tekniikkaan. Paikallispuudutuksen päätyttyä lievä automaattisesti erottuva sykkeen lasku 85:stä 65:een ilman muita hemodynaamisia muutoksia. Tätä hyvänlaatuista muutosta käytettiin yritettäessä käsitellä hypervalppautta, jota usein tapahtuu simulaatioskenaarioissa. Duraalipunktion hetkellä tapahtui vasovagal-tapahtuma. Se koostui standardoidusta asteittaisesta sykkeen hidastumisesta 80 lyönnistä minuutissa 30 lyöntiin minuutissa. 10 sekunnin kuluttua verenpaine laskisi arvoon 70/40 asianmukaisilla hälytyksillä vakiotasoilla. Simuloitu potilas ei kertonut epämukavuudestaan spontaanisti, vaan vastasi kysymyksiin, jos niitä kysyttiin. Asianmukaisen hoidon jälkeen (potilaan asettaminen selkä-asentoon, vasopressorien tai parasympatolyyttien antaminen) elintoiminnot normalisoituivat alle 30 sekunnissa. Tämän jälkeen osallistuja määrättiin täyttämään kysely toiseen huoneeseen.
Tiedonkeruu Kaikki osallistujat kuvattiin lisätarkistusta varten. Väestötiedot kerättiin kyselylomakkeella. Kerätyt tiedot olivat ikä, sukupuoli, asukas- tai anestesiologi-status, sertifioidun anestesiologin vuodet tai residenssin vuosi sekä onko aiemmin todettu kuulovaurio. Osallistujat arvioivat myös skenaariorealismia 1-5 Likert-asteikolla.
Meluherkkyys mitattiin Weinsteinin Noise Sensitivity Scale -asteikolla, 21 kohteen validoidulla kyselylomakkeella.
Suorituksen jälkeen kerätyt tiedot selitettiin osallistujille, vastattiin kysymyksiin ja tarvittaessa tehtiin kattavampi selvitys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla sertifioitu anestesiologi tai anestesiologian asiantuntija
- Anestesiaaltistus vähintään kaksi kuukautta
- Suostua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta
- Anestesiologian käytäntöön vaikuttanut kuulovammadiagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean dB:n ympäristö
Suorittaessaan spinaalipuudutusta osallistujat altistettiin ennalta äänitetylle ääniraidalle yhdestä tutkijoiden leikkaussalista, kun anestesiologiaryhmä suoritti spinaalipuudutusta.
Se sisälsi instrumenttien melua ja keskustelua, mutta hälytykset, pulssioksimetria ja keskustelu potilaan kanssa poistettiin.
Ääniraidan tasoksi asetettiin 70 dB huippujen ollessa jopa 100 dB, tämä taso tallennettiin jokaiselle osallistujalle Faber Acousticalin Iphone™-sovelluksella SoundMeter X 10.3, joka on molemmat valittu samanlaisten tutkimusten mukaan.
Keskimääräinen kohina mitattiin käyttämällä LEq-arvoa "A"-asteikolla (dB(A)), joka korreloi ihmiskorvan havaitsemien taajuuksien kanssa.
Kaiuttimet on sijoitettu huoneen jokaiseen nurkkaan.
Koska kirjallisuudessa kuvataan, että melu voi aluksi parantaa suorituskykyä, mutta se on ohimenevä vaikutus, tutkijat päättivät altistaa koeryhmän suurimmalle melutasolle ilman asteikkoa.
|
Jo sanottu
|
|
Ei väliintuloa: Matala dB ympäristö
Kontrolliryhmä suoritti saman spinaalipuudutuksen simulaatioskenaarion, mutta ilman ääniraitaa.
Huoneen ympäristön melu tallennettiin samalla menetelmällä jokaiselle osallistujalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika aloittaa vaikean bradykardian (TNIT) hoito
Aikaikkuna: Skenaarion valmistumisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Vasovagaalisen tapahtuman hoitoon kulunut aika mitattiin sekunneissa bradykardian alusta sopivan hoidon hetkeen, kuten aiemmin on määritelty (simuloidun potilaan asettaminen selkä-asentoon, vasopressoreiden tai parasympatolyyttien antaminen).
Tutkijat käyttävät tätä aikaa epäsuorana ja pragmaattisena mittana osallistujien tilannetietoisuudesta ilman tarvetta pysäyttää skenaariota säännöllisesti tilannetietoisuusluokitustekniikan (SAGAT) edellyttämällä tavalla.
|
Skenaarion valmistumisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika suorittaa tehtävä
Aikaikkuna: Skenaarion valmistumisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Aika tehtävän toteuttamiseen, joka on tekniikan alusta (maamerkkipalpaatio) siihen asti, kun aivo-selkäydinnestettä saadaan.
|
Skenaarion valmistumisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
|
Ruotsin työväsymyskartoitus (SOFI) -pisteet
Aikaikkuna: Skenaarion valmistumisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Swedish Occupational Fatigue Inventory on 5 kategorian kyselylomake ammatillisen väsymyksen arvioimiseksi (energian puute, fyysinen rasitus, fyysinen epämukavuus, motivaation puute ja uneliaisuus).
Jokainen luokka hylätään neljällä adjektiivilla, jotka osallistujan on arvioitava asteikolla 0–6 (pieni hyväksyntä korkeaan yksimielisyyteen).
Tulokset raportoidaan jokaisesta kategoriasta kunkin sen adjektiivin summana 0-24 (alhaisesta työväsymyksestä korkeaan työuupumukseen).
|
Skenaarion valmistumisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
|
NASA:n tehtäväkuormitusindeksi (NASA-TLX) -pisteet
Aikaikkuna: Skenaarion valmistumisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Osallistujan on arvioitava jokainen 6 luokkaa jatkuvalla 21 pisteen asteikolla alla olevan kuvan mukaisesti.
Tulokset esitetään muunnettuina 21 pisteestä 100 pisteen asteikolla arvosanana 0-100 (pienestä korkeaan tehtäväkuormitukseen) Parivertailua käyttämällä painotettu globaali tulos esitetään myös arvolla 0-100 (pienestä suuri työmäärä) |
Skenaarion valmistumisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-François Gagné, MD, Université de Montréal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Katz JD. Noise in the operating room. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):894-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000000319. No abstract available.
- Murthy VS, Malhotra SK, Bala I, Raghunathan M. Detrimental effects of noise on anaesthetists. Can J Anaesth. 1995 Jul;42(7):608-11. doi: 10.1007/BF03011878.
- Stevenson RA, Schlesinger JJ, Wallace MT. Effects of divided attention and operating room noise on perception of pulse oximeter pitch changes: a laboratory study. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):376-81. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827d417b.
- Kurmann A, Peter M, Tschan F, Muhlemann K, Candinas D, Beldi G. Adverse effect of noise in the operating theatre on surgical-site infection. Br J Surg. 2011 Jul;98(7):1021-5. doi: 10.1002/bjs.7496.
- Broom MA, Capek AL, Carachi P, Akeroyd MA, Hilditch G. Critical phase distractions in anaesthesia and the sterile cockpit concept. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):175-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06623.x.
- Drzymalski DM, Ceruzzi J, Camann WR. Noise in the obstetric operating room. Int J Obstet Anesth. 2017 Feb;29:87-88. doi: 10.1016/j.ijoa.2016.10.008. Epub 2016 Oct 28. No abstract available.
- Fritsch MH, Chacko CE, Patterson EB. Operating room sound level hazards for patients and physicians. Otol Neurotol. 2010 Jul;31(5):715-21. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181d8d717.
- Wang X, Zeng L, Li G, Xu M, Wei B, Li Y, Li N, Tao L, Zhang H, Guo X, Zhao Y. A cross-sectional study in a tertiary care hospital in China: noise or silence in the operating room. BMJ Open. 2017 Sep 18;7(9):e016316. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016316.
- Fitzgerald G, O'Donnell B. "In somno securitas" anaesthetists' noise exposure in Orthopaedic operating theatres. Ir Med J. 2012 Jul-Aug;105(7):239-41.
- Wright MC, Taekman JM, Endsley MR. Objective measures of situation awareness in a simulated medical environment. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i65-71. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i65.
- Schulz CM, Endsley MR, Kochs EF, Gelb AW, Wagner KJ. Situation awareness in anesthesia: concept and research. Anesthesiology. 2013 Mar;118(3):729-42. doi: 10.1097/ALN.0b013e318280a40f.
- Enser M, Moriceau J, Abily J, Damm C, Occhiali E, Besnier E, Clavier T, Lefevre-Scelles A, Dureuil B, Compere V. Background noise lowers the performance of anaesthesiology residents' clinical reasoning when measured by script concordance: A randomised crossover volunteer study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):464-470. doi: 10.1097/EJA.0000000000000624.
- McNeer RR, Bennett CL, Dudaryk R. Intraoperative Noise Increases Perceived Task Load and Fatigue in Anesthesiology Residents: A Simulation-Based Study. Anesth Analg. 2016 Feb;122(2):512-25. doi: 10.1213/ANE.0000000000001067.
- Feuerbacher RL, Funk KH, Spight DH, Diggs BS, Hunter JG. Realistic distractions and interruptions that impair simulated surgical performance by novice surgeons. Arch Surg. 2012 Nov;147(11):1026-30. doi: 10.1001/archsurg.2012.1480.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SituationalAwarenessNoise
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .