高忠実度シミュレーション環境における麻酔科医と研修生の状況認識に対するノイズの影響
忠実度の高いシミュレーション環境における麻酔科医と研修生の状況認識に対するノイズの影響の調査: 前向き、シミュレーションベース、ランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
サンプルサイズ 研究者の知る限り、同様の研究は行われておらず、ノイズのレベルによる反応時間の違いを予測することは困難です。 比較研究では、サンプルサイズは小さいです。 次に調査員は、参加に同意したレジデントとスタッフの麻酔科医の数に基づいて便利なサンプルを使用しました。この研究の参加者数は、以前の研究の参加者数を超えています。 対応のない t 検定の t 値と自由度を使用して、研究者は効果の大きさ (r) を計算し、効果の大きさを特徴付け、サンプル サイズが研究仮説に答えるのに十分かどうかを評価しました。 約 0.2 の r 値は「弱い」効果、0.5 は「中」、0.8 は「強い」効果と見なされました。 各グループ15名の参加者を募集しました。
シミュレーションシナリオ このシナリオは、治験責任医師の三次医療病院の手術室でその場で実行されました。 それは股関節全置換術のために 61 歳の女性に脊椎麻酔を行うことでした。 彼女は安定した喘息、高血圧、脂質異常症で知られていました。 部屋に入ると、麻酔評価と署名された同意がすでに完了しています。 腰椎穿刺シミュレーター(京都化学 M43B Lumbar Puncture Simulator II ® )を背中に固定した模擬患者が、この技術のために手術台に配置されました。 模擬麻酔看護師も部屋にいました。 Castle Andersen ApS の SimMon app® を使用して、リモート制御モニターに心電図、パルス酸素濃度計、非侵襲的血圧による標準モニタリングが投影されました。 必要に応じて薬物を注射できるように、シミュレートされた静脈内アクセスもすでに配置されていました。
その後、参加者はテクニックに進みました。 局所麻酔が完了すると、心拍数が 85 から 65 に軽度に自動回復し、その他の血行動態の変化はありません。 この無害な変更は、シミュレーション シナリオでよく発生する過度の警戒に対処するために使用されました。 硬膜穿刺の瞬間、血管迷走神経イベントが発生しました。 それは、標準化された心拍数の 80 bpm から 30 bpm への漸進的減少で構成されていました。 10 秒後、血圧は 70/40 に低下し、標準レベルの適切なアラームが作動します。 シミュレートされた患者は、自分の不快感を自発的に語ることはありませんでしたが、質問があれば質問に答えました。 適切な治療 (患者を背位にする、昇圧剤または副交感神経遮断薬の投与) の後、バイタルサインは 30 秒以内に正常化しました。 その後、参加者は別の部屋でアンケートに回答するように割り当てられました。
データ収集 すべての参加者は、さらに修正するために撮影されました。 人口統計はアンケートで収集されました。 収集されたデータは、年齢、性別、居住者または麻酔科医のステータス、認定麻酔科医としての年数または居住年数、および聴覚障害が以前に診断されたかどうかでした。 参加者はまた、シナリオのリアリズムを 1 ~ 5 リッカート スケールで評価しました。
ノイズ感度は、ワインスタインのノイズ感度スケール、21項目の検証済みアンケートで測定されました
終了後、収集されたデータが参加者に説明され、質問に回答され、必要に応じてより完全な報告が行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 認定麻酔科医または麻酔科研修医であること
- 少なくとも 2 か月の麻酔科への曝露があること
- 研究に同意するには
除外基準:
- 参加を拒否するには
- 麻酔科の診療に影響を与える聴覚障害の診断を受けること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高 dB 環境
脊椎麻酔を行っている間、麻酔科チームが脊椎麻酔を行っている間、参加者は研究者の手術室の 1 つの事前に録音されたサウンドトラックにさらされました。
機器のノイズとディスカッションが含まれていましたが、アラーム、パルスオキシメトリ、および患者とのディスカッションは削除されました。
サウンドトラックのレベルは、最大 100 dB のピークで 70 dB に設定されました。このレベルは、同様の研究に従って選択された Faber Acoustical の Iphone™ アプリケーション SoundMeter X 10.3 を使用して、すべての参加者について記録されました。
平均ノイズは、人間の耳で知覚される周波数と相関する「A」スケール (dB(A)) の LEq 値を使用して測定されました。
部屋の隅々に設置されたスピーカー。
ノイズは最初はパフォーマンスを向上させるが、それは一時的な効果であると文献に記載されているため、研究者は実験グループを最大レベルのノイズに段階的にさらすことにしました。
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既述
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介入なし:低 dB 環境
対照群は、同じ脊椎麻酔シミュレーション シナリオを実行しましたが、サウンドトラックはありませんでした。
部屋の周囲の騒音は、各参加者について同じ方法で記録されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の徐脈 (TNIT) の治療を開始する時期
時間枠:シナリオクリアまで平均30分
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血管迷走神経イベントの治療までの時間は、徐脈の開始から以前に定義された適切な治療の瞬間までの秒単位で測定されました(シミュレートされた患者を背位に置き、昇圧剤または副交感神経遮断薬を投与します)。
調査員は、状況認識評価手法 (SAGAT) が必要とするシナリオを定期的に停止する必要なく、参加者の状況認識の間接的かつ実用的な尺度としてこの時間を使用します。
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シナリオクリアまで平均30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タスクを完了する時間
時間枠:シナリオクリアまで平均30分
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技術の最初(ランドマーク触診)から脳脊髄液が得られるまでのタスクを実現する時間。
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シナリオクリアまで平均30分
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スウェーデン職業疲労インベントリー (SOFI) スコア
時間枠:シナリオクリアまで平均30分
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Swedish Occupational Fatigue Inventory は、職業上の疲労を評価するための 5 つのカテゴリのアンケートです。
各カテゴリは、参加者が 0 から 6 までのスケール (低い同意から高い同意) で評価する必要がある 4 つの形容詞で拒否されます。
結果は、0 から 24 までの形容詞 (低職業疲労から高職業疲労まで) のそれぞれの合計として、各カテゴリーについて報告されます。
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シナリオクリアまで平均30分
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NASA タスク負荷指数 (NASA-TLX) スコア
時間枠:シナリオクリアまで平均30分
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参加者は、以下に示すように、21 ポイントの連続スケールで各 6 カテゴリを評価する必要があります。
結果は、21 ポイントを 100 ポイント スケールに変換して、0 から 100 までの評価 (低から高へのタスク負荷) として表示されます。ペアごとの比較を使用することにより、重み付けされたグローバル結果も 0 から 100 までのスコアで表示されます (低からタスク負荷が高い) |
シナリオクリアまで平均30分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jean-François Gagné, MD、Université de Montréal
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Katz JD. Noise in the operating room. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):894-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000000319. No abstract available.
- Murthy VS, Malhotra SK, Bala I, Raghunathan M. Detrimental effects of noise on anaesthetists. Can J Anaesth. 1995 Jul;42(7):608-11. doi: 10.1007/BF03011878.
- Stevenson RA, Schlesinger JJ, Wallace MT. Effects of divided attention and operating room noise on perception of pulse oximeter pitch changes: a laboratory study. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):376-81. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827d417b.
- Kurmann A, Peter M, Tschan F, Muhlemann K, Candinas D, Beldi G. Adverse effect of noise in the operating theatre on surgical-site infection. Br J Surg. 2011 Jul;98(7):1021-5. doi: 10.1002/bjs.7496.
- Broom MA, Capek AL, Carachi P, Akeroyd MA, Hilditch G. Critical phase distractions in anaesthesia and the sterile cockpit concept. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):175-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06623.x.
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- Fritsch MH, Chacko CE, Patterson EB. Operating room sound level hazards for patients and physicians. Otol Neurotol. 2010 Jul;31(5):715-21. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181d8d717.
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- Fitzgerald G, O'Donnell B. "In somno securitas" anaesthetists' noise exposure in Orthopaedic operating theatres. Ir Med J. 2012 Jul-Aug;105(7):239-41.
- Wright MC, Taekman JM, Endsley MR. Objective measures of situation awareness in a simulated medical environment. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i65-71. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i65.
- Schulz CM, Endsley MR, Kochs EF, Gelb AW, Wagner KJ. Situation awareness in anesthesia: concept and research. Anesthesiology. 2013 Mar;118(3):729-42. doi: 10.1097/ALN.0b013e318280a40f.
- Enser M, Moriceau J, Abily J, Damm C, Occhiali E, Besnier E, Clavier T, Lefevre-Scelles A, Dureuil B, Compere V. Background noise lowers the performance of anaesthesiology residents' clinical reasoning when measured by script concordance: A randomised crossover volunteer study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):464-470. doi: 10.1097/EJA.0000000000000624.
- McNeer RR, Bennett CL, Dudaryk R. Intraoperative Noise Increases Perceived Task Load and Fatigue in Anesthesiology Residents: A Simulation-Based Study. Anesth Analg. 2016 Feb;122(2):512-25. doi: 10.1213/ANE.0000000000001067.
- Feuerbacher RL, Funk KH, Spight DH, Diggs BS, Hunter JG. Realistic distractions and interruptions that impair simulated surgical performance by novice surgeons. Arch Surg. 2012 Nov;147(11):1026-30. doi: 10.1001/archsurg.2012.1480.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SituationalAwarenessNoise
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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