Oikean kammion supistumisvarasto toiminnallisessa kolmikulmaisessa regurgitaatiossa (RESERVE)
Oikean kammion supistumisreservin prognostinen merkitys potilailla, joilla on toiminnallinen kolmikulmainen regurgitaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen tilavuuden ylikuormitus potilailla, joilla on vaikea trikuspidaalinen regurgitaatio (TR), johtaa oikean kammion (RV) laajentumiseen, fibroosiin ja lopulta vajaatoimintaan. RV-toimintahäiriö on tärkeä kuolleisuuden määräävä tekijä potilailla, joille tehdään kolmiulotteisen läppäleikkaus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia oikean kammion supistumisreservin ennusteista hyötyä potilailla, joilla on vaikea TR, jolle tehdään kirurginen tai interventiokolmiläpän korjaus tai kolmikulmaläpän vaihto.
RV:n supistumisreservi arvioidaan puolimakaavaisella polkupyörän stressikaikukardiografialla.
Ekokardiografiset parametrit ovat alttiita muuttuville kuormitusolosuhteille, kuten tilavuuden ylikuormitukselle. Kuormasta riippumaton RV-supistuvuus voidaan mitata vain käyttämällä invasiivista paine-tilavuussilmukka (PVL) -analyysiä. Siksi RV PVL -analyysi tehdään käyttämällä konduktanssikatetria potilaiden alaryhmässä, joille tehdään oikean sydämen katetrointi keuhkoverenpainetaudin kliinistä arviointia varten. Tämän osatutkimuksen tavoitteena on validoida ei-invasiivisesti johdettu RV-supistusreservi kuormituksesta riippumattomilla sisäisen RV-supistuvuuden markkereilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philipp Lurz, MD, PhD
- Puhelinnumero: +49341865252022
- Sähköposti: Philipp.Lurz@medizin.uni-leipzig.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maximilian von Roeder, MD
- Puhelinnumero: +49341865252517
- Sähköposti: maximilian.vonroeder@medizin.uni-leipzig.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Leipzig, Saksa, 04289
- Rekrytointi
- Heart Center Leipzig at Leipzig University
-
Ottaa yhteyttä:
- Philipp Lurz, MD, PhD
- Puhelinnumero: +49341865252022
- Sähköposti: Philipp.Lurz@medizin.uni-leipzig.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Maximilian von Roeder, MD
- Puhelinnumero: +49341865252517
- Sähköposti: maximilian.vonroeder@medizin.uni-leipzig.de
-
Päätutkija:
- Philipp Lurz, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea toiminnallinen trikuspidaalin regurgitaatio.
- Suunniteltu kirurginen tai interventiokolmioventtiilin korjaus tai vaihto.
- Pystyy pyöräilemään puolimakaaseen kallistettavalla harjoituspöydällä.
- Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimotauti, johon liittyy merkittävä iskemia.
- Epästabiili angina.
- Sydäninfarkti < 4 kuukautta ennen sisällyttämistä.
- Samanaikainen sydänläppäsairaus (aortta-, mitraali- tai keuhkoläppä) > lievä tai kohtalainen.
- Constriktiivinen perikardiitti.
- Pahanlaatuinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta.
- Raskaus.
- Riittämätön kuvanlaatu kaikukardiografiassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuoleman tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoito
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Kuoleman tai sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito oikean kammion supistumisreservin mukaan.
|
6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Kuolema oikean kammion supistumisreservin mukaan.
|
6-12 kuukautta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Kardiovaskulaarinen kuolema oikean kammion supistumisreservin mukaan.
|
6-12 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminta sairaalahoito
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Sydämen vajaatoiminta Sairaalahoito oikean kammion supistumisreservin mukaan.
|
6-12 kuukautta
|
|
Sisäinen RV-supistuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
RV:n supistumisreservin korrelaatio invasiivisesti johdetun oikean kammion pään systolisen elastanssin kaltevuuden kanssa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Lurz, MD, PhD, University of Leipzig
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESERVE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .