Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Höger ventrikulär kontraktil RESERV vid funktionell trikuspidaluppstötning (RESERVE)

6 maj 2021 uppdaterad av: Philipp Lurz, Heart Center Leipzig - University Hospital

Prognostisk implikation av kontraktil reserv i höger kammare hos patienter med funktionell trikuspidalregurgitation

Syftet med studien är att undersöka det prognostiska värdet av högerkammars kontraktila reserv hos patienter med funktionell trikuspidaluppstötning som genomgår trikuspidalklaffreparation eller -ersättning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk volymöverbelastning hos patienter med svår trikuspidaluppstötning (TR) leder till höger kammare (RV) dilatation, fibros och så småningom misslyckande. RV-dysfunktion är en viktig bestämningsfaktor för mortalitet hos patienter som genomgår trikuspidalklaffkirurgi.

Syftet med den aktuella studien är att undersöka den prognostiska nyttan av kontraktil reserv i höger kammare hos patienter med svår TR som genomgår kirurgisk eller interventionell trikuspidalklaffreparation eller trikuspidalklaffsersättning.

RV kontraktila reserv kommer att bedömas med hjälp av semi-supin cykel stressekokardiografi.

Ekokardiografiska parametrar är utsatta för ändrade belastningsförhållanden, såsom volymöverbelastning. Belastningsoberoende RV-kontraktilitet kan endast mätas med invasiv analys av tryckvolymslingor (PVL). Därför kommer RV PVL-analys att göras med hjälp av konduktanskateter i en undergrupp av patienter som genomgår kateterisering av höger hjärta för klinisk utvärdering av pulmonell hypertoni. Syftet med denna delstudie är valideringen av icke-invasivt härledd RV-kontraktil reserv med belastningsoberoende markörer för inre RV-kontraktilitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

108

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter med svår funktionell trikuspidaluppstötning planeras för kirurgisk eller interventionell trikuspidalklaffreparation eller ersättning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Svår funktionell trikuspidaluppstötning.
  • Planerad kirurgisk eller interventionell trikuspidalklaffreparation eller utbyte.
  • Kan cykla på ett semisupine-träningsbord.
  • Informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Kranskärlssjukdom med betydande ischemi.
  • Instabil angina.
  • Hjärtinfarkt <4 månader före inkludering.
  • Samtidig hjärtklaffsjukdom (aorta-, mitralis- eller lungklaff) > mild-måttlig.
  • Konstriktiv perikardit.
  • Malign sjukdom med förväntad livslängd < 12 månader.
  • Graviditet.
  • Otillräcklig bildkvalitet på ekokardiografi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död eller hjärtsvikt sjukhusvistelse
Tidsram: 6-12 månader
Dödsfall eller hjärtsvikt sjukhusvistelse enligt höger ventrikulär kontraktil reserv.
6-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död
Tidsram: 6-12 månader
Död enligt kontraktil reserv i höger kammare.
6-12 månader
Kardiovaskulär död
Tidsram: 6-12 månader
Kardiovaskulär död enligt kontraktil reserv i höger kammare.
6-12 månader
Hjärtsvikt sjukhusvistelse
Tidsram: 6-12 månader
Hjärtsvikt Sjukhusinläggning enligt kontraktil reserv i höger kammare.
6-12 månader
Inbyggd RV-kontraktilitet
Tidsram: Baslinje
Korrelation av RV-kontraktil reserv med lutningen av invasivt härledd systolisk elastans i högerkammaränden.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heart Center Leipzig - University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Philipp Lurz, MD, PhD, University of Leipzig

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RESERVE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionell trikuspidal regurgitation

Kliniska prövningar på Stressekokardiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera