Réserve contractile ventriculaire droite dans la régurgitation tricuspide fonctionnelle (RESERVE)
Implication pronostique de la réserve contractile du ventricule droit chez les patients présentant une insuffisance tricuspide fonctionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La surcharge volémique chronique chez les patients présentant une régurgitation tricuspide (RT) sévère entraîne une dilatation ventriculaire droite (RV), une fibrose et éventuellement une défaillance. Le dysfonctionnement du VD est un déterminant important de la mortalité chez les patients subissant une chirurgie de la valve tricuspide.
Le but de la présente étude est d'étudier l'utilité pronostique de la réserve contractile du ventricule droit chez les patients atteints de TR sévère subissant une réparation chirurgicale ou interventionnelle de la valvule tricuspide ou un remplacement de la valvule tricuspide.
La réserve contractile du VD sera évaluée à l'aide d'une échocardiographie d'effort à vélo en position semi-couchée.
Les paramètres échocardiographiques sont sujets à des conditions de charge modifiées, telles qu'une surcharge volumique. La contractilité RV indépendante de la charge ne peut être mesurée qu'à l'aide d'une analyse invasive de la boucle de pression-volume (PVL). Par conséquent, l'analyse RV PVL sera effectuée à l'aide d'un cathéter de conductance dans un sous-ensemble de patients qui subissent un cathétérisme cardiaque droit pour l'évaluation clinique de l'hypertension pulmonaire. Le but de cette sous-étude est la validation de la réserve contractile RV dérivée de manière non invasive avec des marqueurs indépendants de la charge de la contractilité intrinsèque RV.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philipp Lurz, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +49341865252022
- E-mail: Philipp.Lurz@medizin.uni-leipzig.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maximilian von Roeder, MD
- Numéro de téléphone: +49341865252517
- E-mail: maximilian.vonroeder@medizin.uni-leipzig.de
Lieux d'étude
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Leipzig, Allemagne, 04289
- Recrutement
- Heart Center Leipzig at Leipzig University
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Contact:
- Philipp Lurz, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +49341865252022
- E-mail: Philipp.Lurz@medizin.uni-leipzig.de
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Contact:
- Maximilian von Roeder, MD
- Numéro de téléphone: +49341865252517
- E-mail: maximilian.vonroeder@medizin.uni-leipzig.de
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Chercheur principal:
- Philipp Lurz, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance tricuspide fonctionnelle sévère.
- Réparation ou remplacement chirurgical ou interventionnel planifié de la valve tricuspide.
- Capable de faire du vélo sur une table d'exercice inclinable semi-couchée.
- Consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Maladie coronarienne avec ischémie importante.
- Une angine instable.
- Infarctus du myocarde < 4 mois avant l'inclusion.
- Cardiopathie valvulaire concomitante (valve aortique, mitrale ou pulmonaire) > légère à modérée.
- Péricardite constrictive.
- Maladie maligne avec une espérance de vie < 12 mois.
- Grossesse.
- Qualité d'image insuffisante à l'échocardiographie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décès ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 6-12 mois
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Décès ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque selon réserve contractile ventriculaire droite.
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6-12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès
Délai: 6-12 mois
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Décès selon la réserve contractile du ventricule droit.
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6-12 mois
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Décès cardiovasculaire
Délai: 6-12 mois
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Cardiovasculaire Mort selon la réserve contractile du ventricule droit.
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6-12 mois
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Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 6-12 mois
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Hospitalisation pour insuffisance cardiaque selon réserve contractile ventriculaire droite.
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6-12 mois
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Contractilité intrinsèque du VD
Délai: Ligne de base
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Corrélation de la réserve contractile VD avec la pente de l'élastance télésystolique ventriculaire droite dérivée de manière invasive.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philipp Lurz, MD, PhD, University of Leipzig
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RESERVE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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