Riserva contrattile ventricolare destra nel rigurgito tricuspidale funzionale (RESERVE)
Implicazione prognostica della riserva contrattile ventricolare destra in pazienti con rigurgito funzionale della tricuspide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sovraccarico di volume cronico nei pazienti con grave rigurgito tricuspidale (TR) porta alla dilatazione del ventricolo destro (RV), alla fibrosi e infine al fallimento. La disfunzione del ventricolo destro è un importante determinante della mortalità nei pazienti sottoposti a chirurgia della valvola tricuspide.
Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'utilità prognostica della riserva contrattile del ventricolo destro in pazienti con grave TR sottoposti a riparazione chirurgica o interventistica della valvola tricuspide o sostituzione della valvola tricuspide.
La riserva contrattile del ventricolo destro sarà valutata utilizzando l'ecocardiografia da sforzo in bicicletta semi-supina.
I parametri ecocardiografici sono soggetti a condizioni di carico alterate, come il sovraccarico di volume. La contrattilità del ventricolo destro indipendente dal carico può essere misurata solo utilizzando l'analisi invasiva del ciclo di pressione-volume (PVL). Pertanto l'analisi PVL RV sarà effettuata utilizzando un catetere di conduttanza in un sottogruppo di pazienti sottoposti a cateterizzazione del cuore destro per la valutazione clinica dell'ipertensione polmonare. Scopo di questo sottostudio è la convalida della riserva contrattile RV derivata in modo non invasivo con marcatori indipendenti dal carico della contrattilità intrinseca RV.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Philipp Lurz, MD, PhD
- Numero di telefono: +49341865252022
- Email: Philipp.Lurz@medizin.uni-leipzig.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maximilian von Roeder, MD
- Numero di telefono: +49341865252517
- Email: maximilian.vonroeder@medizin.uni-leipzig.de
Luoghi di studio
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Leipzig, Germania, 04289
- Reclutamento
- Heart Center Leipzig at Leipzig University
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Contatto:
- Philipp Lurz, MD, PhD
- Numero di telefono: +49341865252022
- Email: Philipp.Lurz@medizin.uni-leipzig.de
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Contatto:
- Maximilian von Roeder, MD
- Numero di telefono: +49341865252517
- Email: maximilian.vonroeder@medizin.uni-leipzig.de
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Investigatore principale:
- Philipp Lurz, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Grave rigurgito tricuspidale funzionale.
- Riparazione o sostituzione pianificata della valvola tricuspide chirurgica o interventistica.
- In grado di pedalare su un lettino inclinabile semisupino.
- Consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Malattia coronarica con ischemia significativa.
- Angina instabile.
- Infarto del miocardio <4 mesi prima dell'inclusione.
- Concomitante cardiopatia valvolare (valvola aortica, mitrale o polmonare) > lieve-moderata.
- Pericardite costrittiva.
- Malattia maligna con un'aspettativa di vita < 12 mesi.
- Gravidanza.
- Qualità dell'immagine insufficiente all'ecocardiografia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte o ricovero per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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Morte o ricovero per scompenso cardiaco in base alla riserva contrattile del ventricolo destro.
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6-12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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Morte secondo riserva contrattile ventricolare destra.
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6-12 mesi
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Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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Morte cardiovascolare secondo la riserva contrattile del ventricolo destro.
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6-12 mesi
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Ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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Ricovero per Scompenso Cardiaco secondo riserva contrattile ventricolare destra.
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6-12 mesi
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Contrattilità intrinseca del RV
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione della riserva contrattile RV con la pendenza dell'elastanza sistolica ventricolare destra derivata in modo invasivo.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Philipp Lurz, MD, PhD, University of Leipzig
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RESERVE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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