Viveye silmän magneettinen neurostimulaatiojärjestelmä (OMNS) vaikean kuivasilmäsairauden hoitoon (OMNS)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Miehet ja naiset, 18-80 v

2. Potilaat, joilla on vaikea vesipitoisuuden puute kuivasilmäsairaus (samanaikainen meibomian rauhassairaus on sallittu):

   1. SPEED-kyselylomakkeen pisteet ≥ 10 JA
   2. Fluoreskeiinin sarveiskalvon värjäyspiste (FCSS) ≥ 5 NEI-pistemäärä vähintään yhdessä silmässä JA
   3. Schirmer-pisteet ≤ 10 mm vähintään yhdessä silmässä (seulonnassa tai hoitopäivän esikäsittelyssä)
3. Ei piilolinssien käyttöä vähintään seitsemän päivää ennen seulontakäyntiä ja halukkuus luopua piilolinssien käytöstä tutkimuksen ajaksi;
4. Lukutaito, osaa puhua englantia tai hepreaa ja pystyy täyttämään kyselylomakkeita itsenäisesti;
5. Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja hänen katsotaan pystyvän noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia (testit ja seurantakäynnit).

Poissulkemiskriteerit:

1. Merkittävä anteriorinen blefariitti, mukaan lukien Demodex-silmäluomen infektion merkit;
2. Jos potilas käyttää reseptimääräistä kuivasilmälääkettä, kuten Restasis (syklosporiini A 0,05 % oftalminen emulsio), Xiidra (Lifitegrast), Cequa (0,09 % syklosporiinin silmäliuos), eikä lääkettä ole käytetty säännöllisesti viimeisten 3 kuukauden aikana seulontakäynnille;
3. Muutos silmien voiteluaineen tyypin käytössä viimeisen 1 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista. Minkä tahansa laitteen käyttö DED:n hallintaan kuukauden sisällä seulontakäynnistä;
4. Seulonnassa on pistetulppia, jotka on asetettu viimeisten 30 päivän aikana ennen ilmoittautumista, tai intrakanaalikulaarinen tulppa, joka on asetettu mihin tahansa silmäluomeen viimeisen 6 kuukauden aikana;
5. Sarveiskalvonsiirto jompaankumpaan tai molempiin silmiin;