System magnetycznej neurostymulacji oka Viveye (OMNS) do leczenia ciężkiej choroby suchego oka (OMNS)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18-80 lat

2. Osoby z ciężkim niedoborem wody w zespole suchego oka (dozwolona jest współistniejąca choroba gruczołów Meiboma):

   1. Wynik kwestionariusza SPEED ≥ 10 I
   2. Wynik barwienia rogówki fluoresceiną (FCSS) ≥ 5 punktów NEI w co najmniej jednym oku ORAZ
   3. Wynik Schirmera ≤ 10 mm w co najmniej jednym oku (w czasie badania przesiewowego lub w dniu leczenia przed leczeniem)
3. Brak noszenia soczewek kontaktowych przez co najmniej siedem dni przed wizytą przesiewową oraz chęć rezygnacji z noszenia soczewek kontaktowych na czas trwania badania;
4. Umiejętność czytania i pisania, umiejętność mówienia po angielsku lub hebrajsku oraz możliwość samodzielnego wypełniania kwestionariuszy;
5. Chętny i zdolny do podpisania formularza świadomej zgody i uznany za zdolny do przestrzegania wymagań protokołu badania (testy i wizyty kontrolne).

Kryteria wyłączenia:

1. Znaczące zapalenie powiek przednich, w tym objawy infekcji powiek Demodex;
2. Jeśli pacjent stosuje na receptę lek okulistyczny do suchego oka, taki jak Restasis (cyklosporyna A 0,05% emulsja do oczu), Xiidra (Lifitegrast), Cequa (cyklosporyna 0,09% roztwór do oczu), a lek nie był regularnie stosowany przez ostatnie 3 miesiące przed na wizytę przesiewową;
3. Zmiana w stosowaniu lubrykantu do oczu w ciągu ostatniego miesiąca poprzedzającego rejestrację. Użycie dowolnego urządzenia do zarządzania DED w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej;
4. Podczas badania przesiewowego obecne są zatyczki punktowe, które zostały wprowadzone w ciągu ostatnich 30 dni przed rejestracją lub zatyczki wewnątrzkanałowe, które zostały wprowadzone w dowolnej powiece w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
5. Przeszczep rogówki w jednym lub obu oczach;