Sistema de neuroestimulación magnética ocular Viveye (OMNS) para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco grave (OMNS)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres, 18-80 años

2. Sujetos con enfermedad de ojo seco por deficiencia acuosa grave (se permite la enfermedad concomitante de las glándulas de Meibomio):

   1. Puntuación del cuestionario SPEED ≥ 10 Y
   2. Puntaje de tinción corneal con fluoresceína (FCSS) ≥ 5 Puntaje NEI en al menos un ojo Y
   3. Puntuación de Schirmer ≤ 10 mm en al menos un ojo (en la selección o el día del tratamiento previo al tratamiento)
3. No usar lentes de contacto durante al menos siete días antes de la visita de selección y estar dispuesto a renunciar al uso de lentes de contacto durante la duración del estudio;
4. Alfabetización, capaz de hablar inglés o hebreo, y capaz de completar cuestionarios de forma independiente;
5. Dispuesto y capaz de firmar el formulario de consentimiento informado y considerado capaz de cumplir con los requisitos del protocolo del estudio (pruebas y visitas de seguimiento).

Criterio de exclusión:

1. Blefaritis anterior significativa que incluye signos de infección del párpado por Demodex;
2. Si el sujeto está usando un fármaco oftálmico recetado para el ojo seco, como Restasis (emulsión oftálmica al 0,05 % de ciclosporina A), Xiidra (Lifitegrast), Cequa (solución oftálmica al 0,09 % de ciclosporina), y el medicamento no se ha usado regularmente durante los últimos 3 meses antes a la visita de selección;
3. Cambio en el uso del tipo de lubricante ocular en el último mes anterior a la inscripción. Uso de cualquier dispositivo para administrar DED dentro de 1 mes de la visita de selección;
4. Los tapones puntales están presentes en la selección que se insertaron en los últimos 30 días antes de la inscripción, o tapones intracanaliculares que se insertaron en los últimos 6 meses en cualquier párpado;
5. Trasplante de córnea en uno o ambos ojos;