Sistema di neurostimolazione magnetica oculare Viveye (OMNS) per la gestione della grave malattia dell'occhio secco (OMNS)

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine, 18-80 anni

2. Soggetti con grave malattia dell'occhio secco da carenza di liquido acquoso (è consentita la concomitante malattia della ghiandola di Meibomio):

   1. Punteggio del questionario SPEED ≥ 10 AND
   2. Punteggio di colorazione corneale con fluoresceina (FCSS) ≥ 5 punteggio NEI in almeno un occhio E
   3. Punteggio di Schirmer ≤ 10 mm in almeno un occhio (allo screening o al giorno del trattamento prima del trattamento)
3. Nessun uso di lenti a contatto per almeno sette giorni prima della visita di screening e disponibilità a rinunciare all'uso di lenti a contatto per la durata dello studio;
4. Alfabetizzazione, in grado di parlare inglese o ebraico e in grado di completare i questionari in modo indipendente;
5. Disponibile e in grado di firmare il modulo di consenso informato e ritenuto in grado di rispettare i requisiti del protocollo di studio (test e visite di follow-up).

Criteri di esclusione:

1. Blefarite anteriore significativa inclusi segni di infezione palpebrale da Demodex;
2. Se il soggetto sta usando un farmaco oftalmico per l'occhio secco prescritto come Restasis (ciclosporina A 0,05% emulsione oftalmica), Xiidra (Lifitegrast), Cequa (ciclosporina 0,09% soluzione oftalmica) e il farmaco non è stato usato regolarmente negli ultimi 3 mesi prima alla visita di screening;
3. Modifica dell'utilizzo del tipo di lubrificante per gli occhi nell'ultimo mese precedente l'iscrizione. Utilizzo di qualsiasi dispositivo per gestire la DED entro 1 mese dalla visita di screening;
4. Allo screening sono presenti punctal plug che sono stati inseriti negli ultimi 30 giorni prima dell'arruolamento o plug intracanalicular che sono stati inseriti negli ultimi 6 mesi in qualsiasi palpebra;
5. Trapianto di cornea in uno o entrambi gli occhi;