Viveye Ocular Magnetic Neurostimulation System (OMNS) til behandling af alvorlige tørre øjne (OMNS)

Inklusionskriterier:

1. Hanner og kvinder, 18-80 år

2. Forsøgspersoner med svær vandmangel, tør øjensygdom (samtidig meibomisk kirtelsygdom er tilladt):

   1. SPEED spørgeskemascore ≥ 10 OG
   2. Fluorescein Corneal Staining Score (FCSS) ≥ 5 NEI score i mindst det ene øje OG
   3. Schirmer-score ≤ 10 mm i mindst det ene øje (ved screening eller behandlingsdag før behandling)
3. Ingen kontaktlinsebrug i mindst syv dage før screeningsbesøget og villighed til at give afkald på kontaktlinsebrug i undersøgelsens varighed;
4. Læsefærdighed, i stand til at tale engelsk eller hebraisk, og i stand til at udfylde spørgeskemaer selvstændigt;
5. Villig og i stand til at underskrive den informerede samtykkeerklæring og anses for at være i stand til at overholde kravene i undersøgelsesprotokollen (tests og opfølgningsbesøg).

Ekskluderingskriterier:

1. Betydelig anterior blepharitis inklusive tegn på Demodex øjenlågsinfektion;
2. Hvis forsøgspersonen bruger receptpligtig øjenlægemiddel til tørre øjne, såsom Restasis (cyclosporin A 0,05 % oftalmisk emulsion), Xiidra (Lifitegrast), Cequa (cyclosporin 0,09 % øjenopløsning), og medicinen ikke har været brugt regelmæssigt i de sidste 3 måneder før til screening besøg;
3. Ændring i brugen af ​​øjensmøremiddel inden for den sidste måned før tilmelding. Brug af enhver enhed til at administrere DED inden for 1 måned efter screeningsbesøg;
4. Punktale propper er til stede ved screening, som blev indsat inden for de sidste 30 dage før indskrivning, eller intracanalikulære propper, der blev indsat inden for de sidste 6 måneder i et hvilket som helst øjenlåg;
5. Hornhindetransplantation i det ene eller begge øjne;