Système de neurostimulation magnétique oculaire Viveye (OMNS) pour la prise en charge de la sécheresse oculaire sévère (OMNS)

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes, 18-80 ans

2. Sujets atteints d'une grave sécheresse oculaire due à une déficience aqueuse (la maladie concomitante des glandes de Meibomius est autorisée) :

   1. Score questionnaire SPEED ≥ 10 ET
   2. Score de coloration cornéenne à la fluorescéine (FCSS) ≥ 5 Score NEI dans au moins un œil ET
   3. Score de Schirmer ≤ 10 mm dans au moins un œil (au dépistage ou au jour du traitement avant le traitement)
3. Ne pas porter de lentilles de contact pendant au moins sept jours avant la visite de sélection et être disposé à renoncer au port de lentilles de contact pendant la durée de l'étude ;
4. Alphabétisé, capable de parler anglais ou hébreu et capable de remplir des questionnaires de manière autonome ;
5. Volonté et capable de signer le formulaire de consentement éclairé et jugé capable de se conformer aux exigences du protocole d'étude (tests et visites de suivi).

Critère d'exclusion:

1. Blépharite antérieure importante incluant des signes d'infection de la paupière Demodex ;
2. Si le sujet utilise un médicament ophtalmique pour les yeux secs sur ordonnance tel que Restasis (émulsion ophtalmique de cyclosporine A à 0,05 %), Xiidra (Lifitegrast), Cequa (solution ophtalmique de cyclosporine à 0,09 %), et que le médicament n'a pas été utilisé régulièrement au cours des 3 derniers mois précédant à la visite de dépistage ;
3. Changement d'utilisation du type de lubrifiant pour les yeux au cours du dernier mois précédant l'inscription. Utilisation de tout appareil pour gérer le DED dans le mois suivant la visite de dépistage ;
4. Des bouchons méatiques sont présents lors du dépistage qui ont été insérés au cours des 30 derniers jours précédant l'inscription, ou des bouchons intracanaliculaires qui ont été insérés au cours des 6 derniers mois dans n'importe quelle paupière ;
5. Greffe de cornée dans l'un ou les deux yeux ;