Viveye Ocular Magnetic Neurostimulation System (OMNS) for behandling av alvorlig tørre øyesykdom (OMNS)

Inklusjonskriterier:

1. Hanner og kvinner, 18-80 år

2. Personer med alvorlig tørre øyesykdom med vannmangel (samtidig meibomisk kjertelsykdom er tillatt):

   1. SPEED spørreskjemascore ≥ 10 OG
   2. Fluorescein Corneal Staining Score (FCSS) ≥ 5 NEI-score i minst ett øye OG
   3. Schirmer-skåre ≤ 10 mm på minst ett øye (ved screening eller behandlingsdag før behandling)
3. Ingen kontaktlinsebruk i minst syv dager før screeningbesøket og vilje til å gi avkall på kontaktlinsebruk i løpet av studien;
4. Leseferdighet, i stand til å snakke engelsk eller hebraisk, og i stand til å fylle ut spørreskjemaer uavhengig;
5. Villig og i stand til å signere skjemaet for informert samtykke og anses i stand til å overholde kravene i studieprotokollen (tester og oppfølgingsbesøk).

Ekskluderingskriterier:

1. Betydelig anterior blefaritt inkludert tegn på Demodex øyelokkinfeksjon;
2. Hvis forsøkspersonen bruker reseptbelagte øyemedikamenter med tørre øyne som Restasis (Cyclosporine A 0,05 % oftalmisk emulsjon), Xiidra (Lifitegrast), Cequa (Cyclosporine 0,09 % oftalmisk oppløsning), og medisinen ikke har blitt brukt regelmessig de siste 3 månedene før til screening besøk;
3. Endring i bruk av type øyesmøremiddel siste 1 måned før registrering. Bruk av hvilken som helst enhet for å administrere DED innen 1 måned etter screeningbesøk;
4. Punktlige propper er tilstede ved screening som ble satt inn de siste 30 dagene før registrering, eller intrakanalikulær plugg som ble satt inn de siste 6 månedene i et øyelokk;
5. Korneatransplantasjon i ett eller begge øyne;