Система окулярной магнитной нейростимуляции Viveye (OMNS) для лечения тяжелой болезни сухого глаза (OMNS)

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины, 18-80 лет

2. Субъекты с тяжелым синдромом сухого глаза с дефицитом жидкости (допускается сопутствующее заболевание мейбомиевых желез):

   1. Оценка SPEED по опроснику ≥ 10 И
   2. Оценка окрашивания роговицы флуоресцеином (FCSS) ≥ 5 баллов NEI по крайней мере в одном глазу И
   3. Оценка по шкале Ширмера ≤ 10 мм по крайней мере в одном глазу (при скрининге или в день лечения перед лечением)
3. Не носить контактные линзы как минимум за семь дней до скринингового визита и готовность отказаться от ношения контактных линз на время исследования;
4. грамотный, владеющий английским или ивритом и способный самостоятельно заполнять анкеты;
5. Желающие и способные подписать форму информированного согласия и признанные способными выполнять требования протокола исследования (тесты и последующие визиты).

Критерий исключения:

1. Значительный передний блефарит, включая признаки демодекозной инфекции век;
2. Если субъект использует рецептурный офтальмологический препарат для лечения сухости глаз, такой как Restasis (0,05% офтальмологическая эмульсия циклоспорина А), Xiidra (Lifitegrast), Cequa (0,09% офтальмологический раствор циклоспорина), и это лекарство не использовалось регулярно в течение последних 3 месяцев до на скрининговый визит;
3. Изменение в использовании типа смазки для глаз за последний 1 месяц до регистрации. Использование любого устройства для управления DED в течение 1 месяца после скринингового визита;
4. При скрининге присутствуют точечные заглушки, которые были установлены за последние 30 дней до включения в исследование, или внутриканальцевые заглушки, которые были установлены за последние 6 месяцев в любое веко;
5. Пересадка роговицы в одном или обоих глазах;