Sistema de Neuroestimulação Magnética Ocular Viveye (OMNS) para o Tratamento da Doença do Olho Seco Grave (OMNS)

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres, de 18 a 80 anos

2. Indivíduos com doença de olho seco com deficiência aquosa grave (é permitida a doença da glândula meibomiana concomitante):

   1. Pontuação do questionário SPEED ≥ 10 E
   2. Pontuação de coloração da córnea com fluoresceína (FCSS) ≥ 5 pontuação NEI em pelo menos um olho E
   3. Escore de Schirmer ≤ 10 mm em pelo menos um olho (na triagem ou no dia do tratamento pré-tratamento)
3. Não usar lentes de contato por pelo menos sete dias antes da visita de triagem e disposição de renunciar ao uso de lentes de contato durante o estudo;
4. Alfabetização, capaz de falar inglês ou hebraico e capaz de preencher questionários de forma independente;
5. Disposto e capaz de assinar o termo de consentimento informado e considerado capaz de cumprir os requisitos do protocolo do estudo (testes e visitas de acompanhamento).

Critério de exclusão:

1. Blefarite anterior significativa, incluindo sinais de infecção palpebral por Demodex;
2. Se o indivíduo estiver usando medicamentos oftálmicos prescritos para olho seco, como Restasis (ciclosporina A 0,05% emulsão oftálmica), Xiidra (Lifitegrast), Cequa (ciclosporina 0,09% solução oftálmica) e o medicamento não tiver sido usado regularmente nos últimos 3 meses antes à visita de triagem;
3. Alteração no uso do tipo de lubrificante ocular no último 1 mês antes da inscrição. Uso de qualquer dispositivo para gerenciar DED dentro de 1 mês da visita de triagem;
4. Plugues punctais estão presentes na triagem que foram inseridos nos últimos 30 dias antes da inscrição, ou plug intracanalicular que foi inserido nos últimos 6 meses em qualquer pálpebra;
5. Transplante de córnea em um ou ambos os olhos;