Terapeuttiset harjoitukset ja koulutustilaisuudet levytyrän mikrodiskektomian jälkeen
tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: Ghurki Trust and Teaching Hospital
Terapeuttisten harjoitusten ja koulutusistuntojen vaikutukset mikrodiskektomian jälkeen minimaalisesti invasiivisen leikkauksen avulla välilevytyrän vuoksi
Nykyisen tutkimuksen perustarkoituksena on arvioida mikrodiskektomian jälkeisten terapeuttisten harjoitusten ja koulutusistuntojen vertailevaa tehokkuutta välilevytyrän minimiinvasiivisen leikkauksen kautta.
Satunnaistettu koe suoritetaan 60 potilaalle Ghurkin sairaalasta, jotka on jaettu kahteen ryhmään.
Otantastrategiana käytetään yksinkertaista satunnaisotantaa.
Päivittäisen elämän fyysisen toiminnan ja elämänlaadun arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen 8 viikon leikkauksen jälkeen Oswestry Disability Indexin, Fyysinen aktiivisuustutkimuksen, SF 36:n ja Subjektiivinen elämänlaatu -asteikon avulla.
Seurantaarviointi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua.
Analyysi tehdään SPSS 21:n kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärangan vammojen ja patologioiden lisääntyminen ohjaa teknologian kehittämisen tarvetta selkärangan leikkauksissa ja niiden lähestymistapoissa Pakistanissa.
Erilaisten kirurgisten toimenpiteiden laajentaminen; Minimaalisesti invasiivinen selkärangan leikkaus on saanut enemmän etua selkärangan dekompression, selkärangan fuusioitumisen ja instrumentoinnin suhteen lannerangan, rintakehän ja kaularangan alueisiin verrattuna monitasoiseen patologiaan.(1)
Minimaaliinvasiivinen selkärangan leikkaus (MISS) on herättänyt kasvavaa huomiota viimeisen vuosikymmenen aikana.
Yhteinen lanka kaikkien minimaalisesti invasiivisten selkärangan leikkausten välillä on pienempien viiltojen käyttö ja ympäröivän pehmytkudoksen huononeminen, mikä johtaa tyypillisesti vähemmän kipuun leikkauksen jälkeen ja nopeampaan toipumiseen lyhentäen sairaalassaoloaikaa.
Potilas raportoi toiminnallisen tuloksen sen jälkeen, kun tämä toimenpide todettiin paremmaksi verrattuna avoimeen lähestymistapaan.(2)
Leikkauksen jälkeinen terapeuttinen harjoittelu ohjelmoitiin maksimoimaan palautuminen ja minimoimaan mahdolliset tulevat ongelmat, mukaan lukien vammaisuus ja elämänlaadun parantaminen.
Leikkauksen jälkeiseen hoitoon on käytetty kolmea erilaista lähestymistapaa, mukaan lukien: 1. Toipumisvaihe: 4–16 viikkoa rajoitettua aktiivisuutta leikkauksen jälkeen, 2. Leikkauksen jälkeisen aktiivisuuden rajoituksen poistaminen johtaa parantuneisiin lyhytaikaisiin tuloksiin rajoitetun avoimen diskektomian jälkeen. , 3. Sisältää terapeuttisen harjoittelun interventioohjelman.(3)
Leikkauksen jälkeisen terapeuttisen harjoittelun tarkoituksena oli maksimoida palautuminen ja minimoida mahdolliset tulevat ongelmat, mukaan lukien vammaisuus ja elämänlaadun parantaminen.
(4) Terapeuttinen interventio-ohjelma koostuu kahdesta osasta: potilaskoulutuksesta ja kliinisen asiantuntemuksen protokolliin perustuvasta liikuntaterapiasta kirurgin filosofian mukaan.
Potilaskoulutus koostuu tunnin mittaisesta neuvonnasta.
Terapeuttinen harjoitusohjelma sisältää vartaloa vahvistavat harjoitukset (sekä isometriikka että dynamiikka) sekä ydinvakautusharjoituksia ja kestävyysharjoituksia.
(5)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-50 vuotta
- Diagnosoidut L4-L5-tapaukset Gold-standardin MRI:n avulla
- Joille on tehty minimaalisesti invasiivinen mikrodiskektomia välilevytyrän vuoksi
- Sekä mies että nainen
- Potilaat, joilla ei ole haittavaikutuksia tai komplikaatioita 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaselän kipu, joka johtuu muista syistä kuin välilevytyrästä
- Jalkakipu, joka johtuu muista syistä kuin välilevytyrästä
- Joille on tehty standardi/avoin mikrodiskektomia
- Aiempi selkäleikkauksen historia
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaskoulutus
Koulutus järjestetään kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan.
Leikkauskirurgit suunnittelevat, tarkastavat ja viimeistelevät kullekin potilaalle yksilöllisen selkähoidon ohjekirjan potilaan tarpeiden mukaan.
|
Potilaskoulutuksen interventio suunnitellaan yksilöllisesti potilaan tarpeen mukaan, jolle on tehty lannerangan mikrodiskektomia MIS:n kautta.
Koulutuksen perustarkoituksena on tiedottaa osallistujille heidän leikkauksen edeltävästä ja nykyisestä selän tilasta sekä keskustella selän hoitomenetelmistä.
Istunnon kesto on yksi tunti ja kasvokkain tapahtuva vuorovaikutus varmistetaan kahdesti viikossa.
Aluksi leikkauksen jälkeisen koulutussuunnitelman ja ohjeet laatii, tarkastaa ja viimeistelee leikkauskirurgi.
|
|
Kokeellinen: Terapeuttisia harjoituksia ja koulutustilaisuuksia
Vartalon ja alalihasten voima- ja kestävyysharjoituksia tehdään kahdesti viikossa kolmen kuukauden ajan.
Terapeuttisia harjoituksia, joihin sisältyy mattoharjoituksia, suoritetaan.
Edistyminen tapahtuu potilaan tilan mukaan.
|
Terapeuttisiin harjoituksiin kuuluu voima- ja kestävyysharjoituksia sekä mattoharjoituksia.
Ensin käynnistetään vartalon ojentajien vahvistavat harjoitukset ja sitten kohdistetaan kestävyysharjoituksia.
Mattoharjoituksia tehdään selän ja alalihasten vahvistamiseksi.
Hoitoa annetaan kahdesti viikossa lähes kolmen kuukauden ajan.
Yksilölliset koulutustilaisuudet suoritetaan samalla tavalla kuin toisessa ryhmässä.
Harjoitusten eteneminen ja lepoajat sisällytetään potilaan tilan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leikkauksen jälkeisestä lähtötilanteesta (Oswestry Disability Questionnaire)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Oswestry Disability -indeksiä pidetään tärkeänä työkaluna, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät yksilön pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen. Testi määritellään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardiksi". ODI koostuu 10 pisteestä ja jokainen kohta pisteytetään Likert-asteikolla 0-5. Sen jälkeen kokonaispistemäärä lisätään ja kerrotaan 2:lla. Näin ollen pistemäärä on 0-100. Suurempi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa vammaa. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leikkauksen jälkeisestä lähtötilanteesta (lyhyt lomake 36)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhytlomaketta -36 käytetään arvioimaan jokaisen potilaan elämänlaatua ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen.
Sitä on käytetty potilailla, joilla on alaselkäkipuja ja lanneleikkausten jälkeen.
Korkeampi pistemäärä kyselyssä osoittaa parempaa toimintaa
|
3 kuukautta
|
|
Muutos leikkauksen jälkeisestä lähtötilanteesta (elämänlaatuasteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaatuasteikko koostuu vain yhdestä kohdasta, ja sitä käytetään yleisen elämänlaadun arvioinnissa. Pisteet voivat vaihdella välillä 16-112.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Professor Amer Aziz, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .