Лечебная гимнастика и обучающие занятия после микродискэктомии по поводу грыжи диска
29 октября 2019 г. обновлено: Ghurki Trust and Teaching Hospital
Эффекты лечебной физкультуры и учебных занятий после микродискэктомии посредством малоинвазивной хирургии грыжи диска
Основной целью настоящего исследования является оценка сравнительной эффективности лечебной физкультуры и учебных занятий после микродискэктомии посредством малоинвазивной хирургии грыжи диска.
Рандомизированное исследование будет проведено на 60 пациентах из больницы Гурки, разделенных на две группы.
В качестве стратегии выборки будет использоваться простая случайная выборка.
Оценка физической активности в повседневной жизни и качества жизни будет проводиться до и через 8 недель после оперативного вмешательства с помощью индекса инвалидности Освестри, опроса физической активности, SF 36 и субъективной шкалы качества жизни соответственно.
Последующая оценка будет проводиться через 6 месяцев.
Анализ будет проводиться через SPSS 21.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растущее число травм и патологий позвоночника обуславливает необходимость технического прогресса в хирургии позвоночника и соответствующих подходов в Пакистане.
Среди различных расширений в хирургических процедурах; малоинвазивная хирургия позвоночника имеет больше преимуществ для декомпрессии позвоночника, спондилодеза и инструментальной обработки по сравнению с поясничным, грудным и шейным отделами позвоночника, учитывая многоуровневую патологию. (1)
Минимально инвазивная хирургия позвоночника (MISS) в последнее десятилетие привлекает все большее внимание.
Общим для всех минимально инвазивных операций на позвоночнике является использование меньших разрезов и меньшее повреждение окружающих мягких тканей, что обычно приводит к меньшей боли после операции и более быстрому выздоровлению с сокращением продолжительности пребывания в больнице.
Пациент сообщил, что функциональный результат после этой процедуры оказался лучше по сравнению с процедурами открытого доступа. (2)
Терапевтические упражнения после операции были запрограммированы для максимального восстановления и минимизации потенциальных проблем в будущем, включая инвалидность и улучшение качества жизни.
Практикуются три различных подхода к послеоперационному ведению, в том числе: 1. Фаза восстановления: от 4 до 16 недель ограниченной активности после операции, 2. Устранение послеоперационного ограничения активности приводит к улучшению краткосрочных результатов для пациентов после ограниченной открытой дискэктомии. , 3. Включение программы лечебных упражнений. (3)
Целью лечебной физкультуры после операции было максимальное восстановление и минимизация потенциальных проблем в будущем, включая инвалидность и улучшение качества жизни.
(4) Программа терапевтического вмешательства состоит из двух компонентов: обучения пациента и лечебной физкультуры, основанной на протоколах клинической экспертизы с учетом философии хирурга.
Обучение пациентов включает часовую консультацию.
Программа лечебных упражнений включает в себя упражнения на укрепление туловища (как изометрические, так и динамические), а также упражнения на стабилизацию кора и тренировки на выносливость.
(5)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 50 лет
- Диагностированные случаи L4-L5 с помощью МРТ Золотого стандарта
- Перенесшие минимально инвазивную микродискэктомию по поводу грыжи межпозвонкового диска
- Как мужчина, так и женщина
- Пациенты, у которых не будет побочных эффектов или осложнений через 4 недели после операции
Критерий исключения:
- Боль в пояснице, вызванная причинами, отличными от межпозвоночной грыжи
- Боли в ногах по причинам, отличным от межпозвоночной грыжи
- Перенесшие стандартную/открытую микродискэктомию
- Предыдущая история хирургии позвоночника
- Пациенты, не желающие участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сессия по обучению пациентов
Образовательная сессия будет проводиться два раза в день в течение трех месяцев.
Индивидуальный буклет с инструкциями по уходу за спиной для каждого пациента будет разработан, проверен и доработан оперирующими хирургами в соответствии с потребностями пациентов.
|
Вмешательство по обучению пациентов будет разработано индивидуально в соответствии с потребностями пациента, перенесшего процедуру поясничной микродискэктомии с помощью MIS.
Основной целью образовательной сессии будет информирование участников об их предоперационном и текущем состоянии спины, а также обсуждение методов ухода за спиной.
Сессия будет длиться один час, и общение лицом к лицу будет обеспечено два раза в неделю.
Первоначально план послеоперационного обучения и инструкции будут сформулированы, рассмотрены и доработаны оперирующим хирургом.
|
|
Экспериментальный: Лечебная гимнастика плюс обучающие занятия
Тренировки на силу и выносливость туловища и нижней мускулатуры будут проводиться два раза в неделю в течение трех месяцев.
Проводится лечебная гимнастика, включающая упражнения на коврике.
Прогресс будет осуществляться в зависимости от состояния пациента.
|
Лечебная гимнастика включает в себя силовые тренировки и упражнения на выносливость, а также упражнения на матах.
Сначала будут начаты укрепляющие упражнения для разгибателей туловища, а затем будут направлены упражнения на выносливость.
Упражнения на матах будут выполняться для укрепления спины и нижней мускулатуры.
Лечение будет проводиться два раза в неделю в течение почти трех месяцев.
Индивидуальные образовательные занятия будут проводиться так же, как и в другой группе.
Прогрессирование упражнений и периоды отдыха будут включены в соответствии со статусом пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после операции (опросник Освестри по инвалидности)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс инвалидности Освестри считается жизненно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности человека. Этот тест считается «золотым стандартом» среди инструментов оценки функционального состояния нижней части спины. ODI состоит из 10 пунктов, и каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 5. Затем общий балл складывается и умножается на 2. Таким образом, балл составляет от 0 до 100. Более высокий балл представляет собой более серьезную инвалидность. |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным состоянием после операции (краткая форма 36)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткая форма -36 будет использоваться для оценки исходного качества жизни каждого пациента до и после периода вмешательства.
Он был использован у пациентов с болью в пояснице и после операций на поясничном отделе.
Более высокий балл по анкете указывает на лучшее функционирование
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после операции (шкала качества жизни)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала качества жизни состоит только из одного пункта и используется для получения общей оценки качества жизни. Баллы могут варьироваться от 16 до 112.
Более высокие баллы показывают более высокое качество жизни
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Professor Amer Aziz, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .