Exercícios Terapêuticos e Sessões Educativas Após Microdiscectomia para Hérnia de Disco
29 de outubro de 2019 atualizado por: Ghurki Trust and Teaching Hospital
Efeitos de Exercícios Terapêuticos e Sessões Educativas Após Microdiscectomia Através de Cirurgia Minimamente Invasiva para Hérnia de Disco
O objetivo básico da pesquisa atual é avaliar a eficácia comparativa de exercícios terapêuticos e sessões educativas após microdiscectomia por meio de cirurgia minimamente invasiva para hérnia de disco.
Um estudo randomizado será realizado em 60 pacientes do hospital Ghurki, divididos em dois grupos.
A amostragem aleatória simples será utilizada como estratégia de amostragem.
A avaliação das atividades físicas da vida diária e da qualidade de vida será realizada antes e após 8 semanas de cirurgia pós-intervenção por meio do Índice de Incapacidade de Oswestry, Pesquisa de atividade física, SF 36 e escala de qualidade de vida subjetiva, respectivamente.
Uma avaliação de acompanhamento será realizada após 6 meses.
A análise será feita através do SPSS 21.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número crescente de lesões e patologias da coluna vertebral direciona a necessidade de avanço tecnológico em cirurgias da coluna vertebral e suas abordagens no Paquistão.
Entre várias expansões em procedimentos cirúrgicos; a cirurgia minimamente invasiva da coluna tem ganho mais vantagem para a descompressão da coluna, fusão da coluna e instrumentação nas áreas da coluna lombar, torácica e cervical, considerando a patologia multinível.(1)
A cirurgia minimamente invasiva da coluna (MISS) tem atraído cada vez mais atenção na última década.
O ponto comum entre todas as cirurgias minimamente invasivas da coluna é o uso de incisões menores e menos deterioração dos tecidos moles circundantes, normalmente resultando em menos dor após a cirurgia e uma recuperação mais rápida com redução do tempo de internação.
O paciente relatou resultado funcional após este procedimento ter sido melhor em comparação com os procedimentos de abordagem aberta.(2)
O exercício terapêutico pós-operatório foi programado para maximizar a recuperação e minimizar possíveis problemas futuros, incluindo incapacidade e melhoria da qualidade de vida.
Três abordagens diferentes para o gerenciamento pós-operatório foram praticadas, incluindo: 1. Fase de recuperação: 4 a 16 semanas de atividade limitada após a cirurgia, 2. a eliminação da restrição de atividade pós-operatória leva a melhores resultados de curto prazo para pacientes após discectomia aberta limitada , 3. Incorporar programa de intervenção de exercícios terapêuticos.(3)
O objetivo do exercício terapêutico no pós-operatório foi maximizar a recuperação e minimizar possíveis problemas futuros, incluindo incapacidade e melhoria da qualidade de vida.
(4) O programa de intervenção terapêutica compreende dois componentes: educação do paciente e terapia de exercícios com base em protocolos de experiência clínica considerando a filosofia do cirurgião.
A educação do paciente compreende uma sessão de aconselhamento de uma hora.
O programa de exercícios terapêuticos abrange exercícios de fortalecimento do tronco (tanto isométricos quanto dinâmicos), juntamente com exercícios de estabilização do núcleo e treinamento de resistência.
(5)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 a 50 anos
- Casos diagnosticados de L4-L5 através de ressonância magnética padrão ouro
- Quem foi submetido a microdiscectomia minimamente invasiva devido a hérnia de disco
- Tanto masculino como feminino
- Pacientes que ficarão sem eventos adversos ou complicações 4 semanas após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Dor lombar devido a outras causas que não hérnia de disco
- Dor nas pernas devido a outras causas que não hérnia de disco
- Que foram submetidos a microdiscectomia padrão/aberta
- História prévia de cirurgia da coluna vertebral
- Pacientes que não querem participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sessão de Educação do Paciente
Sessão educacional será dada duas vezes por dia durante três meses.
Um livreto instrucional individualizado sobre cuidados com as costas para cada paciente será elaborado, revisado e finalizado por cirurgiões operacionais de acordo com as necessidades dos pacientes.
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A intervenção de Educação do Paciente será desenhada individualmente de acordo com a necessidade do paciente que foi submetido ao procedimento de microdiscectomia lombar através do MIS.
O objetivo básico da sessão educacional será informar os participantes sobre sua condição pré-operatória e atual de suas costas e discutir métodos para cuidar de suas costas.
A sessão terá a duração de uma hora e a interação presencial será assegurada duas vezes por semana.
Inicialmente, o plano de educação pós-operatória e as instruções serão formuladas, revisadas e finalizadas pelo cirurgião operacional.
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Experimental: Exercícios terapêuticos mais sessões educativas
Treinos de força e resistência de tronco e musculatura inferior serão realizados duas vezes por semana durante três meses.
Serão realizados exercícios terapêuticos incorporando exercícios de solo.
A progressão será feita de acordo com o estado do paciente.
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Exercícios terapêuticos incluem treinamento de força e resistência e exercícios de solo.
Os exercícios de fortalecimento dos extensores do tronco serão iniciados primeiro e, em seguida, os exercícios de resistência serão direcionados.
Exercícios de solo serão realizados para fortalecer as costas e a musculatura inferior.
O tratamento será administrado duas vezes por semana durante quase três meses.
Sessões educativas individualizadas serão realizadas da mesma forma que realizadas no outro grupo.
A progressão dos exercícios e os períodos de descanso serão incorporados de acordo com o estado do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base após a cirurgia (Questionário de Incapacidade de Oswestry)
Prazo: 3 meses
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O Oswestry Disability Index é considerado uma ferramenta vital que os investigadores e avaliadores de deficiência usam para medir a incapacidade funcional permanente de um indivíduo. O teste é definido como o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da região lombar. ODI consiste em 10 itens e cada item é pontuado em escala Likert de 0 a 5. A pontuação total é então somada e multiplicada por 2. Assim, a pontuação é de 0 a 100. Maior pontuação representa incapacidade mais grave. |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base após a cirurgia (Formulário curto 36)
Prazo: 3 meses
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O Formulário Resumido -36 será usado para avaliar a qualidade de vida basal para cada paciente antes e após o período de intervenção.
Tem sido utilizado em pacientes com lombalgia e pós-cirurgias lombares.
Uma pontuação mais alta no questionário indica melhor funcionamento
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3 meses
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Alteração da linha de base após a cirurgia (escala de qualidade de vida)
Prazo: 3 meses
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A Escala de Qualidade de Vida consiste em apenas um item e é utilizada para obter uma avaliação geral da qualidade de vida. Os escores podem variar de 16 a 112.
Pontuações mais altas mostram maior qualidade de vida
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Professor Amer Aziz, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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