이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

추간판 탈출증 미세디스크 절제술 후 치료적 운동 및 교육

2019년 10월 29일 업데이트: Ghurki Trust and Teaching Hospital

추간판 탈출증에 대한 최소 침습 수술을 통한 현미 추간판 절제술 후 치료적 운동 및 교육의 효과

현재 연구의 기본 목적은 추간판 탈출증에 대한 최소 침습 수술을 통한 미세 추간판 절제술 후 치료 운동과 ​​교육 세션의 비교 효과를 평가하는 것입니다. Ghurki 병원의 환자 60명을 대상으로 두 그룹으로 나누어 무작위 시험을 실시할 예정입니다. 단순 무작위 샘플링은 샘플링 전략으로 활용됩니다. Oswestry 장애 지수, 신체 활동 조사, SF 36 및 주관적 삶의 질 척도를 통해 중재 후 수술 8주 전과 후에 일상 생활의 신체 활동 및 삶의 질 평가를 수행합니다. 6개월 후에 후속 평가가 수행됩니다. 분석은 SPSS 21을 통해 이루어집니다.

연구 개요

상세 설명

척추 부상 및 병리의 수가 증가함에 따라 파키스탄에서 척추 수술 및 접근 방식의 기술 발전이 필요합니다. 외과적 시술의 다양한 확장 중; 척추의 최소 침습 수술은 다단계 병리를 고려하여 요추, 흉추 및 경추 영역에 비해 척추 감압, 척추 융합 및 기구에 더 많은 이점을 얻고 있습니다.(1) 최소 침습 척추 수술(MISS)은 지난 10년 동안 점점 더 많은 관심을 끌었습니다. 모든 최소 침습 척추 수술 사이의 공통점은 더 작은 절개를 사용하고 주변 연조직의 악화가 적다는 것입니다. 일반적으로 수술 후 통증이 적고 입원 기간이 단축되어 회복이 빠릅니다. 이 절차 후 환자는 개방 접근법 절차와 비교하여 더 나은 것으로 밝혀진 기능적 결과를 보고했습니다.(2) 수술 후 치료 운동은 회복을 최대화하고 장애 및 삶의 질 향상을 포함한 잠재적인 미래 문제를 최소화하도록 프로그램되었습니다. 수술 후 관리를 위한 세 가지 다른 접근 방식이 시행되었습니다. , 3. 치료적 운동 중재 프로그램을 통합합니다.(3) 수술 후 치료적 운동의 목적은 회복을 최대화하고 장애 및 삶의 질 향상을 포함한 잠재적인 미래 문제를 최소화하는 것이었습니다. (4)치료적 개입 프로그램은 외과의의 철학을 고려한 임상 전문 지식에 의한 프로토콜에 기반한 환자 교육과 운동 요법의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 환자 교육은 1시간 상담 세션으로 구성됩니다. 치료적 운동 프로그램은 코어 안정화 운동 및 지구력 훈련과 함께 몸통 강화 운동(아이소메트릭 및 다이내믹스 모두)을 포함합니다. (5)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄
        • Ghurki Trust and Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세에서 50세 사이
  • Gold standard MRI를 통한 L4-L5 진단 사례
  • 추간판 탈출증으로 최소 침습적 현미 추간판 절제술을 받은 자
  • 남성과 여성 모두
  • 수술 후 4주 동안 부작용이나 합병증이 없는 환자

제외 기준:

  • 허리디스크 이외의 원인으로 인한 요통
  • 허리 디스크 이외의 원인으로 인한 다리 통증
  • 표준/개방 미세 절제술을 받은 사람
  • 척추 수술의 과거력
  • 참여를 꺼리는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 환자 교육 세션
교육 세션은 3개월 동안 하루에 두 번 제공됩니다. 각 환자의 허리 관리에 대한 개별 교육 소책자는 환자의 필요에 따라 외과 의사가 설계, 검토 및 마무리합니다.
환자 교육의 개입은 MIS를 통해 요추 미세 추간판 절제술을 받은 환자의 필요에 따라 개별적으로 설계됩니다. 교육 세션의 기본 목적은 참가자들에게 수술 전 및 현재 허리 상태에 대해 알리고 허리 관리 방법을 논의하는 것입니다. 세션은 1시간 동안 제공되며 대면 상호 작용은 일주일에 두 번 보장됩니다. 초기에 수술 후 교육 계획 및 지침은 수술 외과 의사에 의해 공식화, 검토 및 확정됩니다.
실험적: 치료 운동 및 교육 세션
몸통 및 하부 근력 및 지구력 훈련은 3개월 동안 주 2회 실시한다. 매트 운동을 포함하는 치료 운동이 수행됩니다. 환자 상태에 따라 진행됩니다.
치료 운동에는 근력 및 지구력 훈련과 매트 운동이 포함됩니다. 몸통신전근의 강화운동을 먼저 시작하고 지구력운동을 목표로 합니다. 등과 하부 근육을 강화하기 위해 매트 운동을 실시합니다. 치료는 거의 3개월 동안 일주일에 두 번 주어질 것입니다. 개별 교육 세션은 다른 그룹과 동일한 방식으로 진행됩니다. 운동의 진행과 휴식 기간은 환자의 상태에 따라 통합됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 수술 후 변화(Oswestry 장애 설문지)
기간: 3 개월

Oswestry 장애 지수는 조사관과 장애 평가자가 개인의 영구적인 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 중요한 도구로 간주됩니다. 테스트는 허리 기능적 결과 도구의 '황금 표준'으로 정의됩니다.

ODI는 10개의 항목으로 구성되며 각 항목은 0에서 5까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 그런 다음 총 점수를 더하고 2를 곱합니다. 따라서 점수는 0에서 100까지입니다. 더 큰 점수는 더 심각한 장애를 나타냅니다.

3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 수술 후 변경(Short Form 36)
기간: 3 개월
약식 -36은 개입 기간 전후에 각 환자의 기준선 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 요통 및 요추 수술 후 환자에게 활용되었습니다. 설문지에서 더 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
3 개월
기준선 수술 후 변화(삶의 질 척도)
기간: 3 개월
삶의 질 척도는 단 하나의 항목으로 구성되어 있으며 일반적인 삶의 질 평가를 위해 사용됩니다. 점수 범위는 16에서 112까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높음
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Professor Amer Aziz, Ghurki Trust and Teaching Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

환자 교육 세션에 대한 임상 시험

3
구독하다