Therapeutische Übungen und Schulungssitzungen nach Mikrodiskektomie bei Bandscheibenvorfall
29. Oktober 2019 aktualisiert von: Ghurki Trust and Teaching Hospital
Auswirkungen therapeutischer Übungen und Schulungssitzungen nach Mikrodiskektomie durch minimalinvasive Operation bei Bandscheibenvorfall
Der Hauptzweck der aktuellen Forschung besteht darin, die vergleichende Wirksamkeit therapeutischer Übungen und Schulungssitzungen nach Mikrodiskektomie durch minimalinvasive Chirurgie bei Bandscheibenvorfall zu bewerten.
Eine randomisierte Studie wird an 60 Patienten des Ghurki-Krankenhauses durchgeführt, aufgeteilt in zwei Gruppen.
Als Stichprobenstrategie wird eine einfache Zufallsstichprobe eingesetzt.
Die Bewertung der körperlichen Aktivitäten des täglichen Lebens und der Lebensqualität erfolgt vor und nach 8 Wochen postinterventioneller Operation anhand des Oswestry Disability Index, der Umfrage zur körperlichen Aktivität, SF 36 bzw. der subjektiven Lebensqualitätsskala.
Eine Nachuntersuchung wird nach 6 Monaten durchgeführt.
Die Analyse erfolgt über SPSS 21.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zunehmende Zahl von Wirbelsäulenverletzungen und -pathologien macht einen technologischen Fortschritt in der Wirbelsäulenchirurgie und ihren Ansätzen in Pakistan erforderlich.
Unter verschiedenen Erweiterungen chirurgischer Eingriffe; Die minimal-invasive Chirurgie der Wirbelsäule hat angesichts der mehrstufigen Pathologie bei der Dekompression der Wirbelsäule, der Wirbelsäulenversteifung und der Instrumentierung immer mehr Vorteile gegenüber Lenden-, Brust- und Halswirbelsäulenbereichen.(1)
Die minimalinvasive Wirbelsäulenchirurgie (MISS) hat im letzten Jahrzehnt zunehmende Aufmerksamkeit erregt.
Allen minimal-invasiven Wirbelsäulenoperationen gemeinsam ist die Verwendung kleinerer Schnitte und eine geringere Schädigung des umgebenden Weichgewebes, was in der Regel zu weniger Schmerzen nach der Operation und einer schnelleren Genesung bei kürzerer Krankenhausaufenthaltsdauer führt.
Der Patient berichtete, dass das funktionelle Ergebnis nach diesem Verfahren im Vergleich zu den Verfahren mit offenem Zugang besser sei.(2)
Therapeutische Übungen nach der Operation wurden so programmiert, dass sie die Genesung maximieren und potenzielle zukünftige Probleme wie Behinderungen und eine Verbesserung der Lebensqualität minimieren.
Drei verschiedene Ansätze für die postoperative Behandlung wurden praktiziert, darunter: 1. Erholungsphase: 4 bis 16 Wochen eingeschränkte Aktivität nach der Operation, 2. Die Beseitigung postoperativer Aktivitätseinschränkungen führt zu verbesserten kurzfristigen Ergebnissen für Patienten nach begrenzter offener Diskektomie , 3. Einbeziehung eines Interventionsprogramms für therapeutische Übungen.(3)
Der Zweck der postoperativen therapeutischen Übungen bestand darin, die Genesung zu maximieren und potenzielle zukünftige Probleme, einschließlich Behinderungen, zu minimieren und die Lebensqualität zu verbessern.
(4) Das therapeutische Interventionsprogramm besteht aus zwei Komponenten: Patientenaufklärung und Bewegungstherapie auf der Grundlage von Protokollen durch klinisches Fachwissen unter Berücksichtigung der Philosophie des Chirurgen.
Die Patientenaufklärung umfasst eine einstündige Beratungssitzung.
Das therapeutische Übungsprogramm umfasst Rumpfstärkungsübungen (sowohl Isometrie als auch Dynamik) sowie Übungen zur Rumpfstabilisierung und Ausdauertraining.
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Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 20 und 50 Jahren
- Diagnostizierte Fälle von L4-L5 durch Gold-Standard-MRT
- Die sich aufgrund eines Bandscheibenvorfalls einer minimalinvasiven Mikrodiskektomie unterzogen haben
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Patienten, bei denen 4 Wochen nach der Operation keine unerwünschten Ereignisse oder Komplikationen auftreten
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen im unteren Rücken, die andere Ursachen als einen Bandscheibenvorfall haben
- Beinschmerzen aufgrund anderer Ursachen als eines Bandscheibenvorfalls
- Die sich einer Standard-/offenen Mikrodiskektomie unterzogen haben
- Vorgeschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Patienten, die nicht teilnehmen möchten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Patientenaufklärungssitzung
Die Schulungssitzung wird drei Monate lang zweimal täglich stattfinden.
Eine individuelle Anleitungsbroschüre zur Rückenpflege für jeden Patienten wird von den operierenden Chirurgen entsprechend den Bedürfnissen der Patienten entworfen, überprüft und fertiggestellt.
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Die Intervention der Patientenaufklärung wird individuell nach den Bedürfnissen des Patienten gestaltet, der sich einer lumbalen Mikrodiskektomie durch MIS unterzogen hat.
Der Hauptzweck der Schulung besteht darin, die Teilnehmer über ihren präoperativen und aktuellen Rückenzustand zu informieren und Methoden zur Rückenpflege zu besprechen.
Die Sitzung dauert eine Stunde und die persönliche Interaktion wird zweimal pro Woche gewährleistet.
Zunächst werden der postoperative Schulungsplan und die Anweisungen vom operierenden Chirurgen formuliert, überprüft und finalisiert.
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Experimental: Therapeutische Übungen plus pädagogische Sitzungen
Drei Monate lang wird zweimal pro Woche ein Kraft- und Ausdauertraining für den Rumpf und die untere Muskulatur durchgeführt.
Es werden therapeutische Übungen mit Mattenübungen durchgeführt.
Der Fortschritt erfolgt entsprechend dem Patientenstatus.
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Zu den therapeutischen Übungen gehören Kraft- und Ausdauertraining sowie Mattenübungen.
Zunächst werden Kräftigungsübungen der Rumpfstrecker eingeleitet und anschließend gezielt Ausdauerübungen durchgeführt.
Zur Kräftigung der Rücken- und unteren Muskulatur werden Mattenübungen durchgeführt.
Die Behandlung erfolgt fast drei Monate lang zweimal pro Woche.
Individuelle Schulungssitzungen werden auf die gleiche Weise durchgeführt wie in der anderen Gruppe.
Der Verlauf der Übungen und die Ruhezeiten werden je nach Status des Patienten berücksichtigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Operation (Oswestry-Behinderungsfragebogen)
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Oswestry Disability Index gilt als wichtiges Instrument, das Forscher und Behindertengutachter zur Messung der dauerhaften funktionellen Behinderung einer Person verwenden. Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Ergebnisse im unteren Rückenbereich. ODI besteht aus 10 Items und jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird dann addiert und mit 2 multipliziert. Somit liegt die Punktzahl zwischen 0 und 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine schwerere Behinderung. |
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Operation (Kurzform 36)
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Kurzformular -36 wird verwendet, um die grundlegende Lebensqualität jedes Patienten vor und nach der Intervention zu bewerten.
Es wurde bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich und nach Operationen an der Lendenwirbelsäule eingesetzt.
Eine höhere Punktzahl im Fragebogen weist auf eine bessere Funktionsweise hin
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3 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Operation (Lebensqualitätsskala)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Lebensqualitätsskala besteht nur aus einem Element und wird verwendet, um eine allgemeine Beurteilung der Lebensqualität zu erhalten. Die Werte können zwischen 16 und 112 liegen.
Höhere Werte zeigen eine höhere Lebensqualität
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Professor Amer Aziz, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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