Ejercicios Terapéuticos y Sesiones Educativas Posterior a Microdiscectomía por Hernia Discal
29 de octubre de 2019 actualizado por: Ghurki Trust and Teaching Hospital
Efectos de los Ejercicios Terapéuticos y Sesiones Educativas Posterior a Microdiscectomía Mediante Cirugía Mínimamente Invasiva por Hernia Discal
El propósito básico de la investigación actual es evaluar la eficacia comparativa de los ejercicios terapéuticos y las sesiones educativas después de la microdiscectomía mediante cirugía mínimamente invasiva para la hernia de disco.
Se realizará un ensayo aleatorio en 60 pacientes del hospital Ghurki, divididos en dos grupos.
Se utilizará un muestreo aleatorio simple como estrategia de muestreo.
La evaluación de las actividades físicas de la vida diaria y la calidad de vida se realizarán antes y después de 8 semanas de la cirugía posterior a la intervención a través del índice de discapacidad de Oswestry, la encuesta de actividad física, el SF 36 y la escala de calidad de vida subjetiva, respectivamente.
Se realizará una evaluación de seguimiento después de 6 meses.
El análisis se realizará a través de SPSS 21.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El creciente número de lesiones y patologías de la columna dirige la necesidad de un avance tecnológico en las cirugías de columna y sus enfoques en Pakistán.
Entre varios expansión en procedimientos quirúrgicos; La cirugía mínimamente invasiva de la columna ha ganado más ventajas para la descompresión espinal, la fusión espinal y la instrumentación sobre las áreas de la columna lumbar, torácica y cervical considerando la patología multinivel.(1)
La cirugía de columna mínimamente invasiva (MISS) ha atraído una atención cada vez mayor en la última década.
El denominador común entre todas las cirugías de columna mínimamente invasivas es el uso de incisiones más pequeñas y un menor deterioro de los tejidos blandos circundantes, lo que generalmente produce menos dolor después de la cirugía y una recuperación más rápida con una estancia hospitalaria reducida.
El resultado funcional informado por el paciente después de este procedimiento resultó ser mejor en comparación con los procedimientos de abordaje abierto.(2)
El ejercicio terapéutico posoperatorio se programó para maximizar la recuperación y minimizar los posibles problemas futuros, incluida la discapacidad y la mejora de la calidad de vida.
Se han practicado tres enfoques diferentes para el manejo posoperatorio, que incluyen: 1. Fase de recuperación: de 4 a 16 semanas de actividad limitada después de la cirugía, 2. La eliminación de la restricción de la actividad posoperatoria conduce a mejores resultados a corto plazo para los pacientes después de una discectomía abierta limitada. , 3. Incorporar programa de intervención de ejercicio terapéutico.(3)
El propósito del ejercicio terapéutico posoperatorio era maximizar la recuperación y minimizar los posibles problemas futuros, incluida la discapacidad y la mejora de la calidad de vida.
(4) El programa de intervención terapéutica consta de dos componentes: educación del paciente y terapia de ejercicios basada en protocolos de experiencia clínica considerando la filosofía del cirujano.
La educación del paciente comprende una sesión de asesoramiento de una hora.
El programa de ejercicios terapéuticos abarca ejercicios de fortalecimiento del tronco (tanto isométricos como dinámicos) junto con ejercicios de estabilización central y entrenamiento de resistencia.
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Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 a 50 años
- Casos diagnosticados de L4-L5 mediante resonancia magnética estándar de oro
- Que se hayan sometido a una microdiscectomía mínimamente invasiva por hernia discal
- Tanto masculino como femenino
- Pacientes que estarán sin eventos adversos o complicaciones 4 semanas después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Lumbalgia por causas distintas a la hernia discal
- Dolor en la pierna por causas distintas a la hernia de disco
- Que se han sometido a microdiscectomía estándar/abierta
- Historia previa de cirugía de columna
- Pacientes que no desean participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sesión de educación del paciente
La sesión educativa se dará dos veces al día durante tres meses.
Los cirujanos operadores diseñarán, revisarán y finalizarán un folleto instructivo individualizado sobre el cuidado de la espalda de cada paciente de acuerdo con las necesidades de los pacientes.
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La intervención de Educación al Paciente se diseñará individualmente de acuerdo a la necesidad del paciente que se haya sometido a un procedimiento de microdiscectomía lumbar a través de MIS.
El propósito básico de la sesión educativa será informar a los participantes sobre su estado de espalda preoperatorio y actual y discutir métodos para cuidar su espalda.
La sesión será de una hora y se garantizará la interacción cara a cara dos veces por semana.
Inicialmente, el cirujano operador formulará, revisará y finalizará el plan de educación postoperatoria y las instrucciones.
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Experimental: Ejercicios terapéuticos más sesiones educativas
El entrenamiento de fuerza y resistencia del tronco y la musculatura inferior se realizará dos veces por semana durante tres meses.
Se realizarán ejercicios terapéuticos incorporando ejercicios de colchoneta.
La progresión se realizará de acuerdo con el estado del paciente.
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Los ejercicios terapéuticos incluyen entrenamiento de fuerza y resistencia y ejercicios de colchoneta.
Primero se iniciarán ejercicios de fortalecimiento de los extensores del tronco y luego se enfocarán los ejercicios de resistencia.
Se realizarán ejercicios de colchoneta para fortalecer la espalda y la musculatura inferior.
El tratamiento se administrará dos veces por semana durante casi tres meses.
Las sesiones educativas individualizadas se realizarán de la misma forma que se realizan en el otro grupo.
Se incorporará la progresión de los ejercicios y los períodos de descanso según el estado del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el punto de referencia después de la cirugía (Cuestionario de discapacidad de Oswestry)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El índice de discapacidad de Oswestry se considera una herramienta fundamental que utilizan los investigadores y evaluadores de discapacidad para medir la discapacidad funcional permanente de una persona. La prueba se define como el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja. El ODI consta de 10 ítems y cada ítem se puntúa en una escala de Likert de 0 a 5. La puntuación total se suma y se multiplica por 2. Por lo tanto, la puntuación es de 0 a 100. Una puntuación mayor representa una discapacidad más grave. |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el punto de referencia después de la cirugía (Formulario corto 36)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El formulario abreviado -36 se utilizará para evaluar la calidad de vida inicial de cada paciente antes y después del período de intervención.
Se ha utilizado en pacientes con dolor lumbar y cirugías post lumbares.
Una puntuación más alta en el cuestionario indica un mejor funcionamiento
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3 meses
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Cambio desde la línea de base después de la cirugía (escala de calidad de vida)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala de calidad de vida consta de un solo elemento y se utiliza para obtener una evaluación general de la calidad de vida. Las puntuaciones pueden oscilar entre 16 y 112.
Las puntuaciones más altas muestran una mejor calidad de vida.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Professor Amer Aziz, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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