Esercizi terapeutici e sessioni educative dopo microdiscectomia per ernia del disco
29 ottobre 2019 aggiornato da: Ghurki Trust and Teaching Hospital
Effetti degli esercizi terapeutici e delle sessioni educative dopo la microdiscectomia attraverso la chirurgia mininvasiva per l'ernia del disco
Lo scopo fondamentale della ricerca attuale è valutare l'efficacia comparativa di esercizi terapeutici e sessioni educative dopo la microdiscectomia attraverso la chirurgia mininvasiva per l'ernia del disco.
Verrà condotto uno studio randomizzato su 60 pazienti dell'ospedale Ghurki, divisi in due gruppi.
Il campionamento casuale semplice sarà utilizzato come strategia di campionamento.
La valutazione delle attività fisiche della vita quotidiana e della qualità della vita sarà eseguita prima e dopo 8 settimane dall'intervento chirurgico post intervento rispettivamente attraverso l'Oswestry Disability Index, l'indagine sull'attività fisica, SF 36 e la scala della qualità della vita soggettiva.
Dopo 6 mesi verrà eseguita una valutazione di follow-up.
L'analisi verrà effettuata tramite SPSS 21.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il numero crescente di lesioni e patologie spinali indirizza la necessità del progresso tecnologico negli interventi chirurgici spinali e dei suoi approcci in Pakistan.
Tra le varie espansioni nelle procedure chirurgiche; la chirurgia minimamente invasiva della colonna vertebrale ha ottenuto maggiori vantaggi per la decompressione spinale, la fusione spinale e la strumentazione rispetto alle aree lombari, toraciche e cervicali della colonna vertebrale considerando la patologia multilivello.(1)
La chirurgia mininvasiva della colonna vertebrale (MISS) ha attirato una crescente attenzione nell'ultimo decennio.
Il filo conduttore tra tutti gli interventi chirurgici della colonna vertebrale minimamente invasivi è l'uso di incisioni più piccole e un minore deterioramento dei tessuti molli circostanti, in genere si traduce in meno dolore dopo l'intervento chirurgico e un recupero più rapido con una durata ridotta della degenza in ospedale.
Il paziente ha riferito che l'esito funzionale dopo questa procedura è risultato essere migliore rispetto alle procedure con approccio aperto.(2)
L'esercizio terapeutico post-operatorio è stato programmato per massimizzare il recupero e ridurre al minimo potenziali problemi futuri tra cui la disabilità e il miglioramento della qualità della vita.
Sono stati praticati tre diversi approcci per la gestione postoperatoria, tra cui: 1. Fase di recupero: da 4 a 16 settimane di attività limitata dopo l'intervento chirurgico, 2. l'eliminazione della restrizione dell'attività postoperatoria porta a migliori risultati a breve termine per i pazienti dopo una discectomia aperta limitata , 3. Incorporare il programma di intervento di esercizi terapeutici.(3)
Lo scopo dell'esercizio terapeutico post-operatorio era massimizzare il recupero e ridurre al minimo potenziali problemi futuri tra cui la disabilità e il miglioramento della qualità della vita.
(4) Il programma di intervento terapeutico comprende due componenti: educazione del paziente e terapia fisica basata su protocolli di competenza clinica tenendo conto della filosofia del chirurgo.
L'educazione del paziente comprende una sessione di consulenza di un'ora.
Il programma di esercizi terapeutici comprende esercizi di rafforzamento del tronco (sia isometrici che dinamici) insieme a esercizi di stabilizzazione del core e allenamento di resistenza.
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Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 20 e i 50 anni
- Casi diagnosticati di L4-L5 tramite risonanza magnetica Gold standard
- Chi ha subito microdiscectomia minimamente invasiva a causa di ernia del disco
- Sia maschio che femmina
- Pazienti che saranno senza eventi avversi o complicanze 4 settimane dopo l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Lombalgia dovuta a cause diverse dall'ernia del disco
- Dolore alla gamba dovuto a cause diverse dall'ernia del disco
- Chi è stato sottoposto a microdiscectomia standard/a cielo aperto
- Storia precedente di chirurgia spinale
- Pazienti non disposti a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sessione di educazione del paziente
La sessione educativa sarà data due volte al giorno per tre mesi.
Il libretto didattico individualizzato sulla cura della schiena per ogni paziente sarà progettato, rivisto e finalizzato dai chirurghi operanti in base alle esigenze dei pazienti.
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L'intervento di educazione del paziente sarà progettato individualmente in base alle esigenze del paziente sottoposto a procedura di microdiscectomia lombare tramite MIS.
Lo scopo fondamentale della sessione educativa sarà informare i partecipanti sulla loro condizione preoperatoria e attuale della schiena e discutere i metodi per prendersi cura della loro schiena.
La sessione avrà una durata di un'ora e l'interazione faccia a faccia sarà assicurata due volte a settimana.
Inizialmente il piano di formazione e le istruzioni postoperatorie saranno formulate, riviste e finalizzate dal chirurgo operante.
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Sperimentale: Esercizi terapeutici più sessioni educative
L'allenamento per la forza e la resistenza del tronco e della muscolatura inferiore verrà eseguito due volte a settimana per tre mesi.
Verranno eseguiti esercizi terapeutici che incorporano esercizi sul tappeto.
La progressione sarà effettuata in base allo stato del paziente.
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Gli esercizi terapeutici includono l'allenamento di forza e resistenza e gli esercizi con il tappetino.
Verranno avviati prima gli esercizi di rafforzamento degli estensori del tronco e poi gli esercizi di resistenza.
Verranno eseguiti esercizi sul tappetino per rafforzare la muscolatura della schiena e della parte inferiore.
Il trattamento verrà somministrato due volte a settimana per quasi tre mesi.
Le sessioni educative individualizzate saranno eseguite allo stesso modo di quelle condotte nell'altro gruppo.
La progressione degli esercizi e i periodi di riposo saranno incorporati in base allo stato del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dopo l'intervento chirurgico (questionario sulla disabilità di Oswestry)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'Oswestry Disability Index è considerato uno strumento vitale che gli investigatori e i valutatori della disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un individuo. Il test è definito come il "gold standard" degli strumenti di esito funzionale lombare. L'ODI è composto da 10 item e ogni item è valutato su una scala Likert da 0 a 5. Il punteggio totale viene quindi sommato e moltiplicato per 2. Pertanto il punteggio va da 0 a 100. Un punteggio maggiore rappresenta una disabilità più grave. |
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale postoperatorio (modulo breve 36)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il modulo breve -36 verrà utilizzato per valutare la qualità della vita di base per ciascun paziente prima e dopo il periodo di intervento.
È stato utilizzato in pazienti con lombalgia e post interventi chirurgici lombari.
Un punteggio più alto sul questionario indica un migliore funzionamento
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale postoperatorio (scala della qualità della vita)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La Quality of Life Scale è costituita da un solo item e viene utilizzata per ottenere una valutazione generale della qualità della vita. I punteggi possono variare da 16 a 112.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Professor Amer Aziz, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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