Exercices thérapeutiques et séances éducatives après microdiscectomie pour hernie discale
29 octobre 2019 mis à jour par: Ghurki Trust and Teaching Hospital
Effets des exercices thérapeutiques et des séances éducatives après microdiscectomie par chirurgie mini-invasive pour hernie discale
L'objectif fondamental de la recherche actuelle est d'évaluer l'efficacité comparative des exercices thérapeutiques et des séances éducatives après la microdiscectomie par la chirurgie mini-invasive pour la hernie discale.
Un essai randomisé sera mené sur 60 patients de l'hôpital Ghurki, divisés en deux groupes.
Un échantillonnage aléatoire simple sera utilisé comme stratégie d'échantillonnage.
L'évaluation des activités physiques de la vie quotidienne et de la qualité de vie sera effectuée avant et après 8 semaines de chirurgie post-intervention via l'indice d'invalidité d'Oswestry, l'enquête sur l'activité physique, le SF 36 et l'échelle de qualité de vie subjective, respectivement.
Une évaluation de suivi sera effectuée après 6 mois.
L'analyse sera effectuée via SPSS 21.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre croissant de lésions et de pathologies de la colonne vertébrale oriente le besoin de progrès technologique dans les chirurgies de la colonne vertébrale et ses approches au Pakistan.
Parmi diverses expansions dans les procédures chirurgicales; la chirurgie mini-invasive de la colonne vertébrale a de plus en plus d'avantages pour la décompression vertébrale, la fusion vertébrale et l'instrumentation sur les zones lombaires, thoraciques et cervicales compte tenu de la pathologie à plusieurs niveaux.(1)
La chirurgie mini-invasive de la colonne vertébrale (MISS) a attiré une attention croissante au cours de la dernière décennie.
Le fil conducteur entre toutes les chirurgies de la colonne vertébrale peu invasives est l'utilisation d'incisions plus petites et une moindre détérioration des tissus mous environnants, ce qui entraîne généralement moins de douleur après la chirurgie et une récupération plus rapide avec une durée de séjour réduite à l'hôpital.
Le patient a rapporté que le résultat fonctionnel après que cette procédure s'est avéré meilleur par rapport aux procédures d'approche ouverte. (2)
L'exercice thérapeutique post-opératoire a été programmé pour maximiser la récupération et minimiser les problèmes futurs potentiels, y compris l'invalidité et l'amélioration de la qualité de vie.
Trois approches différentes pour la gestion postopératoire ont été pratiquées, notamment : 1. Phase de récupération : 4 à 16 semaines d'activité limitée après la chirurgie, 2. L'élimination de la restriction d'activité postopératoire entraîne de meilleurs résultats à court terme pour les patients après une discectomie ouverte limitée , 3. Intégrer un programme d'intervention d'exercice thérapeutique.(3)
Le but de l'exercice thérapeutique post-opératoire était de maximiser la récupération et de minimiser les problèmes futurs potentiels, y compris l'invalidité et l'amélioration de la qualité de vie.
(4) Le programme d'intervention thérapeutique comprend deux volets : l'éducation du patient et la thérapie par l'exercice basée sur des protocoles d'expertise clinique tenant compte de la philosophie du chirurgien.
L'éducation du patient comprend une séance de conseil d'une heure.
Le programme d'exercices thérapeutiques comprend des exercices de renforcement du tronc (à la fois isométriques et dynamiques) ainsi que des exercices de stabilisation du tronc et un entraînement d'endurance.
(5)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 20 et 50 ans
- Cas diagnostiqués de L4-L5 par IRM Gold standard
- Qui ont subi une microdiscectomie mini-invasive en raison d'une hernie discale
- A la fois masculin et féminin
- Patients qui seront sans événements indésirables ou complications 4 semaines après la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Lombalgie due à des causes autres qu'une hernie discale
- Douleur dans les jambes due à des causes autres qu'une hernie discale
- Qui ont subi une microdiscectomie standard/ouverte
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- Les patients refusent de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Séance d'éducation des patients
Une session éducative sera donnée deux fois par jour pendant trois mois.
Un livret pédagogique individualisé sur les soins du dos pour chaque patient sera conçu, revu et finalisé par les chirurgiens opératoires en fonction des besoins des patients.
|
L'intervention d'éducation du patient sera conçue individuellement en fonction des besoins du patient qui a subi une procédure de microdiscectomie lombaire par MIS.
L'objectif fondamental de la session éducative sera d'informer les participants sur leur état de dos préopératoire et actuel et de discuter des méthodes pour prendre soin de leur dos.
La séance sera donnée pendant une heure et une interaction en face à face sera assurée deux fois par semaine.
Initialement, le plan et les instructions de formation postopératoire seront formulés, revus et finalisés par le chirurgien opérateur.
|
|
Expérimental: Exercices thérapeutiques et sessions éducatives
Un entraînement de force et d'endurance du tronc et des muscles inférieurs sera effectué deux fois par semaine pendant trois mois.
Des exercices thérapeutiques incorporant des exercices sur tapis seront effectués.
La progression se fera en fonction de l'état du patient.
|
Les exercices thérapeutiques comprennent un entraînement de force et d'endurance et des exercices sur tapis.
Des exercices de renforcement des extenseurs du tronc seront initiés en premier puis des exercices d'endurance seront ciblés.
Des exercices sur tapis seront effectués pour renforcer le dos et la musculature inférieure.
Le traitement sera administré deux fois par semaine pendant près de trois mois.
Des séances éducatives individualisées seront réalisées de la même manière que celles menées dans l'autre groupe.
La progression des exercices et les périodes de repos seront incorporées en fonction de l'état du patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base après la chirurgie (Oswestry Disability Questionnaire)
Délai: 3 mois
|
L'indice d'incapacité d'Oswestry est considéré comme un outil essentiel que les enquêteurs et les évaluateurs d'invalidité utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un individu. Le test est défini comme «l'étalon-or» des outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos. L'ODI se compose de 10 éléments et chaque élément est noté sur l'échelle de Likert de 0 à 5. Le score total est ensuite ajouté et multiplié par 2. Ainsi, le score est de 0 à 100. Un score plus élevé représente une incapacité plus grave. |
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base après la chirurgie (formulaire court 36)
Délai: 3 mois
|
Le formulaire court -36 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie de base de chaque patient avant et après la période d'intervention.
Il a été utilisé chez les patients souffrant de lombalgie et de chirurgies post-lombaires.
Un score plus élevé au questionnaire indique un meilleur fonctionnement
|
3 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base après la chirurgie (échelle de qualité de vie)
Délai: 3 mois
|
L'échelle de qualité de vie se compose d'un seul élément et est utilisée pour obtenir une évaluation générale de la qualité de vie. Les scores peuvent aller de 16 à 112.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Professor Amer Aziz, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2019
Première publication (Réel)
30 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .