- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07552155
Verrattaessa 3D-tulostettua hartsista kiinnitettyä alaleuan retentiokiinnitystä tavanomaiseen kiinnitettyyn liimakiinnitykseen
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Raghda Alaa
Vertailu 3D-tulostetulla hartsilla valmistetun kiinteän alaleuan retainerin ja tavanomaisen kiinteän liimatun retainerin välillä: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Vaikka kirjallisuudessa on monia tutkimuksia alveolaaristen retentiolaitteiden kiinnitysmenetelmistä joko suoraan tai epäsuorasti, niiden vastaanottoajasta ja kiinnityksen epäonnistumisesta on hyvin rajallista näyttöä.
Myös 3D-tulostetuista kiinteistä alveolaarisista retentiolaitteista on niukasti tietoa.
Choic
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
Sisäänottokriteerit:
- Potilaat, joilla on asianmukaisesti suoritettu oikomishoito.
- Ei sukupuolieroja.
- Neljän pysyvän alaleuan etuhampaan ja kahden pysyvän alaleuan kulmahampaan läsnäolo.
- Ei aktiivista kariesta, täytteitä, hampaiden murtumia tai parodontaalitautia edellä mainituissa hampaissa.
- Potilaat, joiden suun hygienia on hyvä.
Poissulkukriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole tarvetta kiinteälle alaleuan retentiolle.
- Alaleuan etuhampaiden kiilteen hypoplasia tai hypokalsifikaatio.
- Alaleuan etuhampaiden epänormaali morfologia.
- Parodontaalitauti, joka estää kiinteän oikomisretention.
- Huono tai puuttuva potilaan yhteistyö ja heikko suuhygienia.
- Psykologiset ongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen kiinteä retentiolanka
Perinteinen kiinteä retainer
|
Tavallinen kiinteä pidike
|
|
Kokeellinen: 3D-tulostettu hartsin retaineri
|
Hartsilangan käyttö keskeisenä muutoksena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnityksen vikaantuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
Ensisijainen tulos: Sidoksen epäonnistuminen, mitattuna irronneiden hampaiden lukumääränä käyttämällä kliinistä tutkimusta ja seurantakäynneillä. Aikaväli: heti sidoksen jälkeen (peruskäynti) 12 kuukauteen saakka.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitohetken kesto
Aikaikkuna: Liimausmenettelyn aikana (peruskäynti)
|
"Mittari: Aika, joka tarvitaan kiinteän retainerin kiinnittämiseen Mittausväline: Digitaalinen sekuntikello Yksikkö: Sekuntia Aikakehys: Kiinnitystoimenpiteen aikana (yksi käynti, lähtötaso)"
|
Liimausmenettelyn aikana (peruskäynti)
|
|
Plakkien kertyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
|
Mittari: Plakkipistemäärä alaleuan etuhampaiden ympärillä Mittausväline: Silnessin ja Löen plakki-indeksi Yksikkö: Numeerinen pistemäärä Aikakehys: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta seuranta
|
3 kuukauden välein
|
|
Johdon katkeaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 12 kuukauteen asti
|
Mittari: Pidätinlangan murtuman esiintyminen tai puuttuminen Mittausväline: Kliininen tutkimus Yksikkö: Kaksiluokkainen (Kyllä / Ei) Aikakehys: 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
3 kuukauden välein 12 kuukauteen asti
|
|
Hoidon jälkeinen uusiutuminen
Aikaikkuna: After 12 month
|
Mittari: Alaleuan etuhampaiden asennon muutokset Mittausväline: Littlen epäsäännöllisyysindeksi Yksikkö: Millimetriä (mm) Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
After 12 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Orth332
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sidos-Pari
-
Aalborg UniversityDepartment of Anesthesiology, North Denmark Regional Hospital; Center for...ValmisPäivystys, sairaala | Matched-Pair-analyysi | Verikaasuanalyysi
Kliiniset tutkimukset Tavanomainen kiinteä retainer
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Hvidovre University HospitalZimmer BiometTuntematon
-
University of Kansas Medical CenterRekrytointiAivohalvaus | Multippeliskleroosi | Parkinsonin tautiYhdysvallat
-
DePuy InternationalLopetettuPolven nivelrikkoYhdistynyt kuningaskunta
-
Makerere UniversityMedical Research Council; Infectious Diseases Institute, UgandaRekrytointi
-
DePuy InternationalLopetettu
-
Samsun Education and Research HospitalValmisAlueellinen anestesiaTurkki
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalValmis
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis