Laser-scleral Microporation -menetelmän turvallisuus ja tehokkuus (Filippiinit)
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: ACE Vision Group, Inc.
Arviointi laserskleraalisen mikroporaatiomenetelmän turvallisuudesta ja tehokkuudesta visuaalisen toiminnan ja asumisalueen palauttamiseksi
Vähäinvasiivista menetelmää ikäihmisen hoitoon arvioidaan sen määrittämiseksi, onko lähi- ja välinäkö parantunut hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, kontrolloitu, yhden keskuksen kliininen tutkimus laserscleral Microporation -menetelmän turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi.
Laser Scleral Microporation Procedure on hoito, jolla palautetaan näkö- ja mukautumiskyky ikäikäisille potilaille. Potilaita hoidetaan kahdenvälisesti Laser Scleral Microporation -menetelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Makati City, Filippiinit, 1200
- Asian Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
48 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
- Halu ja kyky osallistua leikkauksen jälkeisiin tutkimuksiin protokollan aikataulun mukaisesti;
- 48-vuotias tai vanhempi, sukupuolesta tai rodusta riippumatta;
- Alle (<) 1,00 D astigmatismia kummassakin silmässä mitattuna ilmeisellä refraktiolla;
- Keskimääräinen taittopalloekvivalentti (MRSE) on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,50 D kaukonäön osalta;
- Korjaamattoman etäisyyden näkötarkkuus (UDVA) on parempi tai yhtä suuri kuin 20/40 (logMAR 0,30) kummassakin silmässä, ja korjatun etäisyyden näöntarkkuus (CDVA) on parempi tai yhtä suuri kuin 20/25 (logMAR 0,10) kummassakin silmässä;
- Osoita stereopsia vähintään 100 sekuntia kaarella käyttämällä Stereo Fly -testiä, jossa on lähes korjaus;
- Hyvä silmäterveys, lukuun ottamatta ikänäköä;
Presbyopia, jonka osoittavat:
- Käytät tällä hetkellä lukulaseja ja/tai bifokaaleja, joiden ADD on +1,50 D tai enemmän 40 cm:n etäisyydellä kummassakin silmässä; ja
- Vähentynyt lähes näöntarkkuus 40 cm:ssä, kun etäisyys (DCNVA) on korjattu 20/50 (logMAR 0,40) tai huonompi kummassakin silmässä;
- Silmänsisäinen paine (IOP) ≥ 11 mmHg ja ≤ 30 mmHg kummassakin silmässä ilman silmänpainetta alentavaa lääkitystä;
- Pienempi tai yhtä suuri kuin (≤) 0,50 D ero ilmeisen taitteen palloekvivalentin ja syklolegisen taitteen palloekvivalentin välillä;
- Jos koehenkilöllä on lasernäkökorjaus (LVC) 1-2 vuoden sisällä ennen LSM-toimenpiteen suorittamista, on olemassa stabiili etäisyys taittuminen, joka määritellään ≤ 0,50 D refraktion vaihteluksi 12 kuukauden aikana ennen LSM-menettelyä. Manifest Ffraction Spherical ekvivalent (MRSE) ei voi poiketa enempää kuin 0,50 D nykyisistä vähintään 12 kuukauden ikäisistä silmälaseista tai vähintään 12 kuukautta ennen leikkausta edeltävää perustutkimusta dokumentoidusta taitosta; jos perustiedot ovat saatavilla.
Kahden viikon (14 päivän) pesujakso ennen LSM-toimenpiteen suorittamista aikaisemmasta hoidosta:
a) Lääkärin ennakkoluvalla: ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), verenohennusaineet, aspiroivat ja muut aineet, jotka voivat lisätä verenvuotoa; b) Antioksidantit, jotka voivat vaikuttaa veren ohenemiseen: (i) Kaikki antioksidanttilisäaineet (esim. E-vitamiini, Acai, Ocuvite, yli 1000 mg omega-3:a jne.); (ii) Antioksidanttiset ravintolisät, kuten shitake-sieni, sieniuute ja suun kautta otettavat antioksidantit
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama raskaus tai imetys tai suunnitelmat tulla raskaaksi koko tutkimusjakson ajan;
- Aiempi silmävamma tai aiempi silmäleikkaus tai sen odotetaan vaativan verkkokalvon laserhoitoa tai muuta silmäkirurgista toimenpidettä;
Muun silmäpatologian kuin kaihien esiintyminen, kuten:
- Amblyopia tai strabismus
- Sarveiskalvon poikkeavuudet tai sairaus
- Kuivasilmäisyyden hoitojen/laitteiden historia
- Pupillin poikkeavuudet (esim. corectopia, Adie)
- Kapselin tai vyöhykkeen poikkeavuudet
- Silmänsisäinen tulehdus
- Verkkokalvon/makulan sairaus tai patologia
- Glaukooma (kaiken tyyppinen)
Aiemmat silmäleikkaukset, mukaan lukien:
- Aiempi sarveiskalvoleikkaus (esim. penetroiva keratoplastia, DSEAK/DSEK/DMEK, lamellaarinen keratoplastia), paitsi LASIK, SMILE, EpiLASEK tai PRK;
- Aiempi etu- tai takakammion leikkaus (esim. vitrektomia, laseriridotomia) lukuun ottamatta komplisoitumatonta fakoemulsifikaatiota silmänsisäisen linssin implantoinnilla;
- Aiempi verkkokalvoleikkaus (esim. verkkokalvon katkeaminen, silmätramaan tai irtoamiseen liittyvä korjaus tai patologia, joka todennäköisesti vaatii kirurgista toimenpiteitä, kuten hilan rappeuma.
- Tunnettu patologia, joka voi vaikuttaa näöntarkkuuteen ja/tai jonka ennustetaan aiheuttavan tulevaisuudessa näöntarkkuuden menetyksiä tasolle 20/30 (logMAR 0,18) tai pahempaan (esim. silmänpohjan rappeuma);
- Keratokonus tai epäilty keratoconus, jonka CDVA on alle (<) 20/20 (logMAR 0,00) etäisyydellä;
- Lähellä näöntarkkuus 40 cm:n etäisyydellä vastaa heidän kaukonäköään etäisyyskorjauksella (eli ei ilmeistä vaikutusta alentuneella mukautumisalueella);
- Systeemisten tai silmään vaikuttavien lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa näkökykyyn (mioottisten tai sykloplegisten aineiden käyttö on erityisesti vasta-aiheista);
- Akuutti tai krooninen sairaus tai sairaus, joka voi lisätä operatiivista riskiä tai sekoittaa tutkimustuloksia (esim. diabetes mellitus, immuunipuutos, sidekudossairaus);
- Hallitsematon systeeminen tai silmäsairaus;
- Mikä tahansa poikkeavuus, joka estää luotettavan applanation tonometrian KUMPAN silmän;
- Laajentumaton pupilli niin, että verkkokalvon reunaa ei voida tutkia;
- Funktionaalinen silmän mieltymys, joka määritellään yli 15 prismadiopteria (PD) mittaavaa phoriaa vaakasuunnassa ja/tai yli 2 PD:tä pystysuunnassa, mikä tahansa karsastus tai suppressio.
- Aiempi kovakalvon ektasia, skleriitti tai episkleriitti: tai ohut kovakalvo alle 400 mikronia määritettynä ottamalla kolmen ultraäänibiomikroskoopin (UBM) pakymetrian tai silmän koherenssitomografian mittauksen keskiarvo;
- Aiempi tuman skleroosi LOCS III aste 2 tai huonompi ja/tai muu kaihi, joka vähentää CDVA:ta tai OSI:ta > 2,5;
- Tunnetut allergiat tutkimuslääkkeille, mukaan lukien paikalliset steroidit, antibiootit ja tulehduskipulääkkeet;
- Päätutkijan (PI) harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: AVG LSM -menettely
Ace Vision Group LSM -menettely suoritettiin molemmille silmille.
|
Laite: Laser Scleral Microporation Osittainen syvyys skleramikroporaatiot Er:YAG-laserilla ennalta määrätyssä kuviossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiikarin etäisyys korjattu lähellä näkötarkkuutta (DCNVA) @ 40 cm
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Binokulaari DCNVA mitataan ETDRS-kartoilla, jotka on sijoitettu 40 cm:n etäisyydelle.
Tämä arviointi suoritetaan valovoimaisissa valaistusolosuhteissa.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autorefraktio
Aikaikkuna: 1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Autorefractor tai automatisoitu refraktori on tietokoneohjattu kone, jota käytetään silmätutkimuksen aikana objektiivisen mittauksen saamiseksi kohteen taittovirheestä.
|
1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Monokulaarinen korjaamattoman etäisyyden näkötarkkuus (UDVA) @4m
Aikaikkuna: 1 päivä; 1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
UDVA mitataan ETDRS-kartoilla, jotka on sijoitettu 4 metrin etäisyydelle.
Tämä arviointi suoritetaan monokulaarisesti fotooptisissa valaistusolosuhteissa.
|
1 päivä; 1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kiikarin korjaamattoman etäisyyden näkötarkkuus (UDVA) @4m
Aikaikkuna: 1 viikko; 1 kuukausi ; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
UNVA mitataan ETDRS-kartoilla, jotka on sijoitettu 4 metrin etäisyydelle.
Tämä arviointi suoritetaan binokulaarisesti fotooptisissa valaistusolosuhteissa.
|
1 viikko; 1 kuukausi ; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Monokulaarinen ja binokulaarinen korjaamaton keskitasoinen näöntarkkuus (UIVA) @60 cm
Aikaikkuna: 1 viikko 1 kuukausi; 3 kuukautta 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
UIVA mitataan ETDRS-kartoilla, jotka on sijoitettu 60 cm:n etäisyydelle.
Tämä arviointi suoritetaan monokulaarisesti ja sitten binokulaarisesti fotooptisissa valaistusolosuhteissa.
|
1 viikko 1 kuukausi; 3 kuukautta 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Monokulaarinen ja kiikari korjaamaton lähinäön tarkkuus (UNVA) @40 cm
Aikaikkuna: 1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
UNVA mitataan ETDRS-kartoilla, jotka on sijoitettu 40 cm:n etäisyydelle.
Tämä arviointi suoritetaan monokulaarisesti ja sitten binokulaarisesti fotooptisissa valaistusolosuhteissa.
|
1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ilmeinen taittuminen
Aikaikkuna: 1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä on manuaalinen tapa määrittää parhaat linssit asettamalla erilaisia linssejä kohteen silmien eteen ja esittämällä kysymyksiä.
Ilmentynyt taittuminen mitataan foropterin ja ETDRS-karttojen avulla 4 metrin etäisyydeltä.
Tiedot sisältävät pallon, sylinterin ja sylinterin akselin arvot.
Näitä tietoja käytetään myös Manifest Refractive Spherical Equivalentin (MRSE) laskemiseen.
Tämä arviointi suoritetaan valovoimaisissa valaistusolosuhteissa
|
1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Monokulaarinen ja kiikari Paras korjattu etäisyyden näkötarkkuus (CDVA) @4m
Aikaikkuna: 1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
CDVA mitataan ETDRS-kartoilla, jotka on sijoitettu 4 metrin etäisyydelle parhaiden korjaavien lasien avulla.
Tämä arviointi suoritetaan monokulaarisesti ja sitten binokulaarisesti fotooptisissa valaistusolosuhteissa.
|
1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Monokulaarinen ja binokulaarinen etäisyyskorjattu keskitasoinen näöntarkkuus (DCIVA) @60 cm
Aikaikkuna: 1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
DCIVA mitataan ETDRS-kartoilla, jotka on sijoitettu 60 cm:n etäisyydelle käyttämällä kaukoetäisyyden korjaavia laseja.
Tämä arviointi suoritetaan monokulaarisesti ja sitten binokulaarisesti fotooptisissa valaistusolosuhteissa.
|
1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Monokulaarinen etäisyys korjattu lähellä näkötarkkuutta (DCNVA) @ 40 cm
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen; 12 kuukautta leikkauksen jälkeen; 18 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Monokulaarinen DCNVA mitataan ETDRS-kartoilla, jotka on sijoitettu 40 cm:n etäisyydelle käyttämällä kaukoetäisyyden korjaavia laseja.
Tämä arviointi suoritetaan monokulaarisesti fotooptisissa valaistusolosuhteissa.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen; 12 kuukautta leikkauksen jälkeen; 18 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Monokulaarinen paras korjattu lähes näöntarkkuus (DCNVA) @40 cm
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen; 12 kuukautta leikkauksen jälkeen; 18 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Monokulaarinen CNVA mitataan ETDRS-kartoilla, jotka on sijoitettu 40 cm:n etäisyydelle käyttämällä lähietäisyyden korjaavia laseja (reseptiluku).
Tämä arviointi suoritetaan monokulaarisesti fotooptisissa valaistusolosuhteissa.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen; 12 kuukautta leikkauksen jälkeen; 18 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Mukautuva amplitudi käyttämällä binokulaarista ja monokulaarista miinuslinssiä sumentamiseen
Aikaikkuna: 1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Akkomodaatioamplitudi on optisen tehon suurin mahdollinen lisäys, jonka silmä voi saavuttaa säätämällä tarkennusta.
Akkomodaatioiden amplitudi arvioidaan ensin binokulaarisesti etäisyydellä ottamalla käyttöön miinusteho etäisyyden yli -resepti, joka stimuloi mukautumista.
Ohjaa kohdetta keskittymään ETDRS-karttojen 20/20-viivaan 4 metrin korkeudessa ja lisää hitaasti miinustehoa -0,25D:n askelin, kunnes kohde raportoi ensimmäisen kerran jatkuvasta epätarkkuudesta viivalla.
Kirjaa dioptrian arvo kohtaan, jossa koehenkilö ilmoittaa ensimmäisenä jatkuvan sumennuksen.
Vähennä tästä arvosta etäisyysmääräys saadaksesi mukautuvan amplitudin tällä menetelmällä toista kolme kertaa).
Tämä arviointi suoritetaan ensin binokulaarisesti ja sitten monokulaarisesti fotooptisissa valaistusolosuhteissa.
|
1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Minä lepään
Aikaikkuna: 1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
International Reading Speed Texts (IReST) koostuu tekstikappaleista (n.
130 sanaa tekstiä kohti), joka on standardisoitu lukunopeuden arvio.
Lukunopeus mitataan IReST:llä kunkin käynnin yhteydessä määritetyn koehenkilön lukureseptin mukaan.
Tämä arviointi suoritetaan valovoimaisissa valaistusolosuhteissa.
|
1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Stereotarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Stereopsis tai syvyyshavainto perustuu verkkokalvon vaakasuoraan kuvan eroon kahden silmän välillä.
Stereotarkkuus, joka on tämän syvyyshavainnon terävyyden kynnysmitta, antaa osoituksen kohteen aistinvaraisuuden tasosta.
Stereotarkkuus mitataan Precision Vision Stereo Fly -testillä 40 cm:n etäisyydellä koehenkilön lukumääräyksestä.
Tässä testissä käytetään jokaisella käynnillä määritettyä lukumääräystä ja arviointi suoritetaan valon valaistusolosuhteissa.
|
1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 12 kuukautta leikkauksen jälkeen; 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kontrastiherkkyys tarkoittaa kohteen kykyä erottaa etualan taustasta. Tämä mitataan käyttämällä ETDRS (Sloan Revised Low Contrast Chart 2425) optotyyppejä, joiden kontrasti on 10 %, kun käyttöetäisyys on oikea sijoitettuna 4 metrin etäisyydelle. Tätä arviointia varten se suoritetaan valovoimaisissa valaistusolosuhteissa. |
1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 12 kuukautta leikkauksen jälkeen; 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Aaltorajan aberrometria
Aikaikkuna: 1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ITrace (Tracey Technologies, Houston, TX) mittaa poikkeaman etäisyydellä 60 cm ja 40 cm.
Mittaukset suoritetaan korjaamattomina ja korjataan käyttämällä etäisyyskorjausta löystyissä linsseissä, joita pidetään Tracey-koekehyksissä.
Korkeampi järjestys alemman asteen poikkeavuuksille kirjataan käyttämällä etäisyyskorjausta etäisyydellä 60 cm ja 40 cm.
|
1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tehokas tarkennusalue
Aikaikkuna: 1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
DOF-testaukseen käytetään iTrace (versio 5.3.1 tai uudempi, Tracey Technologies, Houston, TX) aaltorintamaberrometria.
iTrace mittaa poikkeavuuksia etäisyydeltä käyttämällä etäisyysohjetta koekehyksessä sekä 60 cm:ltä ja 40 cm:ltä lähisauvalla.
Objektiiviset toimenpiteet suoritetaan EROF:n muutoksen arvioimiseksi visuaalisen kohteen sijainnin perusteella.
|
1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Optinen hajonta
Aikaikkuna: 1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
HD Analyzer määrittää Objective Scattering Indexin (OSI), joka määrittää, kuinka pistevalolähde kuvataan verkkokalvolle (suositeltu versio 2400 -Keeler, Malver, PA).
|
1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1, päivä, 1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäinen paine mitataan Goldmannin applanaatiotonometrialla.
Hinausmittaukset tehdään jokaisella käynnillä silmäkohtaisesti.
Jos kahden lukeman välillä on yli 2 mmHg, suoritetaan kolmas lukema.
Arvo on keskiarvo.
|
1, päivä, 1 viikko; 1 kuukausi; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
UBM majoitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi; 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ultraääni silmätutkimus, joka tekee yksityiskohtaisemman kuvan.
VuMAX HD (Sonomed Escalon, NY) on suositeltava laite arvioitavaksi.
|
1 kuukausi; 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mitchell Jackson, MD, Ace Vision Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVG-PHIL-2019-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .