Kokeilu strategiasta, jossa yhdistetään nopea diagnostinen testaus ja antimikrobinen hoito antibioottien käytön parantamiseksi potilailla, joilla on sairaalasta hankittu keuhkokuume. (SHARP)

Hospital-Acquired Pneumonia (HAP) on toiseksi yleisin sairaalassa hankittu infektio Yhdysvalloissa ja Euroopassa, ja se muodostaa suuren osan sairaaloissa määrätyistä antibiooteista. Perinteiset menetelmät aiheuttavien mikro-organismien (virukset, bakteerit) tunnistamiseksi ovat aikaa vieviä ja joskus epätarkkoja, mikä johtaa riittämättömään hoitoon suurella osalla HAP-potilaita.

FILMARRAY® Pneumonia Panel (FA-PP, bioMérieux) on automaattinen diagnostiikkalaite, joka mahdollistaa useiden patogeenien ja resistenssimerkkien havaitsemisen yhdessä tunnissa. Strategiat, joissa yhdistyvät nopea diagnostinen testaus ja tartuntatautien asiantuntijoiden interventio (esim. antimikrobinen hoito -AMS - asiantuntijat) osoitti merkittävää synergististä vaikutusta antibioottien käyttöön, kuolleisuuteen ja verenkiertoinfektioiden kustannuksiin.

Kokeen hypoteesi on, että strategia, jossa yhdistyvät antimikrobinen hoito ja FA-PP, parantaa HAP-potilaiden hoidon laatua verrattuna pelkkään antimikrobiseen hoitoon.

Tutkimukseen osallistuu vähintään 48 tuntia sairaalahoidossa olevia 18-vuotiaita tai vanhempia potilaita, joilla on keuhkokuumeen kriteerit: uusi keuhkoinfiltraatti rintakehän röntgenkuvauksessa sekä todisteet siitä, että infiltraatti on tarttuvaa alkuperää (esim. uusi kuume ja/tai märkivä yskös ja/tai leukosytoosi ja/tai happipitoisuuden heikkeneminen).

Tietoisen suostumuksen saatuaan osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään.

Kontrolliryhmässä HAP-potilaiden hoitoon kuuluu kliininen tutkimus ja tavanomaiset mikrobiologiset testit. Antibiootin valinnasta keskustellaan AMS-asiantuntijoiden ja potilaasta vastaavan lääkärin kesken.

Interventiohaarassa yllä olevien toimenpiteiden lisäksi strategiaan sisältyy pikatestaus käyttämällä FA-PP:tä hengitysnäytteestä, joka on saatu joko invasiivisella tai ei-invasiivisella näytteenotolla. Tutkimukseen ei tarvita ylimääräisiä invasiivisia toimenpiteitä, ja FA-PP suoritetaan näytteille, jotka on kerätty osana rutiinihoitoa.

Tutkijat vierailevat potilaan luona, päivänä 3 ja päivänä 30 (tai sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä) kerätäkseen tietoja liitännäissairauksista, kliinisistä tuloksista, mikrobiologisten testien tuloksista ja antibiooteista. Seurannan lopussa vertaamme laajakirjoisten antibioottien hoitopäivien määrää, negatiivisten tulosten ilmaantuvuutta, oleskelun kestoa ja kustannuksia kahdessa haarassa.

FA-PP:n käytön odotetaan saavan aikaan antibioottihoidon varhaisen säätämisen, parantavan tuloksia, lyhentävän oleskelun kestoa ja vähentävän laajakirjoisten antibioottien käyttöä. Antibioottien säästö voi vähentää valintapainetta, monilääkeresistenttien bakteerien kolonisaatioiden ilmaantuvuutta ja sairaalassa saatujen superinfektioiden ilmaantuvuutta sekä yksilö- että sairaalatasolla. Lisäksi tämä kokeilu perustuu monitieteisten AMS-ryhmien väliintuloon, joita parhaillaan toteutetaan monissa terveydenhuoltolaitoksissa. Heidän poikittaisasemansa tarjoaa mahdollisuuksia rekrytoida potilaita useilta lääketieteellisiltä ja kirurgisilta osastoilta. Tässä hankkeessa arvioidaan kliinisten tutkimusten toteutettavuutta näiden ryhmien väliintulon perusteella, ja se tarjoaa korkeatasoista näyttöä niiden vaikutuksesta potilaiden ennusteeseen, asianmukaiseen antibioottien käyttöön ja mikrobilääkeresistenssiin.